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普拉洛芬治疗白内障术后干眼疗效的meta分析

2025-05-29 82 上传者：管理员

摘要：目的系统评价普拉洛芬治疗白内障术后干眼的临床疗效。方法计算机检索中国知网、万方医学网、维普资讯中文期刊服务平台、Web of Science、中国生物医学文献服务系统(CBM)、PubMed、Cochrane Library数据库中有关普拉洛芬治疗白内障术后干眼的随机对照试验。对照组使用玻璃酸钠滴眼液，试验组在使用玻璃酸钠滴眼液基础上使用普拉洛芬滴眼液，检索时限为2018年1月至2023年11月。由2名研究者独立筛选文献、提取相关资料并按照Cochrane系统评价员手册进行质量评价，采用Review Manager5.3软件及STATA12.0统计软件进行数据分析及异质性检验。结果共纳入文献18篇，2 318例患者。试验组总有效率明显高于对照组[优势比(OR)=8.529,95%可信区间(95%CI)5.53～13.15,P<0.001];泪膜破裂时间明显长于对照组[加权均数差(WMD)=2.60,95%CI 2.09～3.11,P<0.001];泪液分泌量明显高于对照组(WMD=1.98,95%CI 1.66～2.30,P<0.01);角膜荧光素染色评分、干眼症状评分均明显低于对照组(WMD=-0.93、-1.55,95%CI-1.23～-0.63、-2.18～-0.92,P<0.001)。结论普拉洛芬治疗白内障术后干眼的疗效优于人工泪液，能提高临床有效率，延长患者泪膜破裂时间，增加泪液分泌量，降低角膜荧光素染色，改善干眼症状。

关键词：
Meta分析
干眼
普拉洛芬
白内障术后
视力障碍
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白内障是世界各地视力障碍的主要原因[1],临床常采取手术治疗[2],但无论何种白内障手术均会诱发或加重干眼[3]｡手术相关滴眼液､术中的能量损害､手术切口等均可导致泪膜稳定性下降､破坏眼表微环境平衡,诱发干眼并发症,影响术后视觉质量及视力恢复[4-8]｡近年来,国内外有很多关于普拉洛芬治疗白内障术后干眼的相关研究,但未有全面的系统评价｡本研究运用meta分析,对近5年最新发表的普拉洛芬治疗白内障术后干眼疗效的研究进行客观､系统的分析,旨在为临床用药提供理论依据｡

1、资料与方法

1.1资料

1.1.1研究对象

将中国知网､万方医学网､维普资讯中文期刊服务平台(VIP)､WebofScience､中国生物医学文献服务系统(CBM)､PubMed､CochraneLibrary数据库中查找的普拉洛芬治疗白内障术后干眼的随机对照试验(RCT)作为研究对象｡

1.1.2纳入标准

(1)国内外公开发表的中英文文献,均为RCT;(2)描述了白内障术后干眼患者年龄､性别等一般资料,以及术前泪液分泌试验､泪膜破裂时间､角膜荧光素染色积分等;(3)无其他眼部及全身疾病｡

1.1.3排除标准

(1)重复发表;(2)发表年限过早;(3)伴其他疾病;(4)回顾性研究;(5)干预措施与纳入标准不符;(6)无法获取全文;(7)一般资料未进行描述;(8)对照不符合纳入标准;(9)数据错误或数据不全｡

1.2方法

1.2.1干预措施

对照组使用玻璃酸钠滴眼液,试验组使用普拉洛芬联合玻璃酸钠滴眼液｡

1.2.2结局指标

包括临床疗效(总有效率)､泪膜破裂时间(BUT)､角膜荧光素染色评分(FL)､泪液分泌量(SIT)､干眼症状评分(SPEED)等｡BUT､SIT越低,FL､SPEED越高表示干眼越严重｡

1.2.3文献检索

采用主题词与自由词相结合的方式进行文献检索,并根据具体数据库进行适当调整｡中文检索词包括“普拉洛芬､白内障､白内障手术､干眼､眼干燥症､干眼综合征､随机､随机对照､随机对照研究､随机对照试验”,英文检索词包括“pranoprofen､cataractsurgery､dryeye､dryeyedisease､dryeyesyndrome､randomized､randomizedcontrolled､randomizedcontrolledtrial”,检索日期自2018年1月至2023年11月｡

