摘要:目的:观察茵陈蒿汤加减治疗胆石症的临床疗效。方法:选取2020年1月至2021年1月宁夏第五人民医院治疗的胆石症患者90例,采用随机数字表法分为对照组和观察组,每组45例。对照组给予熊去氧胆酸片口服治疗,观察组在对照组治疗的基础上给予茵陈蒿汤加减治疗。结果:观察组治疗后白细胞和胆红素水平低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);对照组溶石、排石有效率为75.56%,观察组溶石、排石有效率为86.67%,观察组有效率高于对照组,但差异无统计学意义(P>0.05);观察组治疗后中医证候积分低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组中医证候疗效比较,对照组有效率为73.33%,观察组有效率为91.11%,观察组高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组患者均未发生恶心、呕吐、皮疹、腹泻等不良反应。结论:茵陈蒿汤加味能改善胆石症患者临床症状,改善炎症水平,具有一定的排石作用,且无不良反应。
胆石症是指胆管及胆囊部位发生结石的病症,临床以腹痛、寒战发热、黄疸、恶心呕吐等为主要症状,胆石症作为常见的急腹症之一,在此基础上发生的化脓性胆管炎、胆源性胰腺炎、胆道梗阻、甚至胆囊穿孔等危害更大,严重影响人们的生活质量及生命健康,因此,针对胆石症积极、有效的治疗极为重要。有研究显示,我国成人胆石症的发病率可达9%~10.1%[1],近年来,人们生活水平不断提升,生活方式及饮食习惯改变,胆石症的发病率呈逐年上升趋势。胆石症具有复发率高、溶石困难以及排石不通等特点。目前,西医治疗胆石症多采取胆囊切除术和保胆取石术两种治疗方式,前者不仅对胆管造成损伤,且不能保留胆囊功能,影响机体的消化和吸收。保胆取石术主要包括超声碎石术、腹腔镜取石术、内镜取石术以及传统药物溶石等方法,虽避免了胆囊切除的缺点,但并不能去除结石形成的根本原因,具有较高的术后残石率和结石复发的概率[2]。中医药在胆石症的溶石、排石治疗中具有无创、疗效安全可靠的优点,在预防胆结石再生方面也有显著成效,且副作用小、复发率低。临床上常用的消炎利胆药物多为对症治疗,排石效果有限且疗程较长。金钱胆通颗粒是中药排胆石的复方药物,具有良好的清热利湿、疏肝利胆、止痛排石的功效,能有效改善患者右上腹疼痛、压痛症状,以及发热、口苦咽干、恶心呕吐或黄疸等临床表现。本研究探讨茵陈蒿汤加味治疗胆石症的疗效和安全性,现报道如下。
1、资料与方法
1.1一般资料
选取2020年1月至2021年1月宁夏第五人民医院治疗的胆石症患者90例,采用随机数字表法分为对照组和观察组,每组45例。两组患者一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05)。本研究经宁夏第五人民医院伦理委员会审核批准。
1.2诊断标准
符合《中药新药临床研究指导原则》[3]以及《超声医学》[4]中胆石症诊断标准。
中医辨证标准参考《中药新药临床研究指导原则》中胆石症湿热证标准:右上腹疼痛,连及肩背部,性质呈阵发性加剧,严重者绞痛难忍,可伴有恶心呕吐、畏寒发热、口苦咽干等症;或者巩膜、皮肤黄染,小便短黄,大便溏而不爽或秘结,右上腹压痛明显,拒按,可有肌紧张,或可触及肿大胆囊。舌红苔黄腻,脉弦数或弦滑。
1.3病例纳入标准
符合上述诊断标准以及辨证标准者;18岁≤年龄≤65岁;无手术指征,患者自愿进行保守治疗者;患者或家属签署知情同意。
