摘要:目的探讨自拟滑膜炎Ⅰ号治疗膝关节骨关节炎继发滑膜炎的临床疗效。方法选择医院2016年7月—2017年5月收治膝关节骨关节炎继发滑膜炎患者120例,随机分为对照组和治疗组,每组60例,进行治疗2个疗程,每个疗程7d,治疗后均获得随访。观察组每天予清热利湿汤之自拟滑膜炎Ⅰ号100mL/次,3次/d口服,对照组每天予洛索洛芬钠片60mg,3次/d口服,2个疗程后进行膝关节疼痛、活动度及肿胀程度的比较。结果两组患者治疗前关节疼痛和关节功能评分差异无统计学差异(P>0.05),治疗两个疗程后,治疗组临床疗效明显优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论自拟滑膜炎I号治疗膝关节骨关节炎继发滑膜炎疗效良好,安全性高,值得推广应用。
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膝骨关节炎是多种因素引起的膝关节软骨的退变和继发骨质增生为特征的慢性关节疾病[1]。该病具体病因尚不明确,现代医学尚无法根治[2],给患者及其家庭带了极大的不便及困扰。膝骨关节炎继发滑膜炎的治疗原则是消肿、止痛和恢复功能。目前治疗主要采用NSAIDs口服、手术治疗为主,因药物副作用大、手术并发症等问题,治疗效果并不理想。中国传统医学治疗本病安全、绿色、副作用小具有独特的优势,大量资料与长时间的临床实践证明中医疗法对本病治疗效果尤为突出。现通过对比120例膝骨关节炎继发滑膜炎患者的临床疗效来证明自拟滑膜炎I号治疗本病行之有效,报道如下。
1、资料与方法
1.1一般资料
入组120例病例皆为医院骨一科门诊在2018年7月—2019年5月期间收集,男52例,女68例;单膝90例,双膝30例;年龄51~78岁,平均(64.5±6)岁;病程3个月~20年,平均(10±1.6)年。两组患者在病程、性别、年龄等方面差异无统计学意义(P>0.05)。
1.2诊断标准
(1)依据《中医骨伤科学》[3]、骨关节炎诊治指南[4]而确定。(1)膝关节疼痛在近1个月内多次发生。(2)X线片示骨赘形成,关节间隙减小。(3)年龄≥40岁。(4)晨僵≤30min。(5)活动时有骨摩擦音(感)。符合(1)+(2)条或(1)+(3)+(4)+(5)条可诊断膝关节骨关节炎+膝关节彩超检查:关节积液或浮髌试验阳性,即可诊断膝骨关节炎继发滑膜炎。(2)《中医病证诊断疗效标准》,同时符合中医湿热内蕴证的证候标准[5]、中医诊断标准及西医诊断标准者。
1.3纳入标准
(1)符合以上诊断标准且2周内未使用相关治疗药物者。(2)中医辨证分型属于湿热内蕴证(疼痛剧烈,遇热加重,唇舌色红,苔黄腻,脉弦数)。(3)愿意接受连续治疗及随访者。
1.4排除标准
(1)不符合以上诊断标准者;(2)合并有肝肾功能异常、精神异常、心脑血管疾病及伴有严重脏器损伤者;(3)妊娠期妇女;(4)排除其他滑膜炎:外伤引起的滑膜炎,化脓性关节炎;类风湿性关节炎(RA);痛风等。胃炎、胃溃疡等胃部疾病患者。
2、治疗方法
观察组予清热利湿之滑膜炎I号中药汤剂口服。时间2个疗程(每个疗程7d共7剂)。清热利湿散处方:车前子10g,萆薢25g,苍术15g,牛膝15g,薏苡仁30g,泽泻10g,泽兰15g,土茯苓15g,防己15g。每剂水煎300mL,100mL/次,3次/d口服。对照组采用;对照组服用洛索洛芬钠片,60mg/次,3次/d,口服,时间2个疗程(每个疗程7d)。
3、治疗结果
3.1疗效判定标准
膝关节骨关节炎综合疗效判定标准[6]:包含治愈率及总有效率(治愈率+好转率)。治愈:肿胀疼痛消失,关节活动正常。好转:疼痛肿胀基本消失,关节活动功能恢复。无效:相比于治疗前关节肿胀疼痛和关节活动无明显好转甚至加重。
中医证候疗效[7]:包括愈显率及总有效率。临床痊愈:无明显的中医症状与体征,证候积分≥95%。显效:中医临床症状基本消失,证候积分≥70%,<95%。有效:依然存在中医临床症状但显著缓解,证候积分≥30%,<70%。无效:不能缓解中医临床症状与体征,甚至加重,证候积分<30%。
3.2观察指标
3.2.1膝关节肿胀程度
采用目测法评价膝关节肿胀程度评价[6]:无:无肿胀;轻度:皮肤纹理变浅,骨标志仍明显。中度:肿胀明显,皮肤纹理存在少部分,骨性标志模糊。重度:肿胀明显,皮肤绷紧,骨性标志不存在。
3.2.2膝关节疼痛程度
采用疼痛视觉模拟评分(VAS)视觉模拟评分法。
