摘要:目的:观察清心滋肾汤加减治疗绝经前后诸证心肾不交型的临床疗效。方法:选择符合绝经前后诸证心肾不交型诊断患者60例,随机分为两组各30例,治疗组予清心滋肾汤加减治疗,对照组予坤泰胶囊口服,两组疗程均为3个月。观察两组治疗前后kupermann评分、性激素水平变化及临床疗效。结果:清心滋肾汤加减可有效降低血清FSH水平,升高雌二醇水平,效果与对照组相当(P﹥0.05);可有效降低kupermann评分,且优于对照组(P<0.05);临床总有效率90.0%明显高于对照组66.7%(P<0.05)。结论:清心滋肾汤加减治疗绝经前后诸证心肾不交型临床疗效确切。
绝经前后诸证发病率逐年上升,严重影响患者生活质量[1]。国医大师夏桂成教授认为绝经前后诸证主要是心-肾-子宫轴的功能紊乱,心肾水火失于交济[2]。2019年1月至2020年9月,笔者采用清心滋肾汤治疗绝经前后诸证心肾不交型患者30例,疗效较好,现报道如下。
1、资料和方法
1.1一般资料:
选取于江苏省昆山市中医医院诊断为绝经前后诸证心肾不交型患者60例,借助SAS统计软件生成随机数字表,随机分为两组各30例。治疗组年龄44~55岁,平均(51.25±4.89)岁;病程19~48个月,平均(31.51±12.11)个月。对照组年龄43~54岁,平均(50.88±5.27)岁;病程20~45个月,平均(33.19±11.91)个月。经统计学分析,两组间年龄、病程、治疗前kupermann评分、促黄体生成激素(LH)、促卵泡激素(FSH)、雌二醇(E2)值相比较,差异无统计学意义(P﹥0.05),具有可比性。该研究经南京中医药大学伦理委员会批准后实施。
1.2诊断标准:
(1)西医诊断标准:参照全国高等医学院校教材《妇产科学》[3]、《中华妇产科学》[4]相关诊断标准拟定。主要症状:(1)月经紊乱或已绝经者;(2)血管舒缩症状:潮热,反复出现的短暂性的面部和颈、胸部的皮肤阵阵发红,伴有烘热,继之汗出。次要症状:(1)自主神经功能失调症状:常出现如心悸、头痛、失眠、眩晕、耳鸣等症状。(2)精神神经症状:表现为激动易怒,情绪低落或焦虑不安,悲伤抑郁,不能自我控制,记忆力衰退,注意力不集中等。(3)泌尿生殖道症状:主要表现为泌尿生殖道萎缩,阴道干涩、性交困难及反复阴道感染、排尿困难等尿路感染。(4)骨质疏松:骨关节疼痛、变形等。(5)心血管病变:动脉粥样硬化、冠心病、心律失常等病风险增加。凡具备主要症状且具备次要症状2项以上的患者可明确诊断。
(2)中医诊断标准:心肾不交型绝经前后诸证的中医诊断标准参照《中医妇科学》[5]、《中药新药临床研究指导原则(试行)》[6]的有关内容拟定。主症:(1)潮热汗出、盗汗;(2)心烦不宁;(3)失眠。次症:(1)月经紊乱或闭经;(2)腰膝酸软;(3)头晕耳鸣;(4)健忘;(5)多梦易惊。以上主要症状必须具备,且次要症状必须有一项或者以上,并参考舌脉(舌红、苔薄黄或少苔,脉细数)即可诊断。
1.3纳入标准:
(1)年龄在40~55岁之间女性。(2)符合上述西医诊断标准和心肾不交型绝经前后诸证中医诊断标准。(3)改良kupermann症状评分总积分≥15分者。(4)实验室检查:FSH﹥25mIU/mL。(5)患者签署知情同意书,能按规定服药及检查者。
1.4排除标准:
(1)3个月内服用过治疗绝经前后诸证的其他药物(如雌孕激素、大豆异黄酮、抗抑郁药物、改善睡眠药物等);(2)合并有肝、肾功能异常者,严重心脑血管病者,精神病患者;(3)对该研究用药或己知药物成分过敏者;(4)受试者正在参加其他药物临床试验者。受试者有上述其中一种情况者将其排除。
1.5治疗方法
1.5.1治疗组:
予清心滋肾汤。药用:钩藤、青龙齿、茯苓、茯神、山药、山茱萸、白芍、熟怀牛膝、龟甲、续断、菟丝子各10g,莲子心、黄连各3g。加减:汗出甚多者,加浮小麦、煅牡蛎各30g;大便溏者,加炒白术10g,砂仁(后下)6g;口干口苦、心烦尤甚者,加黄连至5g,炒竹茹10g。每日1剂,水煎至约400mL,分两次服,连续服用3个月。
1.5.2对照组:
予坤泰胶囊(贵阳新天药业股份有限公司生产,国药准字Z20000083,每粒重0.5g),一次4粒,每日3次。连续治疗3个月。
1.6观察指标:
