摘要:目的探讨胆香鼻炎片联合糠酸莫米松治疗过敏性鼻炎的安全性与有效性。方法选取2019年12月—2020年12月在平煤神马集团总医院诊治的121例过敏性鼻炎患者,按照入组顺序分成对照组(61例)和治疗组(60例)。对照组患者采用糠酸莫米松鼻喷雾剂喷鼻治疗,2揿/次,1次/d,待症状有效控制后药量改为1揿/次,1次/d;治疗组在对照组患者基础上口服胆香鼻炎片,4片/次,3次/d。两组患者连续治疗6周。观察两组患者临床疗效,比较治疗前后两组患者RQLQ评分和症状评分,血清白细胞介素-6(IL-6)、白细胞介素-27(IL-27)和γ干扰素(IFN-γ)水平及不良反应情况。结果治疗后,对照组临床有效率为81.97%,明显低于治疗组的95.00%(P<0.05);治疗后,两组患者RQLQ评分和症状评分均较治疗前显著降低(P<0.05),且治疗组降低更显著(P<0.05);治疗后,两组患者血清IL-6、IFN-γ水平显著降低,而IL-27显著升高(P<0.05),且治疗组比对照组改善更显著(P<0.05)。治疗期间,对照组不良反应发生率明显高于治疗组(19.67%vs5.00%,P<0.05)。结论胆香鼻炎片联合糠酸莫米松鼻喷雾剂治疗过敏性鼻炎疗效确切,可显著改善患者临床症状和生存质量,且不良反应发生率低
过敏性鼻炎又称为变应性鼻炎,是指个体接触过敏原后引发免疫因子和细胞因子参与的一种非感染性鼻黏膜炎症性疾病,全球发病率高达10%~25%,已成为一种全球性健康问题,严重影响着人们的生活质量[1]。糠酸莫米松鼻喷雾剂是一种鼻用糖皮质激素,具有抗炎、抗过敏、止痒的药理作用,适用于3岁以上人群季节性和常年性过敏性鼻炎的治疗[2];胆香鼻炎片是一种中成药制剂,具有消炎清热、祛风散寒、通窍止痛的功效,常用于各种急慢性鼻炎的辅助治疗[3]。本研究采用胆香鼻炎片联合糠酸莫米松治疗在平煤神马集团总医院就诊的121例过敏性鼻炎患者,疗效显著。
1、资料与方法
1.1一般临床资料
选取2019年12月—2020年12月于平煤神马集团总医院诊断并治疗的过敏性鼻炎患者121例进行研究,其中男性患者52例,女性患者69例;年龄14~53岁,平均年龄(26.31±4.32)岁;病程3个月~7年,平均病程(3.49±1.14)年。
纳入标准:(1)所有患者均符合中华耳鼻咽喉头颈外科杂志编委会和中华医学会耳鼻咽喉头颈外科学分会鼻科学组编制的《变应性鼻炎诊断和治疗指南》中对过敏性鼻炎的诊断[4];(2)患者无鼻息肉、鼻畸形或鼻部肿瘤等疾病;(3)自愿配合进行研究。
排除标准:(1)肝肾等代谢器官严重功能不全者;(2)对胆香鼻炎片或糠酸莫米松鼻喷雾剂过敏者;(3)正在接受其他方案治疗者。
1.2药物
糠酸莫米松鼻喷雾剂是由Schering-Plough Labo N.V.生产,规格50μg/揿,产品批号19081302;胆香鼻炎片是由吉林省辉南辉发制药股份有限公司生产,规格0.3 g/片,产品批号20190925。
1.3分组及治疗方法
121例过敏性鼻炎患者按照入组顺序分成对照组(61例)和治疗组(60例)。对照组61例患者中,男性患者25例,女性患者36例;年龄15~53岁,平均年龄(26.44±4.22)岁;病程3个月~6年,平均病程(3.30±1.09);治疗组60例患者中,男性患者27例,女性患者33例;年龄14~53岁,平均年龄(26.22±4.19)岁;病程3个月~7年,平均病程(3.51±1.16)。两组患者一般资料比较差异无统计学意义,具有可比性。
对照组患者采用糠酸莫米松鼻喷雾剂喷鼻治疗,2揿/次,1次/d,待症状有效控制后药量改为1揿/次,1次/d;治疗组在对照组患者基础上口服胆香鼻炎片,4片/次,3次/d。两组患者连续治疗6周。
1.4疗效判定标准[5]
治愈:治疗后患者阵发性喷嚏、清水样鼻涕、鼻塞和鼻痒发作停止,鼻腔功能得以恢复;好转:治疗后患者阵发性喷嚏、清水样鼻涕、鼻塞和鼻痒等症状明显缓解,且发作次数显著减少;无效:未达到上述标准者。
总有效率=(治愈+好转)/总例数
1.5观察指标
1.5.1 RQLQ评分[6]
过敏性鼻炎鼻结膜炎生存质量评分量表包括7个维度28个条目,总分0~168分,分数越高表明患者的生存质量越差。
1.5.2症状评分[7]
症状评分包括鼻部症状、眼部症状、胸部症状3个维度12个条目,总分0~36分,分数越高表明患者临床症状越严重。
1.5.3血清白细胞介素6(IL-6)、IL-27、γ干扰素(IFN-γ)水平
分别于治疗前后采集患者晨起静脉血,经抗凝、低温离心后取上层血清采用血清IL-6(上海晶抗生物工程有限公司)、IL-27(上海晶抗生物工程有限公司)、IFN-γ(上海瑞番生物科技有限公司)相应检测试剂盒,使用Biosys bioreade多功能酶标仪(世联博研(北京)科技有限公司)采用酶联免疫吸附法进行检测,具体检测方法严格按照检测试剂盒进行。
