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腰痹康颗粒联合骨化三醇治疗脊柱脆性骨折经皮椎体成形术后的疗效分析

  2022-01-14    127  上传者:管理员

摘要:目的观察腰痹康颗粒联合骨化三醇治疗脊柱脆性骨折经皮椎体成形术后(percutaneous vertebroplasty, PVP)的临床疗效。方法依据纳入标准筛选90例脊柱脆性骨折患者,随机分为对照组和观察组,每组各45例。观察组术后口服腰痹康颗粒和骨化三醇,对照组常予以骨化三醇口服,对比术前、术后3 d、4周各组VAS评分、下腰痛功能障碍ODI评分、骨代谢指标包括骨钙素(OC)、I型原胶原N端前肽(PINP)和Ⅰ型胶原C端肽β降解产物(β-CTX)。结果术后3 d、术后4周VAS/ODI评分,观察组明显低于对照组,组间比较差异有统计学意义(P<0.05);两组患者治疗后4周血清β-CTX含量明显降低,OC、PINP含量明显升高,且观察组的变化比对照组更显著,二组之间差异有统计学意义(P<0.05)。结论腰痹康颗粒联合骨化三醇对缓解PVP术后残留腰背疼痛疗效显著,能够改善腰椎活动功能和骨代谢相关指标。

  • 关键词:
  • 术后腰背痛
  • 椎体脆性骨折
  • 经皮椎体成形术
  • 腰痹康颗粒
  • 骨化三醇
  • 骨质疏松症
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按照老年人在总人口中的占比,我国已进入老龄化社会。骨质疏松症是老年人群中的常见病,近年来骨质疏松性脊柱脆性骨折的发病率逐年上升[1]。治疗上不外乎两种方法,一是保守治疗,需绝对卧床休息,口服止痛、活血、补肾接骨等药物,但内科并发症风险高,疼痛、骨质疏松加重,从而导致恶性循环。另一种是微创手术,包括经皮椎体成形术(percutaneous vertebroplasty, PVP)和经皮椎体后凸成形术(percutaneous kyphoplasty, PKP)。虽然两种术式的优缺点仍存在争议[2,3,4],但不可否认的是两种手术均可有效地缓解脊柱脆性骨折引发的近期疼痛并且能够稳定压缩的椎体[3,4,5,6]。然而两者却无法从根本上解决骨折术后残留痛、下腰椎功能障碍,也无法阻止骨质疏松的进展及相邻椎体再骨折的发生[7,8,9]。

那么,术后积极地抗骨质疏松治疗就显得尤为必要。研究表明,术后抗骨质疏松治疗[10,11]以及中医药在改善脊柱脆性骨折患者的骨密度及术后残留腰背痛方面有着积极的作用[12,13,14]。因此,我科采用中成药腰痹康颗粒联合微创手术治疗脊柱脆性骨折,现将其临床疗效报道如下。


1、资料与方法


1.1资料

1.1.1研究对象:

选择2018年1月至2020年12月在我院骨科因骨质疏松性脊柱脆性骨折行经皮椎体成形术,并接受抗骨质疏松药物治疗的患者90例,年龄60~96岁,男性39例,女性51例,有明显摔倒、跌伤病史者52例,无明显外伤病史者17例,咳嗽或用力大便所致椎体脆性骨折21例。根据随机数字表分为观察组和对照组,每组各45例。

1.1.2纳入标准和排除标准:

纳入标准:入院诊断与胸腰椎脆性骨折和骨质疏松的诊断标准[15]相符;(1)原发性骨质疏松引起脊柱压缩骨折;(2)年龄一般60岁以上且符合PVP术后残留腰背痛的标准[16];(3)无明显手术禁忌证;(4)签署知情同意书。排除标准:(1)不稳定的爆裂骨折或伴有椎管内占位引起神经或脊髓损伤症状者;(2)因其他基础疾病导致的继发性骨质疏松骨折;(3)手术不耐受者,如全身严重感染;严重心、肺系统疾病;(4)存在绝对手术禁忌者。

1.2方法

1.2.1手术方式:

患者俯卧位,用克氏针交叉法标记,C型臂透视确定伤椎椎弓根投影点位置,腰椎和胸椎的进针点分别位于椎弓根投影点中点外侧缘和外上缘,进针点局部用1%利多卡因浸润麻醉,每侧约3 mL,单侧注入骨水泥约4 mL,对侧同法。术后第一天佩戴腰围下地行走。所有手术由同一组医疗团队完成。

1.2.2术后处理:

两组患者术后均常规口服骨化三醇软胶囊抗骨质疏松治疗,0.25μg/次,一日两次,治疗4周并监测血钙。观察组另予以芜湖市中医院院内制剂“腰痹康颗粒”开水冲服,分早中晚3次、饭后服用,每次一袋。腰痹康颗粒由当归、丹参、红花、杜仲、元胡等17种地道中药组成。所用中药材均由本院制剂室统一提供。

