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不同中成药辅助治疗社区获得性肺炎疗效及网状Meta分析
摘要：目的 采用网状Meta分析探讨不同中成药辅助治疗社区获得性肺炎(CAP)的疗效及安全性。方法 计算机检索中国知网、万方数据知识服务平台、维普网、中国生物医学文献数据库及PubMed、Web of Science、Embase、the Cochrane Library中公开发表的中成药治疗CAP的随机对照试验(RCTs),检索时限为建库至2023年5月。由2位研究员独立筛选文献，采用Cochrane风险偏倚评估工具RoB 2.0对纳入文献进行方法学质量评价，应用Stata 15.0软件进行网状Meta分析，并绘制漏斗图评估文献发表偏倚。结果 最终纳入31篇RCTs,共包含3 111例患者。网状Meta分析结果显示，临床总有效率的累积排序概率曲线下面积(SUCRA)排序为：十味龙胆花颗粒>疏风解毒胶囊>连花清瘟胶囊/颗粒>蒲地蓝消炎口服液>西药；退热时间的SUCRA排序为：十味龙胆花颗粒>连花清瘟胶囊/颗粒>疏风解毒胶囊>蒲地蓝消炎口服液>西药；咳嗽消失时间的SUCRA排序为：十味龙胆花颗粒>疏风解毒胶囊=连花清瘟胶囊/颗粒>蒲地蓝消炎口服液>西药；肺部啰音消失时间的SUCRA排序为：十味龙胆花颗粒>疏风解毒胶囊>连花清瘟胶囊/颗粒>西药。与单独西药治疗相比，十味龙胆花颗粒、疏风解毒胶囊、连花清瘟胶囊/颗粒、蒲地蓝消炎口服液联合西药治疗的临床总有效率均较高。与单独西药治疗相比，十味龙胆花颗粒、连花清瘟胶囊/颗粒、疏风解毒胶囊联合西药治疗者的退热时间、咳嗽消失时间、肺部啰音消失时间更短；与连花清瘟胶囊/颗粒、疏风解毒胶囊、蒲地蓝消炎口服液联合西药相比，十味龙胆花颗粒联合西药治疗者退热时间、咳嗽消失时间更短；与疏风解毒胶囊、连花清瘟胶囊/颗粒联合西药相比，十味龙胆花颗粒联合西药治疗者的肺部啰音消失时间更短。研究均未出现严重不良反应。漏斗图结果显示，有少部分散点分布在下部，散点存在不对称性，故文献存在一定的发表偏倚。结论 连花清瘟胶囊/颗粒、疏风解毒胶囊、蒲地蓝消炎口服液、十味龙胆花颗粒联合西药治疗CAP均可增强疗效，但十味龙胆花颗粒的治疗效果最好，疏风解毒胶囊次之。
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社区获得性肺炎(CAP)是一种易感性较强且可能致命的疾病，在世界范围内其发病率、病死率均较高[1,2]。由于近年呼吸道疾病患者数量激增及社会人口老龄化加剧，CAP住院人数不断攀升，治疗成本也随之上升，增加了患者健康及医疗负担[3]。目前已有研究证实中成药联合西药治疗CAP患者可显著改善临床症状[4]。为进一步证实何种中成药治疗CAP的疗效更佳，本研究通过网状Meta分析法探讨不同中成药辅助治疗CAP的疗效及安全性，报道如下。
1、资料与方法
1.1 文献检索策略
计算机检索中国知网、万方数据知识服务平台、维普网、中国生物医学文献数据库及PubMed、Web of Science、Embase、the Cochrane Library中公开发表的中成药治疗CAP的随机对照试验(RCTs),检索时限为建库至2023年5月。检索策略采用主题词和自由词相结合的方式，中文检索词包括：肺炎、社区获得性肺炎、CAP、中成药、连花清瘟、疏风解毒、蒲地蓝、十味龙胆花、随机对照、随机等；英文检索词包括：pneumonia、community acquired pneumonia、Chinese patent medicine、Lianhua Qingwen、Shufeng Jiedu、Pudilan、Shiwei Londanhua、randomized controlled trial、controlled clinical trial、random等。并追溯纳入文献的参考文献。
1.2 文献纳入与排除标准
