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连花清瘟胶囊治疗病毒性角膜炎的研究
摘要：目的 探讨连花清瘟胶囊联合更昔洛韦眼用凝胶治疗单纯疱疹病毒性角膜炎的临床疗效。方法 选取2018年6月—2020年4月在河南大学第一附属医院就诊的82例单纯疱疹病毒性角膜炎患者作为实验对象，按照随机数字表法将82例患者分为对照组和治疗组，每组各41例。对照组给予更昔洛韦眼用凝胶，2滴/次，4次/d。治疗组在对照组治疗的基础上口服连花清瘟胶囊，4粒/次，3次/d。两组患者连续治疗14d。观察两组患者的临床疗效，比较两组患者的干涩消失时间、畏光消失时间、充血消失时间、角膜愈合时间、角膜病损面积及泪液中氧化应激指标表皮生长因子（EGF）、丙二醛（MDA）、谷胱甘肽过氧化物酶（GSH-Px）水平。结果治疗后，治疗组患者的总有效率为95.12%，对照组总有效率为80.49%，两组比较差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后，治疗组的干涩消失时间、畏光消失时间、充血消失时间、角膜愈合时间均短于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后，两组的角膜病损面积显著降低（P<0.05）；治疗后治疗组的角膜病损面积低于对照组（P<0.05）。治疗后，两组泪液的EGF、GSH-Px水平明显升高，MDA水平明显降低（P<0.05）；治疗后治疗组泪液的EGF、GSH-Px水平高于对照组，MDA水平低于对照组（P<0.05）。结论 连花清瘟胶囊联合更昔洛韦眼用凝胶可提高单纯疱疹病毒性角膜炎的临床疗效，减轻临床症状，降低泪液氧化应激因子水平。
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单纯疱疹病毒性角膜炎是由单纯性疱疹病毒引起的角膜感染性病变，临床主要症状包括刺痛、充血、畏光、视力模糊、水肿等[1]。目前西医临床治疗以抗病毒为主。更昔洛韦具有广谱抗病毒作用，能够阻断病毒DNA的延长和复制[2]。莲花清瘟颗粒由连翘、麻黄、金银花等组成，能清瘟解毒、泄热宣肺[3]。本研究对在河南大学第一附属医院就诊的82例单纯疱疹病毒性角膜炎患者采用连花清瘟胶囊联合更昔洛韦眼用凝胶治疗，分析其临床疗效。
1、对象与方法
1.1一般资料
选取2018年6月—2020年4月在河南大学第一附属医院就诊的82例单纯疱疹病毒性角膜炎患者为实验对象。其中男34例，女48例；年龄19～62岁，平均（39.51±6.52）岁；病程0.5～7个月，平均（3.91±0.90）个月；其中首次发病58例、复发24例；病变类型分为盘状角膜基质炎12例，地图状溃疡35例，树枝状溃疡35例。
1.2纳入和排除标准
纳入标准：（1）符合《眼科全书》中单纯疱疹病毒性角膜炎的诊断标准[4]，均为单眼患病；（2）有明确的发病原因；（3)7d内无糖皮质激素、抗病毒药物治疗史；患者自愿参与本研究，均知情同意。
排除标准：（1）伴有心脑血管、肝肾功能、骨髓功能等病变者；（2）对本研究使用药物过敏；（3）血液系统、凝血系统等病变者；（4）哺乳、妊娠、备孕妇女；（5）中性粒细胞降低、血小板降低者；（6）伴有白内障、真菌角膜炎、细菌角膜炎等其他眼部病变；（7）参与其他相关研究者。
1.3分组方法
按照随机数字表法将82例患者分为对照组和治疗组，每组各41例。对照组中男18例，女23例；年龄19～62岁，平均（39.72±6.45）岁；病程0.5～7个月，平均（3.97±0.87）个月；其中首次发病30例、复发11例；病变类型分为盘状角膜基质炎5例，地图状溃疡19例，树枝状溃疡17例。治疗组中男16例，女25例；年龄19～61岁，平均年龄（39.38±6.61）岁；病程0.6～7个月，平均病程（3.80±0.92）个月；其中首次发病28例、复发13例；病变类型分为盘状角膜基质炎7例，地图状溃疡16例，树枝状溃疡18例。两组患者的一般资料比较差异无统计学意义，具有可比性。
1.4治疗方法
对照组给予更昔洛韦眼用凝胶（湖北科益药业股份有限公司生产，规格5g∶7.5mg，产品批号20180510、20190630),2滴/次，4次/d。治疗组在对照组治疗的基础上口服连花清瘟胶囊（石家庄以岭药业股份有限公司生产，规格0.35g/粒，产品批号180212、191201),4粒/次，3次/d。两组患者连续治疗14d。
1.5临床疗效评价标准[5]
临床痊愈：眼部干涩、刺激、充血、水肿等症状完全消失，角膜完全愈合并恢复至正常厚度，房水闪光呈阴性，视力值恢复；显效：眼部干涩、刺激、充血、水肿等症状基本消失，角膜基本愈合，房水闪光呈阴性，视力值提高至少4行，角膜后沉着物（KP）变棕色，荧光素钠染色弱阳性；有效：眼部干涩、刺激、充血、水肿等症状明显减轻，角膜愈合一半以上，房水闪光呈阴性，视力值提高至少2行，荧光素钠染色阳性；无效：症状、体征较治疗前均明显改变。
