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孟鲁司特钠咀嚼片联合盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂治疗儿童过敏性鼻炎疗效

2021-11-04 240 上传者：管理员

摘要：目的:探讨儿童过敏性鼻炎的治疗方法。方法:选择2018年1月至2019年9月焦作市人民医院门诊收治的单纯过敏性鼻炎患儿94例,采用随机数表法分为观察组48例和对照组46例。对照组给予盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂,观察组在对照组基础上给予孟鲁司特钠咀嚼片治疗。治疗前后对鼻部症状进行评分,测定血清免疫球蛋白E(IgE)、白细胞介素6(IL-6)、白细胞介素10(IL-10)、转化生长因子-β1(TGF-β1)水平,采用过敏性鼻炎相关生活质量问卷(RQLQ)评价患儿生活质量,评估疗效及安全性。结果:观察组总有效率为97.92%,高于对照组的82.61%(P<0.05)。治疗后两组患儿鼻塞、鼻痒、喷嚏、流涕等症状评分及IgE、IL-6、TGF-β1水平均降低,且观察组均低于对照组;IL-10水平均升高,且观察组高于对照组(P均<0.05)。治疗后观察组鼻部症状、眼部症状、非鼻部症状、情感、总体生活质量等维度评分均低于对照组(P均<0.05)。治疗期间对照组和观察组不良反应发生率分别为4.35%、8.33%(P>0.05)。结论:孟鲁司特钠咀嚼片联合盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂治疗儿童过敏性鼻炎效果较好,可改善临床症状及炎症反应,安全性较高。

关键词：
儿童过敏性鼻炎
孟鲁司特钠
盐酸氮卓斯汀
血清免疫球蛋白E
鼻腔黏膜慢性炎症
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过敏性鼻炎是因接触过敏原导致的鼻腔黏膜慢性炎症，发病率10%～25%,以鼻塞、鼻痒、打喷嚏、流涕为主要特征，严重者可出现阻塞性呼吸障碍，继发学习障碍、认知能力降低、记忆力降低、生活质量下降等[1]。目前大部分过敏性鼻炎患儿经过及时规范的治疗可控制症状，寻找有效、安全的治疗措施是临床研究的重点。抗组胺药物、白三烯受体拮抗剂是临床常用的过敏性鼻炎治疗药物。孟鲁司特钠是白三烯受体拮抗剂，可抑制介质效应，降低气道高反应性，抑制呼吸道症状的持续发生[2]。盐酸氮卓斯汀属于第二代组胺H1受体拮抗剂，有片剂及鼻用喷雾剂两种剂型，有抗组胺、抗炎双重效应[3]。目前已有部分研究[4,5]探讨了孟鲁司特钠、盐酸氮卓斯汀单独用于儿童过敏性鼻炎的疗效，但两者联合应用的疗效仍有待证实。因此，本研究初步探讨两者联合应用的效果，为儿童过敏性鼻炎的治疗提供参考。

1、资料与方法

1.1 一般资料

选择2018年1月至2019年9月焦作市人民医院门诊收治的单纯过敏性鼻炎患儿94例。纳入标准：符合《儿童过敏性鼻炎诊断及治疗指南(2015年)》相关标准[6],主述鼻痒、鼻塞、喷嚏、流涕等症状2项及以上，每日症状存在时间累计>1h,可伴有眼部症状，过敏原皮肤点刺实验阳性或特异性免疫球蛋白(IgE)阳性；年龄6～14岁；患儿家属对本研究知情并签署知情同意书。排除标准：合并哮喘、鼻息肉、慢性鼻窦炎等其他鼻部疾病；存在严重器质性功能不全；入组前接受糖皮质激素、抗组胺药物、特异性免疫治疗；对研究药物过敏；精神性疾病。采用随机数表法分为观察组48例和对照组46例，两组患儿性别、年龄、病程、病情严重程度等比较差异无统计学意义(P>0.05),见表1。

