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三种血细胞分离机单采血小板冲红原因分析及解决措施
摘要：目的 分析不同品牌血细胞分离机采集血小板冲红的原因，以保证单采血小板质量、确保临床输血安全。方法 从2018年1月1日—2022年12月31日在本中心用的三种血细胞分离机(Trima、Amicus、MCS+)采集的血小板中收集冲红血小板，分析比较血小板冲红和未冲红献血者的各项指标，并对冲红血小板离心前后指标进行检测。结果 84 260(人)份单采血小板中出现冲红的血小板共46(人)份(占比0.05%),血细胞分离机Trima、Amicus、MCS+的冲红数分别为4、10、32(人)份。冲红观察组的Hb、Hct、MCV、MCH、MCHC均低于未冲红对照组；冲红观察组的献血间隔期短于未冲红对照组；冲红观察组的一年内献血间次数多于未冲红对照组，差异有统计学意义。冲红血小板离心后外观、容量、血小板含量、白细胞混入量、红细胞混入量均符合《全血及成分血质量要求》的规定。结论 血细胞分离机单采血小板冲红主要与献血者血常规个体差异有关，因此对单采献血者开展一定有针对性的体检筛查，能够减少单采血小板冲红的发生。
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随着医疗技术的不断发展，临床上对于血小板的需求也逐渐增大。血站作为无偿献血者血液采集和临床供血的枢纽，为医疗用血提供质量达标、稳定的血小板产品是其责任和义务。单采血小板是根据血液各成分的密度差异，利用梯度离心原理，将其在血细胞分离机一次性分离管路中分离后，收集成袋，以供临床治疗使用的一种成分血[1,2]。血细胞分离机在血小板的采集过程中有时会出现冲红现象。血小板冲红就是幼小红细胞进入采集袋，导致血小板悬液中混入红细胞。冲红现象的出现既影响血小板质量，又造成不必要的耗材、人力浪费[3]。本研究对该中心近5年内出现的单采血小板冲红现象及其献血者情况进行分析，现报道如下。
1、对象与方法
1.1 研究对象
2018年1月1日—2022年12月31日该中心采用血细胞分离机（包括正在用的Trima、Amicus、MCS+三种品牌）将采集的84 260（人）份单采血小板中，收集发生冲红的血小板产品共46（人）份作为观察组，男21例，女25例；年龄18～55岁，平均（38.24±5.43）岁。并随机选取同期采集合格的单采血小板46（人）份作为对照组，男23例，女23例；年龄18～55岁，平均(37.56±6.25)岁，均符合《献血者健康检查要求》的献血者一般资料，差异无统计学意义(P>0.05)。
1.2 仪器
Trima血细胞分离机(81010,美国泰尔茂比司特医疗产品贸易有限公司);Amicus血细胞分离机(6R4580,德国费森尤斯卡比); MCS+血细胞分离机(9000-220-ED,美国血液技术公司)(分别用血细胞分离机1、2、3指代);全自动血液分析仪(XP-100,日本希斯美康);离心机(6000i, 美国赛默飞)。
1.3 方法
1.3.1 血小板冲红现象判定标准
红细胞混入采集袋，肉眼观察到血小板产品外观为淡红色至红色[4]。
1.3.2 单采血小板的采集及质量要求
对血小板捐献者做单采血小板采集，严格按单采血小板标准操作规程[5]与各血细胞分离机说明书操作。血小板质量国标要求：单采血小板外观肉眼观察应呈黄色云雾状液体，无色泽异常、蛋白析出、气泡及重度乳糜等情况；血袋完好，并保留注满血小板经热合的导管至少15 cm, 储存期为5 d的单采血小板容量250～300 ml; 储存期末pH值6.4～7.4;血小板含量≥2.5×1011个/袋；白细胞混入量≤5.0×108个/袋；红细胞混入量≤8.0×109个/袋；无细菌生长[4]。
1.3.3 血常规检测
单采血小板开始采集前用EDTA-K2抗凝真空采血管采集静脉血2 ml/人，全自动血液分析仪检测血红蛋白(haemoglobin, Hb)、红细胞比容(hematocrit, Hct)、血小板(platelet, Plt)、红细胞(red blood cell, RBC)、白细胞(white blood cell, WBC)及平均红细胞体积(mean corpuscular volume, MCV)、平均血红蛋白量(mean corpuscular hemoglobin, MCH)、平均血红蛋白浓度(mean corpuscular hemoglobin concentration, MCHC)。
1.3.4 冲红血小板的处理与有关血细胞的计数
将冲红血小板经无菌接管机转移至一次性塑料血袋后，进行离心，离心条件为20 ℃～24 ℃、332 g、10 mim, 离心后混入的少量红细胞沉于袋底，上清液为血小板和血浆[6,7]。离心前后用全自动血液分析仪对单采血小板的血小板含量、红细胞混入量及白细胞混入量做计数检测。
1.4 统计学分析