1.6观察指标
1.6.1临床症状改善时间
记录两组患者在治疗期间临床症状的改善情况，包括干涩消失时间、畏光消失时间、充血消失时间、角膜愈合时间。
1.6.2角膜病损面积使用德国OculusKeratograph
5M型眼表综合分析仪采用角膜荧光染色法（FL）评估患者角膜的病损面积。
1.6.3泪液氧化应激指标
采集患者治疗前后泪液标本，在迈瑞MindrayMR-96A型全自动酶标仪上采用酶联免疫吸附法测定泪液中表皮生长因子（EGF）、丙二醛（MDA）、谷胱甘肽过氧化物酶（GSH-Px）水平，试剂盒均由迈瑞公司生产。
1.7不良反应观察
记录患者治疗期间不良反应的发生情况。
1.8统计学处理
全部数据录入SPSS24.0处理，计数资料以百分比表示，组间比较行χ2检验，计量资料以x±s表示，以独立t检验比较组间数据，以配对t检验比较组内数据。
2、结果
2.1两组临床疗效比较
治疗后，治疗组患者的总有效率为95.12%，对照组总有效率为80.49%，两组比较差异有统计学意义（P<0.05），见表1。
2.2两组临床症状改善时间比较
治疗后，治疗组的干涩消失时间、畏光消失时间、充血消失时间、角膜愈合时间均短于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表2。
表1两组临床疗效比较
表2两组干涩消失时间、畏光消失时间、充血消失时间、角膜愈合时间比较
2.3两组角膜病损面积比较
治疗后，两组患者的角膜病损面积均显著降低（P<0.05）；治疗后治疗组的角膜病损面积低于对照组（P<0.05），见表3。
表3两组角膜病损面积比较
2.4两组泪液氧化应激指标比较
治疗后，两组泪液的EGF、GSH-Px水平明显升高，MDA水平明显降低（P<0.05）；治疗后治疗组泪液的EGF、GSH-Px水平高于对照组，MDA水平低于对照组（P<0.05），见表4。
表4两组泪液中EGF、MDA、GSH-Px水平比较
2.5两组药物不良反应比较
治疗期间，两组患者未发生明显的不良反应。
3、讨论
单纯疱疹病毒性角膜炎是临床常见的眼科病变，与冷风、紫外线照射、发热、感冒、感染、皮质类固醇、外伤等因素有关，若不及时有效的治疗，可导致盲目[6]。随着临床诊断技术的进步，单纯疱疹病毒性角膜炎的发病人群明显增大，但其临床治疗效果不尽理想，病程迁延难愈[7]。西医治疗单纯疱疹病毒性角膜炎以抗病毒为主，抑制角膜内病毒的增殖和分化，降低角膜细胞的损伤和延缓组织重塑进程，以控制病情发展，保护视力功能[8]。
更昔洛韦滴眼液能竞争性抑制单纯疱疹病毒DNA聚合酶的生长，阻断DNA的延长，从而有效消灭病毒和抑制其增殖[9]。中医学暂无单纯疱疹病毒性角膜炎的确切名称，根据临床证候特点将其归为“白睛干涩”“混睛障”的范畴，主要病机为外感风热邪毒，或肝胆内热，上攻黑睛，发为此症[10]。中医当以清热解毒、凉血解表[10]。连花清瘟胶囊是由连翘、金银花、炒苦杏仁、炙麻黄、石膏、板蓝根、广藿香、鱼腥草、绵马贯众、薄荷脑、甘草、红景天等组成，具有清热解毒、解表祛风、活血养血、宣散透热的功效，符合单纯疱疹病毒性角膜炎的病机[11]。连花清瘟胶囊具有广谱的抗病毒作用，可阻断多种病理改变的多个环节，还能抗炎、解热、免疫调节等，适用于上呼吸道感染、流感、肺炎、手足口病等[12]。本研究结果发现，治疗组疗效比对照组高，干涩消失时间、畏光消失时间、充血消失时间、角膜愈合时间均短于对照组。结果提示连花清瘟胶囊联合更昔洛韦能够提高单纯疱疹病毒性角膜炎患者的疗效，促进临床症状的恢复。
应激反应是单纯疱疹病毒性角膜炎主要的病理进程，大量的氧化应激指标参与其发生发展[13]。MDA是脂质过氧化反应最终产物，可直接导致生物膜的损伤，加重角膜的损伤[14]。GSH-Px具有良好的抗氧化作用，有助于减轻单纯疱疹病毒性角膜炎的氧化应激损伤[15]。EGF是强效的细胞分裂因子，能促进角膜上皮细胞、成纤维细胞、内膜细胞增殖，加快角膜损伤的恢复[16]。本研究结果发现，治疗后治疗组泪液的EGF、GSH-Px水平高于对照组，MDA水平低于对照组。结果提示连花清瘟胶囊联合更昔洛韦有助于改善单纯疱疹病毒性角膜炎患者的氧化应激反应，降低氧化应激损伤，促进角膜损伤部位的恢复。
综上所述，连花清瘟胶囊联合更昔洛韦眼用凝胶可提高单纯疱疹病毒性角膜炎的临床疗效，减轻临床症状，降低泪液氧化应激因子水平。
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基金:开封市科技攻关项目(2003027)
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