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清热八味胶囊联合西药治疗特应性皮炎的临床效果

2025-08-18 52 上传者：管理员

摘要：目的：探究与分析清热八味胶囊联合西药治疗特应性皮炎的临床效果。方法：采用随机数字表法对石家庄市人民医院2021年3月—2023年5月收治的90例特应性皮炎患者进行分组，各45例。两组均采用糠酸莫米松乳膏治疗，对照组加用氯雷他定片，观察组加用清热八味胶囊，两组均连续治疗4周，对比两组临床疗效、特应性皮炎积分(SCORAD)指数、VAS评分、皮肤病生活质量指数(DLQI)、炎症因子、不良反应发生率及复发率。结果：观察组临床总有效率高于对照组，不良反应发生率及复发率低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)；观察组治疗后SCORAD指数、VAS评分、DLQI评分及IL-4、IL-13、IL-17、IFN-γ水平低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。结论：清热八味胶囊联合西药治疗特应性皮炎可改善患者的临床症状及体征，提高生活质量，降低炎症因子水平及远期复发率，安全性有保障。

关键词：
慢性皮肤病
清热八味胶囊
炎症反应
特应性皮炎
西药
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特应性皮炎作为目前临床中一类发病率较高的复发性､慢性皮肤病,以湿疹样皮疹､明显皮肤瘙痒､皮肤干燥为主要症状及表现,多数患者多存在明确的家族病史,如哮喘､鼻炎及结膜炎等,对患者的生活质量造成了较大的影响[1-2]｡调查资料显示,1~7岁儿童特应性皮炎发病率约为12.94%,40岁以下发病率高达10%~15%,老年发病率可达2%~3%[3]｡有研究指出,针对特应性皮炎的治疗多以药物为主,较常见的用药方案包括靶向药物､糖皮质激素类及钙调神经磷酸酶抑制剂等,作用机制不同且疗效各异,但单独采取西药治疗效果欠佳[4]｡清热八味胶囊作为一种具有较强清热解毒功效的中成药,既往研究证实用于治疗血热､炽热及脏腑热等具有突出的效果[5]｡为获得更好的治疗效果,石家庄市人民医院对清热八味胶囊联合西药治疗特应性皮炎的效果进行分析,现报道如下｡

1、资料与方法

1.1一般资料

采用随机数字表法将本院2021年3月—2023年5月收治的90例特应性皮炎患者分为对照组与观察组,各45例｡纳入标准:均在本院接受相关检查,符合文献[6]《特应性皮炎中医诊疗方案专家共识》中相关标准;年龄18~65岁｡排除标准:进入研究前2周内接受过抗组胺药物治疗;进入研究前4周内服用过糖皮质激素;合并其他皮肤疾病或严重感染;伴严重心､肝､肾等功能不全;合并精神类疾病或认知功能障碍;妊娠期及哺乳期女性;对本研究所用药物过敏;因各种原因导致的临床资料缺失｡本研究经石家庄市人民医院医学伦理委员会审核批准,患者或家属均知情同意｡

1.2方法

两组均采用糠酸莫米松乳膏[上海新亚药业闵行有限公司,国药准字H19991418,0.1%(5g︰5mg)]治疗,具体方法:将其涂抹在患处,1次/d｡对照组加用氯雷他定片(山东良福制药有限公司,国药准字H20051125,10mg/片)治疗,具体方法:口服,10mg/次,1次/d｡观察组加用清热八味胶囊(内蒙古奥特奇蒙药股份有限公司金山蒙药厂,国药准字Z20063676,0.3g/粒)治疗,具体方法:口服,0.9g/次,2次/d｡两组均连续治疗4周｡

1.3观察指标及评价标准

1.3.1疗效评价标准根据特应性皮炎积分(SCORAD)指数[7]计算,E=(F-G)/F×100%,其中E为疗效指数,G为治疗后评分,F为治疗前评分｡疗效指数>90%为治愈,疗效指数>60%~90%为显效,疗效指数>20%~60%为有效,疗效指数≤20%为无效｡以治愈率､显效率､有效率之和为总有效率｡

1.3.2SCORAD指数､VAS评分､皮肤病生活质量指数(DLQI)(1)SCORAD指数包括客观体征[皮损面积(A)和皮损严重程度(B)]､主观症状[瘙痒和睡眠影响程度(C)],评分0~103分,得分越高症状越重｡(2)VAS评分0~10分,得分越高疼痛程度越重[8]｡(3)DLQI包括生理､心理､日常活动､穿衣､社交娱乐､运动､工作学习､家庭､性生活､治疗共10个问题,每个问题采取4级评分法(0~3分),得分越高生活质量越差[9]｡

1.3.3炎症因子收集两组空腹静脉血3mL后进行离心处理(3000r/min,离心10min)提取血清,采取ELISA检测血清IL-4､IL-13､IL-17､IFN-γ水平｡

1.3.4不良反应统计并比较两组不良反应发生情况,主要包括局部烧灼感､瘙痒加重等｡

1.3.5复发率随访6个月,比较两组复发率,复发判断标准:包括红斑､渗出､水肿､瘙痒等症状加重,特别是对患者之前表现为缓解的皮损区域(面部､肘部､膝盖等)出现的皮疹复发｡复发率为复发例数占总有效例数的百分比｡

1.4统计学分析采用SPSS21.0软件处理数据,计量资料以(x-±s)表示,组间､组内分别采取独立样本､配对样本t检验;计数资料以率(%)表示,采取χ2检验｡P<0.05为差异有统计学意义｡

