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复方丹参滴丸联合胰激肽原酶治疗早期糖尿病肾病的临床效果

2021-11-16 133 上传者：管理员

摘要：目的观察复方丹参滴丸联合胰激肽原酶治疗早期糖尿病肾病的临床效果。方法选取2019年1月-2020年5月临沂市中心医院门诊收治的早期糖尿病肾病患者72例,根据随机数字表法分为观察组和对照组,各36例。在常规治疗基础上,对照组予胰激肽原酶肠溶片治疗,观察组在对照组基础上予复方丹参滴丸治疗。比较2组治疗效果、治疗前后肾功能相关指标[尿微量白蛋白排泄率（UAER）、血尿素氮（BUN）、血肌酐（SCr）、尿β2微球蛋白（β2-MG）]及不良反应。结果治疗3个月,观察组总有效率为91.7%,高于对照组的69.4%（χ2=5.675,P=0.017）;治疗3个月后,2组UAER、BUN、SCr、β2-MG水平均较治疗前降低,且观察组低于对照组（P均<0.01）;观察组不良反应总发生率为16.7%,对照组为11.1%,2组比较差异无统计学意义（χ2=0.465,P=0.496）。结论复方丹参滴丸联合胰激肽原酶治疗早期糖尿病肾病的临床效果较好,可显著降低患者尿微量白蛋白水平,改善肾功能,且安全可靠,值得临床推广应用。

关键词：
临床效果
复方丹参滴丸
尿毒症
早期糖尿病肾病
肾功能衰竭
胰激肽原酶肠溶片
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近年来，我国糖尿病的发病率呈逐年上升趋势，其中20%～40%的患者合并为糖尿病肾病(DN)。DN是糖尿病导致的慢性微血管并发症，在糖尿病引起的并发症中所占比例也在逐年升高，该病也是目前导致终末期肾病的主要原因[1]。DN早期表现为肾小球滤过率增加，临床出现尿微量白蛋白尿，晚期表现为严重肾功能衰竭甚至尿毒症，是导致糖尿病患者死亡的主要原因之一。DN早期若能给予积极有效的治疗，能够降低尿蛋白排泄，从而延缓疾病的进展，减少终末期肾病的发生，因此早期有效的治疗对控制早期DN的进展具有重要的意义[2,3]。多项研究表明，复方丹参滴丸、胰激肽原酶单用或与其他药物联合用于治疗DN疗效确切，可显著降低蛋白尿，改善肾功能[4,5]。本研究观察复方丹参滴丸联合胰激肽原酶治疗早期DN的临床效果，报道如下。

1、资料与方法

1.1 一般资料

选取2019年1月-2020年5月临沂市中心医院门诊收治的早期DN患者72例，根据随机数字表法分为观察组和对照组，各36例。观察组男20例，女16例;平均年龄(53.2±8.1)岁;糖尿病病程(6.9±3.2)年。对照组男19例，女17例;平均年龄(54.7±8.5)岁;糖尿病平均病程(7.1±3.4)年。2组患者性别、年龄、糖尿病平均病程等一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会核准开展，患者及家属已知晓研究内容并签署知情同意书。

1.2 纳入及排除标准

纳入标准[3]:患者均符合WHO制定的糖尿病诊断标准(1999),DN分期符合Mogensen早期DN诊断标准，即尿微量白蛋白排泄率(UAER)持续升高达20～200μg/min(相当于尿蛋白定量在30～300mg/24h)。排除标准:(1)合并其他原因引起的肾病患者;(2)合并心脏、肝脏等脏器疾病患者;(3)合并出血性疾病、感染性疾病患者;(4)合并恶性肿瘤性疾病等患者;(5)对本研究相关药物过敏者。

1.3 治疗方法

2组患者均予常规治疗，包括糖尿病饮食控制、降血糖、降血压及降血脂等。在常规治疗基础上，对照组予胰激肽原酶肠溶片(成都通德药业有限公司生产，国药准字H19993610，规格:60单位)每次240单位空腹口服，每天3次;观察组在对照组基础上予复方丹参滴丸(天士力医药集团股份有限公司生产，国药准字Z10950111，规格:每丸重27mg)每次10丸口服，每天3次。2组均治疗3个月。

1.4 观察指标

比较2组治疗效果、治疗前后肾功能相关指标[UAER、血尿素氮(BUN)、血肌酐(SCr)、尿β2微球蛋白(β2-MG)]及不良反应发生情况。

1.5 疗效评定标准[2]

(1)近期治愈:症状、体征消失，UAER、BUN、SCr、β2-MG水平明显下降至正常范围内;(2)有效:临床症状改善，UAER、BUN、SCr、β2-MG水平有所下降;(3)无效:临床症状改善不明显，UAER、BUN、SCr、β2-MG水平无下降甚至升高。总有效率=(近期治愈+有效)/总例数×100%。

