首页 > 论文范文 > 医药卫生论文 > 临床医学论文 > 临床外科论文 > 探讨应用ROI-C融合器行ACDF治疗单节段颈椎病

探讨应用ROI-C融合器行ACDF治疗单节段颈椎病

2020-10-12 135 上传者：管理员

摘要：目的探讨应用ROI-C融合器行颈椎前路椎间盘切除椎间植骨融合术治疗单节段颈椎病的临床疗效及安全性。方法单节段颈椎病患者123例,应用ROI-C融合器行ACDF治疗56例为观察组,应用颈前路钉板系统行ACDF治疗者67例为对照组。记录2组手术时间、出血量及吞咽困难发生情况;记录手术前及术后3个月患者视觉模拟评分、颈椎功能障碍指数和改良日本骨科协会评分以及颈椎前凸度、椎间高度;随访观察有无远期并发症及植骨融合情况。结果观察组手术时间[(76.96±8.98)min]短于对照组[(82.31±7.57)min](P<0.05),术中出血量[(51.64±20.35)mL]少于对照组[(57.97±17.90)mL](P<0.05),术后吞咽困难发生率(35.7%)低于对照组(58.2%)(P<0.05),中位吞咽困难持续时间(13.5d)短于对照组(18.0d)(P<0.05)。术后3个月,观察组和对照组VAS评分[(1.56±0.98)、(1.59±1.02)分]、NDI评分[(13.57±2.85)、(14.11±3.25)分]均较术前[VAS评分(6.12±2.15)、(5.90±1.92)分,NDI评分(35.73±2.81)、(36.21±3.74)分]降低(P<0.05),mJOA评分[(13.89±2.56)、(13.80±3.15)分]较术前[(11.43±2.10)、(11.66±1.92)分]提高(P<0.05);观察组和对照组颈椎前凸度[(15.75±4.21)°、(13.85±3.13)°]、椎间高度[(6.30±1.05)、(5.97±0.97)mm]均较术前[(10.42±6.74)°、(10.99±5.81)°,(4.86±1.18)、(4.69±1.02)mm]增加(P<0.05),且观察组大于对照组(P<0.05)。随访(21.46±4.51)个月,观察组邻椎退行性变发病率(8.9%)低于对照组(23.9%)(P<0.05),术后3个月时观察组植骨融合率(64.3%)高于对照组(46.3%)(P<0.05),末次随访时2组椎间植骨均达到骨性融合。结论应用ROI-C融合器行ACDF治疗单节段颈椎病可达到与应用颈前路钉板系统行ACDF同样的临床疗效和更好的影像学结果,可减少手术时间和术中出血量,降低术后

关键词：
ROI-C椎间融合器
临床外科
吞咽困难
邻椎退行性变
颈椎前路椎间盘切除椎间植骨融合术
颈椎病
加入收藏

颈椎病是由颈椎退变而引起其结构的改变,压迫周围组织而产生髓性、根性等临床症状[1,2]。颈椎前路椎间盘切除椎间植骨融合术是治疗颈椎病的有效方法,但传统ACDF技术需在椎前放置钉板系统,术后患者有可能出现吞咽困难、邻椎病等并发症[3]。零切迹ROI-C椎间融合器由椎间融合器和经终板插入椎体的嵌片组成,植入后与椎体前缘平齐,无需置入颈前路钉板,理论上可减少并发症的发生率[4]。本研究通过与传统ACDF技术进行比较,探讨应用ROI-C融合器行ACDF治疗单节段颈椎病的临床疗效及安全性,报道如下。

1、资料与方法

1.1一般资料

2016年3月—2017年12月郑州市骨科医院诊治的单节段颈椎病患者123例,男59例,女64例;年龄25～70(47.1±13.6)岁。入选标准:(1)颈椎病符合1992年第二届全国颈椎病专题座谈会制定的诊断标准;(2)均为单节段颈椎病患者;(3)经3个月以上保守治疗无效,均行ACDF手术。排除标准:(1)未能完成定期随访患者;(2)合并其他系统疾病不能耐受全身麻醉及手术者;(3)合并严重骨质疏松者。123例中脊髓型颈椎病27例,神经根型77例,混合型19例;病变位于C3-418例,C4-540例,C5-648例,C6-717例。应用ROI-C融合器行ACDF治疗者56例为观察组,应用颈前路钉板-融合器系统行ACDF治疗者67例为对照组。2组患者年龄、性别比例、颈椎病类型、病变节段等一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)。见表1。

