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可达灵片联合替罗非班治疗非ST段抬高型心肌梗死的临床研究

2021-11-24 103 上传者：管理员

摘要：目的探讨可达灵片联合替罗非班治疗非ST段抬高型心肌梗死的安全性与有效性。方法选取2020年1月—2021年1月于开封市中心医院诊治的99例非ST段抬高型心肌梗死患者,根据入组顺序分成对照组(50例)和治疗组(49例)。对照组患者静脉滴注盐酸替罗非班氯化钠注射液,起始滴加速度为0.4μg/(kg•min),0.5 h后以0.1μg/(kg•min)维持,连续治疗72 h;治疗组在对照组基础上口服可达灵片,3片/次,3次/d。两组患者治疗2周。观察两组患者临床疗效,比较治疗前后两组患者SF-36、GRACE和VAS评分,血清心型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)、和肽素和同型半胱氨酸(Hcy)水平及不良反应情况。结果治疗后,治疗组总有效率为94.00%,明显高于对照组的75.51%(P<0.05)。治疗后,两组患者SF-36评分明显升高,而GRACE和VAS评分显著降低(P<0.05),且治疗组评分明显优于对照组(P<0.05)。治疗后,两组患者血清H-FABP、和肽素和Hcy水平均显著降低(P<0.05),且治疗组明显低于对照组(P<0.05)。治疗期间,治疗组不良反应发生率明显低于对照组(4.00%vs 18.37%,P<0.05)。结论可达灵片联合替罗非班能够显著提升非ST段抬高型心肌梗死患者的临床治疗效果,改善患者的危险程度和生活质量,调节血清因子水平,安全性较高。

关键词：
不良反应
可达灵片
和肽素
心型脂肪酸结合蛋白
盐酸替罗非班氯化钠注射液
非ST段抬高型心肌梗死
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急性冠脉综合征是一组以冠状动脉粥样硬化为病理基础的临床综合征，包括急性ST段抬高、急性非ST段抬高型心肌梗死和不稳定性心绞痛3类，其中急性非ST段抬高型心肌梗死患者常有残余的濒危心肌存在，虽然急性期非ST段抬高型心肌梗死的病死率要低于ST段抬高型心肌梗死患者，但出院后患者再发梗死的几率却更高[1]。替罗非班是一种高效可逆性的抗血小板药，主要用于急性冠脉综合征患者血管内血栓的抑制或缩小，效果显著[2]。可达灵片是一种中药制剂，具有活血化瘀、利气止痛的功效，对急性心肌梗死、冠心病等均具有较好的辅助治疗作用[3]。本研究选取在开封市中心医院就诊的99例非ST段抬高型心肌梗死患者进行对照研究，采用可达灵片联合替罗非班治疗非ST段抬高型心肌梗死患者，获得了令人满意的临床效果。

1、资料与方法

1.1一般临床资料

选取2020年1月—2021年1月于开封市中心医院进行诊断并定期治疗的99例非ST段抬高型心肌梗死患者进行对照研究，其中男性患者65例，女性患者34例，年龄46～83岁，平均年龄（65.78±9.13）岁，发病至医院就诊时间2～47 h，平均时间（6.87±2.11)h，合并基础疾病包括高血压59例、糖尿病51例、高血脂症42例。

纳入标准：（1）入组患者均符合《非ST段抬高型急性冠状动脉综合征诊断和治疗指南（2016）》中对非ST抬高心肌梗死的诊断[4];(2）患者年龄40～90岁，男女不限；（3）近3个月内无手术史或出血倾向者；（4）患者或其家属签字同意。

排除标准：（1）患者临床资料不全者；（2）为其他类型心肌梗死者；（3）对可达灵片或替罗非班药物过敏者。

1.2药物

盐酸替罗非班氯化钠注射液由远大医药（中国）有限公司生产，规格50 m L∶盐酸替罗非班（按C22H36N2O5S计）12.5 mg与氯化钠0.45 g，产品批号191123；可达灵片由浙江康恩贝制药股份有限公司生产，含盐酸脱氢延胡索碱2.4 mg/片，产品批号191028。

