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布地格福与茚达特罗格隆溴铵治疗慢性阻塞性肺疾病的疗效比较
摘要：目的 探讨布地格福与茚达特罗格隆溴铵治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)的疗效。方法 选取2022年1月—2022年12月阜阳市人民医院收治的100例COPD患者，以随机数表法分为对照组和研究组，每组50例。对照组给予布地格福吸入气雾剂，研究组给予茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂，连续治疗12周评估疗效。对比两组肺功能、临床疗效、气道重塑指标、炎症因子、免疫功能及药物不良反应发生情况。结果 两组治疗前后用力肺活量、最大呼气峰流速、第1秒用力呼气容积/用力肺活量的差值比较，差异均无统计学意义(P>0.05)。两组总有效率比较，差异无统计学意义(P>0.05)。两组治疗前后气道壁厚度/外径比值、气道面积/总横截面积比值的差值比较，差异均无统计学意义(P>0.05)。两组治疗前后C反应蛋白、淀粉样蛋白、白细胞介素-17的差值比较，差异均无统计学意义(P>0.05)。对照组、研究组治疗前后CD4+/CD8+的差值比较，差异无统计学意义(P>0.05)。两组总不良反应发生率比较，差异无统计学意义(P>0.05)。结论 布地格福与茚达特罗格隆溴铵治疗COPD的疗效相当，均可明显改善患者肺功能，抑制炎症反应，改善免疫功能，抗气道重塑，且安全性良好。
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慢性阻塞性肺疾病（chronic obstructive pulmonary disease,COPD）是临床常见的一种慢性呼吸系统炎症性疾病，呈进行性发展，主要表现为呼吸困难症状，严重时可引起呼吸衰竭，甚至死亡[1,2]。国内外研究证实慢性炎症是COPD发生、发展的决定性因素，目前支气管扩张剂是指南推荐的COPD一线治疗药物[3,4]。布地格福吸入气雾剂是一种复方制剂，主要活性成分为富马酸福莫特罗、格隆溴铵与布地奈德，可发挥协同作用，在COPD等呼吸系统疾病中疗效显著[5]。茚达特罗格隆溴铵2017年获批用于治疗COPD，该药可通过抑制乙酰胆碱释放，抑制支气管收缩，改善患者肺氧合功能[6]。目前已有关于布地格福、茚达特罗格隆溴铵治疗COPD疗效的报道[7,8]，但关于布地格福、茚达特罗格隆溴铵治疗COPD的临床疗效对比尚鲜有报道。笔者选取阜阳市人民医院收治的COPD患者作为研究对象，并对疗效进行对比分析，为临床治疗COPD提供参考。
1、资料与方法
1.1 一般资料
选取2022年1月—2022年12月阜阳市人民医院收治的100例COPD患者，按照随机数字表法分为对照组和研究组，每组50例。纳入标准：(1)符合《慢性阻塞性肺疾病诊治指南（2021年修订版）》[9]中COPD诊断标准；(2)处于生命体征、病情稳定的稳定期；(3)年龄42～86岁。排除标准：(1)妊娠、哺乳；(2)伴其他肺部疾病；(3)重要脏器功能障碍；(4)伴传染性疾病；(5)医患沟通障碍；(6)过敏体质；(7)依从性差、失访。两组性别构成、年龄、体质量指数、病程和高血压、糖尿病、高脂血症占比比较，差异均无统计学意义（P>0.05）（见表1）。本研究经医院医学伦理委员会审批，患者及家属均签署知情同意书。
表1 两组一般资料比较（n=50)
1.2 方法
两组均给予健康教育、督促戒烟等常规治疗。对照组另给予布地格福吸入气雾剂（瑞典Astra Zeneca AB公司，注册证号H20140458),2吸/次，2次/d。研究组另给予茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂（西班牙Siegfried Barbera,S.L.公司，国药准字HJ20170391),1次/d，每次吸入1粒药物。两组连续治疗12周评估疗效。
1.3 观察指标
1.3.1 肺功能
患者治疗前1 d和治疗后1 d采用肺功能仪（Master Screen PFT型，德国耶格gaeger）检测肺功能，患者吸入支气管舒张剂后，以最快速度、最大力量吹气，获得用力肺活量（forced vital capacity,FVC）、最大呼气峰流速（peak expiratory flow,PEF）、第1秒用力呼气容积（forced expiratory volume in one second,FEV1）/FVC。
1.3.2 临床疗效
显效：治疗后喘憋、气促等症状明显缓解或消失，肺功能改善≥70%；有效：治疗后喘憋、气促等症状改善，肺功能改善30%～<70%；无效：治疗后临床症状无变化，肺功能改善<30%，或病情恶化[9]。总有效率=100%-无效率。
1.3.3 气道重塑指标