1.6 统计学方法

采用SPSS21.0软件对数据进行统计分析。计量资料以表示，组间比较应用t检验;计数资料以频数/率(%)表示，组间比较应用χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2、结果

2.1 治疗效果比较

治疗3个月，观察组总有效率为91.7%，高于对照组的69.4%，差异有统计学意义(χ2=5.675,P=0.017)。见表1。

2.2 肾功能指标比较

治疗前，2组患者UAER、BUN、SCr、β2-MG水平比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗3个月后，2组UAER、BUN、SCr、β2-MG水平均较治疗前降低，且观察组低于对照组，差异均有统计学意义(P<0.01)。见表2。

2.3 不良反应比较

观察组治疗期间出现轻微恶心、呕吐、腹痛共6例(16.7%);对照组出现轻微腹胀、恶心共4例(11.1%)，均未影响继续治疗，2组不良反应总发生率比较差异无统计学意义(χ2=0.465,P=0.496)。2组患者均未出现血液及肝功能异常。

3、讨论

DN的发生机制复杂，目前仍未完全明确，研究结果表明与葡萄糖代谢异常、肾脏血流动力学改变、炎性因子反应、细胞因子、氧化应激、遗传因素、内质网应激、自噬、外泌体等多种因素相关[6,7]。糖尿病患者如果长期出现糖代谢紊乱可导致肾脏微循环障碍，引起肾脏功能损伤，出现尿蛋白，最终发生DN[2]。早期DN主要表现为微量白蛋白尿，如果在疾病的早期阶段采取及时有效的治疗，可延缓DN的进展，甚至能够逆转DN的病程。否则，一旦发生持续性蛋白尿，肾脏功能将进行性下降，逐渐发展可进入临床DN期或终末肾衰竭期，此时病情将难以逆转[2,8]。目前，早期DN的治疗措施主要有控制血糖、调血脂、抗凝、改善微循环、抗氧化应激、中医治疗及基因治疗等[9]。

近年来，中医药在治疗早期DN方面取得了较好的疗效，可改善相关临床症状，延缓病情的发展。与西医相比有较大的优势，具有不良反应小、成本低、应用灵活的特点[10]。复方丹参滴丸为临床常用中成药，该药由丹参、三七、冰片等制成，具有活血化瘀、理气止痛的作用。药理研究表明，该药具有抗血小板聚集、降低血液黏度、改善微循环、降低血脂、清除氧自由基、抗炎、抗氧化等多种作用。临床研究证实，复方丹参滴丸可显著降低DN患者的尿微量白蛋白水平，改善肾功能，保护肾脏，延缓糖尿病肾病的进展[5,11,12,13]。动物实验结果表明，复方丹参滴丸能够有效延缓早期DN大鼠微量白蛋白尿的进展，且对DN肾小球系膜基质增多及肾小球基底膜增厚具有改善作用，这些作用可能与下调血管内皮生长因子(VEGF)、结缔组织生长因子(CTGF)及单核细胞趋化因子-1(MCP-1)有关[14]。

胰激肽原酶治疗早期DN已取得了较好的疗效，可显著降低DN患者的尿白蛋白水平，缓解肾损伤，保护肾功能，从而缓解DN的进程[1,2,3,15,16]。胰激肽原酶属蛋白水解酶，是人体激肽系统中的一个重要组成部分。胰激肽原酶治疗早期DN的机制为:(1)通过激活激肽系统，使肾小球毛细血管扩张，增加肾脏血流灌注，改善肾小球微循环;(2)抑制肾小球系膜细胞的增生，阻止了肾小球基底膜增厚;(3)激活纤溶酶原系统，抑制血小板聚集，预防肾毛细血管的血栓形成，从而减少了小分子尿白蛋白漏出，降低尿蛋白排泄，保护了肾功能;(4)降低炎性因子水平、抗纤维化，对肾小管病变具有潜在的保护作用，从而延缓病情进展[15,16,17,18]。

本研究结果显示，观察组患者治疗总有效率高于对照组;治疗后，2组UAER、BUN、SCr、β2-MG水平均较治疗前降低，且观察组低于对照组;2组不良反应总发生率比较差异无统计学意义。提示复方丹参滴丸联合胰激肽原酶治疗早期DN较单用胰激肽原酶疗效更好，能起到协同作用。

综上所述，复方丹参滴丸联合胰激肽原酶治疗早期DN的临床效果佳，可显著降低患者尿微量蛋白水平，改善肾功能，且安全可靠，值得临床推广应用。

参考文献:

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