1.2 方法

对照组给予盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂(上海恒瑞医药有限公司，国药准字H20050942)喷鼻，每次每鼻孔1喷，每日2次；观察组在对照组基础上给予孟鲁司特钠咀嚼片(顺尔宁，每片5mg,国药准字J20130054)口服，每次1片，每日睡前服用。两组患儿均连续治疗2个月。

1.3 观察项目

1.3.1 疗效判断标准

显效：鼻部症状积分减少>50%;有效：症状积分减少20%～50%;无效：症状积分减少<20%。总有效率=(显效例数+有效例数)/总例数×100%。

1.3.2 鼻部症状评分

治疗前后对患儿鼻部症状(鼻塞、鼻痒、喷嚏、流涕)进行评分。鼻塞分为偶有(1分)、经常(2分)、几乎完全用口呼吸(3分);鼻痒分为间断(1分)、可耐受(2分)、不可耐受(3分);喷嚏分为3～9个/次(1分)、10～14个/次(2分)、≥15个/次(3分);流涕症状主要根据每日揩鼻次数，分为≤4次(1分)、5～9次(2分)、≥10次(3分)。

1.3.3 血清学指标

治疗前后采集外周静脉血，离心分离血清，采用酶联免疫吸附法测定IgE、白细胞介素(IL)-6、IL-10、转化生长因子-β1(TGF-β1)水平，实验试剂盒购自上海酶联生物科技有限公司，实验操作严格按照说明书进行。

1.3.4 生活质量评价

采用过敏性鼻炎相关生活质量问卷(RQLQ)[7]对患儿生活质量情况进行评价，主要包括鼻部症状、眼部症状、非鼻眼症状、行为问题、情感、总体生活质量，问卷在监护人帮助下完成填写，得分越高表示生活质量越差。

1.4 统计学方法

应用SPSS19.0软件，计数资料采用χ2检验，计量资料以x¯±s表示，采用t检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2、结果

2.1 两组患儿临床疗效比较

观察组总有效率为97.92%,高于对照组的82.61%(χ2=4.712,P<0.05),见表2。

2.2 两组患儿治疗前后鼻部症状评分、血清学指标、生活质量比较

治疗后两组患儿鼻塞、鼻痒、喷嚏、流涕等症状评分及IgE、IL-6、TGF-β1水平均降低，且观察组均低于对照组；IL-10水平均升高，且观察组高于对照组(P均<0.05)。治疗后观察组鼻部症状、眼部症状、非鼻部症状、情感、总体生活质量等维度评分均低于对照组(P均<0.05)。见表3。

2.3 两组患儿不良反应发生情况比较

治疗期间，对照组出现1例鼻腔干燥，1例口干，不良反应发生率为4.35%;观察组出现2例口干，1例鼻腔干燥，1例眩晕，不良反应发生率为8.33%,两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。

3、讨论

目前认为，嗜酸粒细胞及肥大细胞是介导炎症产生、气道反应性升高的主要效应细胞，其介导的半胱氨酰白三烯受体、组胺是炎症反应过程关键的炎症介质[8]。白三烯受体拮抗剂、抗组胺药物为常用治疗药物，均通过抑制炎症反应过程发挥治疗效果。盐酸氮卓斯汀属于第二代组胺H1受体拮抗剂，具有强效抗过敏、抗组胺效应，能抑制淋巴细胞释放组胺，也可抑制白三烯的合成、释放，且可长期、有效地发挥作用[9,10]。本研究对照组使用盐酸氮卓斯汀后症状明显改善，总有效率>80%,提示盐酸氮卓斯汀对过敏性鼻炎具有较好疗效。孟鲁司特钠是一种白三烯受体拮抗剂，可稳定肥大细胞脱颗粒，调节辅助性细胞分化、成熟过程，从而调节炎症介质的产生[11]。白三烯介导的鼻过敏反应强度较组胺高1000倍，因此抑制白三烯也非常必要，对于过敏性鼻炎，抗白三烯药物联合抗组胺药物有较好的效果[12,13]。本研究结果显示，在盐酸氮卓斯汀治疗基础上联合使用孟鲁司特钠总有效率高达97.92%,提示两者联合可发挥更好的治疗效果[14]。

