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苍黄鼻腔冲洗液治疗慢性鼻窦炎不伴鼻息肉的临床疗效分析

2021-11-22 110 上传者：管理员

摘要：【目的】观察苍黄鼻腔冲洗液治疗慢性鼻窦炎不伴鼻息肉（CRSsNP）的临床疗效。【方法】将98例CRSsNP患者随机分为治疗组和对照组,每组各49例。2组患者均给予常规使用布地奈德鼻喷雾剂喷鼻治疗,在此基础上,对照组给予生理盐水鼻腔冲洗治疗,治疗组给予苍黄鼻腔冲洗液鼻腔冲洗治疗,疗程为12周并随访3个月。观察2组患者治疗前和治疗4、8、12周后的症状视觉模拟量表（VAS）评分和体征Lund-Kennedy评分的变化情况,并评价2组患者的临床疗效、安全性和复发情况。【结果】（1）疗效方面:治疗4、8、12周后,治疗组的总有效率分别为44.9%（22/49）、71.4%（35/49）和91.8%（45/49）,对照组分别为40.8%（20/49）、51.0%（25/49）和73.5%（36/49）;组间比较,治疗组在治疗8周和12周后的总体疗效（秩和检验）和总有效率（χ2检验）均明显优于对照组,差异均有统计学意义（P<0.05）。（2）症状体征评分方面:治疗4、8、12周后,2组患者的症状VAS评分和体征Lund-Kennedy评分均较治疗前明显降低（P<0.05）,且治疗组在治疗8周和12周后对症状VAS评分和体征Lund-Kennedy评分的降低作用均明显优于对照组,差异均有统计学意义（P<0.05）。（3）安全性方面:治疗期间,2组患者均未发生明显的不良反应。（4）复发率方面:治疗后随访3个月,治疗组患者的复发率为10.2%（5/49）,明显低于对照组的26.5%（13/49）,差异有统计学意义（P<0.05）。【结论】苍黄鼻腔冲洗液治疗CRSsNP患者疗效确切,起效较快,且可有效降低复发率。

关键词：
临床疗效
慢性鼻窦炎
慢性鼻窦炎不伴鼻息肉(CRSsNP)
苍黄鼻腔冲洗液
鼻腔冲洗
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慢性鼻窦炎（chronic rhinosinusitis,CRS）是指病程>12周的鼻窦黏膜慢性炎性疾病。CRS在我国的发病率较高，约为8%[1]。其临床症状如反复鼻塞、流脓涕等严重影响患者的生活质量，因此，积极治疗CRS得到越来越多的学者和患者的重视。CRS临床上可分为慢性鼻窦炎不伴鼻息肉（chronicrhinosinusitiswithoutnasalpolyps,CRSsNP）和慢性鼻窦炎伴有鼻息肉（chronic rhinosinusitis with nasal polyps,CRSwNP）。CRSsNP不同于CRSwNP，在治疗及预后等方面有其特殊性。CRSsNP保守治疗效果较好，临床推荐鼻腔冲洗和鼻用激素治疗[2]。鼻腔冲洗作为一种治疗CRSsNP简单且安全有效的方法，过去却鲜有人研究，特别是中药鼻腔冲洗更是寥寥无几。在2020年版的《欧洲关于鼻-鼻窦炎和鼻息肉的意见书》中，鼻腔冲洗在CRSsNP治疗中的推荐级别为A级[3]。在《中国慢性鼻窦炎诊断和治疗指南（2018)》[4]中，鼻腔冲洗单独列为治疗CRS的有效方法。韦芩等[5]研究发现，中药鼻腔冲洗治疗CRS也可取得较好的疗效。本研究主要观察深圳市中医院院内中药制剂苍黄鼻腔冲洗液治疗CRSsNP的临床疗效，现将研究结果报道如下。

