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糜烂型口腔扁平苔藓使用康复新液联合甲泼尼龙的临床疗效

2020-07-09 1191 上传者：管理员

摘要：目的探讨康复新液联合甲泼尼龙治疗糜烂型口腔扁平苔藓（OLPe）的临床效果。方法选取2017年10月至2018年10月于我科诊断为OLPe的患者80例，随机将其分为试验组和对照组，各40例。试验组给予甲泼尼龙康复新液含漱，对照组给予甲泼尼龙溶液含漱。比较两组的疗效。结果治疗2、4周后，两组的VAS和口腔黏膜糜烂面积评分低于治疗前，且试验组低于对照组（P<0.05）。治疗后，试验组治疗总有效率高于对照组（P<0.05）。停药6个月后，试验组的复发率低于对照组（P<0.05）。结论康复新液联合甲泼尼龙治疗OLPe的效果确切，且疗效优于单纯使用甲泼尼龙。

关键词：
口腔黏膜
口腔黏膜糜烂
复发率
康复新液
甲泼尼龙
糜烂型扁平苔藓
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口腔扁平苔藓（OLP）是临床上最常见的口腔黏膜病之一，常发生于30～70岁的中老年人，女性居多[1]。OLP常表现为网状、斑块状、丘疹状、糜烂状等[2]。其中糜烂型口腔扁平苔藓（OLPe）常伴随着病变部位口腔黏膜充血、糜烂、剧烈疼痛，长期不愈者有癌变倾向，WHO将其定义为癌前状态[3]。临床上对OLPe的治疗多采用甲泼尼龙等糖皮质激素局部或全身用药，以抑制毛细血管扩张，减少组织渗出，但有效率低，且复发率高[2]。康复新液可有效地促进血管再生，加快组织修复。二者联合应用可促进OLPe的愈合，降低复发率[3]。本研究基于此展开探讨。

1、资料与方法

1.1一般资料

选择2017年10月至2018年10月在河南科技大学附属许昌市中心医院口腔科诊断为OLPe的患者80例，其中男31例，女49例。随机将其分为试验组和对照组，各40例。试验组男17例，女23例；年龄27～69岁，平均（51.16±7.41）岁；口腔黏膜病损面评分为（4.89±0.07）分；患者视觉模拟量表（VAS）评分为（8.15±1.28）分。对照组男14例，女26例；年龄28～72岁，平均（52.08±8.13）岁；口腔黏膜病损面评分为（4.87±0.09）分；患者VAS评分为（8.03±1.36）分。两组的一般资料无显著差异（P>0.05）。

纳入标准：(1)符合第3版《口腔黏膜病学》[4]中OLPe的诊断标准；(2)近1个月病变局部未采取治疗措施；(3)近3个月未应用糖皮质激素类药物或免疫抑制剂进行全身或局部治疗；(4)依从性好，能按时复诊。排除标准：(1)肝肾功能不全者；(2)高血压病、冠心病等应用药物治疗可能引起OLPe者；(3)妊娠期或哺乳期妇女；(4)口腔修复体可能引起OLPe者。

1.2方法

治疗前，所有患者进行口腔洁治。试验组将注射用甲泼尼龙琥珀酸钠（厂家：天津金耀药业有限公司；批准文号：国药准字H20103047；规格：40mg/支）40mg用2mL生理盐水充分溶解后加入100mL康复新液（厂家：四川好医生攀西药业有限责任公司；批准文号：国药准字Z51021834）中充分混合，制成甲泼尼龙康复新液。对照组将40mg注射用甲泼尼龙琥珀酸钠加入100mL生理盐水中充分溶解，制成甲泼尼龙溶液。应用方法均为漱口，3次/d，连续治疗4周。分别在三餐后清洁口腔，然后用10mL溶液含漱15min，用药后禁食水30min。分别于第2、4周复诊，评价治疗效果。

1.3观察指标及效果评价标准

(1)疼痛评分。采用VAS量表进行评价，可分为10级，10分为最剧烈疼痛，0分为无痛，由患者根据主观感受自行评估。(2)病变愈合情况。根据口腔黏膜糜烂面积评分进行评价：0分为黏膜正常无病损；1分为可见轻微白色花纹，黏膜无充血、糜烂症状；2分为白色花纹、黏膜充血/萎缩面直径<1cm;3分为白色花纹、黏膜充血/萎缩面直径≥1cm;4分为白色花纹、黏膜糜烂面直径<1cm;5分为白色花纹、黏膜糜烂面直径≥1cm[5]。(3)治疗效果。参照中华口腔医学会口腔黏膜病专委会的《口腔扁平苔藓（萎缩型、糜烂型）疗效评价标准（试行）》进行疗效评价。根据用药后充血、糜烂面的愈合情况、白色条纹的变化和疼痛感缓解程度分为a.显效：用药后充血、糜烂消失，白色条纹消失或轻微，疼痛消失；b.有效：用药后充血糜烂、溃疡面积减小，白色条纹减少，疼痛减轻；c.无效：用药后充血、糜烂面积无变化或扩大，白色条纹无变化或增多，疼痛无减轻或加重[6]。总有效率=1-无效率。(4)复发情况。治疗6个月后随访，患者诉有疼痛不适症状，且临床检查可见口腔黏膜有充血、糜烂病损即为复发[7]。

