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结合常规超声与超声造影对乳腺实性肿物诊断模型的建立

2025-04-18 41 上传者：管理员

摘要：目的常规超声联合超声造影检查提高了诊断乳腺肿物的准确度，但由于参数较多，国际上尚未就诊断标准达成共识。因此，有必要建立一个可靠的、包含少量参数的诊断模型。方法以术后病理或活检病理为“金标准”,在训练集中采用Logistic单因素及多因素回归分析，得出对乳腺肿物良恶性具有独立影响因素的参数，并应用ROC曲线在训练集和测试集中加以验证，对比全参数模型与新模型的诊断效果。结果对乳腺肿物良恶性具有独立影响因素的参数有5项：回声不均匀、血流丰富、向心性增强、增强形状不规则和存在粗大营养血管。由这5项参数建立的新的诊断模型与全参数模型的诊断效果无明显差异。结论常规超声结合超声造影能提高诊断乳腺肿物的准确度。新诊断模型不仅包含较少的参数，且保持了诊断的准确度，是一种方便且易于推广的诊断模型。

关键词：
US
乳腺肿物
多因素分析
超声征象
超声造影
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近年来乳腺癌已取代肺癌,成为全球第一大癌症[1]｡超声检查(ultrasonography,US)因其便捷的优点广泛应用于乳腺肿物的临床诊断[2-3],近年来超声造影(contrast-enhancedultrasound,CEUS)越来越多地引起大家的关注,CEUS较US具有更高的灵敏度和特异度[4-5]｡但由于CEUS相关的参数很多,无法达成国际统一诊断标准｡因此,通过科学的方法筛选出可以独立影响诊断的较少的参数,得到一个简便的诊断模型变得尤为必要｡

一、资料与方法

1.研究对象

回顾性收集邯郸市中心医院2018年7月至2023年6月就诊的患有乳腺肿物的患者266例｡纳入标准:①患者有完整的US和CEUS报告;②具有术后病理结果或活检病理结果;③未接受过任何乳腺癌放化疗或手术｡

2.仪器与方法

采用PhilipsEPIQ7超声诊断仪L12-5线阵探头和Aplio500超声诊断仪L4-11线阵探头对乳腺肿物进行US和CEUS的检查｡US检查时记录可疑恶性乳腺肿物的超声征象有:纵横比>1､边界､形态､回声均匀性､血流､微钙化｡随后与患者进行沟通并签署知情同意书,使用第二代超声造影剂六氟化硫(SonoVue,声诺维)对患者行CEUS检查,肘静脉注射造影剂量为4.8mL,随即注射5mL生理盐水｡注射后开启超声检查仪的定时器,实时记录造影数据并储存｡CEUS检查时记录可疑恶性乳腺肿物的超声征象有:造影后增强均匀性､增强模式､增强边界､增强形状､粗大营养血管､充盈缺损､增强范围､造影剂滞留｡

3.统计学方法

数据以中位数(四分位数间距)或数量(百分比)来表示｡采用χ2检验和Mann-WhitneyU检验对良､恶性组进行统计学分析｡然后将全部数据随机分成训练集163例､测试集103例｡在训练集中采用Logistic单因素和多因素回归对各参数与恶性肿物的相关性进行分析｡最后绘制受试者工作特征(receiveropera-tingcharacteristic,ROC)曲线评估全参数模型和新模型在训练集和测试集中的诊断效能｡P<0.05视为差异有统计学意义｡

二、结果

1.患者一般信息

266例病例均为女性,其中恶性病例87例,良性病例179例｡恶性病例包括导管原位癌26例､浸润性导管癌Ⅰ级12例､浸润性导管癌Ⅱ级24例､浸润性导管癌Ⅲ级14例､浸润性小叶癌6例､髓样癌2例､腺样癌3例｡良性病例包括纤维腺瘤样结节65例､乳腺腺病54例､乳腺导管乳头状瘤24例､肉芽肿性乳腺炎13例､乳腺小叶增生8例､乳腺腺病伴上皮增生6例､纤维囊性乳腺病伴乳管内乳头状瘤9例｡US的诊断准确度为41.0%,灵敏度为100%,特异度为12.3%,阳性预测值(positivepredictivevalue,PPV)为35.7%,阴性预测值(negativepredictivevalue,NPV)为100%｡CEUS的诊断准确度为57.9%,灵敏度为95.4%,特异度为39.7%,PPV为43.5%,NPV为94.7%｡在纳入的14项超声征象中,肿物边界､形态､回声均匀性､血流､微钙化､增强均匀性､增强模式､增强边界､增强形状､粗大营养血管､增强范围､造影剂滞留在良恶性组间差异存在统计学意义｡

2.训练集中各超声征象与乳腺恶性肿物之间的相关性分析

在训练集中采用Logistic单因素回归分析,得出12项超声征象与乳腺恶性肿物之间存在相关性,见表1｡随后将这12项超声征象进行Logistic多因素回归分析,最终得出5项对恶性乳腺肿物具有独立影响因素的超声征象,得到简便诊断新模型,见表2､图1｡

