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新型超薄软骨-软骨膜复合体预制刀在耳内镜下鼓膜成形术中的应用

2025-09-06 35 上传者：管理员

摘要：目的探究用于制备超薄软骨-软骨膜复合体(ultrathincartilage-perichondriumcomplex,UCPC)的新型预制刀的临床效果。方法设计制作一种新型预制刀，用于制备适合鼓膜成形术的UCPC，观察该预制刀的制作效率、成功率。回顾性纳入2022年2月至2022年9月复旦大学附属华东医院耳鼻咽喉科住院并接受单纯鼓膜修补手术的27例患者为研究对象，对UCPC厚度、厚薄均匀度及影响UCPC制作成功的因素进行分析。结果预制刀安装简单，易于掌握，制作快，成功率100%，制作UCPC和软骨片适用于鼓膜修补和鼓室成形术。UCPC厚度接近天然鼓膜的厚度，不受性别、侧别影响。使用UCPC进行鼓膜修补的患者术后鼓膜外观恢复良好，术后听阈低于术前，差异有统计学意义(P<0.001)。结论预制刀操作简单、耗时少，制作出的UCPC临床适应性强，适合临床推广。

关键词：
耳内镜下鼓膜成形术
耳屏内侧
超薄软骨-软骨膜复合体
预制刀
颞肌筋膜
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近年来，使用超薄软骨-软骨膜复合体(ultrathincartilage-perichondriumcomplex，UCPC)作为移植物的耳内镜下鼓膜成形术取得了良好的效果，耳屏软骨切口在耳屏内侧，愈合后无美观问题[1-5]。虽然颞肌筋膜仍是常用的移植物，与之相比，在咽鼓管功能不良或粘连性中耳炎患者中，UCPC因其弹性好、具有防止修补后鼓膜内陷的作用成为更好的选择[6-7]。厚度<0.5mm的软骨片在声学特性上与天然鼓膜相似，软骨的弹性可实现良好的声音传导，具有良好的耐受性和抗吸收性，便于单手耳内镜操作[8-9]。然而，制备合适的UCPC对医生的技术要求较高，为了使UCPC的制备更简单方便，文章详细介绍一种UCPC预制刀，可快速制备高质量的UCPC，报道如下。

1、资料与方法

1.1研究对象

回顾性纳入2022年2月至2022年9月复旦大学附属华东医院耳鼻咽喉科住院并接受单纯鼓膜修补手术的27例患者为研究对象。女性20例，男性7例，年龄36～74岁，平均年龄(57.00±12.00)岁，左耳15例，右耳12例。纳入标准：(1)慢性中耳炎患者；(2)行单纯鼓膜修补术；(3)鼓室无病变；(4)术中听骨链完整，活动正常。排除标准：(1)慢性化脓性中耳炎急性发作期；(2)存在外耳道感染；(3)存在中耳胆脂瘤或听骨链异常，需更换听骨链；(4)既往中耳炎手术史。本研究经复旦大学伦理委员会批准(2024K246)，患者及家属对研究知情同意。

1.2资料搜集

记录患者年龄、性别、手术侧别，并分别测量全厚软骨-软骨膜复合体、UCPC及软骨片厚度，记录患者术前、术后250、500、1000、2000Hz纯音阈值，并计算平均听阈。1.3UCPC预制刀设计1.3.1UCPC预制刀组成UCPC预制刀由5部分组成，即主体、2个螺栓、手柄、刀片，原材料为SUS316不锈钢。除刀片是一次性的，其余部分均可消毒后重复使用(图1)。

图1UCPC预制刀组成

1.3.2UCPC预制刀安装和应用

将左、右螺栓分别拧在主体两侧，左侧螺栓标有刻度，刻度设置在0.2，代表0.2mm厚度的UCPC。如果需要不同厚度的UCPC，可将螺栓调整到不同刻度。根据我们经验，可设置刻度须≥0.2mm，否则较难获得完整的UCPC，将刀片插入手柄后，安装即完成(图2)。

取耳屏全厚软骨-软骨膜复合体(图3①)。保留一侧软骨膜，放在2个螺栓之间，带软骨膜的一面朝向带刻度的螺栓，螺栓内侧面有防滑设计(图3②)，确保2个螺栓间松紧度合适，接触而非压紧状态，如果太紧，软骨容易被压碎；如果太松，全厚软骨容易移动位置而失败。两侧螺栓固定后，将刀前缘固定在卡槽内作为支点，以类似“铡刀”的方式将刀片从全厚软骨-软骨膜复合体的中间劈开(图3③)。松开右侧的螺栓，取下刀片，即可获得一块厚薄一致的纯软骨片和一块UCPC(图3④)。

图2UCPC预制刀安装

图3UCPC制作步骤

1.4统计学方法

使用SPSS22.0统计软件进行分析，计量资料采用x±s表示，采用t检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2、结果

2.1超薄软骨-软骨膜复合体特性

成品软骨片和UCPC结构均完整，适合于鼓膜成形和鼓室重建，且UCPC厚度均匀(约0.2mm)，接近天然鼓膜厚度，预制刀制备的UCPC厚薄均匀一致，制作完成后未出现卷曲(图4)。

2.2患者全厚软骨-软骨膜复合体、软骨片、超薄软骨-软骨膜复合体厚度

27例患者全厚软骨-软骨膜复合体平均厚度(0.516±0.169)mm；软骨片平均厚度(0.285±0.085)mm，UCPC平均厚度(0.191±0.067)mm。UCPC平均厚度接近设定值，该厚度与侧别、性别无关，差异均无统计学意义(P>0.05，表1-2)。软骨片厚度可作为鼓室重建材料。