1.4统计学方法

用SPSS20.0统计学软件分析数据，计数、计量资料用n/%、表示，用χ2、t检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2、结果

2.1两组患者治疗前及治疗2、4周后的VAS评分比较

治疗2、4周后，两组的VAS评分均降低，且试验组低于对照组（P<0.05，表1）。

2.2两组患者治疗前及治疗2、4周后的口腔黏膜糜烂面积评分比较

治疗2、4周后，两组的口腔黏膜糜烂面积评分均降低，且试验组低于对照组（P<0.05，表2）。

2.3两组患者的治疗效果比较

治疗后，试验组患者的治疗总有效率明显高于对照组（P<0.05，表3）。

表2两组患者治疗前及治疗2、4周后的口腔黏膜糜烂面积评分比较

2.4两组治疗显效和有效患者停药后的复发情况比较

停药6个月后，对两组治疗显效和有效的患者进行随访，发现试验组有2例患者复发，而对照组有12例复发。对照组的复发率为41.38%(12/29），高于试验组的5.40%(2/37）（χ2=12.589,P<0.05）。

3、讨论

OLPe常伴有病变部位口腔黏膜充血糜烂、剧烈疼痛，对患者的生活、工作、交流和饮食造成了极大的障碍，患者的生活质量低下，并且有明显的癌变倾向。目前OLPe的发病机制尚无定论，一些学说认为，OLP可能与患者免疫力低下、体内激素分布异常、生活习惯欠佳等因素相关。临床治疗多以免疫抑制、抗炎止痛等药物为主，其疗程长，疗效不确切，且有时会产生严重的毒副作用[8]。糖皮质激素常作为多种口腔黏膜病的一线用药。研究表明，甲泼尼龙可降低唾液中CRP、MMP-8等促炎细胞因子的水平，提高IFN-γ、TIMP-1等抑炎细胞因子的水平[9]。但其副作用也同样明显，长期应用会引起口腔黏膜变性，严重时会引起口腔念珠菌感染。

康复新液提取于美洲大蠊干燥虫体。中医讲其有通利血脉、滋养生肌、利水散瘀的功效。现代生物医学研究表明，其有效成分主要为多元醇、多种免疫蛋白及肽活性物质[10]，可以通过肽活性促进细胞蛋白质合成，刺激黏膜生长，提高淋巴细胞、吞噬细胞的功能，对特异性免疫细胞起活化作用；可促进细胞间的粘连蛋白、胶原纤维和弹力纤维等的合成，加快肉芽组织的生长，使病变组织间的毛细血管分裂增长，促进局部血液循环，从而发挥修复创面的作用[11]。康复新液可促进甲泼尼龙对炎细胞因子的抑制作用，并且在甲泼尼龙作用下，减少了组织渗出和毛细血管扩张，更有利于康复新液发挥其改善局部微循环、加速血管再生和病损组织修复的作用，二者联合使用对OLPe的愈合有明显的促进作用[3]。

Rhodus等[12]发现，OLPe病损组织渗出液中TNF-α、IL-6等水平显著提高。用康复新液饲喂大鼠后，其血浆中血管紧张素Ⅱ、TNF-α、IL-6等的水平显著降低，且可长时间处于低水平状态，从而降低了OLPe的复发率。在本次研究中，治疗后，试验组的VAS评分和口腔黏膜糜烂面积评分均低于对照组，治疗总有效率高于对照组，且治疗后的复发率低于对照组（P<0.05）。究其原因，甲泼尼龙作为糖皮质激素类药物，具有快速而强大的非特异性抗炎作用，可抑制毛细血管扩张，减少渗出和水肿，抑制白细胞的浸润和吞噬作用。但其又是一把双刃剑，在改善炎症的同时，又抑制了毛细血管的再生和肉芽组织的生成，阻碍创口的愈合[13]。而康复新液可以有效改善患者病损组织微循环，促进肉芽组织生长，促进创面愈合，明显缓解疼痛，有效纠正了甲泼尼龙对机体的毒害作用，促进病损组织正常愈合。因此，康复新液联合甲泼尼龙在治疗OLPe时能够显著降低患者的疼痛程度，促进创面愈合，降低复发率。

综上所述，康复新液联合甲泼尼龙治疗OLPe的效果显著，相较于单纯应用甲泼尼龙溶液治疗，康复新液联合甲泼尼龙缩短了治疗周期，降低了OLPe的复发率，减少了糖皮质激素对口腔黏膜的病理性刺激和口腔念珠菌感染的风险。但康复新液联合甲泼尼龙对OLPe愈合的促进作用和具体机制还需进一步研究。

参考文献：

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赵鹏飞,李伟,杨付田,张宏磊,武太亮,刘仕源,张现军.康复新液联合甲泼尼龙治疗糜烂型口腔扁平苔藓的临床效果[J].临床医学研究与实践,2020,5(18):87-89.