1.2.4文献筛选与数据提取

文献筛选由2位评价员按纳入/排除标准独立筛选文献､提取资料｡如遇分歧则讨论解决或交由第三方协助裁定｡将检索的文献结果导入Endnote软件中,运用软件进行查重和剔除重复文献｡快速阅读题目和摘要,排除明显不相关的文章,剩余文献通过阅读全文确定最终的纳入文献｡将文献中数据提取到Excel表格中,主要提取内容:(1)纳入研究的基线资料;(2)干预措施;(3)反应研究质量指标;(4)临床结局指标｡

1.2.5文献风险评估

遵循Cochrane系统评价员手册偏倚风险评价标准对纳入的文献从随机分配方式､分配隐瞒､实施盲法､结果盲法､数据完整性､选择性报告､其他偏移7个方面进行“低风险”“不清楚”“高风险”3个等级评价｡采用ReviewManager5.3软件提取数据,对文章进行偏倚风险评估｡

1.3统计学处理

应用ReviewManager5.3软件和STATA12.0统计软件进行数据分析,计数资料使用优势比(OR)作为效应量;计量资料使用加权均数差(WMD)表示,计算95%可信区间(95%CI),并绘制森林图｡对文献进行异质性检验,当I2<50%时认为异质性较小并选用固定效应模型,当I2>50%时首先找到异质性原因,对可能产生异质性的因素进行分析｡若研究结果间存在统计学异质性而无临床异质性或差异无统计学意义时采用随机效应模型进行meta分析,并分析结果,若数据无法合并则进行描述性分析｡采用Egger's检验判断对称性,以评估文献的发表性偏移｡

2、结果

2.1文献筛选流程及结果

共检索文献134篇,初步筛查66篇,通过阅读全文复筛后最终纳入18篇RCT文献[9-26]｡见图1｡

图1文献筛选流程

2.2纳入文献基本特征

18项RCT共有患者2318例,其中试验组1162例;对照组1156例｡3篇文献[9-11]进行了随访,2篇文献[14,20]进行了不良反应的描述,13篇文献详细说明了用药厂家[9-11,13,15,17-21,23-24,26]｡见表1｡

表1纳入研究基本特征

2.3纳入文献质量评价

18篇文献中采用了随机数字表法9篇[9-10,13,15,18-20,23-24],检测结果为低风险;未说明具体的随机方式8篇[12,14,16-17,21-22,25-26],为不清楚风险;采用就诊顺序法1篇[11],为高风险｡18篇文献[9-26]均未提及分配隐瞒､盲法,故为不清楚风险｡所有文献均未出现选择性报告和其他偏移风险,为低风险｡见表2､图2｡

表2纳入文献质量评价

图2纳入研究偏移风险评估

2.4meta分析结果

2.4.1总有效率18项研究中12项研究对总有效率进行了评价[9,11,14-15,17-20,22-24,26]｡各研究间无统计学异质性(I2=0%,P=0.80),选择固定效应模型进行meta分析｡试验组总有效率明显高于对照组,差异有统计学意义(OR=8.53,95%CI5.53~13.15,P<0.001)｡见图3｡

图32组患者总有效率比较森林图

2.4.2BUT18项研究中14项研究对BUT进行了测定[9-13,15-18,20-22,24-25]｡各研究间具有异质性(I2=94.7%,P<0.001),选用随机效应模型进行meta分析｡试验组患者BUT明显长于对照组,差异有统计学意义(WMD=2.60,95%CI2.09~3.11,P<0.001)｡见图4｡

图42组患者BUT比较森林图

2.4.3FL18项研究中11项研究对FL进行了测定[9-12,15,17-18,20,22,24-25]｡各研究间具有异质性(I2=99.4%,P<0.01),选用随机效应模型进行meta分析｡试验组FL明显低于对照组,差异有统计学意义(WMD=-0.93,95%CI-1.23~-0.63,P<0.001)｡见图5｡

