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《中国食品药品监管》杂志2020年第11期目录_重点选题

  2021-02-05    158 

《中国食品药品监管》杂志2020年第11期目录_重点选题

 

前言

1、创新技术助力药械临床研究科学监管

 

专刊特稿

1、创新助力临床真实世界数据研究在乐城先行区的应用试点

 

真实世界研究

1、特许创新药械在博鳌乐城开展真实世界数据研究的模式探索

2、高效可行的临床真实世界数据采集模式探索——海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区的实践

3、博鳌乐城眼科特许医疗器械真实世界研究实践与临床医生的思考

4、电子健康数据用于上市药品安全性研究的思考

5、利用医院电子病历数据开展临床研究的信息安全策略

6、真实世界研究的伦理挑战与伦理审查

 

药械临床试验

1、药物临床试验数据可靠性要求探讨

2、临床试验模式的数字化转变探讨

3、新版GCP下临床试验电子病历系统的建设与实践

4、药品追溯码:从上市后药品监管到上市前临床试验用药管理的应用研究

5、药物临床试验直达患者(DTP)的药物运输模式探讨

 

监管科学研究

1、美欧监管机构对远程智能临床试验探索的进展

2、远程智能临床试验及数字化技术应用的探讨

3、智能化临床研究中美法规环境对比分析

4、对临床试验中运用远程智能技术的监管策略的科学建议

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中国食品药品监管

期刊名称:中国食品药品监管

期刊人气:1176

期刊详情

主管单位:国家食品药品监督管理局

主办单位:中国医药报社

出版地方:北京

专业分类:管理

国际刊号:1673-5390

国内刊号:11-5362/D

创刊时间:2003年

发行周期:月刊

期刊开本:大16开

见刊时间:7-9个月

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