摘要:当今的口腔诊疗都存在一个普遍问题——价格昂贵、耗时长、怕痛等因素导致部分患者牙疼后不能及时地去医院治疗。多年来,我国的牙周病患病率始终居高不下。随着数字化的发展,3D打印技术的普及,个性化定制产品居家治疗逐渐成为热点。因此,设计"个性化牙周病臭氧治疗牙套",使用强氧化性的臭氧化油与个性化3D打印牙套结合,美观便携,可以很好地控制牙菌斑的数量,做到居家预防治疗。
一、概述
牙周病不仅会引起口腔炎症,影响发音咀嚼,更会引起牙齿松动,更有甚者会引发人体全身的免疫反应[1]。以目前的市场而言,我国居民的口腔意识正在逐步提高,但对于牙周护理方面仍处在空白,并且,绝大部分患者在牙周患病后无法及时意识到去进行治疗,而医院的牙周治疗流程又过于烦琐、费时费财。而国内有研究表明臭氧在治疗溃疡方面十分有效且无害[2],那么用于牙周病治疗的可行性非常大。
基于此,本文设计了“个性化牙周病臭氧治疗牙套”,此产品适合牙周病患者以非手术的辅助方法治疗和控制牙周疾病,以增加治疗成功率及提高患牙保存率的可能,也可以提高采取种植牙修复患者的种植成功率;而对于非牙周病患者,日常的口腔保养更能预防牙周疾病,维护牙周健康。
二、市场现状分析
(一) 牙周病患病率极高
根据第四次全国口腔健康流行病学结果显示,成年人牙周病患病率高达90%以上[3]。在35~44岁居民中,口腔内牙石检出率为96.7%,男性高于女性,农村高于城市,与十年前相比,变化不大;牙龈出血检出率为87.4%,男性高于女性,农村高于城市,与十年前相比,上升了10.1个百分点[3]。调查数据对比如图1所示。
(二) 国人牙周护理意识薄弱
众所周知,传统的刷牙没有办法做到完全地清除菌斑,而对于牙齿上的色素沉着、牙石附着,目前只能采用洗牙,也就是龈下刮治与超声波洁牙的方式对牙周进行清理。
根据《中国居民口腔健康状况——第四次中国口腔健康流行病学调查报告》指出,中国人的牙周患病率高达90%以上,其中35~44岁居民中口腔牙石检出率达96.7%,中老年人群牙周健康和口腔卫生状况较差[3]。此外,有研究通过对种植体术后患者研究发现,有29%~55%的患者出现不同程度的种植体周围炎症[4]。另有研究对种植体术后患者进行调查发现,有47.1%患者会发生种植体周围炎[5]。
(三) 牙周病传统治疗方式
治疗流程消耗时间长。治疗程序通常包括四个阶段:牙周基础治疗,牙周手术治疗,牙周修复治疗,牙周支持治疗[6]。治疗时间约持续一年至几年不等。
治疗价格随严重程度划分。牙周炎早期:每年洗牙1~2次每次费用300~400元,全年600~800元。慢性牙周炎:每年需要洁牙+龈下刮治,费用每年都需要2000元以上。重度牙周炎:需要手术治疗,每次手术4000~6000元。更严重的,需要拔牙—镶义齿,活动义齿一般几百元到几千元,种植牙几千元至上万元/颗。
三、产品架构及运用原理
(一) 产品架构
该产品由个性化3D打印牙套与臭氧化油两部分构成。如图2所示。
(二) 运用原理
个性化牙周病臭氧治疗牙套在设计上共分为两部分:与牙龈直接接触的个性化牙套以及杀菌材料臭氧化油。在使用时,首先将臭氧化油均匀涂布在牙套内部,然后自行戴入调整位置即可。其中个性化牙套通过口内扫描获取使用者口腔信息、电脑模型设计,是完全贴合使用者的牙列和上下颌骨的,不会发生牙套不密合脱落,以及过紧无法戴入等状况。而臭氧化油稳定性高、保质期长,在进行杀菌反应后会形成氧气与水,安全高效,无副作用。
四、产品特点及优势分析
(一) 产品特点
(1) 局部用药更精准
采用个性化牙套治疗患牙相较于使用臭氧水直接漱口而言,杀菌范围更精准,且不会因臭味而产生强烈的不适感。此外,与同为强氧化性的杀菌材料次氯酸相比,臭氧化油刺激性小且不会损坏牙釉质。
(2) 个性化定制
个性化牙套使用口内扫描仪获取使用者的牙体形态,利用3D打印制作,硅橡胶材质,可完全贴合牙面,保证充入的臭氧不会溢出,更不会造成臭氧的误吞误服等状况。且硅橡胶治疗牙套富有弹性,摘带方便无阻碍,可重复使用。
(3) 成分简单且高效
臭氧作为公认的理想绿色强氧化药剂,在一定浓度控制下对很多细菌和真菌有杀灭作用,而臭氧化油在进行杀菌反应后,会产生氧气和水,对人体无副作用,相较于传统治疗方式,对于早期牙周病、种植体术后炎症等的治疗效果更好[7]。