患者治疗前后分别通过高分辨CT扫描仪（256层Brilliance i CT，荷兰飞利浦公司）扫描右叶尖端支气管起始部位，测定气道壁厚度/外径比值（ratio of airway wall thickness to outer diameter,TDR）、气道面积/总横截面积比值（wall area percentage,WA）。
1.3.4 炎症因子
患者治疗前后采集静脉血3 m L，离心分离后收集血清，用酶联免疫吸附试验检测血清C反应蛋白（C-reactive protein,CRP）、淀粉样蛋白（serum amyloid A,SAA）、白细胞介素-17(Interleukin-17,IL-17),SAA试剂盒购自杭州中翰盛泰生物技术股份有限公司，CRP、IL-17试剂盒购自青岛瑞斯凯尔生物科技有限公司。
1.3.5 免疫功能
患者治疗前后空腹抽取静脉血，检测全血中CD4+、CD8+细胞占比，计算CD4+/CD8+，试剂盒购自美国BD公司。
1.3.6 药物安全性
统计治疗期间患者恶心呕吐、头晕、心悸、口干等不良反应。
1.4 统计学方法
数据分析采用SPSS 18.0统计软件。计量资料以均数±标准差（±s）表示，比较用t检验；计数资料以构成比或率（%）表示，比较用χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。
2、结果
2.1 两组治疗前后肺功能的变化
两组治疗前后FVC、PEF、FEV1/FVC的差值比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。见表2。
2.2 两组临床疗效比较
两组总有效率比较，差异无统计学意义（χ2=0.102,P=0.749）。见表3。
表2 两组治疗前后FVC、PEF、FEV1/FVC的差值比较（n=50,±s)
表3 两组临床疗效比较（n=50，例（%））
2.3 两组治疗前后气道重塑情况的变化
两组治疗前后TDR、WA的差值比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。见表4。
表4 两组治疗前后气道重塑情况的差值比较（n=50,%,±s)
2.4 两组治疗前后炎症因子的变化
两组治疗前后CRP、SAA、IL-17的差值比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。见表5。
表5 两组治疗前后炎症因子的差值比较（n=50,±s)
2.5 两组治疗前后免疫功能的变化
对照组、研究组治疗前后CD4+/CD8+的差值分别为（0.41±0.06）、（0.43±0.08），经t检验，差异无统计学意义（t=1.414,P=0.160）。
2.6 两组药物不良反应比较
两组总不良反应发生率比较，差异无统计学意义（χ2=0.088,P=0.766）。见表6。
表6 两组药物不良反应发生率比较[n=50，例（%）]
3、讨论
COPD多发于吸烟人群，可造成肺血管收缩、内膜增生及重塑，导致慢性肺源性心脏病，严重危及患者生命安全[10]。近年来，随着空气污染的加重，COPD患者气短、咳痰、咳嗽等症状逐渐加重，患者活动耐力、免疫力下降，且反复住院风险增加，治疗难度明显加大，给患者及家属带来严重的经济压力与生活压力[11]。处于疾病稳定期的COPD患者多呈现肺功能进行性下降，目前临床虽然无彻底根治COPD的手段，但药物治疗可显著改善COPD患者临床症状，控制病情，改善生活质量[12,13]。
本研究结果显示，两组治疗前后的FVC、PEF、FEV1/FVC差值及总有效率比较无差异，提示布地格福与茚达特罗格隆溴铵治疗COPD的疗效相当，均可明显改善患者肺功能。COPD患者经气道吸入布地奈德后可发挥剂量依赖性抗炎作用，进而减轻患者体内炎症反应，改善肺功能；格隆溴铵作为长效乙酰胆碱受体拮抗剂之一，对人体乙酰胆碱能M1～M5亚型受体具有相似的亲和力，可抑制气管处分布的M3型乙酰胆碱受体，促使支气管扩张，通畅呼吸；福莫特罗可舒张COPD患者支气管平滑肌，缓解支气管痉挛，进而改善肺功能。茚达特罗格隆溴铵是一种新型支气管扩张复方制剂，起效快，疗效持久，不仅具有抗成纤维细胞浸润、抗炎功效，还可阻止支气管黏液分泌、减轻气流受限，增加肺泡通气量，进而改善COPD患者肺氧合功能。
DICKER等[14]研究指出肺部、气道炎症反应或全身炎症反应在COPD进展中起决定作用，通过监测炎症因子有助于评估COPD患者病情及预后。CRP是一种急性期反应蛋白，主要由肝脏合成，可用于评估COPD患者的病情严重程度[15]。有研究指出，SAA与COPD患者病情严重程度密切相关，参与COPD患者炎症反应过程，其水平升高会加重COPD患者肺部及气道炎症反应[16]。本研究结果显示，两组治疗前后的CRP、SAA、IL-17差值比较无差异，说明布地格福与茚达特罗格隆溴铵治疗COPD均可抑制患者体内炎症反应，笔者认为与布地格福、茚达特罗格隆溴铵的抗炎作用有关。CD4+、CD8+细胞在T淋巴细胞介导的免疫调控中具有重要作用，COPD患者因肺部、气道炎症等原因打破免疫细胞炎症因子动态平衡，CD4+/CD8+动态失衡会导致炎症级联反应。本研究结果显示，两组治疗前后的CD4+/CD8+差值比较无差异，说明布地格福与茚达特罗格隆溴铵治疗COPD均可改善患者免疫功能，与两组患者治疗后炎症因子水平降低相互印证。
