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114例原发性干燥综合征患者的中医证候特点
摘要：目的：分析原发性干燥综合征（pSS）患者的中医证候特点。方法：纳入2018年9月～2020年1月于中日友好医院中医风湿病科就诊的pSS患者，总结其中医证候特点与首发症状、临床表现及免疫学指标的关系。结果：共纳入114例pSS患者，排在前3位的证候要素为阴虚证（93例，81.58%）、气虚证（91例，79.82%）、痰湿证（65例，57.02%），上述证候要素分布不受年龄、病程影响；与非气虚证比较，气虚证患者首发症状和临床表现均更易见乏力（P<0.05）；与非阴虚证比较，阴虚证患者临床表现更易见口干（P<0.05）；与非痰湿证比较，痰湿证患者更易见高免疫球蛋白G(IgG)、低补体C3(P<0.05)。结论：pSS患者常见阴虚、气虚和痰湿证，气虚证患者易见乏力，阴虚证易见口干，痰湿证易见高IgG、低补体C3，临床应重视益气养阴、健脾除湿。
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原发性干燥综合征（primarySjogrensyndrome,pSS）是一种慢性系统性自身免疫病，病情轻重不一，严重伴多系统损害，甚则危及生命[1]。中医药能有效缓解pSS患者的病情和症状[2,3]。辨证论治是中医治疗的核心和基础，而证候要素是组成证候的基本单位。既往，有关pSS的中医证候报道多为专家经验总结和回顾性病例分析，前瞻性研究较少，且缺少证候要素与临床特点的相关性研究。基于此，本研究总结pSS患者的中医证候特点，分析常见证候要素与首发症状、临床表现及免疫学指标的关系，可为pSS中医辨证论治和相关研究提供参考。
1、资料和方法
纳入2018年9月～2020年1月于中日友好医院中医风湿病科门诊及住院就诊的pSS患者。
1.1诊断标准
西医诊断参照2002年pSS国际分类诊断标准[4]和2016年美国风湿病学会（ACR）和欧洲抗风湿病联盟（EULAR）推荐的pSS分类标准[5]。
中医辨证参照《中药新药临床研究指导原则》[6]和《中医内科常见病诊疗指南》[7]中pSS中医辨证标准制定，包括气虚证、阴虚证、痰湿证、气滞证、血瘀证、燥热证、热毒证7种证型。每位患者由2位中医风湿病专业高级职称医师独立进行辨证，结果不一致则咨询第3位高级职称医师解决。
1.2纳入与排除标准
纳入标准：(1)符合pSS诊断标准；(2)18～75岁；(3)神志清楚，能进行正常的语言交流；(4)签署知情同意书。排除标准：(1)妊娠或哺乳期妇女；(2)合并其他结缔组织疾病；(3)合并恶性肿瘤；(4)临床资料不全者。
1.3研究方法
采用统一的病例报告表（CRF）和工作流程，采集患者的一般资料、中医证候、首发症状、临床表现及免疫学指标，由专人进行数据完整性核查。所有理化检查均在就诊1周内完成。采用EpiData3.1软件进行数据录入。本研究经中日友好医院伦理委员会批准后实施，伦理审批号：2020-49-K27。
1.4统计学方法
采用SPSS17.0进行统计分析。计数资料用频数描述，计量资料服从正态分布以描述。组间比较：计数资料釆用Pearson卡方或校正的卡方（χ2）或Fisher精确检验。
2、结果
共纳入114例pSS患者，其中男性9例，发病年龄29～70岁，病程3～204个月；女性105例，发病年龄22～69岁，病程2～360个月，男女比例约为1:12。40～60岁起病患者72例，占63.16%；病程≥10年患者32例，占28.07%。经秩和检验，不同性别患者的年龄、病程比较，差异无统计学意义（P>0.05）。