2、结果

2.1两组基线资料对比

两组基线资料具有可比性(P>0.05),见表1｡

表1两组基线资料对比

2.2两组临床疗效对比

观察组临床总有效率高于对照组,差异有统计学意义(χ2=5.075,P=0.024),见表2｡

表2两组临床疗效对比

2.3两组SCORAD指数､VAS及DLQI评分对比

两组治疗前SCORAD指数､VAS及DLQI评分比较,差异无统计学意义(P>0.05)｡两组治疗后SCORAD指数､VAS及DLQI评分低于治疗前,观察组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)｡见表3｡

表3两组SCORAD指数､VAS及DLQI评分对比(x-±s)

2.4两组炎症因子对比

两组治疗前IL-4､IL-13､IL-17､IFN-γ水平比较,差异无统计学意义(P>0.05)｡两组治疗后IL-4､IL-13､IL-17､IFN-γ水平低于治疗前,观察组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)｡见表4｡

表4两组炎症因子对比(x-±s)

2.5两组不良反应发生率及复发率对比

随访6个月,对照组复发率为25.00%(9/36),观察组为4.65%(2/43),观察组低于对照组,差异有统计学意义(χ2=5.075,P=0.024)｡观察组不良反应发生率低于对照组,差异有统计学意义(χ2=6.049,P=0.014),见表5｡

表5两组不良反应发生率对比

3、讨论

特应性皮炎是一种以慢性､复发性炎症为特征的皮肤病,发病率在全球范围内逐年上升,在儿童和青少年群体中表现尤为显著[10]｡该病病因复杂,既受环境因素影响(如污染､过敏原接触､饮食习惯改变等),也与遗传因素密切相关｡近年来研究表明,特应性皮炎的发生发展可能与多种机制相互作用密切相关,主要包括机体免疫功能紊乱､皮肤菌群失衡和皮肤屏障功能障碍等多个方面[11]｡有研究显示,一旦机体免疫功能出现紊乱,容易出现速发型变态反应,从而诱发并加重疾病的发生发展,对患者生活质量造成了较大的影响,其中IL-4､IL-13､IL-17等是介导特应性皮炎发病的重要细胞因子[12]｡

尽管特应性皮炎的治疗手段多样化,主要包括外用糖皮质激素､钙调神经磷酸酶抑制剂､系统免疫抑制剂等药物,部分患者经过治疗后能获得临床症状的显著改善,但复发率高和长期用药可能带来的耐药性及毒副作用仍然是临床治疗中面临的主要挑战[13]｡此外,患者的生活质量往往受到特应性皮炎的反复发作和持续症状的显著影响,如瘙痒､失眠和心理压力｡因此,如何通过改善免疫平衡､恢复皮肤屏障功能及调节皮肤菌群等多途径联合治疗,已成为特应性皮炎研究的热点和治疗发展的方向[14]｡中医认为,特应性皮炎应归纳为“四弯风”的范畴,认为由于先天禀赋不足､胎毒遗热,后天饮食不当,脾失健运,湿热积滞或心肝火盛,复又感受外邪,因而发病于皮肤表面｡若久病或反复发作,可致脾气虚弱､生化乏源,也会导致血虚风燥,肌肤失养[15]｡因此,多治以清热利湿､泻火解毒､养血祛风｡同样,蒙医将本病归属于“黄水病”范畴,认为由于三根失调,恶血､黄水增多,与赫依交搏,导致赫依､血通行不畅,恶血､黄水瘀积于皮肤处,引起皮肤炎症,治以清热解毒､燥黄水､平衡三根[16]｡清热八味胶囊是一种临床应用较广泛的中蒙药制剂,主治“脏腑热､肺热咳嗽､痰中带血､肝火胁痛”,一般可用于AECOPD､肺炎､急性支气管炎､感冒､流感､胸膜炎等疾病[17]｡其主要成分包括檀香､石膏､红花､苦地丁､瞿麦､胡黄连､麦冬､人工牛黄等,具有清热解毒的功效,对银屑病､过敏性紫癜､痤疮､疔疮等皮肤相关疾病有一定的疗效｡因此,石家庄市人民医院为了进一步获得显著的临床疗效,在常规西药治疗基础上增加清热八味胶囊以获得更好的预后｡结果显示,观察组与对照组相比,临床总有效率较高,可改善患者的临床症状及体征,降低SCORAD指数､VAS评分和DLQI评分,远期复发率和不良反应发生率较低,同时保证了治疗的安全性,与既往研究文献[18]报道基本一致｡现代研究表明,清热八味胶囊中含有多种生物碱及挥发油,如胡黄连中的胡黄连苷Ⅱ已被临床应用于预防及治疗过敏性皮肤病;檀香中的α-檀香醇､β-檀香醇可以发挥较强的免疫调节作用;苦地丁､红花等含有生物碱､甾体类､黄酮醇等化学成分,具有消炎､调节免疫的作用,苦地丁､瞿麦､檀香､胡黄连均有抑制金黄色葡萄球菌､真菌等微生物的作用[19]｡因此,清热八味胶囊发挥治疗作用的机制可能和药物成分的抑制炎症､抑制细菌真菌､免疫调节､修复皮肤组织等有关,和西药联合起到很好的协同作用[20]｡对比炎症指标可见,观察组治疗后IL-4､IL-13､IL-17､IFN-γ水平低于对照组｡进一步证实清热八味胶囊联合西药通过调节机体免疫功能,对变态反应的炎症产生抑制效果,对局部组织发挥较强的修复作用,最终达到减轻炎症的目的｡

综上所述,清热八味胶囊联合西药治疗特应性皮炎可改善患者的临床症状及体征,提高生活质量,降低炎症因子水平及远期复发率,安全性有保障｡

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