摘要:目的:评估血管机低剂量系统在经导管治疗房间隔缺损(AtrialSeptalDefect,ASD)手术中的优势,探讨术中放射及辐射剂量降低的因素和方法。方法:2018年7月至2019年12月接受经导管治疗ASD的患者共339例,分为FD10Clarity系统和FD10系统两组,通过收集各组手术的剂量面积乘积(DoseAreaProduct,DAP)、辐射剂量空气比释动能(AirKerma,AK)数据,统计分析两组的差异性。结果:FD10Clarity系统得到的平均DAP值为5702mGy.cm2,低于FD10系统的8576mGy•cm2,降低了33.51%;FD10Clarity系统得到的平均AK值为34.41mGy,低于FD10系统的74.94mGy,降低了54.08%。结论:血管机低剂量系统在经导管治疗房间隔缺损心脏病手术中,较传统血管机系统,有着明显的射线剂量优势。
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经导管治疗房间隔缺损(AtrialSeptalDefect,ASD),让适应征患者免于外科开胸创伤性手术,是一项广泛应用于全世界的微创治疗技术[1]。经导管手术已经成为ASD的主要治疗方法。手术全程在X射线的引导下进行。由于患者个体情况、X射线时间等因素均有差异,相应的患者受到了不等剂量的电离辐射。国内外的放射剂量研究大多集中在冠心病方向[2,3],结构性心脏病的单独研究较少[4]。因此,我们对339例进行了经导管治疗ASD手术,进行了X射线剂量数据的统计学分析,为研究经导管治疗ASD的放射辐射防护提供数据依据。
1、材料与方法
1.1 临床资料
回顾性分析2018年7月至2019年12月期间,我院心血管内科收治的经导管治疗ASD患者的临床资料。纳入标准:经超声心动图诊断为继发孔型ASD[5];完成经导管ASD封堵手术。排除标准:合并其他先天性心脏病患者;碘对比剂过敏患者。符合上述标准患者339例;男81例,女258例,年龄最小者2岁,最大者72岁。所有患者的手术均由A、B两位术者完成,其中A术者完成158例,B术者完成181例。
1.2 方法
经导管治疗方法:患者行全身麻醉或局部麻醉,经皮行股静脉穿刺;经导管行至心脏房间隔缺损部位后,进行封堵。封堵完成后,用心脏彩超评估封堵疗效[6],最后行正侧位电影采集图像。封堵器按术中需求选用上海或北京记忆合金封堵器。手术全程在血管机系统X射线下引导完成。
1.3 DSA血管机系统
两台血管机系统共同完成了所有纳入患者的手术。按血管机系统型号,将本回顾性研究分为两组:FD10Clarity组(Philips血管机低剂量系统)和FD10组(Philips血管机系统)。
FD10Clarity低剂量系统选择CardioClarity程序,FD10系统选择Cardio程序。两台系统参数均为:透视帧率15帧/s,采集帧率25帧/s,平板探测器与球管距离(SID)按C臂不同角度机位选择87~120cm,平板探测器照射野(FD)25cm,固有滤过0.40mmCu+1.00mmAl,管电压(kV)、管电流(mA)系统自动调节。
通过DSA血管机系统配置的Patient-RunLog,可以得到具有价值的X射线放射剂量的剂量面积乘积(DoesAreaProduct,DAP)值和皮肤接受辐射剂量空气比释动能(AirKerma,AK)值。
1.4 数据采集
在每位患者术后,放射专职技师会对患者信息进行核对,在简道云数据库手机端中记录检查编号、患者疾病信息、手术耗时、X射线透视累计时间、X射线电影序列数量及帧数、DAP值、AK值等信息。
1.5 统计学方法
采用SPSS22.0软件进行数据的处理与统计学分析,计数资料用中位数和四分位数表示。分别对两台血管机系统完成的ASD封堵手术的X线DAP和AK值进行MannWhitney检验比较。以P<0.05表示差异有统计学意义。
2、结果
2.1 临床基线分析
将两台血管机系统完成患者的年龄和男性患者,分别进行独立样本t检验和χ2检验,差异均无统计学意义(表1)。
表1FD10Clarity组与FD10组年龄及男性数量比较
2.2 X射线放射及辐射剂量
339例患者在接受经导管手术过程中,血管机系统自动检测X射线剂量。
DAP值,分别在<10000mGy·cm2,10000~20000mGy·cm2,>20000mGy·cm2三个范围,DAP值<10000mGy·cm2的患者占74.63%,DAP值在10000~20000mGy·cm2的患者占15.34%,DAP值>20000mGy·cm2的患者占10.03%。DAP值高于30000mGy·cm2的手术有13例患者,占3.93%,最高达179244mGy·cm2。
患者皮肤累计辐射剂量(AK值),分别在<100mGy,100~200mGy,>200mGy三个范围,AK值<100mGy的患者占85.26%,AK值在100~200mGy的患者占9.73%,AK值>200mGy的患者占5.31%。AK值高于300mGy的手术有5例,占1.77%,最高达677mGy。
按手术选用的两台血管机系统将339例患者分为FD10Clarity组和FD10组,比较两组放射及辐射剂量。分别对两组数据行Kolmogorov-Smirnoya检验,P值均<0.001,呈非正态分布,故选用非参检验计算分布差异。图1可见DAP值和AK值在两组中的分布情况。