1.3分组及治疗方法

99例非ST段抬高型心肌梗死患者根据入组顺序随机分成对照组（50例）和治疗组（49例）。对照组50例患者中，男性患者32例，女性患者18例，年龄47～83岁，平均年龄（65.95±9.07）岁，发病至医院就诊时间2～44 h，平均时间（6.75±2.23)h，合并基础疾病包括高血压30例、糖尿病26例、高血脂症20例；治疗组49例患者中，男性患者33例，女性患者16例，年龄46～82岁，平均年龄（65.63±9.28）岁，发病至医院就诊时间3～47 h，平均时间（6.96±2.03)h，合并基础疾病包括高血压29例、糖尿病25例、高血脂症22例；对两组患者一般性资料进行对比分析，两组比较差异无统计学意义，具有可比性。

对照组患者静脉滴注盐酸替罗非班氯化钠注射液，起始滴加速度为0.4μg/(kg·min),0.5 h后以0.1μg/(kg·min)维持，连续治疗72 h；治疗组患者在对照组基础上口服可达灵片，3片/次，3次/d。两组患者均连续治疗2周。

1.4疗效评价标准[5]

治愈：治疗后患者临床症状完全消失，同时心电图结果显示S-T段恢复至正常水平；好转：治疗后患者临床症状基本，同时心电图结果稳定；无效：未达到上述标准者。

总有效率=（治愈+好转）/总例数

1.5观察指标

1.5.1 SF-36评分[6]

分别于治疗前后采用健康调查简表（SF-36）对患者生活质量进行评价，总分为100分，分数越高表明患者生活质量越高。

1.5.2 GRACE评分[7]

分别于治疗前后采用全球急性冠脉事件登记评分表（GRACE）对患者危险程度进行评价，总分1～263分，分数越高表明患者危险程度越高。

1.5.3 VAS评分[8]

分别于治疗前后采用视觉模拟评分法（VAS）对患者胸痛程度进行评价，总分在0～10分，分数越高表明患者胸部疼痛越显著。

1.5.4血清心型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）、和肽素和同型半胱氨酸（Hcy）水平

分别于治疗前后采集患者晨起静脉血，离心取血清采用ELISA法使用相应试剂盒对患者血清H-FABP、和肽素和Hcy水平进行检测。

1.6不良反应观察

治疗期间对患者可能出现的左室重构、出血、恶心、呕吐、皮疹等药物不良反应进行统计分析。

1.7统计学处理

本研究数据采用SPSS 22.0处理，其中临床疗效和不良反应的对比采用χ2检验，而SF-36评分、GRACE评分、VAS评分、血清H-FABP、肽素和Hcy水平则采用t检验进行分析，使用表示。

2、结果

2.1两组患者临床效果比较

治疗组总有效率为94.00%，明显高于对照组患者的75.51%，两组比较差异具有统计学意义（P<0.05），见表1。

2.2两组患者SF-36、GRACE和VAS评分比较

治疗后，两组患者SF-36评分明显升高，而GRACE和VAS评分显著降低（P<0.05），且治疗后治疗组SF-36评分、GRACE评分和VAS评分均要明显优于对照组（P<0.05），见表2。

2.3两组血清H-FABP、肽素和Hcy水平比较

治疗后，两组患者血清H-FABP、和肽素和Hcy水平均显著降低（P<0.05），且治疗后治疗组血清H-FABP、和肽素和Hcy水平均要明显低于对照组（P<0.05），见表3。

2.4两组患者不良反应比较

治疗期间，治疗组左室重构1例，出血1例，不良反应发生率为4.00%，对照组左室重构3例，出血2例，恶心、呕吐2例，皮疹2例，不良反应发生率为18.37%，两组比较差异具有统计学意义（P<0.05）。

3、讨论

非ST段抬高型心肌梗死是急性冠状动脉综合征中的一种，因其危险层次和治疗预后均有较大差异，因此对疾病的危险分层及风险识别有利于制订合理的治疗方案。冠状动脉斑块破裂是导致非ST段抬高型心肌梗死发病的主要原因，其发病急、病情恶化快，因此病死率一直处于较高水平[9]。目前临床上非ST段抬高型心肌梗死的治疗原则主要是改善心肌缺血并缩小心梗范围，同时处理相关并发症并防止猝死的发生[10]。

