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胃癌患者Ⅲ～Ⅳ期中SOX方案化疗+阿帕替尼的临床应用价值

2020-09-10 485 上传者：管理员

摘要：目的：探讨SOX方案化疗+阿帕替尼在胃癌患者Ⅲ～Ⅳ期中的应用效果。方法：选取宁陵县人民医院2017年1月—2019年4月收治的胃癌患者74例,依照奇偶顺序分为两组(n=37)。对照组给予SOX方案化疗,研究组给予阿帕替尼联合SOX方案化疗。比较两组近期疗效、疾病控制率、治疗前后血清血管内皮生长因子(VEGF)水平及辅助性T细胞17/调节性T细胞(Th17/Treg)、治疗前及治疗3周、治疗6周生活质量核心量表(QLQ-C30)评分。结果：研究组治疗总有效率、疾病控制率高于对照组(P<0.05);治疗后研究组血清VEGF水平、Th17/Treg低于对照组(P<0.05);治疗3周、治疗6周研究组QLQ-C30评分低于对照组(P<0.05)。结论：SOX方案化疗+阿帕替尼治疗胃癌患者Ⅲ～Ⅳ期疗效确切,能控制病情,改善生活质量,降低VEGF、Th17/Treg水平。

关键词：
SOX方案
ⅢⅣ期
肿瘤
胃癌
阿帕替尼
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胃癌是消化系统常见肿瘤疾病，发病率较高，占恶性肿瘤85%，呈逐年升高趋势，据报道，我国胃癌发病率位居世界第5位，且其恶性程度高、死亡率高，中晚期5年生存率仅为27.4%，威胁患者生命健康[1]。化疗是中晚期癌症主要手段，SOX方案是临床治疗胃癌常用化疗方案，能诱导肿瘤细胞凋亡，提高患者生存率，但其对部分患者疗效欠佳[2]。本研究选取宁陵县人民医院胃癌患者74例，旨在探讨SOX方案化疗+阿帕替尼在胃癌患者Ⅲ～Ⅳ期的临床应用价值，报告如下。

1、资料与方法

1.1 一般资料

选取2017年1月—2019年4月本院胃癌患者74例，依照奇偶顺序分为研究组(37例)、对照组(37例)。研究组男24例，女13例，年龄43～76岁，平均年龄(59.73±7.28)岁；病理学分类：印戒细胞癌10例，黏液腺癌11例，低分化腺癌7例，中-低分化腺癌9例；TNM分期：Ⅲ期28例，Ⅳ期9例。对照组男22例，女15例，年龄42～76岁，平均年龄(59.38±7.63)岁；病理学分类：印戒细胞癌11例，黏液腺癌12例，低分化腺癌6例，中-低分化腺癌8例；TNM分期：Ⅲ期26例，Ⅳ期11例。两组年龄、TNM分期、病理学分类、性别等一般资料均衡可比(P>0.05)，且本研究经本院伦理委员会审核批准。

1.2 纳入与排除标准

纳入标准：(1)均经螺旋CT、胃镜、病理学检查等确诊为胃癌；(2)患者预计生存时间>6个月；(3)无化疗禁忌证；(4)患者知晓并签署同意书。

排除标准：(1)Ⅰ～Ⅱ期胃癌；(2)精神性疾病；(3)消化系统出血者；(4)骨髓造血功能异常者；(5)胃肠梗阻；(6)肿瘤细胞侵及大血管者；(7)严重肝肾功能障碍者；(8)合并其他恶性肿瘤；(9)对本研究相关药物成分过敏者。

1.3 方法

对照组给予SOX方案化疗。奥沙利铂(海南锦瑞制药有限公司，国药准字H20143023)130mg/m2，静滴，d1；替吉奥(齐鲁制药有限公司，国药准字H20100150)剂量依据体表面积(BSA)给药，>1.50m2者60mg/次，1.25～1.50m2者50mg/次，<1.25m2者40mg/次，早餐及晚餐后口服，d1～14。3周为1个周期，治疗6周。

研究组在对照组基础上加用阿帕替尼(江苏恒瑞医药股份有限公司，国药准字H20140103)治疗，起始剂量为500mg/次，qd，餐后30min服用；1～2周后根据患者实际情况酌情调整用量，一般不超过850mg/d。3周为1个周期，治疗6周。

1.4 疗效评估标准

疾病进展(PD)：病灶最大径之和增加>20%，或出现新病灶；疾病稳定(SD)：靶病灶最长径之和减少0%～30%；部分缓解(PR)：靶病灶最长径之和减少>30%，且保持4周以上；完全缓解(CR)：所有靶病灶消失且维持4周以上。(PR+CR)/总例数×100%=治疗总有效率。疾病控制率=(SD+PR+CR)/总例数×100%。

1.5 观察指标

(1)近期疗效、疾病控制率；(2)比较两组治疗前后辅助性T细胞17/调节性T细胞(Th17/Treg)、血管内皮生长因子(VEGF)。检测方法：抽取患者空腹静脉血4mL，以3000r/min转速离心10min后，取上清液，以流式细胞仪(杭州艾森生物有限公司，NovoCyteD1040)检测Th17/Treg比例，以双抗体夹心酶联免疫吸附法检测血清VEGF水平；(3)采用生活质量核心量表(QLQ-C30)评估治疗前、治疗3周、治疗6周两组生活质量，总分28～112分，分值越高表示生活质量越差。