图1DAP值和AK值数据在两组中的分布情况
两组得到的DAP值和AK值相互比较,得到的数值差异均有统计学意义(P<0.05),详见表2。
表2FD10Clarity组与FD10组间比较
2.3 不同术者对DAP值和AK值在两组中的影响
表3和表4分别列出了A、B术者在两组中完成ASD封堵手术的DAP值及AK值。在DAP值比较上,FD10Clarity组较FD10组,A降低了41.95%,B降低了70.97%;在AK值比较上,FD10Clarity组较FD10组,A降低了58.30%,B降低了79.67%。虽然A的DAP值和AK值明显低于B,但他们的手术总量大体一致,分别在两组中得到的数据均有明显差异,且差异有统计学意义(P<0.05)。
表3A术者在FD10Clarity组与FD10组完成情况的组间比较
表4B术者在FD10Clarity组与FD10组完成情况的组间比较
数据统计分析得出,A、B术者操作手术X射线剂量,均存在显著差异性(P<0.05)。FD10Clarity系统得到的平均AK值为34.41mGy,低于FD10系统的74.94mGy,降低了54.08%。而在图像方面,FD10Clarity系统图像质量优于FD10系统或至少与之相当,见图2。
图2采集的图像
如表5,正侧两个体位投照,管电压大致相同,但管电流差异较大,侧位DAP值明显高于正位。
表5不同体位投照的管电压、管电流和DAP值差异
3、讨论
本研究数据取自两套DSA血管机系统,这些数据显示了在ASD封堵手术过程中,详细的X射线放射及辐射剂量。DAP的计量单位是mGy·cm2,表述X射线球管产生的射线剂量[7]。它指区域范围内的X射线剂量,不随位置变化。FD10clarity系统得到的平均DAP值为5702mGy·cm2,低于FD10系统的8576mGy·cm2,降低了33.51%,低剂量系统明显低于非低剂量系统的射线发生量;AK的计量单位是mGy,表述患者的皮肤器官照射剂量[8]。它指1cm2面积内的射线剂量,AK值来源于等中心15cm位置1cm范围内剂量值。FD10Clarity系统得到的平均AK值为34.41mGy,低于FD10系统的74.94mGy,降低了54.08%,低剂量系统的优势更加突出,较普通系统降低了一半以上的AK值。
介入手术存在多样性,患者也有个体差异,放射辐射的剂量及时间均有差异。由于DAP值表述X线的放射剂量,所以我们着重讨论表述皮肤器官受辐射剂量的AK值。将AK值分为三个范围:低等范围(低于10mGy),中等范围(几十mGy)及高等范围(几百mGy)[9]。本研究中,研究对象的平均照射时间为478s,85.26%的患者AK值<100mGy,故而大部分属于中等范围剂量。虽然有1例AK值达到677mGy,照射时间为12min,单位时间均值为56.42mGy/min,但仍未达到WHO和FDA对放射辐射损伤的定义及规定。WHO认为,皮肤表面辐射剂量超过2Gy,受辐射局部可能出现短暂性皮肤红疹[10]。FDA规定,单次照射皮肤剂量不得超过87mGy/min。
ICRP定义放射防护基本原则:实践正当化、辐射防护最优化和个人剂量当量限值[11]。患者在术中被X射线辐射后,很难判断是否发生辐射损伤。因此有必要记录并关注患者受辐射的剂量[12]。
影响患者受辐射剂量的因素大体有三类[13]:(1)患者的个体因素差异,辐射剂量会不同[14];(2)术者因素差异,每位术者水平有区别,在本研究中,A术者的放射及辐射剂量均低于B术者,说明术者除了提高临床技能外,还应能够熟练操作血管机系统,在C臂角度改变和床面移动等非关键性操作过程中,避免不必要的射线产生;(3)DSA血管机系统因素差异,该因素是主要因素,包括系统的型号、功能等。从本研究的结果得出:应当优先选择在低剂量血管机系统进行经导管治疗ASD手术。DSA除了要有手术基本功能外,还要配备放射辐射剂量监测管理模块[15]。作为成像设备的影像增强器,随着工业的快速进步,被非晶硅平板探测器所替代[16],成为DSA血管机系统的核心。Clarity作为血管机低剂量系统,运用超强空间噪声抑制技术,通过更大临近计算范围,以及更敏锐的信号识别和超强的噪声抑制,在保证同等影像质量下,降低了X线放射剂量。为了对心脏进行运动补偿,强力时间噪声消减技术,使得影像资料既有足够信息,又更一步降低了放射剂量,人体受辐射损伤的几率大幅降低[17]。在经导管手术中,血管机低剂量系统成为降低辐射剂量的关键因素。
术者可以通过DSA的机械操作来降低放射辐射剂量。C臂要进行小角度投射[18],因为人体横断面不是正圆形,随着C臂角度增加,投射区域的体厚也会相对增加,体层增加到一定厚度,辐射剂量会成倍数增长。
而放射辐射剂量与放射源距离的平方成反比衰减,所以在C臂投射角度允许的情况下,缩小平板探测器到球管的距离,并操作平板探测器尽量贴近患者。除上面几点,术者还应缩小照射野[19]。
4、结论
通过本研究得出结果:血管机低剂量系统在经导管治疗ASD手术中,较传统血管机系统,有着更明显的射线剂量优势。
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基金:国家自然科学基金青年项目(81400267);四川省科技计划重点研发项目(2018SZ0385).
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