1.2.3观察指标:

(1)VAS评分。总分10分,0分表示无疼痛,10分疼痛程度最高。分别于治疗前、治疗后3 d、治疗后4周记录VAS评分情况。(2)ODI评分。以ODI评分表为参照,分别记录ODI在治疗前、治疗后3 d、治疗后4周时的具体分值。(3)骨代谢指标。分别于治疗前、治疗后4周采集患者空腹静脉血标本,记录并比较两组β-CTX、OC、PINP含量。(4)疗效指标。根据《中医病证诊断疗效标准》[15]诊断标准:治愈:疼痛消失,活动功能恢复正常;好转:腰部疼痛减轻,活动功能好转;无效:腰部疼痛无好转,活动功能无改善。总有效率=治愈率+好转率。

1.3统计学方法

统计软件采用SPSS 13.0,用均数±标准差描述定量资料,率描述定性资料。定量资料符合正态分布:采用独立样本t检验比较观察组和对照组之间的统计学差异,配对样本t检验进行观察组与对照组组内的比较;定量资料不符合正态分布则采用非参数检验;定性资料采用卡方检验。P<0.05表示差异有统计学意义。


2、结果


2.1治疗前的基线资料比较

观察组和对照组在年龄、性别以及治疗前VAS、ODI评分方面差异无统计学意义(P>0.05)。见表1。

表1两组患者治疗前的基线资料比较

2.2手术前后VAS评分比较

术后(3 d、4周)和术前比较VAS评分逐渐降低,组内比较差异均有统计学意义(P<0.05)。术后(3 d、4周)组间比较,观察组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2两组患者手术前后VAS评分比较

2.3手术前后ODI评分比较

观察组与对照组组内手术前后比较,术后3 d和4周ODI评分逐渐下降,差异均有统计学意义(P<0.05)。观察组与对照组手术后组间比较,术后3 d和4周观察组均低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3两组患者手术前后ODI评分比较

2.4手术前后骨代谢指标比较

术后4周,两组患者血清β-CTX含量明显降低,OC、PINP含量明显升高,观察组变化大于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),术前组间比较差异无统计学意义。见表4。

表4两组患者手术前后骨代谢指标比较

2.5两组临床疗效比较

在总有效率方面,观察组(97.77%)优于对照组(88.88%),组间比较差异具有统计学意义(P<0.05)。见表5。

表5两组患者临床疗效比较


3、讨论


近年来发现,大多椎体成形术后患者会出现不同程度的残留腰背疼痛,多数医生未予重视,认为是由于骨质疏松引起的疼痛,只要进行抗骨质疏松治疗便可缓解症状。但经过对术后残留腰背疼痛患者的随访发现,引起术后疼痛的原因主要是腰背部肌肉、筋膜等软组织的疼痛。手术虽可以迅速缓解骨折所引起的急性疼痛,但尚未解决周围软组织病变、损伤所引起的腰背疼痛。对于术后残留的腰背部疼痛症状,若不及时处理,则会延长患者卧床时间,降低其生活质量和对手术的满意度,甚至给医患关系带来不良影响。因此,如何有效解决术后残留腰背痛显得尤为重要。

西药在原发性骨质疏松症的治疗方面虽然取得了一定的疗效,但存在副作用较多、价格昂贵的不足,尤其老年患者,往往有不同程度的肝肾功能不全,不宜长期服用这类药物。骨化三醇在治疗骨质疏松方面有着良好的临床疗效,但其本质是具有活性的维生素D3,系脂溶性的维生素,不能随水分排除,长期服用会导致体内维生素D3的蓄积,甚至中毒。而中药系草本植物,其有效成分更容易被机体吸收,近年来,随着中药炮制和提纯加工技术的不断进步,一方面提高了有效成分的浓度,另一方面大大降低了草药的不良反应。加之国家对中医药文化技术的支持力度在不断加强,中医药事业的发展迎来了新的春天,中医理论的基础研究有了更深层次的深入。遵从脾主运化,为气血生化之源,在体合肉;肝主筋,肾主骨生髓;补肝肾可强筋骨,脾健运则肌理丰的理论基础,利用中药防治骨质疏松的研究越来越多,且疗效突出。中医学虽无“骨质疏松症”的病名,但根据临床特征可归于“腰痛”“痹证”“痿证”等范畴,认为其病位在骨,标在血,本为肝脾肾亏虚。有研究认为[17],骨质疏松症的病理基础是骨络失养,以致骨髓失养,与脾失健运、肝失疏泄,肾气亏虚、日久则气血两虚、因虚致瘀等相关。治疗中除了使用活络通筋、行气止痛药物缓解疼痛症状外,还需要辨证论治,分清主次,区别脾虚、肝郁和肾虚,从整体和根本上治疗骨质疏松症。在临床中,单以补肾为法,效果不佳,因骨质疏松症虽本为肾虚精亏,不得滋养筋骨,且肾虚则外邪容易侵袭而入;但脾虚则气血生化乏源,水谷精微等营养物质不能被机体吸收,肌肉失于濡养;肝郁则气滞,肝虚则筋骨活动不利,气血运行不利,不能疏通脉络,不通则痛。故选药治疗除了要从补益脾肾入手外,还需根据临床辨证加入疏肝理气、活血化瘀药物以达到解痉止痛的效果。此次研究所用“腰痹康颗粒”是在我院国家级名老中医、“戴氏伤科”第六代传人戴勤瑶主任中医师家传治疗“痹证腰痛”经验方基础上,利用传统工艺和现代化设备配制而成的特色中药制剂。临床使用已有60余年历史,年使用量10万余盒,并于2005年5月通过安徽省药监局医疗机构制剂注册审批,批准文号为“皖药制字Z20050025”。

