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影像检验论文:

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论述现代化管理在医疗器械维修中发挥的作用

在科学技术不断发展的背景下，市场中医疗器械也在不断推陈出新，很多大型医疗事故也逐步应用在医疗当中，当今医疗器械决定了医院的医疗水平，如果医疗器械在使用当中出现了故障问题，很有可能引发医疗事故，给医院带来巨大的损失。在新时期，传统医疗器械管理已经逐渐朝向现代化管理模式发展，这也给医院医疗器械管理工作提出了更大的挑战。
关键词： 医疗器械措施现代化管理维修

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分析医疗器械不良事件案例及管理改进措施

医疗器械作为医院最重要的检查系统，其检查仪器使用频率非常高，仪器结构非常精密，消毒灭菌方式比较特殊，非常容易存在感染不良事件，通过利用不良事件评估的方式，可以对医疗器械的不良事件进行快速识别、分析、评价。对整个医疗器械可能发生的不良事件进行全面管理，同时能够制定科学合理的预防控制计划。
关键词： 不良事件医疗器械案例分析管理改进措施

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浅析美国医疗器械上市前监管的概述与启示

近年，随着人口老龄化发展，医疗器械行业发展迅猛，年均复合增长率高居医药子行业首位。基于此，如何保障医疗器械产品安全有效，同时通过顶层监管设计有效鼓励行业创新是我国监管部门面临的一大挑战。美国的监管机构自1976年开始对医疗器械产品进行监管，经过多年的发展和改革，已形成一套成熟的上市前监管体系。
关键词： 上市前监管公众用器械安全医疗器械申报流程

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可复用医疗器械使用消毒物品质量追溯系统管理的效果分析

可复用医疗器械是指在保证医疗质量及患者安全前提下，对符合要求的医疗器械进行处理后，可循环使用的器械。随着医疗技术的发展，以及为了资源节约、可持续发展，可复用医疗器械临床应用日益广泛[1]。消毒供应中心作为医院消毒灭菌重要部门，主要负责回收、分类、清洗、灭菌、储存和发放可复用医疗器械。
关键词： 信息系统医疗器械可复用医疗器械质量管理质量追溯系统

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成人肾穿刺活检术中使用两种穿刺活检枪使用效果观察

肾穿刺活检手术作为肾脏内科重要的诊疗操作技术，对于医生正确的诊疗及判断治疗效果有着很大的指导意义[1,2]。目前，不同穿刺器械在各大医院均有使用，一次性肾穿刺器械约1000元，而复用型穿刺器械造价不足400元，成本远低于前者。本研究观察和比较两种穿刺器械在经皮肾穿刺活检手术中的应用价值，为临床医生合理选取手术器械提供有益的帮助。
关键词： 医疗器械活组织检查病理组织穿刺肾活检术自动活检枪

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医疗器械相关性压力性损伤知信行现状和影响因素以ICU护士角度的观察分析

随着重症医学的不断发展,ICU的诊治目标不再局限于保证患者的生存率,还需最大限度降低并发症的发生,提高患者生存质量。医疗器械相关性压力性损伤(Medical Device-Related Pressure Injury,MDRPI)是指由于诊断或治疗的医疗器械所致的压力性损伤(Pressure Injury,PI),其损伤部位形状与器械形状一致[1]。
关键词： 医疗器械压力性损伤外科护理影响因素知信行重症监护

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分析初创期医疗器械企业的成本费用困境和应对方法

相比较于其他行业，国家对医疗器械行业在产品的安全性、质量标准等方面的监管更为严格。产品上市等待时间较长，产品的更新换代较快，生命周期较短。医疗器械行业的进入壁垒较高，研发投入及时间成本较高是重要影响因素。本文以X公司为样本对初创期的医疗器械企业所面临的成本费用困境及对策做初步分析。
关键词： 初创期医疗器械企业国家监管成本费用困境及对策质量标准

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设备健康度评价中使用医院后勤设备运行数据应用价值分析

伴随着人们对医疗保健需求的增长，其对就诊环境的要求也越来越高，为确保医院安全，提供一个适宜的医疗环境，对后勤设施设备状况的实时了解显得尤为重要，健康度是衡量后勤设施设备健康与安全程度的一个量化指标，健康度的评价以设备设施运行数据为基础，而运行数据的采集与处理须重点考虑真实性、有效性以及数据运用的联动性。
关键词： 健康度医疗保健医院后勤设备运行安全数据构架