文献纳入标准：(1)研究类型：RCTs; (2)研究对象：患者明确诊断为CAP,性别不限；(3)干预措施：对照组采用常规西药治疗，试验组在对照组基础上加用1种中成药治疗，包括连花清瘟胶囊、疏风解毒胶囊、蒲地蓝消炎口服液、十味龙胆花颗粒；(4)结局指标：包括临床总有效率、退热时间、咳嗽消失时间、肺部啰音消失时间、不良反应。文献排除标准：(1)非RCTs、综述或荟萃分析的文献；(2)研究内容不符文献；(3)动物实验或正在进行研究的文献；(4)无法获取全文或数据不完整的文献；(5)重复发表文献。
1.3 文献筛选和资料提取
由2位研究员严格按照文献纳入与排除标准独立筛选文献，并交叉校对，如有分歧则由第3位研究员裁决，资料提取内容包括第一作者、发表年份、样本量、性别、年龄、干预措施、疗程及结局指标。
1.4 纳入文献的方法学质量评价
由2位研究员采用Cochrane风险偏倚评估工具RoB 2.0对纳入文献进行方法学质量评估，主要评估内容包括随机方法、分配隐藏方法、盲法、结果数据的完整性、选择性报告结果及其他偏倚来源。
1.5 统计学方法
采用Stata 15.0软件进行计算和绘制图表。二分类变量采用比值比(OR)及其95%可信区间(CI)表示，连续性变量则用均数差(MD)及其95%CI表示。当OR的95%CI不包含1,MD的95%CI不包含0时，视为组间差异有统计学意义。使用Stata 15.0软件进行网状Meta分析，制作联赛表展示直接比较与间接比较结果，应用累积排序概率曲线下面积(SUCRA)对各干预措施的结局指标进行排序，并绘制漏斗图以评估发表临床总有效率文献的偏倚。
2、结果
2.1 文献检索流程及结果
初步检出848篇文献，最终纳入31篇RCTs[5,6,7,8,9,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,20,21,22,23,24,25,26,27,28,29,30,31,32,33,34,35],共包含3 111例患者，其中试验组1 566例，对照组1 545例，文献筛选流程见图1,纳入文献的基本特征见表1。
图1 文献筛选流程图
2.2 纳入文献的方法学质量评价
2篇文献[7,32]根据不同的治疗方法分组，评为“高风险”;7篇文献[5,6,18,22,24,26,27]采用随机数字表法进行分组，1篇文献[28]通过随机分配表法，1篇文献[23]通过随机抽签法，均评为“低风险”;其他文献仅提到随机分组，故评为“不明确风险”。在偏离既定预期干预措施上均评为“不明确风险”。结果数据均完整，未出现选择性报告结果，评为“低风险”,纳入文献的Cochrane风险偏倚评估见图2。
图2 纳入文献的Cochrane风险偏倚评估图
2.3 网状Meta分析结果
2.3.1 临床总有效率：
29篇文献[5,6,7,8,9,11,12,13,14,15,16,17,18,19,20,21,22,23,24,26,27,28,29,30,31,32,33,34,35]报告了临床总有效率，网状Meta分析结果显示，SUCRA排序为：十味龙胆花颗粒>疏风解毒胶囊>连花清瘟胶囊/颗粒>蒲地蓝消炎口服液>西药；与单独西药治疗相比，十味龙胆花颗粒、疏风解毒胶囊、连花清瘟胶囊、蒲地蓝消炎口服液联合西药治疗的临床总有效率均较高，见表2A。
2.3.2 退热时间：
26篇文献[6,7,8,9,10,11,12,13,14,15,16,17,19,20,21,22,23,25,26,27,28,29,30,31,32,34]报告了退热时间，网状Meta分析结果显示，SUCRA排序为：十味龙胆花颗粒>连花清瘟胶囊/颗粒>疏风解毒胶囊>蒲地蓝消炎口服液>西药；与单独西药治疗相比，十味龙胆花颗粒、连花清瘟胶囊/颗粒、疏风解毒胶囊联合西药治疗者的退热时间更短；与连花清瘟胶囊/颗粒、疏风解毒胶囊、蒲地蓝消炎口服液联合西药相比，十味龙胆花颗粒联合西药治疗者退热时间更短，见表2B。
2.3.3 咳嗽消失时间：
21篇文献[6,7,8,9,12,15,17,19,20,21,22,23,25,26,27,28,29,30,31,32,34]报告了咳嗽消失时间，网状Meta分析结果显示，SUCRA排序为：十味龙胆花颗粒>疏风解毒胶囊=连花清瘟胶囊/颗粒>蒲地蓝消炎口服液>西药；与单独西药治疗相比，十味龙胆花颗粒、疏风解毒胶囊、连花清瘟胶囊/颗粒联合西药治疗者的咳嗽消失时间更短；与疏风解毒胶囊、连花清瘟胶囊/颗粒和蒲地蓝消炎口服液联合西药相比，十味龙胆花颗粒联合西药治疗者的咳嗽消失时间更短，见表2C。
