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122例上呼吸道感染患者阿莫西林不同制剂药代动力学对比分析

2021-11-12 79 上传者：管理员

摘要：目的:对比上呼吸道感染患者阿莫西林不同制剂药代动力学。方法:选取2018年6月—2020年10月本院上呼吸道感染患者122例,均予以阿莫西林治疗,根据阿莫西林制剂不同分胶囊组(41例)、普通片组(39例)、分散片组(42例)。胶囊组予以阿莫西林胶囊治疗,普通片组予以阿莫西林普通片治疗,分散片组予以阿莫西林分散片治疗,对比三组疗效、不良反应发生率、药物起效速度、血药浓度。结果:分散片组总有效率为97.62%,高于胶囊组80.49%、普通片组76.92%(P<0.05);胶囊组、普通片组总有效率对比,差异无统计学意义(P>0.05);三组药物分布半衰期、血药达峰时间、最大血药浓度、血药浓度下面积经单因素方差分析,差异有统计学意义(P<0.05);两两对比,分散片组药物分布半衰期、血药达峰时间短于普通片组、胶囊组,最大血药浓度、血药浓度下面积高于普通片组、胶囊组,胶囊组药物分布半衰期、血药达峰时间短于普通片组,最大血药浓度、血药浓度下面积高于普通片组(P<0.05);三组治疗过程中均未见不良反应发生。结论:与阿莫西林片、阿莫西林胶囊对比,阿莫西林分散片治疗上呼吸道感染时,患者血药浓度更高,药物起效时间更快,效果更显著且不增加不良反应发生风险,安全性高。

关键词：
上呼吸道感染
血药浓度
阿莫西林分散片
阿莫西林片
阿莫西林胶囊
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上呼吸道感染是临床常见、多发呼吸系统疾病，多由致病菌感染诱发，主要表现鼻塞、喷嚏、流清水样鼻涕等[1]。阿莫西林具有耐酸、口服吸收好等特征，其作为半合成青霉素，穿透细胞壁能力强，灭菌效果好，对绝大多数革兰阳性菌及革兰阴性菌有较强抑菌、灭菌能力，是目前临床治疗上呼吸道感染常用药物[2]。但阿莫西林常用制剂有阿莫西林胶囊、阿莫西林片、阿莫西林分散片，哪种制剂效果更好，血药浓度更高，且能确保用药安全性，尚无定论[3]。本文选取上呼吸道感染患者122例，通过血药浓度、药物起效速度及不良反应发生率等方面对比探究阿莫西林不同制剂治疗上呼吸道感染的效果。现报道如下。

1、资料与方法

1.1 一般资料

选取2018年6月—2020年10月本院上呼吸道感染患者122例，均予以阿莫西林治疗，根据阿莫西林制剂不同分胶囊组(41例)、普通片组(39例)、分散片组(42例)。三组一般资料均衡可比(P>0.05),见表1。

1.2 纳入及排除标准

(1)纳入标准：符合上呼吸道感染诊断标准[4];入组前未经相关治疗；知情理解签署同意书。(2)排除标准：伴其他感染者；存在本研究药物禁忌者；有肝肾心肺功能缺陷者。

1.3 方法

均根据症状予以止咳、祛痰等常规治疗。(1)胶囊组予以阿莫西林胶囊(涛生制药有限公司，国药准字H34020014,规格按C16H19N3O5S计0.25g)治疗，口服0.5g/次，3次/d;(2)普通片组予以阿莫西林普通片(佐今明制药股份有限公司，国药准字H41020979,规格按C16H19N3O5S计0.25g)治疗，口服0.5g/次，3次/d;(3)分散片组予以阿莫西林分散片(海南先声药业有限公司，国药准字H20140077,规格按C16H19N3O5S计0.25g)治疗，口服0.5g/次，3次/d。均连续治疗5d观察效果。

1.4 观察指标

(1)对比三组疗效。疗效判定标准：治愈：鼻塞、流涕、有痰、咳嗽等症状完全消失；有效：鼻塞、流涕、有痰、咳嗽等症状显著缓解，但至少有1项症状未完全消失；无效：鼻塞、流涕、有痰、咳嗽等症状未改善。总有效率=(治愈+有效)/总例数×100%。(2)对比三组药代动力学(药物分布半衰期、血药达峰时间、最大血药浓度、血药浓度下面积)。检测方法：用药2h内禁食禁饮，均于用药2h、4h、6h、9h、12h、20h、28h采用肝素抗凝真空管采集肘静脉血3ml,离心(半径10cm,时间10min,转速3500r/min)采集上层血清，采用高效液相色谱仪检测药代动力学，包括药物分布半衰期、血药达峰时间、最大血药浓度、血药浓度下面积。(3)统计三组不良反应发生率。

1.5 统计学方法

采用SPSS21.0统计软件分析数据，符合正态分布的计量资料以(x¯±s)表示，两组间比较采用t检验，多组间比较用单因素方差分析，两两比较采用LSD-t检验；计数资料以率表示，两组间比较采用χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2、结果