表12组一般资料比较

1.2方法

1.2.1手术方法

2组手术均在气管插管全身麻醉下进行。患者仰卧位于手术床,上背部垫薄枕,颈部垫以圆枕,使颈椎适度后伸,依据体表标志及X线透视定位颈椎病的责任节段并标记。取颈前路横行切口,逐层暴露至椎前筋膜。置入定位针后行X线透视,以确定椎体节段。向两侧牵开食管-气管鞘与血管鞘并注意保护;纵行切开椎前筋膜并向两侧分离;环形切开椎间盘纤维环前部并去除,切除椎体前缘增生骨赘留待植骨使用。于责任节段上、下椎体内置入撑开螺钉,放置椎间撑开器,椎间适度撑开。切除残余椎间盘,切开后纵韧带,切除椎体后缘骨赘。观察硬脊膜膨起并注意止血。减压完成后,应用试模选择合适大小、高度的椎间融合器。融合器内植入自体骨骨粒(植骨骨粒均来自椎体边缘骨组织)。(1)观察组根据ROI-C融合器操作流程安置椎间融合器(PEEK),去除椎间撑开器及撑开螺钉,安置锁定嵌片(钛合金)(法国LDR公司);(2)对照组安置椎间融合器(PEEK)后,去除椎间撑开器及撑开螺钉,选择合适长度4孔钛板,并用1枚锁定螺钉(北京富乐公司)固定。2组均于完成内固定操作后再次X线透视,观察椎间融合器、锁定卡片/钉板位置、长度。生理盐水冲洗术野,彻底止血后放置负压引流管1根,逐层缝合切口。

1.2.2术后处理

保持引流管通畅,并根据引流量于术后24～48h拔出引流管。术后次日下床活动(无需佩戴颈托),可进行颈椎屈伸、旋转活动。术后72h内静脉应用抗生素以预防感染;根据患者疼痛程度,必要时口服非甾体类止痛药物。

1.3观察指标

(1)记录2组围手术期情况:包括手术时间、出血量以及术后有无吞咽困难发生等,并根据Bazaz分级系统[5]评估吞咽困难分级;(2)比较2组临床疗效及影像学结果:术前及术后3个月,应用视觉模拟评分(visualanaloguescale,VAS)评估疼痛程度(0～10分),0分表示无疼痛,10分表示无法忍受的剧烈疼痛;应用颈椎功能障碍指数(neckdisabilityindex,NDI)评估颈椎的功能状态(10项内容,每项0～5分,总分0～50分),0分表示无障碍,50分表示完全瘫痪,分值越高,功能障碍越重;应用改良日本骨科协会评分评估颈椎病的严重程度(包括感觉、运动及膀胱功能三项,总分0～17分),0分表示完全障碍,17分表示正常,分值越低疾病越重。观察手术前、后VAS评分、NDI评分和mJOA评分变化,评估临床治疗效果;术前及术后3个月行X线检查,测量颈椎前凸度和椎间高度以评估影像学结果。(3)随访结果:术后3、6个月行CT检查,观察植骨融合情况,植骨融合标准为手术节段稳定,植骨与终板间的射线穿透区消失,硬化骨消失,有明显的骨小梁桥形成[3];并观察有无内固定装置失效,邻椎退行性变/邻椎病、植骨不融合/假关节形成等远期并发症。

1.4统计学处理

应用SPSS17.0软件进行统计分析,计量资料以均数±标准差(x¯±s)或中位数(M)表示,比较采用独立样本t检验或W检验;计数资料比较采用χ2检验;当存在理论频数<5时,应用χ2检验连续性校正(Yates校正);检验水准α=0.05。

