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首荟通便胶囊与人参固本口服液治疗癌因性疲乏便秘临床观察

2024-07-30 116 上传者：管理员

摘要：目的观察首荟通便胶囊联合人参固本口服液治疗癌因性疲乏便秘的临床疗效。方法将96例癌因性疲乏便秘患者按照随机数字表法分为2组，对照组48例予乳果糖口服溶液治疗，治疗组48例在对照组治疗基础上应用首荟通便胶囊联合人参固本口服液治疗，2组均治疗1周。比较2组临床疗效；比较2组治疗前后临床症状变化；比较2组治疗前后便秘症状评分变化；比较2组治疗前后肠道动力功能变化。结果治疗组总有效率95.83%(46/48),对照组总有效率79.17%(38/48),治疗组临床疗效优于对照组(P<0.05)。2组治疗后首次排便时间、排便间隔时间、排便难度评分、便质评分均较本组治疗前降低(P<0.05),治疗后治疗组首次排便时间、排便间隔时间、排便难度评分、便质评分均低于对照组(P<0.05)。2组治疗后直肠症状评分、腹部症状评分、粪便性状评分均较本组治疗前降低(P<0.05),且治疗组降低更明显(P<0.05)。2组治疗后直肠最低敏感量、直肠顺应性均较本组治疗前降低(P<0.05),治疗后治疗组直肠最低敏感量、直肠顺应性均低于对照组(P<0.05)。结论首荟通便胶囊联合人参固本口服液治疗癌因性疲乏便秘，可改善患者便秘症状。

关键词：
中医疗法
便秘
并发症
疲劳
肿瘤
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癌因性疲乏指患者因为肿瘤原因和长时间放化疗而引起的主观性感觉，具体的外在症状表现为注意力无法集中、活动能力下降、身体比较虚弱[1]。便秘是指排便次数减少、粪便量减少、粪便干结、排便费力等[2]。癌因性疲乏患者缺乏运动，长期卧床或久坐不动，这会减缓肠道蠕动；同时癌因性疲乏可能影响患者的饮食和水分摄入，导致饮食不足、水分缺乏，使粪便干燥，难以排出，从而增加便秘的风险。此外，一些癌症治疗方法，如化疗、放疗等，也可能对肠道造成损害，导致癌因性疲乏患者发生便秘[3]。西医临床上对癌因性疲乏便秘患者常给予润肠通便的药物，如乳果糖、开塞露等治疗，但部分患者治疗效果并不十分理想。中医在缓解癌因性疲乏便秘方面有着显著效果。2020年3月至2021年4月，我们应用首荟通便胶囊联合人参固本口服液治疗癌因性疲乏便秘48例，并与乳果糖口服溶液治疗48例对照观察，结果如下。

1、资料与方法

1.1一般资料

全部96例均为我院肿瘤科患者，按照随机数字表法分为2组。治疗组48例，男27例，女21例；年龄45～79岁，平均(56.86±7.47)岁；病程6～15个月，平均(10.35±1.48)个月；肝癌23例，肺癌18例，乳腺癌7例。对照组48例，男26例，女22例；年龄48～77岁，平均(56.13±7.52)岁；病程6～15个月，平均(10.35±1.48)个月；肝癌24例，肺癌18例，乳腺癌6例。2组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。

1.2病例选择

1.2.1诊断标准

参照《癌固性疲乏最新进展—NCCN(2018版)癌因性疲乏指南解读》中癌因性疲乏的相关诊断标准[4]。参照《中国慢性便秘诊治指南(2013年，武汉)》[5]中便秘诊断标准：大便量少、质硬、排出困难；或伴有长时间用力排便、直肠胀感、排便不尽感，甚至需用手法帮助排便；在不使用泻剂的情况下，7日内自发性排空粪便不超过2次或长期无便意。