COPD患者发生气道重塑的重要原因为组织型纤溶酶原激活物/纤溶酶原激活物抑制物与基质金属蛋白酶/金属蛋白酶组织抑制物失衡，破坏了血管的内皮功能及细胞外基质，造成纤维蛋白、胶原出现失衡现象，从而引起气道重塑[17,18]。本研究结果显示，两组治疗前后的TDR、WA差值比较无差异，提示布地格福与茚达特罗格隆溴铵治疗COPD均可明显改善患者气道重塑指标，可能原因为炎症反应在气道重塑发生中扮演着重要角色，而布地格福、茚达特罗格隆溴铵可通过抑制CRP、SAA、IL-17等炎症因子，从而达到抗气道重塑的疗效。
综上所述，布地格福与茚达特罗格隆溴铵治疗COPD的疗效相当，均可明显改善患者肺功能，抑制炎症反应，改善免疫功能，抗气道重塑，且安全性良好。
参考文献:
[4]章邱东,梅晓冬.布地格福吸入气雾剂治疗中､重度慢性阻塞性肺疾病患者的临床研究[J].中国临床药理学杂志, 2022,38(3):203-206.
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[9]中华医学会呼吸病学分会慢性阻塞性肺疾病学组,中国医师协会呼吸医师分会慢性阻塞性肺疾病工作委员会.慢性阻塞性肺疾病诊治指南(2021年修订版)[J].中华结核和呼吸杂志, 2021,44(3):170-205.
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基金资助:安徽省自然科学基金(No:2008085MB32);
文章来源:高丽,刘斌,王友梅.布地格福与茚达特罗格隆溴铵治疗慢性阻塞性肺疾病的疗效比较[J].中国现代医学杂志,2024,34(14):15-19.
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阻塞性睡眠呼吸暂停(obstructivesleepapnea,OSA)是成人中最常见睡眠呼吸障碍性疾病,影响全球近10亿人,中国是其中受影响人数最多的国家。OSA的特点为睡眠期间反复出现上气道塌陷,引起低通气、呼吸暂停,从而导致血氧饱和度频繁降低和睡眠碎片化。此类患者多伴有打鼾、夜尿增多、频繁夜醒、晨起不解乏、日间过度嗜睡等症状,影响日间功能。
2025-09-01
慢性支气管炎(chronic bronchitis, CB)是以长期反复的咳嗽、咳痰、喘息、胸闷为主要临床表现的常见呼吸系统疾患[1]。随着工业化的发展，空气污染、职业粉尘、感染、吸烟等混杂因素的影响，慢性支气管炎的发病率呈上升趋势[2]。
2024-11-14
围术期急性肺损伤(perioperative acute lung injury, PALI)是指术中或术后由机械通气、液体管理、肺部炎症反应等多种因素所引起的，以低氧血症和肺水肿为主要临床表现的急性肺功能受损[1-2]。由于患者基础健康状况、手术类型、手术持续时间、手术创伤大小、麻醉和机械通气策略不同，PALI的发生率不同。
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肺栓塞已成为继冠状动脉粥样硬化性心脏病、脑卒中后第三大致死性血管疾病，发病率呈逐年上升趋势[2]。抗凝治疗是临床肺栓塞治疗的基础手段，可以有效地防止血栓再形成和复发，同时促进机体自身纤溶机制溶解已形成的血栓，但出血风险是影响抗栓策略的关键，维持国际标准化比值(INR)在稳定范围内极其重要[3-4]。
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COPD的临床治疗药物主要包括支气管扩张药、抗炎药和/或抗感染的药物[2]。水通道蛋白5(aquaporin 5,AQP5)是呼吸道主要的水转运蛋白，可通过调控气道黏液分泌、肺部炎症、肺功能等过程影响COPD的发生发展。同时，细胞程序性死亡(programmed cell death, PCD)在COPD发展中发挥至关重要的作用，且与AQP5联系密切。
2024-07-22
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2024-07-01
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专业分类：医学
国际刊号：1001-0939
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2024-06-20
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