图4UCPC与软骨片

表1左耳和右耳全厚软骨-软骨膜复合体、软骨片、UCPC厚度比较

表2男性和女性全厚软骨-软骨膜复合体、软骨片、UCPC厚度比较

2.3UCPC临床应用结果

UCPC预制刀用于27例患者UCPC制备，均制备成功，成功率100%。患者术后鼓膜外观均良好(图5)。术后1个月，平均听阈(26.00±15.00)dB，低于术前(56.00±19.00)dB，差异有统计学意义(t=12.141，P<0.001)；术后鼓室导抗图B型曲线，外耳道容积范围0.8～1.4mL。

图5UCPC鼓膜成形术后外观

3、讨论

自20世纪90年代末以来，耳内镜下鼓室成形术已成为一种新兴技术，因其无需耳后切口、创伤较小越来越受到耳科医师青睐[10-12]。然而，耳内镜下鼓室成形术要求外科医师一手持镜和单手操作，当出血遮挡了手术视野时尤其麻烦，需要术者更加娴熟的手术技巧和经验。传统显微镜下使用颞肌筋膜进行鼓室成形术已不再适用于耳内镜手术，因此耳科医师开发了不同类型的移植物，以方便手术取得良好效果[2-4]。

目前，对于鼓室成形手术，颞肌筋膜仍是常用的移植物，成功率为93%～97%[13]。然而，在咽鼓管功能不全、黏连性中耳炎、鼓室硬化或鼓膜完全穿孔患者中，使用颞肌筋膜的效果并不理想。此外，由于颞肌筋膜缺乏弹性，耳内镜单手操作困难，软骨-软骨膜复合体成为更好的选择，因为它有足够的韧性来提供稳定性，防止内陷。软骨是一种很好的移植材料，尤其是在修复复杂穿孔时，能保证新鼓室的稳定性，降低再穿孔和内陷风险。既往研究提示，软骨软骨膜复合体作为移植材料的优势及特殊性能如下：(1)软骨较硬，对中耳负压的抵抗力较强；(2)软骨对声音传导有足够的弹性，耐受性好，不易吸收；(3)随着时间的推移，软骨会变软。这也是多年后听力仍有改善的原因，厚度<0.5mm的软骨片具有与天然鼓膜相似的声学特性[7-9]。

初期，我们使用全厚耳屏软骨-软骨膜复合体作为修复材料，发现这种移植材料由于厚度较大、弹性较差，只能放置在锤骨柄外侧，不仅限制了手术操作，且由于锤骨柄表面残留上皮，易导致胆脂瘤生长。UCPC是笔者提出的概念，前期研究证实，颞肌筋膜与UCPC行鼓膜修补术后的手术效果在统计学上无显著差异[14]。我们也在鼓膜修补术中尝试采用单纯软骨片，但与颞肌筋膜类似，其在耳内镜鼓室成形术中的应用也因操作困难和缺乏弹性而受到限制。

UCPC预制刀是一项原创发明，组装简单，易于掌握，旨在使UCPC的制备变得方便简单，对经验丰富的外科医师和新手来说都相当有价值。早期UCPC是手工制备，耗时长，技术要求高，最终产品厚薄不均，容易破损，对于刚开始做手术的医师来说难度较大。预制刀制作的UCPC具有的优势包括：(1)厚度约为0.2mm，接近自然鼓膜厚度，移植物的特性越接近自然鼓膜，鼓膜修补术后的听力改善效果就越好；(2)UCPC具有一定弹性，软骨层很薄，在耳内镜单手操作中优势明显；(3)UCPC较软，手术过程中不会过度干扰听骨链。

预制刀的使用有几个要点：(1)2个螺栓拧紧要适度，太紧容易压碎复合体中的软骨，太松会导致复合体在切削时移位，导致切割失败；(2)均衡用力切割到底，保持刀片在原位松开右侧螺栓，减少刀片对复合体的损伤；(3)将左侧螺栓刻度设置为0.2mm，因为太薄的UCPC不易制备成功；(4)耳屏全厚软骨-软骨膜复合体应尽量取大，上缘可用大圆刀切平，以便在开始切割时刀片能很好地定位。这种制备方法也能将软骨片切割成适合修复鼓膜的厚度，使软骨片更接近自然鼓膜厚度。临床上由于某些软骨比较脆，适当增加厚度可以避免软骨断裂。

在少数鼓膜大穿孔患者中，为防止UCPC回缩导致鼓膜前下象限残留小穿孔，可手工将UCPC边缘的软骨切得更薄，甚至只留下软骨膜，将软骨膜塞至鼓环下，从而增加贴合紧密性。

最初由于设计问题，全厚软骨-软骨膜复合体在切割过程中随螺栓旋转，导致UCPC扭曲和旋转，我们对其进行改良，增加了防滑设计。如果软骨因为太脆断裂，可使用大圆刀进行适当修剪。部分软骨切割不成功时确实会有卷曲现象，但是极少，经过再次修整后也能保持平整状态。单手操作比较困难，需要有熟练的经验，所以新手仍需要多加练习。

耳内镜下鼓室成形术为中耳炎患者的手术带来了极大益处，在提高听力解决穿孔的同时减少了患者术后切口不适的体验，给患者术后恢复带来极大便利，符合微创概念，将成为鼓膜修补的主流。我们的UCPC预制刀可提供厚度均匀的移植物，这不仅有利于单手耳内镜手术，还有利于恢复鼓膜的正常形态，对内镜手术将有很大的助力。

基金资助:华东医院重点学科(ZDXK2214);

文章来源:刘月红,周玲玲,谭俊,等.新型超薄软骨-软骨膜复合体预制刀在耳内镜下鼓膜成形术中的应用[J].中华耳科学杂志,2025,23(06):750-753.