采用SPSS 22.0统计学软件对实验(检测)数据做统计分析，定量数据符合正态分布以均数±标准差
表示，两组间比较采用t检验，P<0.05为差异有统计学意义。
2、结 果
2.1 三种血细胞分离机采集单采血小板出现冲红现象及其原因分析
84 260人份单采血小板中出现冲红的血小板共46(人)份(占比0.05%),三种血细胞分离机冲红数分别为4、10、32(人)份，不同血细胞分离机血小板冲红原因构成比不同，差异有统计学意义(χ2=26.738,P=0.000),其中血细胞分离机2和3最主要的原因为献血者血常规个体差异，其次是工作人员操作问题，见表1。
表1 2018—2022年不同机型单采血小板中冲红例数及其原因分析(n,%)
2.2 观察组与对照组献血者血常规结果
观察组的Hb、Hct、MCV、MCH、MCHC均低于对照组；观察组的献血间隔期短于对照组；观察组的一年内献血间次数多于对照组，差异有统计学意义，见表2 。
表2 冲红和未冲红单采血小板献血者血常规及献血间隔期和一年献血次数情况
2.3 冲红产品离心前后结果对比
冲红产品离心前，外观、容量和红细胞混入量不符合单采血小板质量控制项目的要求；冲红产品离心后，各项指标都符合单采血小板质量控制项目的要求，见表3。
表3 46例冲红单采血小板离心前后质量控制项目的对比
3、讨 论
在实际工作中，三种机型都有冲红的发生，其中血细胞分离机3占比最高，冲红原因主要为献血者血常规个体差异，其次是工作人员操作问题，机器故障和耗材原因引起冲红占比较低。
血细胞分离机1机器故障引起的冲红主要是机器频繁报警导致电脑程序死机而无法识别，当机器发生报警后，操作者应按照报警提示按相应的提示键，当屏幕显示未到下一步时切勿频繁按提示键或者其他键；血细胞分离机2机器故障引起的冲红主要是8号阀门故障、界面探测器故障或由于其他原因导致界面探测异常，将红细胞误认为血浆泵入收集袋导致冲红[8]。为了保障机器不发生以上故障，应定期请厂家工程师进行仪器的维护和保养，工作人员每天应严格按照仪器的要求做好日常维护管理。
耗材原因引起冲红主要是多腔管联通，多腔管中红细胞的管路与其他管路发生串联时就会产生冲红[9]。针对多腔管联通问题，应及时向厂家和单位反应情况，暂时停用此批耗材，确认此批耗材无质量问题后再使用，防止类似情况再次发生。
工作人员操作问题引起的血小板冲红见于以下情况，血细胞分离机1、2在下机拆卸耗材前，未将两个产品袋上的卡子卡好，造成管路中的红细胞回冲到产品袋中。血细胞分离机3在装机过程中，管路光线探测器未安装到位[10,11],不能准确探测血小板的量，从而继续加大血浆流速，因此把红细胞冲出来了[12]。在实际工作中血细胞分离机3易发生操作问题的原因是操作者未将管路光线探测器完全卡到位，而机器自检时又无法识别出来，从而导致冲红，因此可采取双人复核制，一人负责安装，一人核对。对于工作人员操作问题引起的血小板冲红，必须对新进人员认真做好上岗前的培训，各项操作考核合格才能单独上岗，平时也要加强工作人员的操作考核，做到人人标准化操作。
献血者血常规个体差异也是血小板冲红主要原因之一，结果显示对照组献血者的MCV、MCH和MCHC均在正常值范围内，冲红血小板(献血者)的MCV、MCH 和 MCHC 较正常值低 ,提示这些献血者的红细胞偏小，离心后一些体积小的红细胞混入血小板层，而机器无法识别，冲浪时使超量的红细胞进入血小板中[13]。对照组献血者献血间隔期明显长于观察组献血者，对照组献血者献血次数明显少于观察组献血者，这说明献血次数多而献血间隔期短的献血者，自身体内幼稚红细胞较多[14]。而血细胞分离机3收集血小板采用的是冲浪原理，利用血浆流体力将体积小、重量轻的血小板从离心杯里冲出来[15]。自身循环血中幼稚红细胞含量升高，而幼稚红细胞与血小板密度相近，采集中会与血小板一起分离到收集袋中[16]。
冲红的单采血小板在离心后肉眼观察：呈黄色云雾状液体，无色泽异常、蛋白析出、出现气泡及重度乳糜等情况。血袋容量、血小板含量、白细胞混入量、红细胞混入量，均符合有关的国家标准[4],能满足临床需求。
综上所述，单采血小板冲红主要与血细胞分离机的操作(者)及献血者血常规个体差异有关，与目前血站通用的血细胞分离机无关。一方面应加强员工的机器操作培训，避免单采血小板冲红的发生；另一方面应对献血者进行健康宣教，对单采献血者开展一定有针对性的体检筛查，针对单采血小板的献血者健康检查要求中可考虑增加血常规的参考值，避免献血者个体差异引起的血小板冲红。冲红后的单采血小板通过离心处理后，也能达到国标中的单采血小板质量控制要求，减少了耗材报废和血液采集报废，提高了采集量，进一步保障了临床供血。
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文章来源:曾锋,张会平.三种血细胞分离机单采血小板冲红原因分析及解决措施[J].实用预防医学,2024,31(06):763-765.
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