1.2.2纳入标准

符合以上诊断标准；无精神障碍；患者知晓本研究的具体用药和情况；本研究经医院医学伦理委员会审批通过。

1.2.3排除标准

癌症诊断的标准不够明确；患有多种癌症者；病情比较危重，生存时间<3个月患者；不愿配合的患者和不愿定期服药的患者；失访者。

1.3治疗方法

1.3.1对照组

予乳果糖口服溶液(荷兰Abbott Healthcare Products B.V,批准文号：注册证号H20120387)5 mL,每日早餐后口服。

1.3.2治疗组

在对照组治疗基础上予首荟通便胶囊(鲁南厚普制药有限公司，国药准字Z20150041,0.35 g/粒) 2粒，每日3次口服；人参固本口服液(鲁南厚普制药有限公司，国药准字Z10940031 ) 10 mL,每日2次餐前口服。

1.3.3疗程

2组均治疗1周。

1.4观察指标及方法

①临床症状：比较2组治疗前后便秘临床症状情况，包括首次排便时间、排便间隔时间、便质(光滑柔软，记0分；条状有裂纹或软胶状，记1分；硬块成条或糊状便，记2分；散在的硬块状或稀水样便，记3分)、排便难度(自然排便，无排便费力，记0分；用力方能排便，记1分；努挣方能排便，记2分；排便费力需借其他方法辅助，记3分)等症状[6]。②便秘症状评分：治疗前后采用便秘患者症状自评量表(PAC-SYM)[7]进行评分，包括直肠症状(0～32分)、腹部症状(0～12分)、粪便性状(0～8分)共3大项13小项，评分采用4级评分法，评分与便秘症状严重程度成正比。③肠道动力功能：肠道动力采用XDJS8G型消化道动力检测仪(合肥凯利光电科技有限公司)检测，包括直肠静息压、最低敏感量及顺应性，上述指标越低表示肠道促排便动力越好。

1.5疗效标准

显效：腹胀消失，规律排便，在2日内至少有1次排便，且大便较软，排便通畅；有效：腹胀有所缓解，在3日内至少有1次排便；无效：便秘无改善或加重[6]。总有效率=[(显效例数+有效例数)/总例数]×100%。

1.6统计学方法

采用SPSS22.0统计学软件进行处理和分析，计量数据用均数±标准差

表示，采用t检验；计数资料率的比较用百分比(%)表示，采用χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2、结果

2.1 2组临床疗效比较

治疗组总有效率95.83%(46/48),对照组总有效率79.17%(38/48),治疗组临床疗效优于对照组，比较差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 2组临床疗效比较

2.2 2组治疗前后临床症状比较

2组治疗后首次排便时间、排便间隔时间、排便难度评分、便质评分均较本组治疗前降低，比较差异有统计学意义(P<0.05),治疗后治疗组首次排便时间、排便间隔时间、排便难度评分、便质评分均低于对照组，比较差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

与本组治疗前比较，*P<0.05;与对照组治疗后比较，△P<0.05。

表2 2组治疗前后临床症状比较

2.3 2组治疗前后便秘症状评分比较

2组治疗后直肠症状评分、腹部症状评分、粪便性状评分均较本组治疗前降低(P<0.05),且治疗组降低更明显(P<0.05)。见表3。

与本组治疗前比较，*P<0.05;与对照组治疗后比较，△P<0.05。

表3 2组治疗前后便秘症状评分比较分，

2.4 2组治疗前后肠道动力功能比较

2组治疗后直肠最低敏感量、直肠顺应性均较本组治疗前降低(P<0.05),治疗后治疗组直肠最低敏感量、直肠顺应性均低于对照组(P<0.05)。见表4。

与本组治疗前比较，*P<0.05;与对照组治疗后比较，△P<0.05。

表4 2组治疗前后肠道动力功能比较

3、讨论

癌因性疲乏和便秘之间存在一定的关系，目前癌因性疲乏患者出现便秘的发病机制并不十分明确，可能因某些化疗药物导致患者感到疲劳，同时减缓肠道蠕动，导致便秘。另外，疾病消耗，身体功能下降，可能导致食欲减退，身体乏力，肠蠕动减慢，从而引发便秘。患者在疾病晚期可能会出现恶病质，进食量明显减少，胃肠道水分减少，导致大便干燥，引发便秘。癌症病灶出现转移并侵犯直肠肛管，可能会导致肠道狭窄，引发便秘[8-10]。癌因性疲乏普遍存在的焦虑和压力状态，也可能通过影响自主神经系统，进一步导致消化系统问题，引发便秘。临床多采取润肠通便药物，如乳果糖进行治疗[11],其通过渗透作用增加肠道内的水分，刺激肠道蠕动，从而帮助排便，来改善癌症患者便秘症状，虽有一定疗效，但长期使用会使患者肠道出现耐受性，进而产生更为严重的并发症。