1.6不良反应
治疗期间对患者可能出现的头痛、头晕、鼻出血、咽炎、鼻咽刺激感等不良反应进行分析。
1.7统计学方法
使用SPSS 20.0分析数据。计量资料采用描述,组间比较采用独立样本t检验;计数资料用百分比表示,组间比较行χ2检验。
2、结果
2.1两组临床疗效比较
治疗后,对照组患者总有效率为81.97%,明显低于治疗组的95.00%,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05),见表1。
2.2两组患者RQLQ评分和症状评分比较
治疗后,两组患者RQLQ评分和症状评分均较治疗前显著降低(P<0.05),且治疗组比对照组降低的更显著,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05),见表2。
2.3两组患者血清IL-6、IL-27、IFN-γ水平比较
治疗后,两组患者血清IL-6、IFN-γ水平较治疗前显著降低,而IL-27显著升高(P<0.05),且治疗组比对照组改善更显著,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05),见表3。
2.4两组患者不良反应比较
治疗期间,对照组患者不良反应发生率明显高于治疗组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05),见表4。
3、讨论
过敏性鼻炎的发病机制复杂、影响因素众多,因此极易复发,不易治愈。大量研究表明,过敏性鼻炎与变应原介导的免疫功能失衡有关,不仅影响了患者鼻部、眼部等症状,而且对患者的心理情绪也造成了负面影响[8]。目前临床上对于过敏性鼻炎的治疗并无明确的根治方案,只能从缓解症状、控制病情进展进行治疗,因此保守方案的药物治疗显得尤为重要。糖皮质激素和抗组胺类药物是治疗过敏性鼻炎的一线药物,但对患者均存在较多的全身不良反应,因此如何减轻药物不良反应、提升治疗效果是治疗过敏性鼻炎的关键[9]。
表1两组临床疗效比较
表2两组RQLQ评分和症状评分比较
表3两组血清IL-6、IL-27、IFN-γ水平比较
表4两组不良反应情况比较
糠酸莫米松是一种鼻用糖皮质激素,主要是通过弱化粒细胞和肥大细胞对鼻黏膜的浸润,影响炎症介质的释放而起到抗炎、减轻鼻黏膜炎症性水肿的作用,同时糠酸莫米松结构中不含氟原子,被鼻黏膜吸收后极易代谢生成无活性代谢物,因此会显著减轻全身药物不良反应[10];胆香鼻炎片属于中成药制剂,主要组分包括金银花、猪胆汁膏、荆芥、广藿香等9种中药,具有消炎清热、祛风散寒、通窍止痛的功效[3]。本研究结果显示,胆香鼻炎片联合糠酸莫米松鼻喷雾剂治疗过敏性鼻炎的临床效率显著高于糠酸莫米松鼻喷雾剂单独治疗的对照组(95.00%vs 81.97%),同时联合用药组的不良反应发生率却明显低于单独用药组(19.67%vs 5.00%),说明胆香鼻炎片可在糠酸莫米松治疗过敏性鼻炎的基础上提升临床治疗效率、降低药物不良反应,安全有效。另外本研究结果显示,联合用药组的RQLQ评分和症状评分改善情况均要优于单独用药组,说明胆香鼻炎片与糠酸莫米松联用不但可以改善患者的鼻炎症状,对其生存质量的提升起到了积极作用。
IL-6是一种常见的炎症因子,在介导鼻黏膜炎症反应中起着重要作用,研究表明其血清浓度与变应性鼻炎严重程度之间关系密切,可作为过敏性鼻炎病情评估指标[11];IL-27在炎症反应中的作用机制较为复杂,在过敏性鼻炎、哮喘等自身免疫性疾病患者血清中均明显降低[12];IFN-γ是由Th1分泌的细胞因子,是稳定Th1/Th2平衡的重要因素,对于过敏性鼻炎的发生、发展有着重要作用[13]。本研究结果显示,治疗后胆香鼻炎片联合糠酸莫米松鼻喷雾剂治疗的过敏性鼻炎患者IL-6、IL-27、IFN-γ水平均明显优于糠酸莫米松鼻喷雾剂单独治疗组,说明胆香鼻炎片与糠酸莫米松鼻喷雾剂联用可以从分子水平改善过敏性鼻炎患者的病情,为改善甚至治愈过敏性鼻炎奠定了基础。
综上所述,胆香鼻炎片联合糠酸莫米松鼻喷雾剂治疗过敏性鼻炎疗效确切,可显著改善患者临床症状和生存质量,且不良反应低,值得临床推广。
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文章来源:许庭郁,王爱萍.胆香鼻炎片联合糠酸莫米松治疗过敏性鼻炎的临床研究[J].现代药物与临床,2021,36(10):2103-2106.
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