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消炎清肺颗粒治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期的效果及安全性

2025-08-08 24 上传者：管理员

摘要：目的探讨消炎清肺颗粒治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期（AECOPD）患者临床效果及药物安全性。方法选取AECOPD患者50例，根据是否应用消炎清肺颗粒分为对照组（常规治疗）与观察组（常规治疗联合消炎清肺颗粒）,每组25例，均治疗3个疗程，每个疗程10 d。比较两组临床总体疗效率、咳嗽消失时间、排痰量、血氧饱和度（SpO2）指标、肺部体征消失时间及慢性阻塞性肺疾病评估测试（CAT）呼吸功能评分变化情况及安全性。结果观察组疗效较对照组更佳，差异显著（P<0.05）,SpO2、CAT呼吸功能评分较对照组明显提高，咳嗽症状消失时间、肺部体征消失时间和排痰量均较对照组低，差异显著（P<0.05）。结论消炎清肺粒可明显提高AECOPD患者临床症状、体征、CAT呼吸功能评分，安全性较高。

关键词：
慢性气道阻塞
慢性炎症
慢性阻塞性肺疾病急性加重期
消炎清肺颗粒
血氧饱和度
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慢性阻塞性肺疾病(COPD)以慢性气道阻塞､慢性炎症､肺功能进行性､不可逆下降为特征〔1,2〕,其急性加重期(AECOPD)常伴随咳嗽､咳痰加剧,呼吸困难恶化及全身炎症反应,是导致患者反复住院､肺功能急剧下降甚至死亡的主要诱因｡世界卫生组织报告显示,COPD已是全球第三大死亡原因,严重威胁人类健康〔2~4〕｡烟草使用､遗传因素､环境污染和感染是COPD的主要危险因素〔5〕｡慢性阻塞性肺病导致的高发病率､高死亡率和低生活质量已造成了严重经济和社会负担〔6〕｡当前治疗AECOPD的西医药物主要有支气管扩张剂､吸入性皮质类固醇〔7〕､抗生素〔8〕､抗胆碱能药物〔9〕等｡这些治疗措施虽可短期缓解症状,但长期应用易诱发耐药性､激素相关性并发症(如代谢紊乱､感染风险增加)等局限,且难以针对COPD复杂多靶点的病理机制实现全面调控｡针对当前AECOPD临床治疗中抗炎药物选择有限､耐药性频现的困境,整合中医药特色优势已成为研究热点｡消炎清肺粒是现代制药工艺加工而成的具有清肺解表､消炎止咳､外感风热､痰热阻肺､咳喘､吐痰黄稠等功效的中药颗粒剂,主要成分是葛根､石膏､荆芥､苦杏仁等〔10,11〕｡消炎清肺颗粒基于“清肺化痰､解毒平喘”治则,已应用于呼吸系统多种疾病,在AECOPD中的应用尚未见相关报道｡本文拟探讨消炎清肺颗粒治疗AECOPD的效果和安全性｡

1、资料与方法

1.1临床资料回顾性分析吉林大学第一医院乐群院区呼吸科2023年6月至2024年6月期间接诊的AECOPD患者50例临床资料｡按是否应用消炎清肺颗粒分为对照组(常规治疗)和观察组(常规治疗与消炎清肺颗粒联合),每组25例,中医辨证属痰热郁结肺证｡对照组年龄60~79岁,平均(65.3±2.2)岁;观察组年龄61~78岁,平均(65.8±2.8)岁｡本研究经医院伦理委员会批准｡入组患者均符合AECOPD诊断标准,已签署知情同意书,临床资料完整;排除标准:未完成治疗,依从性差,治疗不配合者;合并影响药效的严重心､肝､肾损伤者;消炎清肺颗粒过敏者｡两组一般资料无统计学差异(P>0.05),见表1｡

表1两组一般资料比较〔n(%),n=25〕

1.2治疗方法对照组:实施常规诊疗方案,包括抗炎､止咳､舒张气道､雾化､对症支持治疗等;观察组在对照组基础上联合消炎清肺颗粒治疗｡所有患者连续治疗3个疗程,共30d｡

1.3观察指标①比较两组临床疗效;②比较两组咳嗽症状消失时间､肺部体征消失时间､排痰量､血氧饱和度(SpO2)及COPD评估测试(CAT)呼吸功能评分｡

1.4疗效标准评价依据《中药新药治疗慢性阻塞性肺疾病的临床研究指导原则》｡显效:咳嗽症状消失,排痰量明显减少,肺部体征消失,监测指尖SpO2≥95%;有效:咳嗽症状减轻,排痰量有所减少,肺部体征好转,监测指尖SpO2≥90%;无效:咳嗽症状无减轻,肺部体征无好转,监测指尖SpO2<90%｡

