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补中益气汤对儿童反复呼吸道感染疗效的Meta分析

2022-01-26 76 上传者：管理员

摘要：目的:系统评价补中益气汤对儿童反复呼吸道感染（RPTI）的疗效。方法:计算机检索中国知网（CNKI）、维普中文科技期刊数据库（VIP）、万方数据（WANFANGDATA）、中国生物医学文献数据库（CBM）等,检索时间为自建库至2020年8月,收集补中益气汤治疗儿童反复呼吸道感染的随机对照试验（RCT）,对其临床疗效采用RevMan5.3进行Meta分析。结果:补中益气汤治疗RRTI的总有效率优于对照组,差异具有统计学意义[RR=1.30,95%CI（1.21,1.40）,P<0.00001]。治疗组在改善多汗[RR=5.83,95%CI（3.79,8.95）,P<0.00001]、体倦乏力[RR=4.49,95%CI（3.08,6.54）,P<0.00001]、食少纳呆[RR=6.29,95%CI（4.40,8.98）,P<0.00001]、大便不调[RR=4.21,95%CI（3.06,5.79）,P<0.00001]、CD3+细胞水平[MD=13.04,95%CI（12.83,13.26）,P<0.00001]、CD4+细胞水平[MD=8.38,95%CI（8.07,8.68）,P<0.00001]方面均优于对照组,差异均有统计学意义。结论:补中益气汤治疗反复呼吸道感染患儿可提高机体免疫功能,改善临床症状,疗效显著。

关键词：
Meta分析
临床疗效
儿童反复呼吸道感染
自身免疫功能
补中益气汤
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反复呼吸道感染(RRTI)是临床常见病，以2～6岁儿童较为常见。患儿反复呼吸道感染多缠绵难愈，严重者可影响生长发育。现代医学认为儿童RRTI与其自身免疫功能异常关系密切[1]。中医学认为其多属虚证。RRTI患儿多卫外不固，肺气亏虚，易感受外邪侵袭[2]。补中益气汤为益气固表剂，研究显示，补中益气汤可以提高机体免疫功能[3]。本文对补中益气汤治疗儿童反复呼吸道感染的临床随机对照试验(RCT)进行Meta分析，旨在为临床提供参考依据。

1、资料与方法

1.1 纳入标准

1)研究类型：RCT;2)研究对象：符合《儿童反复呼吸道感染诊断条件和治疗参考》中反复呼吸道感染诊断标准的儿童；3)干预措施：治疗组予以补中益气汤治疗；对照组予以其他药物治疗或不予处理；4)结局指标：总有效率，临床症状(多汗、体倦乏力、食少纳呆、大便不调),血清T淋巴细胞亚群(CD3+、CD4+)水平。

1.2 排除标准

1)重复发表的文献；2)患儿合并其他症状。

1.3 检索策略

计算机检索中国知网(CNKI)、维普中文科技期刊数据库(VIP)、万方数据(WANFANGDATA)和中国生物医学文献数据库(CBM)等，检索时间为建库至2020年8月。中文检索词：“补中益气汤”“反复呼吸道感染”。英文检索词：“Buzhongyiqitang”“recurrentrespiratorytractinfection”“Buzhongyiqitang”“RRTI”。

1.4 文献筛选与资料提取

由2名研究者按要求进行文献筛选、提取数据，并进行核对。如有分歧，交予第三方进行评估商讨。提取资料包括作者、发表年份、患儿性别及年龄、干预措施、结局指标等。

1.5 文献质量评价

采用Cochrane偏倚风险对选取的文献进行质量评估。

1.6 统计学方法

应用RevMan5.3软件进行Meta分析。二分类数据运用RR值进行统计，连续数据运用均值差(MD)进行统计，以95%置信区间(95%CI)表示。采用χ2检验分析各研究间的异质性，同时采用I2和P进行异质性分析。如I2<50%且P≥0.01,表明各组间无显著异质性，可以合并分析，运用固定效应模型进行Meta分析；如I2≥50%或P<0.01,表明各组间存在异质性，首先进行敏感分析，剔除异质性大的数据，其余运用固定效应模型进行Meta分析。P<0.05表示差异有统计学意义。

2、结果

2.1 文献检索结果

初筛得到文献103篇，经过排除重复文献，阅读题目、摘要以及全文，根据纳入、排除标准，最终筛选出10篇文献[4,5,6,7,8,9,10,11,12,13]。(见图1)

2.2 纳入文献的基本特征

纳入的10篇文献均使用总有效率作为结局指标，其中5篇文献[4,5,7,8,9]观察了患儿多汗、体倦乏力、食少纳呆、大便不调症状，3篇文献[4,5,13]观察了T淋巴细胞亚群水平。(见表1)

2.3 文献质量评价结果

纳入的10篇文献中，2篇[7,9]未描述随机分配，2篇[11,13]利用随机数字表法进行分配，1篇[12]采用计算机分配法；2篇[4,5]运用单盲法。考虑到临床治疗很难使用盲法，所以盲法高风险可以忽略不计，总体来讲，文献质量尚可。(见图2)

2.4 Meta分析结果

2.4.1 总有效率

10篇文献[4,5,6,7,8,9,10,11,12,13]均报道了总有效率。异质性检验表明研究间异质性较大(I2=96%,P<0.00001)。敏感性分析发现，其中3篇文献[4,5,9]对异质性影响较大，剔除后不存在异质性(I2=17%,P=0.30),采用固定效应模型进行Meta分析。结果显示，补中益气汤治疗RRTI的总有效率优于对照组，差异具有统计学意义[RR=1.30,95%CI(1.21,1.40),P<0.00001]。(见图3)