3.2.3膝关节功能
采用WOMAC量表评分法,参照由index及其同事Bellamy于1988年制定的WOM-AC评分标准[8]。
3.2.4安全性评价
主要通过血、尿常规,肝肾功能、心电图及局部皮肤情况进行安全性评价。
3.2.5随访
共对患者进行4次随访,首次随访在用药1个疗程后;2次随访在用药2个疗程后;3次随访在停药后半年;末次随访在停药后1年。
3.3结果
3.3.1膝关节骨关节炎综合疗效
治疗后两组组间比较有统计学差异(P<0.01),见表1。
表1两组膝关节骨关节炎综合疗效比较
3.3.2中医证候疗效
治疗后两组组间比较有统计学差异(P<0.01),见表2。
表2两组中医证候疗效比较
3.3.3膝关节肿胀程度
治疗后两组组间比较有统计学差异(P<0.05),见表3。
表3两组治疗后膝关节肿胀程度比较
3.3.4膝关节疼痛程度
治疗1周后,观察组与对照组膝关节疼痛改善情况无明显差异;用药2周后,观察组治疗效果好于对照组,观察组与对照组治疗后同期比较(P<0.01)。见表4。
表4两组治疗前后VAS评分比较
3.3.5膝关节功能评分
治疗1周后,观察组的WOMAC量表运动功能评分优于对照组,组间比较有统计学差异(P<0.05);治疗2周后观察组的WOM-AC量表运动功能评分优于对照组,(P<0.01)。见表5。
表5两组WOMAC量表运动功能评分比较
4、结论
西医考虑膝骨关节炎继发滑膜炎早期的疼痛、肿胀、功能受限为无菌性炎症引起[9]。目前现代医学尚无确切的治疗方法[10]。本病的发生因素主要与年龄、体重、创伤[11]、雌激素[12]、基质降解酶[13]、某些炎症因子密切相关。中医治疗膝关节骨关节炎继发滑膜炎有独特的优势,效果显著。古代医家将本病归为“膝痹”“水肿”范畴。本病发作期多由风寒湿三气杂合而致,或肥胖之人邪气下注关节而发于本病,而根据本期的症状中医多辨为湿热之证。中医认为湿性重浊、黏滞、趋下,水湿容易停聚于膝关节发于膝关节积液而引起滑膜炎。“膝为宗筋之所聚”而膝关节骨关节炎最先累及关节软骨、滑膜和软骨下骨质等,这些组织皆可归属为“筋脉”,所以早期本病可称“筋疾”病在肝经[14]。《素问·痹论》曰:“痹在于骨则重,在于脉则不仁”。肾在体合骨,肝在体合筋,筋骨受邪日久必累及肾,所以本病后期以“肾虚”为主。筋骨全赖肝肾阴精滋养濡养,由此视之,筋骨病久,必及肾,致肾精益亏,而肾精亏虚又反作用于全身骨骼肌肉二者相互影响相互补充。本病本虚标实。因此本病在急性期应以清利湿热为主。恢复期治疗上应“主之以培补肝肾,辅之以散邪”。本研究从清热利湿的角度[15]采用滑膜炎I号治疗膝关节骨关节炎继发滑膜炎取得良好的疗效。
滑膜炎I号由苍术、黄柏、车前子、萆薢、黄芪、牛膝、薏苡仁、泽泻、泽兰、土茯苓、防己9味药组成,主治清热利湿、消肿止痛。本方中苍术、黄柏、车前子、萆薢有清热、利湿、消肿之功共为君药。土茯苓解毒利湿,通利关节;汉防已利水消肿,祛风除湿通络;泽兰祛瘀通经活血利水、消肿;薏苡仁甘淡渗湿除痹止痛,共为臣药。黄芪行气、利水、消肿,泽兰、川牛膝活血化瘀,利水消肿,引药下行[16]。泽泻利水渗湿消肿共为佐药。诸药合用,共奏清热利湿、消肿止痛之功。
滑膜炎I号通过中药的清热利湿作用在治疗膝骨关节炎继发滑膜炎上效果突出,具体的中医机理如下:(1)通过黄芪、泽兰、薏苡仁等中药,利水消肿,促进关节腔积液的吸收,加强了液体在体内的循环,使机体内的液体从小便而出,予邪气以出路,从而加速了膝关节肿胀的消退,起效快,通过快速消肿,间接的加速膝关节功能的恢复[17];(2)通过对比研究,滑膜炎I号和洛索洛芬钠在缓解膝骨关节炎所引起的滑膜炎所致的疼痛方面有异曲同工之妙,洛索洛芬钠片对比其它消炎止痛类西药不良反应极低[18],它可通过抑制机体前列腺素的合成,刺激机体内组胺释放[19],从而间接消除无菌性炎症。而滑膜炎I号内有牛膝活血化瘀,瘀去则经络通,经络通则痛自止。且洛索洛芬钠片;(3)通过以上中药君臣相伍,共同发挥作用,通过直接的利水、消肿、化瘀、通经、止痛等作用,间接的快速的改善了患者膝关节的功能,从而加速恢复患者的运动功能[20];(4)通过滑膜炎I号的应用证明该方对膝骨关节炎引起的滑膜炎综合疗效突出。综上所述滑膜炎I号治疗膝骨关节炎所致的滑膜炎疗效显著,效果突出。
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