2.1中医证候分布
114例pSS患者以阴虚证（93例，81.58%）、气虚证（91例，79.82%）、痰湿证（65例，57.02%)3种证候要素最常见，其次可见血瘀证（49例、42.98%）、气滞证（48例，42.11%）、燥热证（11例，9.65%）、热毒证（3例，2.63%）。秩和检验或独立样本t检验，不同常见证候要素患者间年龄、病程差异无统计学意义（P>0.05）。
114例中单一证型者5例，占4.39%，有兼证者109例，占95.61%。29例患者为两证相兼，其中气阴两虚证8例，阴虚痰湿证6例，气虚痰湿证5例。37例患者为三证相兼，其中气阴两虚兼气滞证9例，气阴两虚兼血瘀证8例，气阴两虚兼痰湿证7例。43例为四证及以上证型相兼，其中40例存在气阴两虚兼证。总体上讲，以气阴两虚兼夹他证最多（75例，65.79%）。
2.2中医证候与首发症状的关系
114例pSS患者排在前5位的首发症状依次是：口干（85例，74.56%）>眼干（65例，57.02%）>乏力（36例，31.58%）>关节痛（32例，28.07%）>猖獗齿（31例，27.19%）。表1示，气虚证患者首发乏力的比例高于非气虚证，差异具有统计学意义（P<0.05）。阴虚证及痰湿证患者的首发症状均与证候的关系均未见统计性差异。
2.3中医证候与临床表现的关系
分析常见证候要素与就诊时临床症状的关系，卡方检验发现：阴虚证患者口干比例高于非阴虚患者，气虚证患者乏力比例高于非气虚证，差异均具有统计学意义（P<0.05），见表2。
2.4中医证候与免疫学指标的关系
分析常见证候要素与免疫学指标的关系，卡方检验发现：阴虚证患者免疫球蛋白G(IgG）升高的比例低于非阴虚证患者，痰湿证患者IgG升高的比例、补体C3降低的比例均高于非痰湿证患者，差异均具有统计学意义（P<0.05），见表3。
3、讨论
pSS起病隐匿，临床表现复杂多样，以口眼干燥、乏力最为常见，常伴发高免疫球蛋白、低补体血症及系统损害。中医药能有效改善本病的病情和症状，且不良反应小，具有一定优势。目前，关于pSS的中医辨证分型尚无统一公认标准，限制了中医药在本病中的推广应用。国内关于pSS的中医证候研究以复合证型为主[8,9]，缺乏以中医证候要素为基础的前瞻性研究。本研究总结114例pSS患者的中医证候特点，发现pSS复合证型以气阴两虚证最常见，与文献报道相符[10,11]。此外，pSS患者最常见的证候要素为阴虚、气虚、痰湿证，且3种证候不受年龄、病程影响，提示pSS不同年龄、不同病程均应重视益气、养阴和健脾除湿；气虚证患者首发症状和临床表现较非气虚证更易见乏力，阴虚证临床表现较非阴虚证患者更易见口干，与名医经验相符[12,13]，提示临床针对口干、乏力的患者，应重视益气养阴、健脾除湿。
表1本组患者证候要素与首发症状的关系n(%)
表2本组患者常见证候与临床症状的关系n(%)
表3本组患者常见证候与免疫学指标的关系n(%)
国内外研究报道[14,15]，约1/3～1/2的pSS患者存在高免疫球蛋白血症和低补体血症，这也是pSS严重腺体外表现，如非霍奇金淋巴瘤、活动性滑膜炎、严重白细胞减少症等的重要预测指标。因此，高免疫球蛋白血症和低补体血症常被作为pSS的治疗监测指标。本研究结果显示，pSS痰湿证患者易见高IgG和低C3血症，提示痰湿证患者出现严重腺体外表现风险可能较高；阴虚证患者IgG升高的比例低于非阴虚证患者，提示阴虚证患者出现严重腺体外表现风险可能较小，还需进一步扩大样本量并长期随访患者进行验证。
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