表1训练集中各超声征象与乳腺恶性肿瘤相关性的单因素回归分析(n=163)

表2训练集中各超声征象与乳腺恶性肿瘤相关性的多因素分析(n=163)

图1新模型中阳性超声征象

3.在训练集和测试集中检验新模型的诊断效能分别在训练集和测试集中绘制含有全部参数模型和5项参数新模型的ROC曲线,新模型在训练集与测试集中诊断效能均与含全部参数模型的诊断效能差异无统计学意义,见图2｡

图2全参数模型和新模型在训练集及测试集中的ROC曲线

三、讨论

根据2018年全球癌症统计数据,在女性中,乳腺癌是最常见的死亡原因[6]｡CEUS可以显著弥补US的短板[7-8],但是国际上尚未达成CEUS的统一诊断标准｡本研究从众多参数中筛选出对乳腺肿瘤具有独立影响因素的5个参数,得到一个简易诊断模型｡

乳腺肿物内血流丰富及周边是否具有粗大营养血管是两项诊断恶性肿瘤较为敏感的超声征象,恶性肿瘤内有多条血管滋养及动静脉瘘,外有营养血管支持供血,使得肿瘤细胞快速生长及转移[9]｡另外,恶性肿瘤相较于良性肿物,内部结构较复杂,因此在US中通常具有回声不均匀的特点｡恶性肿瘤造影后通常表现为向心性增强,其原因是新生血管大多集中在肿瘤边缘,导致肿瘤边缘的灌注比中央部位早,形成向心增强模式｡除此之外,由于恶性肿瘤没有包膜,呈侵袭增长,当造影剂进入时使得恶性肿物增强形状多为不规则形｡虽然其他一些参数,如肿瘤内微钙化､纵横比>1､增强范围扩大､造影剂滞留等,在其他文献中被证明与恶性乳腺肿瘤存在相关性[10],但这些参数在本研究中暂未被证实是鉴别良恶性肿瘤的独立影响因素,差异存在的原因有可能是含有这些超声征象的肿物例数不够多,需进一步增加样本量再研究｡

此外,值得注意的是,在本研究中CEUS的灵敏度和NPV略低于US｡原因是CEUS乳腺影像和报告系统(breastimaging-reportinganddatasystem,BI-RADS)结果中有4例假阴性病例,其中3例术后病理结果为中等核级导管原位癌伴小叶不典型增生,1例为浸润性导管癌Ⅰ级｡这4例病例的US结果均为BI-RADS4a或4b,均具有边界不清和不规则形状特征,其中1例具有微钙化超声特征｡然而,其CEUS显示弥漫性均匀增强,没有增强范围的扩大,并且不存在滋养血管｡因此,医师判定CEUS-BI-RADS结果较US-BI-RADS降级,使得CEUS的假阴性率略高于US｡另外,经过仔细检查,本研究发现这4例乳腺病变的最大直径均<10mm｡因此,推测较小的肿物和较低病理恶性程度是CEUS出现假阴性结果的主要原因,如何弥补CEUS的这一不足值得进一步研究｡

本研究通过Logistic单因素与多因素结合分析,并且在训练集与测试集分别进行验证测试,新模型只纳入了5项参数且不降低诊断的准确度,相较于其他研究纳入8~10项参数[11-12],本研究建立的诊断模型更加严谨且简便｡

本研究也存在一些不足之处,由于目前国内时间-强度曲线的绘制普及率较低,因此本次研究为了提高普适度,并未纳入定量参数,这可能导致一定的选择偏倚,在之后的研究中将继续补充这一部分｡结论本研究通过结合常规超声和超声造影定性参数,并通过科学的统计方法得出对鉴别乳腺恶性肿物具有独立影响的5项参数｡新模型优化了诊断程序,可大幅度提高临床应用率和普及率｡

参考文献:

[7]胡高杰,张小杉,樊炳慧,等.超声造影在不同分子分型乳腺癌鉴别诊断中的应用[J].中国医学影像学杂志,2024,32(11):1134-1139.

[11]吴娱,戴海霞,徐晓红.二维超声联合超声造影在不同病理亚型乳腺叶状肿瘤鉴别诊断中的应用价值[J].中国超声医学杂志,2024,40(6):656-660.

[12]邓芸霞,李玲玲,陆婵,等.超声造影优化乳腺BI-RADS4类结节诊断效能的应用研究[J].中国超声医学杂志,2024,40(11):1228-1232.(20

基金资助:河北省医学科学研究课题计划资助(No.20240291);

文章来源:孙晶晶,申向辉,张宁,等.结合常规超声与超声造影对乳腺实性肿物诊断模型的建立[J].中国超声医学杂志,2025,41(04):395-398.