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目前,我国医疗器械法律体系呈现出“枝叶繁茂”但位阶不高的特点。虽然相关法规标准已基本覆盖医疗器械全生命周期,但在法律层面,我国尚未制定专门的医疗器械法律,现有法律也暂无专门章节系统地对医疗器械相关内容进行规定,医疗器械相关内容分散在多部法律中。
关键词: 医疗器械 医疗器械监督管理条例 法律体系 法律规定 生命周期耳鼻喉科手术属于临床常见的手术类型,其疾病病变局限于头面部,解剖结构复杂,患者年龄跨度较大,手术部位又多在腔隙深部,术野较小,术中需要使用相关器械辅助才能暴露重要解剖结构。由于头面部皮下脂肪含量较少,加之手术器械直接接触黏膜、使用频率高,导致耳鼻喉手术易发生头面部医疗器械相关压力性损伤。
关键词: 医疗器械 头面部医疗器械相关压力性损伤 手术类型 耳鼻喉外科手术 耳鼻喉手术PICC是经外周静脉穿刺,将导管尾端送至上/下腔静脉,当前被广泛应用于肿瘤患者治疗中。目前,临床上常用固定装置是思乐扣和普通3M敷贴。在使用过程中思乐扣常出现穿刺部位红肿、淤血、压力性损伤等问题;普通3M敷贴容易出现固定不牢固、松脱等问题。为解决上述问题,保障输液安全,减少不良事件发生率,研究者设计了双“Y”型PICC导管固定贴(专利号:ZL 2018 2 0667211.4)。
关键词: PICC导管 固定 敷贴 经外周静脉穿刺置入中心静脉导管 输液影响因子:0.997
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