2、结果

2.12组围手术期情况比较

2组手术过程均顺利,术中无脊髓/神经根损伤、血管损伤、硬脊膜破裂/脑脊液漏、内固定失败、终板骨折等发生。观察组手术时间[(76.96±8.98)min]短于对照组[(82.31±7.57)min](t=0.766,P=0.039),术中出血量[(51.64±20.35)mL]少于对照组[(57.97±17.90)mL](t=1.834,P=0.049)。观察组术后发生吞咽困难20例(35.7%),其中轻度11例,中度5例,重度4例,持续时间3～38d,中位持续时间13.5d;对照组术后发生吞咽困难39例(58.2%),其中轻度19例,中度11例,重度9例,持续时间4～41d,中位持续时间18.0d。观察组吞咽困难发生率和中位吞咽困难持续时间均少于对照组(χ2=6.184,P=0.013;Z=—2.195,P=0.028)。

2.22组临床疗效及影像学结果比较

术前及术后3个月,2组VAS评分、NDI评分及mJOA评分比较差异无统计学意义(P>0.05);2组术后3个月VAS评分、NDI评分较术前降低(P<0.05),mJOA评分较术前增高(P<0.05)。2组术前颈椎前凸度、椎间高度比较差异无统计学意义(P>0.05);术后3个月,2组患者颈椎前凸度、椎间高度均较术前增加(P<0.05),且观察组大于对照组(P<0.05)。见表2-3。

表22组手术前、后VAS、NDI、mJOA评分比较(x¯±s,分)

注:a与术前比较,P<0.05。

2.3随访结果

术后随访16～26(21.46±4.51)个月。(1)远期并发症:随访期间无内固定失效、假关节形成等并发症发生;观察组发生邻椎退行性变5例(3例观察,2例发展为邻椎病,其中1例保守治疗,另1例应用ROI-C融合器行ACDF手术,术后完全恢复劳动能力);对照组发生邻椎退行性变16例,7例发展为邻椎病,其中4例行保守治疗,3例手术治疗(2例行颈椎后路手术,1例行应用ROI-C融合器的ACDF手术,术后患者恢复劳动能力);观察组邻椎退行性变发生率(8.9%)低于对照组(23.9%)(χ2=4.817,P=0.028),邻椎病发生率(3.6%)与对照组(10.4%)比较差异无统计学意义(χ2=1.234,P=0.267)。(2)植骨融合情况:术后3个月,观察组植骨融合率(64.3%,36/56)高于对照组(46.3%,31/67)(χ2=3.993,P=0.046);术后6个月时,观察组植骨融合率(89.3%,50/56)与对照组(82.1%,55/67)比较差异无统计学意义(χ2=1.264,P=0.261);末次随访时,2组椎间植骨均达骨性融合。

3、讨论

手术是治疗颈椎病常用的治疗方法,常用手术入路包括前路、后路和前后路联合手术[1,6]。前路最常见的技术有ACDF和前路椎体次全切除+椎间植骨融合内固定术。ACDF临床疗效确切,是前路治疗单节段颈椎病的金标准[1,7],但使用自体髂骨或异体骨块进行椎间融合时容易发生供骨部位或异体骨并发症[8,9]。聚醚醚酮(PolyeheretherKetone,PEEK)椎间融合器与皮质骨具有相似的弹性模量,且与人体组织有良好的生物相容性。因此,PEEK椎间融合器临床使用并取得预期治疗效果[3,10,11]。

