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青霉素V钾片可用于对青霉素敏感菌株所产生的轻、中度感染如扁桃体炎、咽喉炎、支气管炎、肺炎等疾病的治疗[1,2]。本研究拟按《中国药典》2020年版(四部)非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法、控制菌检查法进行适用性试验[3,4],建立青霉素V钾片的微生物限度检查方法,供同行在工作中参考。
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麻醉药品指的是应用后能够使人完全或部分知觉、痛觉丧失的一类药品,以暂时性、可逆性为主要特征表现,但长期应用则会产生药物依赖性[1]。而麻醉药品管理指的是从计划采购直至患者应用,期间所涉及的环节较多,包括入库验收、保管储存和发放药品,同时还包括药房调剂、临床领取和管理处方。
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药品临床综合评价重点围绕临床药品使用与供应保障体系中的关键决策要素开展,综合循证医学、临床医学和药物、卫生技术评估等多学科内容,从不同利益相关方的角度,构建多个评价维度,重点评估临床疗效和药物政策实际执行效果,助力提高药事服务质量,保障临床基本用药的供应与规范使用,控制不合理药品费用支出[1]。
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大肠埃希菌是医院内感染最常见的病原菌,可导致各种器官和组织的感染,如菌血症、肺炎、泌尿系感染、脑膜炎等。近年来,随着碳青霉烯类抗生素的普遍应用,耐碳青霉烯类大肠埃希菌亦逐渐增多。目前大肠埃希菌对碳青霉烯类抗菌药物敏感度仍较高,但碳青霉烯类抗菌药物一旦出现耐药,则会给临床治疗带来很大困扰,严重影响预后,死亡率日益增高。
片剂是由药物成分和相关辅料混合均匀后压合而成的片状剂型,是活性药物成分成药的首选和最常用的药物剂型。相较于其他药物剂型,例如脂质体、固体分散体等,片剂具有制备简单、成本低和便于携带等优点[12],并且制剂所用的亲水性高分子辅料在胃液中形成胶体使药物较为均匀地分散在胃液中[13],一定程度上解决了莪术醇吸收不完全或生物利用度差的问题。
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药品流通监管是保障人民群众健康的重要举措。随着我国经济的不断发展和社会的不断进步,药品市场规模不断扩大,药品流通环节也越来越复杂,药品质量安全问题逐渐受到人们的关注。
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药品消费的过程是一个复杂的系统工程,它既包括患者到医院找医生诊疗、开具处方用药,也包括患者到药店购买、自行用药等药品消费情形。在这些环节中,医生开具处方是药品消费的关键环节,它直接影响着药品的使用效果和患者的健康状况。患者到药店自行购买药品,是药品流通市场的重点、难点环节,因为药品广告的宣传、药品价格的高低等都会直接影响消费者的购买决策。
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血流感染(bloodstream infection, BSI)是指由细菌、真菌等病原微生物入侵血流导致的全身性炎症反应综合征,包括菌血症、败血症和脓毒症,其发病率、病死率高居威胁生命严重感染的第3位或第4位,严重的可以引起全身多脏器器官衰竭,是一种发病率和死亡率都很高的严重性疾病。
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当归是伞形科植物当归(Angelica sinensis(Oliv)Diels)的干燥根,是“根分梢理论”的代表药材。《脾胃论》记载:“当归头止血上行,当归身补血中守,当归尾破血下流,全当归补血活血。”研究发现,当归头、身、尾两两配伍提取后,阿魏酸、绿原酸、欧前胡素、藁本内酯等主要化学成分含量和干浸膏得率均有不同程度降低。
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2023年2月WANG等研究表明,2009-2010年我国慢性肾脏病(CKD)患病率为10.8%,2018-2019年CKD患病率为8.2%,农村和城市地区CKD患病率分别为8.6%和7.9%;成人CKD患者达8 200万人,其中CKD 4~5期患病率达1.8%。近年来,接受PD治疗的患者日益增加,据中国研究数据服务平台统计,2021年我国PD患者数已超过12.6万例,新增患者数达23 699例。
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药品说明书(以下简称说明书)是药品使用过程中提供重要指导性信息的文件,与药品上市许可持有人(以下简称持有人)及生产企业息息相关,同时也是药品检验机构确认药品执行标准的重要参考依据之一。它是持有人及生产企业提供的载明药品重要信息的法定文件,是药品上市应用中不可或缺的一部分[1],持有人应严格遵照《中华人民共和国药品管理法》[2]等法律法规及规范性文件起草、印刷、使用药品说明书,使得药品说明书可以正确指导广大人民群众合理用药。
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麻精药品属于医院较特殊的一类药品,我国政府高度重视麻精药品的管理[1]。医院是麻精药品的主要使用场所,麻精药品的规范化管理是医院药品管理的重点工作[2]。麻精药品可作为部分疾病或患者强效治疗药物,在临床实际治疗中发挥着重要作用,同时该类药物也具有“双刃剑属性”,麻精药品监管缺失可引起严重的社会危害,患者过度使用会对其身体造成较大危害,同时患者产生精神依赖,因此,麻精药品的管理工作一直是医院的重点工作。
药品集中带量采购(以下简称“集采”)能降低单位采购价格、保证药品质量、改善药品可及性、控制药物支出[1]。带量采购的关键是量的落实。我国集采政策实施后,集采品种的采购量大幅增加,但增长幅度各有不同,既往研究针对集采品种采购量差异化增长的特征有不同解释。一方面,不同药理学分类的药品采购量变化不同,例如对深圳“4+7”政策实施效果的2项研究发现,口服抗生素和降压药的采购量分别在政策后增长41.8%和25.04%[2,3]。
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随着人们饮食和生活方式的改变,糖尿病的发病率也在不断上升,其中2型糖尿病(type 2 diabetes mellitus,T2DM)患者占所有糖尿病病例的90%~95%。糖尿病给个人和社会带来了沉重的经济负担。最新流行病学调查结果显示,2013-2018年,中国成人糖尿病患病率已从2013年的10.9%上升至2018年的12.4%,糖尿病前期患病率从2013年的35.7%上升至2018年的38.1%。
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结核病是一种常见的恶性传染病,是发展中国家所面临的重要公共卫生问题[1]。我国是结核病高负担国家之一[2],国家疾病预防控制局2023年5月发布的数据显示[3],肺结核的发病率在乙类传染病中位居第2,而死亡率显著高于其他高发传染病。严重ADR对抗结核药物的治疗过程影响较大,因此开展针对抗结核药物的ADR监测有利于减少ADR造成的危害,提高临床合理用药水平,保障患者的生命财产安全[5]。
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