IL-6为常见促炎因子，可诱导IgE的合成及释放；IL-10为抑炎细胞因子，可通过抑制抗原特异性T细胞增殖、抑制CD4+T淋巴细胞活化发挥抑炎效应[15];TGF-β1可抑制免疫细胞的增殖、分化及活性，同时也可抑制IL-4、干扰素等细胞因子的产生发挥炎症调节效应[16]。本研究两组患儿治疗后IgE及IL-6水平降低，而抑炎因子水平升高，且观察组变化幅度更大，提示联合用药可更好调节炎症反应发挥治疗效果。盐酸氮卓斯汀不仅有较好的抗组胺效应，也有一定的抗炎作用，可抑制变态反应，减少炎症因子的释放[17]。孟鲁司特钠作为一种白三烯受体拮抗剂，可直接抑制IL-13等因子的表达，阻碍炎性细胞的增殖。王亚洲等[18]研究显示，哮喘大鼠可出现平滑肌细胞增殖及IL-6、TGF-β1变化，而孟鲁司特钠可降低平滑肌细胞的增殖、促进细胞凋亡，降低炎症反应，并推测其机制与TLR4/NF-κB信号通路相关。本研究中盐酸氮卓斯汀和孟鲁司特钠均对炎症细胞及因子有直接或间接的调节作用，两者联合可发挥协同作用优势，取得更好的抗炎效果。

过敏性鼻炎症状能影响患儿学习、生活，降低生活质量。本研究观察组在鼻部症状、非鼻部症状、精神等方面生活质量均有较大改善，进一步证实联合用药方案有较好效果，可改善患儿的生活质量。此外，用药安全性是影响治疗依从性的重要指标。本研究中对照组主要采用鼻用喷雾剂，仅有2例出现口鼻不适，且不影响继续用药，观察组联合治疗并未增加不良反应发生率，安全性较高。

本研究局限性在于样本量较小，且观察时间较短，缺乏对远期控制效果、复发等方面的观察，仍有待进一步的研究。

参考文献:

[6]中华耳鼻咽喉头颈外科杂志编辑委员会鼻科组.儿童过敏性鼻炎诊断和治疗指南(2015年,天津)[J].中华耳鼻咽喉头颈外科杂志,2015,46(1)7-8.

[9]宋鑙,龚正鹏,马亦飞,等.鼻用糖皮质激素联合鼻用抗组胺药治疗血管运动性鼻炎的疗效观察[J].临床耳鼻咽喉头颈外科杂志,2018,9(10)247-250

[11]梁昆,田克勇,岳波,等.高渗海水联合孟鲁司特钠治疗鼻-鼻窦炎所致儿童上气道咳嗽综合征的疗效[J].儿科药学杂志,2019,17(9):9-11.

[14]叶艳.组胺受体拮抗剂联合白三烯受体拮抗剂治疗过敏性鼻炎的疗效观察[J].安做医药,2017,11(30):133-137.

[17]刘华,许多,杨红,等.盐酸氮卓斯汀联合普拉洛芬治疗儿童变态反应性结膜炎[J].国际眼科杂志,2020,20(6):109-112.

[18]王亚洲,何鹏,王丹虹孟鲁司特钠通过抑制TLR4NF-xB信号通路影响哮喘大鼠气道平滑肌细胞增殖和凋亡[J].吉林大学学报(医学版).2020,282(2)77-82.

文章来源：陈颖,冯振华,马萍萍.孟鲁司特钠咀嚼片联合盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂治疗儿童过敏性鼻炎疗效观察[J].儿科药学杂志,2021,27(11):15-18.