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颈椎活动度测量仪器的信效度测评及临床应用

颈椎活动度（CROM）是反映颈椎功能状态的一个重要指标。在临床实践中，医生常把CROM应用于颈椎病的诊断、预后和治疗效果评价以及划分颈椎功能损伤程度。服务于临床的CROM测量仪器须具备一定的可靠性和有效性，而不同测量方法得出的CROM应用于临床的实际效果也需要得到评估。本文将通过三个方面分别对不同CROM测量仪器进行介绍以及对其在临床上的应用进展进行叙述和评价。
关键词： 临床应用信效度颈椎功能状态颈椎活动度颈椎运动学

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导丝成襻切割技术辅助回收嵌顿的下腔静脉滤器操作技巧与应用价值

下腔静脉滤器用于预防下肢静脉血栓脱落所致肺动脉栓塞，但长期置入会出现一系列并发症。2003年美国食品药品监督管理局（FDA）批准可回收滤器临床应用，但仍有大部分患者因个体因素和病情需要，无法在规定时间窗内取出滤器而错过最佳时机，或因出现滤器倾斜、回收钩贴壁、滤器移位等并发症导致常规标准取出技术无法取出。
关键词： 下腔静脉滤器导丝成襻切割常规标准技术改良技术深静脉血栓形成

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瓦里安呼吸门控实时位置管理系统在4D放射治疗中的应用方式

在体部放射治疗中，肿瘤靶区会随着呼吸而运动，为了避免因运动导致的肿瘤剂量不足，采取的方法是扩大照射范围形成内靶区。扩大的幅度一般根据统计结果确定，但实际上不同的患者和不同的肿瘤部位，肿瘤在各个方向的运动幅度不同，因此，若能够确定肿瘤的个体化范围，则可减少放射损伤。
关键词： 4D放射治疗医疗器械呼吸门控实时位置管理系统

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高流量呼吸湿化治疗仪在程序化撤机中的应用

机械通气是临床常用辅助通气方法，在重症监护治疗病房（ICU）中使用广泛。机械通气结束进行程序化撤机时，需给予患者吸氧，然而传统给氧方法易使患者在撤机后出现痰液黏稠、呼吸费力等症状，甚至还会引发肺部感染。因此，寻找一种新型有效的给氧方法，以减少患者撤机不良反应发生，显得尤为重要。
关键词： 医疗机器机械通气程序化撤机高流量呼吸湿化治疗仪

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“SPD一体化供应和配送”在医用耗材管理中的应用

SPD(supply,processinganddistribution）指对医疗机构的经常性物品（包括药品、医用耗材等）的日常采购、使用、配送等过程进行一元化管理的体系，它通过第三方物流平台，借助条码识别技术，保证主动准时、多次少量、可追踪的医用耗材供应，旨在规范简化流程，提高效率，降低差错，减少医用耗材浪费。传统的医用耗材库存管理大多采用人工或电脑申请。
关键词： SPD 医用耗材管理医疗器械效果评价

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医护人员面部MDRPI发生特征及相关因素分析

新型冠状病毒肺炎（COVID-19）是主要经呼吸道飞沫和密切接触传播，也可能经气溶胶传播的一种新型肺炎。我国卫生健康委员会发布的《医疗机构内新型冠状病毒感染预防与控制技术指南（第一版）》指出，医护人员进入隔离病区前应依次穿戴一次性帽子、一次性医用外科口罩、手套、防护服、护目镜、鞋套等防护用具。
关键词： 三级防控医务人员医疗器械相关性压力损伤影响因素

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胶原蛋白医疗器械产品的质量评价研究现状

胶原蛋白(collagen)是人体和脊椎动物的主要结构蛋白，目前已经确认有25种类型。胶原蛋白的三螺旋构象是其理化性质和生物学活性的基础，因而具有较好的生物相容性和生物可降解性。胶原蛋白医疗器械产品如胶原蛋白植入剂、胶原蛋白海绵、胶原蛋白补片等其主要成分或全部成分是胶原蛋白，在医疗及美容等众多产业中的应用和经济地位正愈加凸显[1]。
关键词： 主要结构蛋白医疗器械标准化胶原蛋白质量评价

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