2.3.4 肺部啰音消失时间：
18篇文献[6,7,8,12,15,17,19,20,21,22,23,25,27,28,29,30,31,32]报告了肺部啰音消失时间，网状Meta分析结果显示，SUCRA排序为：十味龙胆花颗粒>疏风解毒胶囊>连花清瘟胶囊/颗粒>西药。与单独西药治疗相比，十味龙胆花颗粒、疏风解毒胶囊、连花清瘟胶囊联合西药治疗者的肺部啰音消失时间更短；与疏风解毒胶囊、连花清瘟胶囊/颗粒联合西药相比，十味龙胆花颗粒联合西药治疗者的肺部啰音消失时间更短，见表2D。
表1 纳入文献的基本特征
2.3.5 不良反应：
8篇文献[7,10,12,19,26,28,32,34]报告了不良反应，由于各研究不良事件判定标准不一，同时在8篇文章中统计均无统计学意义，故本研究仅进行描述性分析，其中涉及722例患者，其不良反应多可能为抗生素引起的恶心呕吐等消化道症状或皮疹等过敏反应，未出现严重不良反应，均可自行缓解，表明中成药具有较好的安全性。
2.4 发表偏倚
绘制发表临床总有效率的文献漏斗图结果显示，有少部分散点分布在下部，散点存在不对称性，见图3,故文献存在一定的发表偏倚。
图3 发表临床总有效率文献的漏斗图
表2 不同中成药联合西药治疗CAP的网状Meta分析联赛表
3、讨论
近年来，随着我国人口老龄化进程加剧，CAP患病人数持续增多，给医疗行业和社会带来了沉重负担。CAP病情发展缓慢，以发热、咳嗽、咯痰、肺部啰音、C反应蛋白水平升高、呼吸困难为主要特征，制定安全、有效的治疗方案对减轻医疗负担及患者症状具有重要的临床意义。本研究通过网状Meta分析法探讨中成药治疗CAP的疗效及安全性，以期为临床提供有效、安全的诊疗方案。
在中医学中，CAP多为风温肺热病，因正气不足或病邪侵袭而发病。《温病条辨》中指出，CAP的病因包括风邪和热邪，在治疗风温肺热病中多以清热宣肺化痰为大法。本研究4种中成药(连花清瘟胶囊/颗粒、疏风解毒胶囊、蒲地蓝消炎口服液、十味龙胆花颗粒)均具有清热解毒、抗炎之功效，但因药物成分不同，其功效也存在着一定差异，其中连花清瘟胶囊/颗粒是由经典古籍《伤寒论》中的麻杏石甘汤与《温病条辨》中的银翘散加减化裁而来，具有清瘟解毒、宣肺泄热、调整免疫力的功效。药理研究表明，疏风解毒胶囊具有抗病毒、抗炎、解热及免疫调节等作用。十味龙胆花颗粒初见于《医方甘露精华》,藏医药著名学家迷旁·郎杰加措所著，具有清热止咳、化痰平喘之功效；蒲地蓝消炎口服液于2015年收录入《中国药典》,具有广谱抗菌、抗病毒、抗感染的作用。
本网状Meta分析评价了连花清瘟胶囊/颗粒、疏风解毒胶囊、蒲地蓝消炎口服液、十味龙胆花颗粒联合西药治疗CAP患者的临床总有效率、退热时间、咳嗽消失时间和肺部啰音消失时间、不良反应，结果显示，与单纯西药相比，上述4种中成药联合西药治疗在各个方面均具有显著疗效，其中十味龙胆花颗粒联合西药治疗在提高临床总有效率及缩短退热时间、咳嗽消失时间、肺部啰音消失时间上显示出较好疗效，疏风解毒胶囊联合西药治疗次之，故可将十味龙胆花颗粒、疏风解毒胶囊作为CAP的临床首选药物。
综上所述，连花清瘟胶囊/颗粒、疏风解毒胶囊、蒲地蓝消炎口服液、十味龙胆花颗粒联合西药治疗CAP均可增强疗效，但十味龙胆花颗粒的治疗效果最好，疏风解毒胶囊次之。但本研究纳入的研究质量一般，且均为国内研究，今后仍需大量多中心、高质量、大样本的RCTs进一步研究证实，并监测中成药的安全性。
参考文献:
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基金资助:国家自然科学基金项目(82204604);江苏省中药局老年健康科研项目(LR2021008);河北省自然科学基金项目(H2022209012);
文章来源:赵天天,张业清,苏克雷等.不同中成药辅助治疗社区获得性肺炎疗效及安全性的网状Meta分析[J].临床合理用药,2024,17(03):16-21.