(1)采取改良的kupermann评分标准进行量化比较[4]。以症状程度乘以症状指数。症状指数包括潮热出汗4、感觉异常、失眠、易激动、性交痛、泌尿系症状各2,抑郁、眩晕、疲乏、骨关节肌肉疼痛、头痛、心悸、皮肤蚁走感各1;症状程度分为0~3分四级,无症状为0分,偶有1分,症状持续2分,影响生活及工作3分,总分63分。分数越高,症状越严重。(2)促黄体生成激素(LH)、促卵泡激素(FSH)、雌二醇(E2)值:未绝经者经期第3天抽血,绝经者随时。
1.7疗效标准:
根据《中药新药临床研究指导原则》[6]制定。根据积分法判定中医证候总疗效指数,疗效指数=[(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分]×100%。痊愈:疗效指数≥90%;显效:疗效指数≥70%,﹤90%;有效:疗效指数≥30%,﹤70%;无效:疗效指数﹤30%。
1.8统计学方法:
建立SPSS数据库,资料均用SPSS17.0软件进行统计学处理。计量资料以(±SD)表示,并用t检验;计数资料用秩和检验,P<0.05为差异有统计学意义。
2、结果
2.1两组患者临床疗效比较:见表1。
表1两组临床疗效比较
2.2两组kupermann评分、性激素水平比较:见表2。
表2两组kupermann评分、性激素水平比较
3、讨论
绝经前后诸证古代医籍对该病无专篇记载,对其症状的描述可散见于脏躁、百合病、老年血崩等病证中。
心-肾-子宫轴是国医大师夏桂成教授根据长期的临床实践以及推导阴阳运动的太极八卦理论认识而得来,认为女性生殖方面的阴阳消长转化的主要调节功能必须在心-肾-子宫轴的反馈作用下形成。心-肾-子宫轴中的心为君主之官,是五脏六腑的主宰,同时包括脑,脑为元神之府。肾主生殖,为生殖之本,阴阳之宅。子宫为女子主生殖的主要脏腑。心为火脏,心火下温肾水,使肾水不寒;肾为水脏,肾水上济心火,使心火不亢。水火互济,则心肾阴阳得以协调,故心肾相交[7]。
绝经前后诸证的发生与妇女绝经前后的生理特点密切相关,表现为七七之年,肾气渐衰,天癸渐竭,冲任二脉逐渐亏虚[8]。其内在病理变化主要反应在心-肾-子宫轴的功能紊乱,其病的根本在于肾虚,在于肾阴亏虚、癸水不充。阴虚不能涵养心肝,特别是不能涵养心血心神,心肾水火失于交济,均可形成心肾不交的病理变化,表现为水亏于下,火炽于上,水火不济,心阳偏亢,心神不宁。
清心滋肾汤中以黄连、莲子心、钩藤、青龙齿、茯苓、茯神清心泻火,健脾安神。夏桂成教授强调“心不静则肾不实”,故清心滋肾汤以清心为主。配以山药、山茱萸、白芍、熟怀牛膝、龟甲、续断、菟丝子滋肾。全方心肾合治,以心为主,清滋同用,共奏清心宁神,滋阴降火之效。
现代药理学研究证实黄连对神经中枢有抑制作用,具有安静、促睡、降血压及抗血小板聚集的作用,有镇静和催眠的效果[9]。山药中的山药多糖可转化为雄或雌激素,补充机体的激素的缺乏,能抵抗疾病,修复组织[10]。山茱萸可以改善GnRH、LH、FSH的合成及分泌,调节衰老大鼠下丘脑-垂体-性腺轴的失衡,预防及缓解衰老[11]。龟甲含有丰富的胶原蛋白、矿物元素,能增强免疫力,抗衰老[12]。菟丝子的有效成分黄酮和槲皮素,能增加卵巢早衰大鼠血清中E2、AMH含量,降低FISH、FSH/LH,能改善卵巢早衰大鼠的卵巢功能[13]。
该研究结果显示治疗组总有效率90%,明显优于对照组的66.7%(P<0.05);两组患者治疗后血清FSH水平较治疗前明显降低,血清雌二醇水平较治疗前明显升高(P<0.05);两组患者治疗后kupermann评分较治疗前明显降低,且治疗组kupermann评分明显低于对照组。以心-肾-子宫轴的紊乱,心肾水火失于交济为指导的清心滋肾汤治疗绝经前后诸证心肾不交型疗效显著。但该研究入选病例较少,下一步将扩大病例数,进一步探讨清心滋肾汤的有效成分及作用机制。
夏桂成教授也十分重视绝经前后诸证预防,他强调预防重于治疗,重视四个方面:(1)保证睡眠质量。(2)控情志,调心理,保持稳定、愉快和乐观的心理。(3)饮食调摄要做到定时、定量、定质。(4)运动调摄:动静结合,适时在太阳下运动。
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文章来源:黄丽慧,周琴,彭惠平.清心滋肾汤加减治疗心肾不交型绝经前后诸证临床观察[J].山西中医,2021,37(05):18-20.
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