1.4病例排除标准
胆囊或肝内胆管结石长、宽均≥0.5 cm,以及胆总管结石长、宽≥1.0 cm者;伴有急性感染或炎症者,如梗阻化脓性胆管炎、胆源性胰腺炎、坏疽性胆囊炎、萎缩性胆囊炎以及胆囊穿孔腹膜炎等;伴有器质性病变而导致胆囊管、胆总管下端狭窄者;伴有重要脏器或造血系统、免疫系统等严重疾病者;伴有神经或精神障碍者;怀孕、备孕以及哺乳期女性;不能按规定服药、依从性差者以及资料不全影响疗效和安全性判断者。
1.5治疗方法
指导所有患者低脂、低蛋白、低热量、高纤维饮食结构,并定时、定量的规律饮食,忌酒、忌饱餐。对照组给予熊去氧胆酸片(辅仁药业集团有限公司,国药准字H20073318,规格:50 mg·片-1)口服治疗,每次50 mg,早、晚进餐时分次给予,共治疗4周。
观察组在对照组治疗的基础上给予茵陈蒿汤加味治疗,方药组成如下:茵陈20 g,虎杖15 g,栀子、黄芩各10 g,白花蛇舌草25 g,金钱草30 g,茯苓15 g,薏苡仁30 g,青皮、陈皮各10 g,柴胡15 g,郁金15 g,延胡索15 g,生大黄7 g,玄明粉8 g。有脉细舌红、热盛伤阴症状的患者加生地黄、石斛各12 g,天花粉15 g;有呕吐症状的患者加半夏、竹茹各15 g;右上腹有肿块的患者加三棱、莪术、赤芍、白芍各10 g。加1 000 mL水共煎,浓缩至200 mL汤药,每日1剂,早晚温服,共治疗4周。
1.6观察指标
治疗前后检查并记录两组患者白细胞和胆红素变化情况。
于治疗过程中观察并记录两组患者出现的头晕、头痛、心悸、皮疹、恶心、呕吐、腹泻、腹胀等不良反应情况。
1.7疗效判定标准
溶石、排石疗效判定标准:痊愈:B超检查显示,结石完全消失;显效:B超检查显示,最大结石减小一半以上或结石排出率超过50%;有效:B超检查显示,结石相较于治疗前变小或数量减少;无效:B超检查显示,结石无变化或加重[2,5]。
中医湿热证证候积分:将右上腹痛、右上腹压痛、发热、恶心呕吐、口苦咽干、黄疸及小便均按照正常、轻度、中度和重度分为4级进行观察记录。中医证候疗效判定标准:痊愈:疗效指数减少90%以上者;显效:疗效指数减少60%以上但未达到90%者;有效:疗效指数减少30%以上但未达到60%者;无效:疗效指数未达到30%者。
疗效指数=(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分×100%
有效率=(痊愈+显效+有效)/n×100%
1.8统计学方法
数据应用SPSS 20.0统计学软件分析,计量资料采用均数±标准差(x¯±s)表示,组间比较用t检验,计数资料用χ2检验,检验水准α=0.05,P<0.05为差异有统计学意义。
2、结果
2.1两组胆石症患者治疗前后白细胞、胆红素水平比较
具体结果见表1。
表1两组胆石症患者治疗前后白细胞、胆红素水平比较(x¯±s)
2.2两组胆石症患者溶石、排石疗效比较
对照组溶石、排石有效率为75.56%,观察组溶石、排石有效率为86.67%,观察组有效率高于对照组,但差异无统计学意义(χ2=1.813,P=0.178),见表2。
表2两组胆石症患者溶石、排石疗效比较 例(%)
2.3两组胆石症患者治疗前后中医证候积分比较
具体结果见表3。
表3两组胆石症患者治疗前后中医证候积分比较(x¯±s,分)
2.4两组胆石症患者中医证候疗效比较
具体结果见表4。
表4两组胆石症患者中医证候疗效比较例
2.5两组胆石症患者不良反应比发生情况比较
两组患者均未发生恶心、呕吐、皮疹、腹泻等药物相关不良反应。