图52组患者FL比较森林图

2.4.4SIT18项研究中14项研究对SIT进行了测定[9-13,15-16,18,20-22,24-26]｡各研究间具有异质性(I2=64.9%,P<0.001),选用随机效应模型进行meta分析｡试验组SIT明显高于对照组,差异有统计学意义(WMD=1.98,95%CI1.66~2.30,P<0.001)｡见图6｡

图62组患者SIT比较森林图

2.4.5SPEED18项研究中8项研究评价了SPEED[9-11,17-18,20,23-24]｡各研究间具有异质性(I2=97.8%,P<0.01),选用随机效应模型进行meta分析｡试验组SPEED明显低于对照组,差异有统计学意义(WMD=-1.55,95%CI-2.18~-0.92,P<0.001)｡见图7｡

图72组患者SPEED比较森林图

2.4.6其他18项研究中1项研究对角膜表面不对称指数､角膜表面规则指数进行了评价[14],试验组变化幅度大于对照组;1项研究对OSDI进行了评价[15],试验组OSDI优于对照组;1项研究对患者生活质量进行了评价[17],试验组患者生活质量优于对照组;1项研究对泪液炎症因子水平进行了评价[18],试验组泪液炎症因子(白细胞介素-6､肿瘤坏死因子-α)水平均低于对照组;2项研究对不良反应进行了评价[14,20],试验组不良反应少于对照组｡以上指标因研究数量较少,均无法进行meta分析｡

2.5发表偏倚

总有效率(P=0.759)､FL(P=0.970)､SIT(P=0.257)､SPEED(P=0.376)提示不存在发表偏倚,但BUT(P=0.044)提示可能存在发表偏倚,运用剪补法将1篇虚拟研究数据纳入后对所有研究进行meta分析,异质性检验Q=257.638,P<0.001｡采用随机效应模型,所得效应指标合并结果为WMD=12.32,95%CI7.43~20.42,结论未发生明显变化,合并结果稳健｡

3、讨论

本研究对近5年普拉洛芬治疗白内障术后干眼RCT的疗效进行了系统分析,结果显示,白内障术后患者使用普拉洛芬滴眼液能提高总有效率,延长患者BUT,增加SIT,减少FL,降低SPEED,促进角膜修复,改善干眼症状｡

白内障术后干眼多是由于角膜和结膜损伤,以及手术过程中分泌的炎症因子引起的,术后泪液数量和乳铁蛋白含量减少,导致结膜组织和泪腺淋巴细胞浸润,炎症因子增加[27-28]｡普拉洛芬滴眼液是非甾体抗炎类滴眼液,能有效抑制环氧化酶的产生,具有抗炎功效,能改善白内障患者氧化应激反应,有效抑制眼表炎症,减轻炎症损害,稳定泪膜[29],还能促进患者微血管的扩张,软化血管,提高微血管的通透性,稳定细胞膜[30]｡普拉洛芬滴眼液用于白内障术后干眼的治疗能降低泪膜渗透性张力,有效镇痛及抗炎,延长BUT并增加SIT[31]｡此外,普拉洛芬对角膜上皮细胞具有保护作用,有效延长FL,加快修复被破坏的眼表微环境｡

本研究存在一些局限性:(1)目前国内相关RCT的研究质量普遍较低,虽经过筛选,但仍有许多信息(包括随机分配方式､分配方案隐瞒､盲法等)均未提及｡(2)纳入研究中的所用药物厂家､批次不全相同,不同研究中的测量仪器､操作人员也不同,某些结局指标受到部分主观因素影响,此类原因是导致组间异质性的重要原因,如患者SPEED､有效率评价指标不尽相同,比较时容易产生误差｡从纳入的研究结论来看,普拉洛芬治疗白内障术后干眼具有很大前景,希望更多学者开展大样本､多中心的高质量研究或探索普拉洛芬治疗白内障术后干眼的个性化治疗策略,进一步证实普拉洛芬治疗术后干眼的优越性｡

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