1、对象与方法

1.1研究对象及分组

选取2019年10月至2020年12月期间深圳市中医院门诊收治的98例CRSsNP患者为研究对象。按就诊先后顺序，采用随机数字表将患者随机分为治疗组和对照组，每组各49例。

1.2诊断标准

参照中华医学会耳鼻咽喉头颈外科学分会鼻科学组制定的《中国慢性鼻窦炎诊断和治疗指南（2018)》[4]中的诊断标准。（1）症状：①鼻塞；②黏性或黏稠性鼻涕；③头面部胀痛；④嗅觉减退。诊断时以2种或者2种以上症状为依据，其中①②症状必具其一。（2）鼻内镜检查：来源于中鼻道、嗅裂的黏性或黏稠性分泌物，鼻腔黏膜充血、水肿。

1.3纳入标准

①符合上述CRSsNP诊断标准；②病程>12周；③年龄为18～65岁；④依从性高，可较好操作鼻腔冲洗；⑤知情并同意参加本研究的患者。

1.4排除标准

①鼻腔、鼻窦结构异常，如鼻腔畸形或伴鼻息肉，或鼻腔、鼻窦肿瘤的患者；②慢性鼻窦炎急性发作的患者；③真菌性鼻窦炎患者；④合并有严重的心脑血管、肝肾疾病及其他危急重症患者；⑤精神病患者；⑥过敏体质及对本研究所使用药物过敏的患者；⑦依从性差，未按规定进行治疗，或自行加用其他治疗措施的患者。

1.5治疗方法

1.5.1常规治疗

2组患者均给予布地奈德鼻喷雾剂喷鼻治疗。用法：布地奈德鼻喷雾剂（生产厂家：西安杨森制药有限公司；批准文号：国药准字Z33021046；规格：64μg×120喷/支）喷鼻，每天2次，早晚各喷1次，每次每个鼻孔喷1喷。

1.5.2治疗组

在常规治疗的基础上，给予苍黄鼻腔冲洗液冲洗治疗。苍黄鼻腔冲洗液（深圳市中医院院内制剂）的药物组成：苍耳子20 g、白芷30 g、辛夷20 g、薄荷10 g、黄芪20 g、鱼腥草30 g、浙贝母10 g、白及10 g、威灵仙20 g、蒺藜10 g。冲洗液由医院制剂科统一煎制并封装好，每袋为100 mL。用法：每次将50 mL苍黄鼻腔冲洗液（半包）与250 mL生理盐水混匀，水温保持在37℃左右，用一次性灌肠冲洗器（广州花山医用塑料厂生产）加橄榄头行鼻腔冲洗，每日2次，于使用布地奈德鼻喷雾剂之前30 min使用。

1.5.3对照组

在常规治疗的基础上，给予生理盐水鼻腔冲洗治疗，即采用300 mL生理盐水进行鼻腔冲洗。

1.5.4鼻腔冲洗的操作方法、注意事项和疗程

鼻腔冲洗操作如下：将冲洗液悬挂在高出患者头部50 cm处并排气，冲洗管前端橄榄头塞入一侧鼻孔，头向前倾约30°，低头并张嘴自然呼吸；打开冲洗器开关，使药液缓缓流入鼻腔，冲洗液经前鼻孔流向后鼻孔，再经另一侧鼻腔和口腔流出；换另一侧鼻孔按同样方法进行冲洗。冲洗液不要悬挂过高，冲洗完毕后擤鼻涕要轻柔，勿用力吸涕等，避免鼻咽腔出血及中耳感染的发生。开始治疗前对患者进行鼻腔冲洗用法的宣教；患者治疗期间忌食肥甘厚腻、辛辣刺激、虾蟹、冷冻等食物。疗程均为12周。