2.4.2 临床症状

5篇文献[4,5,7,8,9]报道了临床症状。异质性检验表明，多汗(I2=0%,P=0.52)、体倦乏力(I2=46%,P=0.12)、食少纳呆(I2=0%,P=0.71)、大便不调(I2=0%,P=0.54)各研究间无明显异质性，选择固定效应模型进行Meta分析。结果显示，治疗组在改善多汗[RR=5.83,95%CI(3.79,8.95),P<0.00001]、体倦乏力[RR=4.49,95%CI(3.08,6.54),P<0.00001]、食少纳呆[RR=6.29,95%CI(4.40,8.98),P<0.00001]、大便不调[RR=4.21,95%CI(3.06,5.79),P<0.00001]方面均优于对照组，差异均有统计学意义。(见图4、5、6、7)

2.4.3 T淋巴细胞水平

3篇文献[4,5,13]报道了T淋巴细胞水平。异质性检验显示，CD3+细胞(I2=0%,P=0.57)、CD4+细胞(I2=49%,P=0.14)各研究间不存在异质性，选择固定效应模型进行Meta分析。结果显示，治疗组在改善CD3+细胞水平[MD=13.04,95%CI(12.83,13.26),P<0.00001]、CD4+细胞水平[MD=8.38,95%CI(8.07,8.68),P<0.00001]方面均优于对照组，差异均有统计学意义。(见图8、9)

2.4.4 偏倚检验

通过绘制漏斗图进行偏倚检验。本研究的总有效率漏斗图对称，不存在偏倚。(见图10)

3、讨论

现代医学对小儿RRTI的病因尚未明确，其发病机制与免疫功能下降息息相关[14]。患儿免疫力下降，继而出现多汗、体倦乏力、食少纳呆、大便不调等症状，即脾虚证。小儿脾常不足，脾为肺之母，脾虚易致肺弱，导致外邪侵袭发病；又因小儿脏腑娇嫩，形气未充，容易传变，导致病邪缠绵不去，易复感而发，如此循环，形成反复感染的现象。病情绵延日久，损耗体内正气，导致脾虚证。因此，反复呼吸道感染的患儿多有脾虚[15]。古代著名医家李杲倡导“脾胃学说”,是“补土派”创始人。其在《脾胃论》中述：“大抵脾胃虚弱，阳气不能生长，是春夏之令不行，五脏之气不生”,认为脾胃虚弱时，阳气无以生长，则易导致各种疾病，并总结“内伤脾胃，百病由生”的理论。《脾胃论》又记载：“脾胃不足之源，乃阳气不足，阴气有余，当从六气不足，升降浮沉法，随证用药治之。”其所创的补中益气汤深含阴阳升降之理，具有补气健脾的功效。方中人参、黄芪、炙甘草补益中气；白术增健脾益气之功；少量升麻、柴胡，既可升举清阳之气，又可祛风散邪，善于治疗一切以脾胃气虚为主的证候。研究显示，补中益气汤能提高机体免疫力[16];可调节小鼠脾T淋巴细胞，使其表面CD28+分子表达升高，CD152+分子表达降低[17]。

本研究结果显示，补中益气汤治疗小儿RRTI在提高总有效率，缓解多汗、体倦乏力、食少纳呆、大便不调症状，升高免疫细胞水平方面均优于西医治疗或其他对症治疗。由于本文研究样本量有限，符合条件的文献较少，故存在一定的局限性。其在10篇文献中有2篇未严格遵循随机对照原则，对本研究带来一定的误差。因此期待对小儿反复呼吸道感染的深入研究，以为临床应用提供依据。

参考文献:

[1]李丽华,陈小风,杨铭昊.小儿反复呼吸道感染的中西医发病机制研究进展[J].广州中医药大学学报,2009,26(4):.422-426.

[2]周健钺.中药治疗小儿反复呼吸道感染100例临床观察[J].新中医,2004,36(5):35-36.

[3]吴宗群,解建国.补中益气汤提高机体免疫力的实验研究进展[J].中成药,2002,24(1):62-64.

[4]李娟.补中益气汤治疗小儿反复呼吸道感染的临床研究[D].广州:广州中医药大学,2008.

[5]李娟,刘映霞,张俊绮.补中益气汤治疗小儿RRTl200例临床研究[J].中国民族民间医药,2010,19(9):104-106.

[6]张社教.加味补中益气汤防治小儿反复呼吸道感染疗效观察[J].中国中医药信息杂志,2010,17(6):66.

[7]贺辉.补中益气汤加减治疗小儿反复呼吸道感染的临床研究[J].中医临床研究,2014,6(18):85-86.

[8]冷冬明.补中益气汤治疗早产患儿反复性呼吸道感染的效果[J].中国处方药,2014,12(8):115-116.

[9]吴耀炫.补中益气汤治疗小儿反复呼吸道感染的临床效果观察[J].中国中医药科技,2014,21(z2):177-178.

[10]赵彤.补中益气汤治疗小儿反复呼吸道感染疗效观察[J].临床合理用药杂志,2015,8(34):31-32.

文章来源：潘秋彤,陈慧.补中益气汤对儿童反复呼吸道感染疗效的Meta分析[J].湖南中医杂志,2022,38(01):124-128.