“腰痹康颗粒”由当归、丹参、红花、杜仲、元胡等17种地道中药组成。方中杜仲补肝肾之阳,为君药;黄芪、当归、枸杞为臣药,黄芪补气升阳、当归养血活血,枸杞滋肾阴,四药合用,寓意阴中求阳,阳中求阴,共奏补益肝肾阴阳之功;丹参、红花、续断、蜈蚣,具有活血化瘀、疏通经络之功,虎掌、徐长卿、白芥子、半夏、木瓜、薏仁米、黑豆,具有清热除湿、燥湿化痰之功效,针对痹证风寒湿之患,佐君臣以疏通经络、燥湿化痰;地龙,归肝肾经,引诸药直达病所。全方通过补肝肾而强筋骨,活气血、散淤结而止痛。临床应用中本方对腰椎退行性病变疗效显著,且不良反应小。研究结果也表明,在口服骨化三醇软胶囊的基础上服用腰痹康颗粒对缓解PVP术后残留腰背疼痛有明显疗效,同时能够改善腰椎活动功能和骨代谢相关指标,且临床有效率更高。

总之,此次所用药物针对原发性骨质疏松性脊柱脆性骨折微创术后残留腰背痛患者能够取得较好的临床效果,且中医药具有治病求本,标本兼治的理论优势,加之中药肝肾功能损害小,可长期服用;腰痹康采用颗粒剂包装,避免了中草药煎制的麻烦,易为患者接受。


参考文献:

[1]张丹,马砚涛,邢玉端.近十年来中医药治疗骨质疏松症临床研究进展[J].陕西中医学院学报.2009,32(6):89-91.

[2]李凯华,李玉民,曾俊杰.PVP与PKP治疗骨质疏松性胸腰椎压缩性骨折的近远期疗效比较[J].组织工程与重建外科,2021,17(1):46-49.

[3]孙英飞,韦宏宇,移平.两种术式治疗胸腰椎椎体压缩性骨折的疗效比较[J].国际骨科学杂志,2021,42(2):110-114.

[4]常龙,张晨,张佳林,等.经皮球蠹扩张椎体后凸成形术治疗老年骨质疏松性胸腰椎压缩骨折的疗效分析[J].中国骨与关节损伤杂志,2021,36(3):232-234.

[5]李健,蒋毅,左如俊,等.经椎体后上缘入路椎体后凸成形术治疗腰椎骨质疏松性椎体压缩骨折的临床疗效[J].中国脊柱脊髓杂志,2021,31(3):222-229.

[6]王汉龙,杨声坪,柯晓斌,等.PVP与PKP治疗骨质疏松性椎体压缩骨折的回顾性分析[J].中国骨与关节损伤杂志,2021,36(3).266-268.

[7]宫云昭,刘春雷,王世轩,等.DSA引导下刃针松解治疗腰椎压缩骨折球囊扩张椎体后凸成形术术后残余腰背痛[J.世界中西医结合杂志,2021,16(1):140-143.

[8]刘保新,王力平,徐敏,等.骨质疏松性胸腰椎骨折PVP术后残余腰背痛的诊治[J].中国骨与关节损伤杂志,2010,25(9):852-853.

[9]陈晨,安忠诚,张英健,等.椎体强化术后残留腰背痛的研究进展[J].中医正骨,2020,32(5);26-30,34.


文章来源:樊新甫,李青,彭俊宇.腰痹康颗粒联合骨化三醇治疗脊柱脆性骨折经皮椎体成形术后的疗效分析[J].中国骨质疏松杂志,2022,28(01):52-55.

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