1.6观察指标

1.6.1症状体征评分

参照《中国慢性鼻窦炎诊断和治疗指南（2018)》[4]，采用视觉模拟量表（visual analogue scale,VAS）评分法对2组患者治疗前后的流涕、鼻塞、头面部胀痛、嗅觉功能障碍4个临床症状进行评分，每个症状评分分为3级：轻度0～3分，中度4～7分，重度8～10分。参考鼻内镜检查Lund-Kennedy体征评分对2组患者治疗前后左右两侧鼻腔进行评分：①充血、水肿：未见0分，轻度1分，严重2分；②鼻漏：未见0分，清亮、稀薄鼻漏1分，黏稠、脓性鼻漏2分。观察2组患者治疗前后的症状VAS评分及体征Lund-Kennedy评分的变化情况。

1.6.2不良反应情况

观察2组患者是否有流鼻血、头痛、中耳炎及肝肾功能受损等不良反应情况发生。

1.6.3复发情况

治疗结束后，随访3个月，观察2组患者的病情复发情况。

1.7疗效评定标准

参照《中国慢性鼻窦炎诊断和治疗指南（2018)》[4]和《中药新药临床研究指导原则（第3辑）》[6]的疗效评定标准。痊愈：治疗后，患者临床症状完全消失，鼻内镜检查鼻黏膜无充血、水肿，鼻腔内未见黏稠、脓性分泌物；显效：治疗后，患者临床症状基本消失，鼻内镜检查鼻黏膜充血、水肿基本消退，鼻腔中少许分泌物，主要症状及体征减轻达2/3；有效：治疗后，临床症状有所缓解，鼻内镜检查鼻黏膜充血、水肿有所减退，鼻腔内黏稠、脓性分泌物减少，主要症状及体征减轻达1/3；无效：治疗后，患者临床症状及体征无变化。总有效率=（痊愈例数+显效例数+有效例数）/总病例数×100%。

1.8统计方法

应用SPSS 26.0统计软件进行数据的统计分析。计量资料用均数±标准差表示，组内治疗前后比较采用配对样本t检验，组间比较采用两独立样本t检验；计数资料用率或构成比表示，组间比较采用χ2检验；等级资料组间采用秩和检验。以P<0.05表示差异有统计学意义。

2、结果

2.1 2组患者基线资料比较

对照组49例患者中，男26例，女23例；平均年龄（29.06±6.44）岁；平均病程（18.32±5.49）个月。治疗组49例患者中，男28例，女21例；平均年龄（30.06±6.65）岁；平均病程（18.52±5.89）个月。2组患者的性别、年龄、病程等基线资料比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

2.2 2组患者治疗前后症状VAS评分和体征Lund-Kennedy评分比较

表1和表2结果显示：治疗前，2组患者症状VAS评分和体征Lund-Kennedy评分比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。治疗4、8、12周后，2组患者的症状VAS评分和体征Lund-Kennedy评分均较治疗前明显降低（P<0.05），且治疗组在治疗8周和12周后对症状VAS评分和体征Lund-Kennedy评分的降低作用均明显优于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。

2.3 2组患者临床疗效比较

表3结果显示：治疗4、8、12周后，治疗组的总有效率分别为44.9%(22/49）、71.4%(35/49）和91.8%(45/49），对照组分别为40.8%(20/49）、51.0%(25/49）和73.5%(36/49）；组间比较，治疗组在治疗8周和12周后的总体疗效（秩和检验）和总有效率（χ2检验）均明显优于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。