零切迹ROI-C融合器由PEEK材料的椎间组件和金属(钛合金)材料的锚定系统组成。融合器设计为零切迹,不会对颈椎周围的任何解剖结构造成压迫。自锁嵌片呈弧形,两侧有倒钩装置卡于终板内,更有利于维持局部的短期和长期稳定性[4,10,11,12]。VAS评分、NDI评分和mJOA评分是临床评估颈椎病的常用指标,本研究通过观察手术前、后VAS评分、NDI评分和mJOA评分的变化,以评估ROI-C融合器ACDF的临床效果,结果显示术后3个月时,2组VAS评分、NDI评分均较术前降低,而mJOA评分较术前增高;术后3个月,2组患者颈椎前凸度、椎间高度均较术前增加,且观察组高于对照组;证实应用零切迹自锁式ROI-C融合器ACDF可达到与传统ACDF同样的临床疗效,且术后可维持更大的颈椎前凸度和椎间高度。同时,因ROI-C融合器ACDF操作相对简单,因此,观察组手术时间较对照组短,出血量较对照组少,且因植骨面积较大,观察组术后早期(3个月)植骨融合率高于对照组;提示应用ROI-C融合器ACDF治疗单节段颈椎病的总体临床疗效优于传统术式。

吞咽困难是ACDF术后常见并发症,发病率高达21%[13];严重者可发展为食管瘘[14]。本研究123例患者ACDF术后吞咽困难发生率为48%,明显高于相关报道[13],可能与咽部疼痛和吞咽困难纳入标准存在一定差异有关。吞咽困难的病理生理学机制目前尚不明确,但术后颈前软组织水肿、食管的牵拉损伤、术后血肿及术后内植物周围的粘连与其发病及持续时间存在一定相关性[3,13,14]。本研究结果显示,观察组吞咽困难发生率、吞咽困难持续时间均少于对照组;说明不同内植物术后吞咽困难发生率存在差异,且低切迹椎间融合器可减少对颈前软组织的接触和挤压作用,从而避免食管的压迫、磨损及由此引发的局部水肿,达到减少吞咽困难的发病率[4]。

邻椎退行性变和邻椎病在颈椎前路术后有一定发生率,可引起局部疼痛、脊髓/神经根损伤,需要行翻修手术[15]。邻椎退行性变/邻椎病的发生与颈椎序列异常、高龄、手术方式、内植物的位置等因素有关[15,16]。Alhashash等[17]研究发现,邻椎病多发生于初次颈椎融合手术时已存在颈椎退行性变的患者。但该现象是颈椎自然退变的过程,还是融合术后局部生物力学发生改变所致目前尚无定论[16];也可能是两种因素相互作用的结果。本研究结果显示,观察组邻椎退行性变发生率(8.9%)低于对照组(23.9%),但邻椎病发生率(3.6%)与对照组(10.4%)比较差异无统计学意义;说明单节段颈椎病应用ROI-C融合器、或应用颈前路钉板-融合器系统行ACDF,术后患者邻椎退行性变发生率均高于邻椎病的发生率,而应用ROI-C椎间融合器ACDF有助于降低邻椎退行性变的发生率,但不能降低邻椎病的发病率。提示自锁式ROI-C椎间融合器能维持更好的局部生物力学,对相邻节段的影响较小。

本研究结果提示,应用零切迹自锁式ROI-C融合器的ACDF可取得与传统的颈前路钉板-椎间融合器系统相同的临床疗效和较好的影像学结果,且手术时间更短,出血量较少,可降低吞咽困难的发生率和持续时间,减少邻椎退行性变的发生,具有更好的总体临床疗效和安全性。

参考文献：

[2]杨子明,李放,陈华江.颈椎病的分型、诊断及非手术治疗专家共识(2018)[J].中华外科杂志,2018,56(6):401-402.

[6]刘剑华,侯晓东,郭文利,等.颈椎单开门微型钛板固定成形术中不同开门角度对多节段脊髓型颈椎病临床疗效的影响[J].中华实用诊断与治疗杂志,2019,33(1):40-42.

[9]邵佳,余正红,高坤,等.超声骨刀在颈椎后纵韧带骨化症前路骨化灶切除术中的应用[J].中华实用诊断与治疗杂志,2020,34(5):449-451.

张怀栓,张猛,潘玉林,杨广辉,郭小伟,王祥善,李保田,熊森,郭亮兵,郭营.ROI-C融合器颈椎前路椎间盘切除椎间植骨融合术治疗单节段颈椎病临床分析[J].中华实用诊断与治疗杂志,2020,34(10):1036-1039.