表1两组临床疗效比较

表2两组SF-36、GRACE和VAS评分比较

表3两组血清H-FABP、肽素和Hcy水平比较

替罗非班一种高效可逆性的血小板膜糖蛋白GPIIb/IIIa受体拮抗剂，可通过竞争与纤维蛋白原结合，导致血小板的活化、黏附和聚集过程受阻，因此能够起到抑制血小板聚集和血栓形成的作用，对非ST段抬高型心肌梗死患者有着较好的临床治疗作用[11,12]。可达灵片属于中药制剂，其主要组分为延胡索提取物。药理研究表明，可达灵片具有抗心肌缺血、抑制血小板聚集与血栓形成以及改善微循环的作用[3]，与中医临床显示的活血化瘀、利气止痛的功效类似，因此对冠心病、心肌梗死等疾病有一定的治疗作用。本研究结果显示，可达灵片联合替罗非班治疗非ST段抬高型心肌梗死的总效率要显著高于对照组（94.00%vs 75.51%），而不良反应发生率却明显低于对照组（4.00%vs 18.37%），同时联合用药还能够降低非ST段抬高型心肌梗死的危险程度、减轻心绞痛水平、提升生活质量，说明可达灵片在提升非ST段抬高型心肌梗死治疗效率、改善非ST段抬高型心肌梗死病情方面均与替罗非班起到了协同增效作用。

心型脂肪酸结合蛋白是一种参与心肌脂肪酸代谢的新型心脏生物标志物，心肌细胞受损时，心型脂肪酸结合蛋白快速释放入血，因此可作为心肌梗死患者心肌损伤程度的指标[13]；和肽素是一种内分泌应激激素，与冠心病心绞痛发作关系密切，同时还与冠状动脉病变程度呈显著正相关，可作为早期诊断非ST段抬高型心肌梗死的辅助指标[14]；同型半胱氨酸是一种含巯基的重要氨基酸，是心脑血管疾病最强、最广泛的危险因素，对急性心肌梗死的病情监控和预后均有着较高的应用价值[15]。本研究结果显示，治疗后可达灵片联合替罗非班治疗组患者的血清心型脂肪酸结合蛋白、和肽素和同型半胱氨酸水平均要明显优于替罗非班单独治疗组，说明可达灵片与替罗非班的联用可以从分子水平改善非ST段抬高型心肌梗死患者的病情进展，为治疗甚至治愈疾病提供了研究基础。

综上所述，可达灵片联合替罗非班能够显著提升非ST段抬高型心肌梗死患者的临床治疗效果，改善患者的危险程度和生活质量，调节血清因子水平，安全性较高。

参考文献：

[1]段继坤,林志杨帆等斑块侵蚀引起的急性冠脉综台征的研究新进展[J]心血管病学进展2020,12(3)-281-283.

[2]吴惠珍,李静,吕迁洲血小板I b/lIa受体拮抗药盐酸替罗非班临床研究现状[J].中国药房,2008, 19(8):627-630.

[3]孙柳燕,王如伟,熊江波可达灵心脑血管药理作用研究概况[J]医药导报,2009,28(5):628-630.

[4]中华医学会心血管病学分会中华心血管病杂志编辑委员会非ST段抬高型急性冠状动脉综合征诊断和治疗指南(2016)[J]中华心血管病杂志,2017,45(5):359-376.

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[7]张筠婷,王勇.GRACE评分和CRUSADE评分在急性冠状动脉综台征中的应用[J]中华临床医师杂志电子版,2013,.7(3):133-135.

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[9]武晓星非ST段抬高型心肌梗死的诊治进展[J]中国心血管病研究,2013,11(2):154-156.

[10]解玉泉,卜军.2019年非ST段抬高型心肌梗死研究进展[J]中华心血管病杂志:网络版.2020,3(1):1-8.