1.6 统计学分析

以SPSS23.0分析，计数资料(近期疗效、疾病控制率)以n(%)表示，行χ2检验；计量资料(血清VEGF水平、Th17/Treg、QLQ-C30评分)以x±s表示，行t检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2、结果

2.1 近期疗效、疾病控制率

研究组治疗总有效率78.38%、疾病控制率92.28%高于对照组54.05%、70.27%，差异显著有统计学意义(P<0.05)，见表1。

表1两组近期疗效、疾病控制率比较[n(%)]

2.2 血清VEGF水平、Th17/Treg

治疗前两组血清VEGF水平、Th17/Treg比较，无显著差异(P>0.05)；治疗后研究组血清VEGF水平、Th17/Treg低于对照组(P<0.05)，见表2。

表2两组血清VEGF水平、Th17/Treg比较(±s)

2.3 QLQ-C30评分

治疗前两组QLQ-C30评分比较，无显著差异(P>0.05)；治疗3周、治疗6周研究组QLQ-C30评分低于对照组(P<0.05)，见表3。

表3两组QLQ-C30评分比较(±s，分)

3、讨论

胃癌病死率较高，高达23.03%，居癌症所致病死率第2位，且其早期典型症状不典型，容易忽视，待患者病情确诊时多已处于中晚期，治疗难度大，影响生存质量，因此给予有效治疗有重要意义[3]。

SOX方案是采用替吉奥+奥沙利铂治疗的方法，其中替吉奥为晚期胃癌一线化疗药物，是由吉美嘧啶、替加氟、奥替拉西钾组成的复方制剂，能促进5-氟尿嘧啶形成，持续定点杀伤肿瘤细胞，拮抗肿瘤细胞生长；奥沙利铂是细胞周期非特异性药物，其杀灭肿瘤细胞作用较强，能释放烷化结合物，与细胞内亲核DNA结合，形成链内或链间交链，引起DNA损伤，抑制其转录、翻译，消灭肿瘤细胞[4]。阿帕替尼是小分子酪氨酸激酶抑制剂，能高特异性结合血管内皮生长因子受体2，具有靶向性强、抗肿瘤较强等优势，其抗肿瘤机制：通过作用于细胞内线粒体，影响其正常功能，促使肿瘤细胞凋亡；通过特异性与受体细胞内酪氨酸三磷酸腺苷结合位点结合，阻断磷酸化途径，阻断其与VEGF结合后信号传导过程，使肿瘤血管生存受到抑制，从而阻断血管供应，促使其凋亡[5]。

本研究显示，研究组治疗总有效率(78.38%)、疾病控制率(92.28%)高于对照组(54.05%、70.27%)，治疗3周、治疗6周QLQ-C30评分低于对照组(P<0.05)，表明SOX方案化疗+阿帕替尼治疗胃癌患者Ⅲ～Ⅳ期疗效确切，能控制病情，改善生活质量。VEGF能调控血管形成，是目前发现的能特异性直接作用于血管内皮细胞，调节多种生物学功能，其与肿瘤生长、转移密切相关，能增加微静脉、小静脉通透性，促进新生血管形成，为肿瘤细胞提供营养，促使病情恶化[6]。Th17/Treg在免疫调节方面发挥重要作用，其在正常机体内保持一定比值，参与机体免疫功能调节，相关研究证实，胃癌患者机体内Th17过度分化，Treg升高，从而引起Th17/Treg失衡，免疫功能低下，从而发生肿瘤细胞免疫逃逸现象，病情进一步恶化[7]。本研究还显示，治疗后研究组血清VEGF水平、Th17/Treg低于对照组(P<0.05)，表明SOX方案化疗+阿帕替尼治疗胃癌患者Ⅲ～Ⅳ期，能降低VEGF水平，改善免疫功能。

综上，SOX方案化疗+阿帕替尼治疗胃癌患者Ⅲ～Ⅳ期疗效确切，能控制病情，改善生活质量，降低VEGF、Th17/Treg水平。

参考文献：

[1]董向军,王春晖,李敏.阿帕替尼治疗晚期胃癌的临床疗效及不良反应[J].国际肿瘤学杂志,2019,46(6):342-345.

[2]戴夕超,陶累累,陈苏娟,等.陈平.SOX方案联合小牛脾提取物治疗老年胃癌的效果及对血清反应因子和血清氧调节蛋白水平的影响[J].西北药学杂志,2019,34(4):534-537.

[3]韩婷婷,石明伟,王凡,等.阿帕替尼治疗晚期胃癌的临床疗效观察[J].现代肿瘤医学,2018,26(04):557-559.

[4]沈徐宁,朱奕,彭玉平.不同化疗剂量强度SOX方案在进展期胃癌新辅助化疗中的疗效比较[J].中国医药导报,2018,15(17):80-84.

[5]闫晓红,赵亚宁,汪华,等.阿帕替尼联合奥沙利铂,替吉奥治疗晚期胃癌效果观察[J].肿瘤研究与临床,2017,29(11):761-764.

[6]郭小艳,于桂萍.抗幽门螺杆菌疗法联合新辅助化疗对胃癌术后疗效及患者血清VEGF､bFGF的影响[J].陕西医学杂志,2019,48(8):1010-1012,1031.

[7]刘畅,张正利,朱梅萍.Th17细胞介导的免疫应答在幽门螺旋杆菌相关性疾病中的作用机制[J].免疫学杂志,2017,33(01):84-88.

郝玉莲.SOX方案化疗+阿帕替尼在胃癌患者Ⅲ~Ⅳ期中的临床应用价值[J].临床研究,2020,28(09):62-64.