1.5统计学方法采用SPSS26.0软件进行t检验､χ2检验｡

2、结果

2.1两组临床疗效比较治疗后,观察组治疗效果(92.0%vs68.0%;显效11vs2例､有效12vs15例､无效2vs8例)优于对照组,差异有统计学意义(χ2=4.500,P=0.034)｡

2.2两组咳嗽症状消失时间､排痰量､肺部体征消失时间､SpO2比较治疗后观察组咳嗽症状消失时间､肺部体征消失时间明显低于对照组,排痰量比对照组多,SpO2比对照组高,差异有统计学意义(P<0.05),见表2｡

表2两组临床效果对比(x±s,n=25)

2.3两组CAT呼吸功能评分比较治疗后,观察组CAT呼吸功能较对照组增高,差异有统计学意义(P<0.05),见表3｡

表3两组CAT呼吸功能评分比较(x±s,分,n=25)

3、讨论

AECOPD常由感染引起,其他引起急性加重的原因还包括空气污染､吸烟或其他刺激性因素,常导致患者出现呼吸困难加重､咳嗽加剧､痰量增多等症状〔1~4〕｡目前临床上常用治疗AECOPD的药物有抗生素､皮质类固醇类药物､支气管扩张剂､抗胆碱类药物等〔7~9〕,这些药物长期应用会带来一些副作用,长期效果欠佳｡因此,如何更加有效防控AE⁃COPD､寻找治疗AECOPD治疗的新靶点,逐渐成为临床迫切解决的问题｡

近年研究显示,中医中药在COPD治疗中展现独特优势〔12,13〕｡中医理论将AECOPD归属于“肺胀”“喘证”范畴,核心病机为本虚标实,以肺脾肾气虚为本,痰浊､瘀血､热毒壅肺为标,强调“祛邪扶正”的整体调节｡临床实践证实,中药复方通过多成分､多靶点干预,既能改善气道炎症､氧化应激及黏液高分泌,又可增强机体免疫功能,减少急性加重频率〔14,15〕｡多种中医中药在治疗AECOPD中显示出优异疗效〔14,16~18〕｡

中医中药通过多种机制抑制AECOPD的进展,达到治疗的作用｡研究表明〔19,20〕化痰降气方通过激活核因子E2相关因子(Nrf)2/组蛋白去乙酰化酶(HDAC)2信号通路,上调组蛋白去乙酰化酶2和谷胱甘肽表达,以改善糖皮质激素抵抗,并通过调控甘油磷脂代谢､鞘脂代谢､氨基酸代谢及花生四烯酸代谢紊乱来控制COPD进展｡相关研究证实,芪白平肺胶囊通过抑制Janus激酶(JAK)1/信号转导和转录激活因子(STAT)3信号通路,降低炎症因子白细胞介素(IL)⁃1β､IL⁃6､干扰素(IFN)⁃γ及血管内皮生长因子(VEGF)生成〔21〕,VEGF减少可能抑制病理性血管增生,进一步防止肺血管重构和肺动脉高压的发展,有助于改善氧合和肺功能｡芪白平肺胶囊还可以调节B细胞淋巴瘤(Bcl)⁃2相关X蛋白(Bax)/Bcl⁃2蛋白表达比例,促进肺血管内皮细胞凋亡,减轻肺血管异常增生和重建〔22〕,从而控制COPD的进展｡芪白平肺胶囊在常规治疗基础上联合使用可显著降低COPD患者的BODE指数积分,改善体质量指数､肺功能､呼吸困难程度及运动耐力,证实其对COPD痰瘀阻肺证患者具有明确疗效〔23〕｡

消炎清肺颗粒的药理作用主要是清肺解表､消炎止咳,用于外感风热､痰热阻肺､咳嗽气喘､吐痰黄稠及热毒引起的呼吸系统感染见上述症候者〔10,11〕｡其中,葛根素为方中君药葛根的主要有效成分,也是该制剂中含量最高的有效成分,具有抗菌､抗炎､抗氧化､保肝､利胆等多方面作用〔10,11,24~26〕｡综上,消炎清肺颗粒联合常规治疗AECOPD的临床疗效优于常规治疗,可显著改善AECOPD患者临床症状､体征和CAT呼吸功能评分,具有较高安全性｡

参考文献:

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11周晓霞.清肺消炎颗粒的制备工艺及药物动力学研究〔D〕.杭州:浙江大学,2011.

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19方伟.基于UPLC⁃Q/TOF⁃MS法的化痰降气方化学成分分析及慢性阻塞性肺疾病代谢组学初步研究〔D〕.合肥:安徽中医药大学,2019.

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