(4) 居家便携,操作简单
个性化牙套与小瓶装的臭氧化油不仅小巧美观、便于携带,且成本较低。此外,臭氧化油相较于臭氧水和臭氧气体,其稳定性更好,能长时间保存[7],节约了患者的时间成本。
(二) 相似产品比较
由表1可以得出,使用臭氧进行牙周预防性治疗,且对使用者自身医学素质要求不高的医疗产品,在目前市场仍然是一个空白,同类产品竞争压力小。根据走访临床医生、检索相关文献数据等发现,目前我国市场上尚未出现相同产品。相较于传统治疗,此产品对于早期中期牙周病患者及种植手术后有炎症的患者而言,性价比较高。
故我们可以借助这一类产品空缺的市场优势,将牙周预防与治疗推广到基层群众,在牙周病初期,就通过控制牙周致病菌的产生,降低牙周患病率,做到防微杜渐。
(三) 产品技术优势分析
口腔软组织的特殊性决定了牙周炎无法被完全治愈,而控制牙周炎最重要的就是控制牙菌斑数量,传统的牙周治疗方式很难达到良好的菌斑控制,临床上的局部抗菌剂也因过多弊端而被舍弃,因此,寻求抗菌活性高,安全性好且副作用小的制剂对牙周病的预防和治疗有着重要影响[11]。研究显示臭氧化油作为公认的理想绿色强氧化药剂,在作用一定浓度一定时间下,口腔内的细菌可以在短时间内被消灭,且臭氧化油的强灭菌性可以在非手术治疗的情况下有效减少口腔细菌的数量[12]。采用口腔数字化设备设计并制作的牙套可以为绝大部分患者提供治疗,并不会因患者牙列不齐等因素影响到治疗过程。
因此,为了改善传统治疗牙周病的方式,让患者可以享受更省时省力的牙周治疗服务,本产品使用硅橡胶材质的个性化牙套与稳定且安全的臭氧化油配合治疗,对牙周病的主要致病菌——牙龈卟琳单胞菌进行一定程度的杀灭,可以有效抑制菌斑对患牙的损伤。
考虑到臭氧本身和臭氧水溶液的不稳定性,不仅运输不便而且保存困难,这里采用臭氧化油作为杀菌材料,臭氧化油是臭氧化物结合橄榄油形成,刺激性小且保存时间长,可达2~3年,且杀菌效果优于臭氧气体与液体[7]。同时小瓶分装的臭氧化油也更便于携带。而个性化牙套的设计能使得局部用药更精准,降低臭氧对人体产生损害的风险。
五、产品的意义与价值
(一) 临床价值
1. 预防和治疗牙周病
口腔软组织的特殊性决定了牙周炎无法被完全治愈,而控制牙周炎最重要的就是控制牙菌斑数量。本产品利用臭氧化油的强氧化性对吸附在牙齿表面的细菌进行消灭,绿色无害,而个性化牙套的设计也能使得局部用药更精准。
2. 增加种植成功率
对于需进行种植手术的患者,牙周炎致病菌可导致种植体周边出现炎症反应,会使患者种植成功率下降[4]。本产品可有效抑制种植体周围细菌感染。
3. 降低因牙周病引发的慢性疾病病发率
口腔共生菌存在于很多组织中,包括脑组织、消化道、血液、呼吸道、泌尿生殖道,这就使得牙周炎与很多系统性疾病有关,如血管性痴呆、心血管疾病、慢性肠炎、肥胖、糖尿病、慢性阻塞性肺病、肾炎、癌症等[13]。
(二) 商业价值
本产品定位为预防和治疗牙周病的家用型医疗器械。目标用户为牙周病早期及中期患者,进行种植手术后的患者(不限年龄)。
根据第四次全国口腔健康流行病学调查显示,我国成年人牙周病患病率高达90%以上,有29%~55%的患者会出现不同程度的种植体周围炎症。产品受众范围广阔。
而相较于医院传统疗程而言,“个性化牙周病臭氧治疗牙套”可供患者自行居家使用,降低牙周患病率和慢性疾病病发率,同时也可以为种植体周围炎患者提供预防治疗服务,小巧便携。且产品计划每套成本在150~200元,零售价在250~300元,价格便宜,患者易接受。
六、总结
个性化牙周病臭氧治疗牙套采用绿色无污染的强氧化剂臭氧化油与个性化3D打印牙套配套使用,使得牙周治疗局部用药更精准,同时,此产品作为一款家用型医疗器械,可供患者居家自行使用,美观便携。综合来说,实用性较高,但臭氧化油使用的精确数值仍需讨论研究。
参考文献:
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文章来源:丁易,陈心怡,刘智,胡思毓,何瑞雪.数字化口腔诊疗技术在牙周治疗中的应用[J].科技风,2022,(03):153-155.
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