2.1 三组疗效对比

分散片组总有效率为97.62%,高于胶囊组的80.49%、普通片组的76.92%(P<0.05);胶囊组、普通片组总有效率对比，差异无统计学意义(P>0.05),见表2。

2.2 三组药代动力学对比

三组药物分布半衰期、血药达峰时间、最大血药浓度、血药浓度下面积经单因素方差分析，差异有统计学意义(P<0.05);两两对比，分散片组药物分布半衰期、血药达峰时间短于普通片组、胶囊组，最大血药浓度、血药浓度下面积高于普通片组、胶囊组，胶囊组药物分布半衰期、血药达峰时间短于普通片组，最大血药浓度、血药浓度下面积高于普通片组(P<0.05),见表3。

2.3 三组不良反应发生情况对比

三组治疗过程中均未见不良反应发生。

3、讨论

近年随着人们生活方式改变，其体质普遍较弱，加之广谱抗菌药物的应用普及致使上呼吸道感染发生率显著升高[5]。目前阿莫西林抗感染仍是临床治疗上呼吸道感染的常用方法，但如何能在确保治疗效果的同时，避免增加不良反应发生风险是临床亟须解决问题之一。

阿莫西林片、阿莫西林胶囊是临床治疗上呼吸道感染常用制剂，但尽管体外实验显示，阿莫西林对上呼吸道感染常见革兰阳性菌、革兰阴性菌致病菌有较强抑菌、灭菌能力，但临床实际应用中仍有部分患者未达预期效果，提出此差异可能与人体内药物代谢过程有关[6,7,8]。阿莫西林分散片是近年研制出的一种新型制剂，其遇水能快速崩解，形成均匀黏性悬液，对提高生物利用度具有积极作用[9]。有研究表明，阿莫西林分散片治疗上呼吸道感染可将总有效率提高至96.15%,效果显著[10]。本文结果显示，阿莫西林分散片治疗的上呼吸道感染总有效率为97.62%,高于胶囊组的80.49%、普通片组的76.92%(P<0.05),且三组治疗过程中均未见不良反应发生，提示阿莫西林分散片效果更加显著，安全性高。分析主要是因胶囊制剂、普通片剂存在崩解速度慢的缺点，影响药物吸收过程，而阿莫西林分散片在19～21℃水中3min内即可全部崩解，能显著提升药物溶出效果[11]。尽管有研究表明，胶囊制剂药物有效成分受胶囊保护能避免被胃酸破坏，确保药物药性，但阿莫西林在酸性条件下稳定，可几乎全部被胃肠道吸收[12]。因此，阿莫西林分散片治疗上呼吸道感染可确保药物吸收有效性。本文结果还显示，分散片组药物分布半衰期、血药达峰时间短于普通片组、胶囊组，最大血药浓度、血药浓度下面积高于普通片组、胶囊组(P<0.05),客观证实阿莫西林分散片治疗上呼吸道感染药物起效时间更快，血药浓度更高。但阿莫西林分散片弊端在于对生产质量有较高要求，包装材料需具备较强的隔湿防潮能力，其制作成本较高，可能会增加患者医疗费用。

综上可知，与阿莫西林片、阿莫西林胶囊对比，阿莫西林分散片治疗上呼吸道感染时，患者血药浓度更高，药物起效时间更快，效果更显著且不增加不良反应发生风险，安全性高。

参考文献:

[3]李国春,黄正丹,李扎石,等.阿莫西林克拉维酸钾的质星分析及人体生物等效性､生物利用度研究[J].中国医院药学杂志,2019,39(6)586-589,646.

[4]中国呼吸科专家组(统称).安徽省上呼吸道感染分级诊疗指南(2016版)[J].安徽医学,2017,38(8):1-6.

[5]高菲,边毓尧,郭文有,等.高PM2.5地区呼吸系统疾病发病率流行病学调查[J].国际呼吸杂志,2018,38(18):1391-1395.

[7]谭云芳,黄增光,吴多荣,等.海南地区类鼻疽伯克霍尔德菌的药物敏感性分析[J].中国抗生素杂志,2017,42(5):401-407.

[9]刘立军,岳红坤,王景翔,等.阿莫西林分散片的稳定性研究[J].中国医药导报,2013,10(2):102-104.

[10]王伟活血解毒丸联合阿莫西林分散片对急性乳腺炎的疗效及对淋巴细胞､炎症因子水平的影响[J].药物评价研究,2018,41(6):1082-1085.

[11]王庆莲.阿莫西林分散片治疗上呼吸道感染的药代动力学分析[J].临床和实验医学杂志,2014,13(15):1294-1296.

文章来源：王平晟.122例上呼吸道感染患者阿莫西林不同制剂药代动力学对比分析[J].医学理论与实践,2021,34(21):3805-3807.