表1 2组慢性鼻窦炎不伴鼻息肉（CRSsNP）患者治疗前后症状视觉模拟量表（VAS）评分比较

(1)P<0.05，与治疗前比较；(2)P<0.05，与对照组同期比较

表2 2组慢性鼻窦炎不伴鼻息肉（CRSsNP）患者治疗前后体征Lund-Kennedy评分比较

(1)P<0.05，与治疗前比较；(2)P<0.05，与对照组同期比较

表3 2组慢性鼻窦炎不伴鼻息肉（CRSsNP）患者临床疗效比较

(1)P<0.05，与对照组同期比较

2.4安全性评价

治疗期间，2组患者均未出现明显不良反应。

2.5 2组患者复发率比较

治疗后随访3个月，治疗组患者的复发率为10.2%(5/49），明显低于对照组的26.5%(13/49），差异有统计学意义（P<0.05）。

3、讨论

慢性鼻窦炎不伴鼻息肉（CRSsNP）是一种高度异质性疾病，与炎症反应最密切相关，其发病与多种因素有关，比如鼻腔鼻窦的解剖结构、纤毛运动障碍、变态反应、细菌、病毒等因素。鼻腔冲洗简单有效，近年来在治疗CRSsNP中已逐渐成为研究和讨论的热点。研究[7]表明，鼻腔盐水冲洗可减少鼻腔鼻窦黏液，增强纤毛摆动，清除和破坏各种抗原、生物膜及炎性介质等，保护鼻腔鼻窦黏膜，减少鼻腔鼻窦分泌物，减轻鼻腔鼻窦黏膜充血水肿，从而有助于鼻腔鼻窦黏膜功能的恢复。鼻用糖皮质激素如布地奈德鼻喷雾剂具有强大的抗炎作用，是临床首选用药，既安全且疗效确切，但单用起效缓慢，不能迅速缓解患者的症状体征。鼻腔冲洗联合鼻用激素可以更快起效，且可增强疗效，鼻腔冲洗联合鼻用激素已经成为CRSsNP的临床首推治疗方案[2]。以往鼻腔冲洗大多采用生理盐水冲洗，更多的只是起到机械冲洗的作用，而加用中药鼻腔冲洗，不仅可以起到机械冲洗的作用，而且可以起到药物治疗的作用，且中药鼻腔冲洗可使鼻腔鼻窦黏膜直接接触并吸收中药，让中药直达病所，从而更快、更好地发挥疗效。

CRSsNP在中医学中名为“鼻渊”，其病因多虚实夹杂，多因肺、脾脏气虚损，邪气久羁，湿浊之邪滞留鼻窍而发病，病情缠绵难愈[8]。苍黄鼻腔冲洗液为深圳市中医院的院内制剂，本方由苍耳子散加减而来。苍耳子散源自于宋代严用和的《济生方》，认为该方可用于“治鼻流浊涕不止，名曰鼻渊”，是治疗鼻渊的经典方。苍黄鼻腔冲洗液中，苍耳子、白芷、辛夷、薄荷取苍耳子散之义，宣通鼻窍，共为君药；黄芪补脾益肺，鱼腥草清热解毒、消痈排脓，虚实兼顾，共为臣药；蒺藜、威灵仙祛风通络，浙贝母、白及化痰消肿排脓，共为佐药；其中薄荷轻清上行，仍可引药上行，亦为使药。全方合用，共奏宣通鼻窍、补脾益肺、消肿排脓之功效。现代药理研究[9,10,11,12,13,14,15]表明，该方的组成药物具有一定的抗菌、抗病毒、抗炎、增强机体免疫力等作用。

本研究结果显示：在疗效方面，治疗组患者经苍黄鼻腔冲洗液治疗后，其总有效率高达91.8%(45/49），明显优于应用生理盐水冲洗（对照组）的73.5%(36/49），疗效确切，且在治疗8周后开始明显优于生理盐水冲洗，起效较快。同时，在症状体征评分方面，治疗4、8、12周后，2组患者的症状VAS评分和体征Lund-Kennedy评分均较治疗前明显降低（P<0.05），且治疗组在治疗8周和12周后对症状VAS评分和体征Lund-Kennedy评分的降低作用均明显优于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。在复发率方面，治疗组患者的复发率为10.2%(5/49），明显低于对照组的26.5%(13/49），差异有统计学意义（P<0.05）。在安全性方面，治疗期间，2组患者均未发生明显的不良反应。表明苍黄鼻腔冲洗液治疗CRSsNP患者疗效切确，起效较快，可有效降低复发率，安全性较高，患者接受良好，依从性高，值得临床推广使用。

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