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阻塞性睡眠呼吸暂停(obstructivesleepapnea,OSA)是成人中最常见睡眠呼吸障碍性疾病,影响全球近10亿人,中国是其中受影响人数最多的国家。OSA的特点为睡眠期间反复出现上气道塌陷,引起低通气、呼吸暂停,从而导致血氧饱和度频繁降低和睡眠碎片化。此类患者多伴有打鼾、夜尿增多、频繁夜醒、晨起不解乏、日间过度嗜睡等症状,影响日间功能。
2025-09-01
慢性支气管炎(chronic bronchitis, CB)是以长期反复的咳嗽、咳痰、喘息、胸闷为主要临床表现的常见呼吸系统疾患[1]。随着工业化的发展，空气污染、职业粉尘、感染、吸烟等混杂因素的影响，慢性支气管炎的发病率呈上升趋势[2]。
2024-11-14
围术期急性肺损伤(perioperative acute lung injury, PALI)是指术中或术后由机械通气、液体管理、肺部炎症反应等多种因素所引起的，以低氧血症和肺水肿为主要临床表现的急性肺功能受损[1-2]。由于患者基础健康状况、手术类型、手术持续时间、手术创伤大小、麻醉和机械通气策略不同，PALI的发生率不同。
2024-10-11
肺栓塞已成为继冠状动脉粥样硬化性心脏病、脑卒中后第三大致死性血管疾病，发病率呈逐年上升趋势[2]。抗凝治疗是临床肺栓塞治疗的基础手段，可以有效地防止血栓再形成和复发，同时促进机体自身纤溶机制溶解已形成的血栓，但出血风险是影响抗栓策略的关键，维持国际标准化比值(INR)在稳定范围内极其重要[3-4]。
2024-08-06
COPD的临床治疗药物主要包括支气管扩张药、抗炎药和/或抗感染的药物[2]。水通道蛋白5(aquaporin 5,AQP5)是呼吸道主要的水转运蛋白，可通过调控气道黏液分泌、肺部炎症、肺功能等过程影响COPD的发生发展。同时，细胞程序性死亡(programmed cell death, PCD)在COPD发展中发挥至关重要的作用，且与AQP5联系密切。
2024-07-22
慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary disease, COPD)是一种多因素疾病，疾病特征是异质性气流阻塞[1,2]。我国40岁以上人群COPD患病率为13.7%[3], COPD已经成为我国第三大死因[4,5]。COPD起病隐匿，人群知晓率低(仅2.6%),肺功能筛查率低(仅9.7%)[6]。
2024-07-15
慢性阻塞性肺疾病（chronic obstructive pulmonary disease,COPD）是以持续存在气流受限为特征的可以预防和治疗的疾病，病情呈渐进性进展[1]。此病常年反复发作，严重影响患者的生活质量和劳动能力。COPD稳定期患者的治疗，现有措施仍以支气管扩张、祛痰和长期家庭氧疗为主，但效果不能满足患者日常生活需求[2]。
2024-07-12
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2024-07-12
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2024-07-04
2020年国际癌症研究机构发布的最新数据显示，肺癌的发病率位居世界第二位，死亡率位居世界第一位[1]。近年来，肺部CT检查明显提高了肺结节的诊断率，虽然大多数是良性肺结节，但部分患者一经诊断已是早期肺癌[2]。早期诊断是提高恶性肺结节患者生存率的关键所在[3]。
2024-07-01
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主管单位：中国科学技术协会
主办单位：中华医学会
出版地方：北京
专业分类：医学
国际刊号：1001-0939
国内刊号：11-2147/R
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