中医学认为，便秘属于“大便难”“后不利”“脾约”“大便不通”范畴[12],癌因性疲乏属于“虚劳”范畴。癌因性疲乏便秘的中医病机主要因为患者受到放化疗药物及其他多种因素的影响，导致脏腑气血阴阳亏虚，正气不足，肠道失于濡养，肠道蠕动无力，失于传导，大便干结，排便周期延长，或周期不长，但粪质干结，排出艰难。在治疗上，癌因性疲乏便秘需以扶助正气、养阴益气为主。中医药治疗癌因性疲乏和便秘取得很好的效果，其中首荟通便胶囊联合人参固本口服液治疗癌因性疲乏患者便秘症状具有很好的疗效。首荟通便胶囊的主要成分为人参、白术、决明子、枸杞子、阿胶、芦荟、何首乌、枳实等，何首乌、芦荟为君药，何首乌有益精养血、润肠通便功效；芦荟有泻下、通便、清肝功效。决明子、枸杞、阿胶为臣药，可起到滋补肝肾、补血滋阴、润肠通便功效，人参补脾益肺，白术健脾益气，枳实破气消积，全方共奏补益气血、滋阴清热、润肠通便之功。人参固本口服液对阴虚气弱、大便干燥具有明显疗效。其主要成分为人参、地黄、熟地黄、泽泻、牡丹皮、山茱萸、山药、麦冬、天冬、茯苓等多味中药，方中人参、熟地黄为君药，二者相合，补血益气，固本培元。地黄、山茱萸、山药、麦冬、天冬为臣药，五药配合，既助君药滋养固本之功，又能固涩下元，清心除烦，润肠通便。泽泻、茯苓、牡丹皮为佐药，三药相合，补中有泄，促使真阴复原，以增君臣药之功，全方配伍，补中兼泄，肺肾同治，共奏滋养元气、固本培元、润肠通便功效。现代药理研究证实，芦荟的有效成分具有促进大肠蠕动的作用[13]。决明子的有效成分具有泻下作用[14]。人参中的人参皂苷等成分能提高机体的耐力和抗疲劳能力，促进能量代谢，缓解疲劳状态[15]。熟地黄中的有效成分可增强机体免疫功能，提高抵抗力[16]。天冬中的有效成分可以促进肠液分泌，促进小肠对铁的吸收，具有润肠通便功效[17]。茯苓中的有效成分可调整体肠道蠕动，促进消化[18]。本研究结果显示，治疗后2组临床症状评分下降(P<0.05),且治疗组更明显(P<0.05),这是因为经过首荟通便胶囊和人参固本口服液治疗，可改善患者癌因性疲乏，同时两种药物协同作用，可进一步改善患者便秘症状，改善患者病情，从而提升其生活质量。

治疗后2组直肠静息压无明显变化(P>0.05),直肠症状、腹部症状及粪便性状评分，直肠最低敏感量及直肠顺应性指标均降低，治疗组更明显(P<0.05)。这是因为通过首荟通便胶囊联合人参固本口服液治疗，可刺激和促进胃肠道运动，从而有利于提高肠道运动功能，改善肛门直肠运动和排便能力，提高患者便意，促进排便，对于肠症状、腹部症状及粪便性状这些指标方面也得到了明显改善。本研究结果显示，治疗组总有效率高于对照组(P<0.05),由此可以看出首荟通便胶囊联合人参固本口服液的疗效显著，用药安全。

综上所述，首荟通便胶囊联合人参固本口服液明显改善癌因性疲乏患者的便秘状况，值得临床推广应用。

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