3、讨论
胆石症可发生于胆道系统任何部位,其成分主要包括胆固醇、胆汁酸、胆红素以及钙等无机元素,胆固醇结石为胆石症的主要类型,胆固醇比例失衡是结石形成的主要因素,若胆固醇含量增多,而胆盐和卵磷脂的含量减少,胆固醇在胆汁中过饱和致其相互聚集而析出[6,7]。此外,胆石症的发生发展与多种因素相关,胆道内寄生虫、细菌感染均是其主要形成原因[8,9]。基因变异以及蛋白质的功能障碍均与胆石症相关[10,11]。胆石症危险因素研究表明,血糖升高、血脂代谢异常以及脂肪肝等都是形成胆石症的危险因素[12,13]。手术作为临床治疗胆石症的常用方式,也是起效最迅速的方式。但传统开腹术不仅创伤大、并发症多,且疼痛较重,严重影响患者预后。随着微创手术的出现和发展,其逐渐成为替代传统开腹术的临床治疗方案[14]。此外,腹腔镜由于其创伤小、恢复快且疼痛轻的特点得到广泛认可[15,16]。但上述手术方法对于结石的大小具有一定限制,针对部分细小结石,微创手术很难取出,甚至还会导致结石残留,进而增加复发概率。
胆石症属于中医学“胁痛”“痞满”“黄疸”“胆胀”等范畴,多以右上腹疼痛、脘胀、纳差、恶心及厌油腻等症状为特征,严重者可有剧烈绞痛、高热、寒颤、黄疸等[17]。历代医家多认为,胆石症主要由饮食不节、嗜食肥甘厚腻,感受外邪以及七情内郁等病因导致肝胆气机不畅,胆汁的生成和排泄均受肝脏疏泄功能的调节,肝失疏泄、胆失通降、胆汁郁积,外加湿热、痰湿、瘀血等病理产物蓄积于胆,使胆汁排泄不畅,久而熏蒸、煎熬成石[18,19]。本病病位虽在胆,与肝、胆、脾、胃等脏腑关系密切[20]。
茵陈蒿汤出自《伤寒论》,具有疏通肝胆、清利湿热及排石止痛的功效,临床上多用于治疗胆石症湿热郁结于少阳胆腑所致的胁痛等症。茵陈蒿汤加味中茵陈、虎杖、金钱草为君药,性寒,可清热利湿排石;栀子、黄芩、白花蛇舌草为臣药,泻火解毒,既可清肝胆之湿热,又能够疏肝胆之郁滞。相关研究表明,金钱草提取物能明显减少离体胆囊平滑肌条收缩,具有松弛胆囊平滑肌,增加胆囊排空的作用[21]。此外,金钱草还能够抑制结石形成,对急性、慢性炎症反应亦有良好的抑制作用[22,23]。茵陈清热利湿、退黄,去除脾胃、肝胆之湿,现代药理学研究表明,茵陈具有解热抗炎、利胆保肝、降血脂、降血压等作用[24];虎杖入肝经血分,常用于血瘀诸证,具有祛风利湿,散瘀消肿之功效,研究表明,虎杖能够舒张肝总管平滑肌,有利于胆汁的排出,从而保持管道通畅,与金钱草合用能够增强肝总管收缩[25,26];白花蛇舌草可清利湿热,凉血解毒,散结消肿,可助君药增强祛湿热、散郁结之效。薏苡仁清肝泻热、润肠通便;大黄泻热逐瘀,导瘀热从大便而下;茯苓、青皮、陈皮与柴胡相配,疏肝胆畅、活血止痛,共为佐使之用;配以乌梅酸涩收敛,防止诸药有伤津液之虑,亦为佐药。诸药相合,祛除郁结之邪而胁痛等症自平,共奏疏通肝胆、清热利湿及排石止痛之效。有研究证实,金钱胆通颗粒不仅能够显著改善Oddi括约肌痉挛状态,还可使胆管不规则收缩的频率增加及幅度增强[27],改善胆石症患者临床症状。
综上,金钱胆通颗粒能够显著改善胆石症患者的临床症状,改善炎症水平,具有一定的溶石、排石作用,且无不良反应。
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文章来源:李兆龙,周海生,海晓宇.茵陈蒿汤加味治疗胆石症临床研究[J].河南中医,2021,41(12):1815-1818.
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