首页 > 论文范文 > 医药卫生论文 > 眼科论文 > 白内障论文 > 不同设计疏水性丙烯酸酯人工晶状体功能差异性

不同设计疏水性丙烯酸酯人工晶状体功能差异性

2024-04-26 51 上传者：管理员

摘要：目的探究白内障患者植入三片式疏水性丙烯酸酯与一片式疏水性丙烯酸酯人工晶状体后视功能变化差异。方法选取老年白内障患者94例随机分为两组，A组植入一片式疏水性丙烯酸酯人工晶状体(ZCBOO),B组植入三片式疏水性丙烯酸酯人工晶状体(AR40e),每组47例(47只眼)。在术前、术后不同时间点均行裸眼视力(UCVA)、最佳矫正视力(BCVA)检查。眼前节分析仪对眼内人工晶状体倾斜与偏中心进行测量。OPD-ScanⅢ测量像差，并在术后7 d统计两组人工晶状体使用后不良反应，比较两组视功能相关生命质量量表(NEI-VFQ-25)问卷评分。结果两组植入人工晶状体后视力较术前均显著改善(P<0.05);术后7 d、1、3个月两组UCVA和BCVA无明显差异(P>0.05),术后6个月A组UCVA和BCVA显著低于B组(P<0.05);自术后7 d起A组UCVA和BCVA更趋于稳定。两组内术前和术后NEI-VFQ-25评分差异有统计学意义，且术后3个月两组间NEI-VFQ-25评分具有统计学差异(P<0.05)。自术后7 d起A组人工晶状体眼内总高阶像差(HOA)、总慧差(TC)、总三叶草(TT)显著低于B组，且A组像差值更趋于稳定。组间第四阶球差(Z■)在术后7 d、1、3个月未见显著性差异(P>0.05),但在术后6个月，A组显著低于B组(P<0.05)。人工晶状体植入7 d后，A组和B组均出现不同程度的跳视感、光晕和眩光等不良视觉现象，其中A组跳视感和光晕视觉现象发生率明显低于B组(P<0.05)。人工晶状体囊袋内偏中心值在术后6个月B组显著高于A组，人工晶状体囊袋内倾斜度在术后3、6个月A组倾斜度均显著小于B组(P<0.05)。术后7 d发现结膜充血、虹膜粘连、前房闪辉，两组有统计学差异(P<0.05),A组眼底未见新生血管，B组2例眼底出现新生血管。术后7 d两组人工晶状体均位于囊袋内，无人工晶状体下移或发生夹持。结论一片式和三片式人工晶状体植入均具有良好的视觉效果，视功能恢复快，其中一片式人工晶状体不良反应较少，对患者康复具有积极意义。

关键词：
一片式
三片式
人工晶状体
白内障
视力
加入收藏

白内障是一种常见的眼科疾病，由晶状体代谢紊乱引起晶状体蛋白变性和混浊进而导致视力模糊。在发达国家，约90%的失明归因于白内障。在我国白内障也是最常见的致盲眼病之一。2002～2022年，我国白内障致盲人数增长了近1倍，总人数达到500多万[1,2,3]。白内障的患病率与年龄有很强的正相关性。年龄相关性白内障包括3种亚型：核型、皮质型和后囊膜下型[4,5]。老年性白内障可由晶状体混浊分类系统(LOCS)Ⅱ进一步分类。临床上，使用裂隙灯通过与标准摄影色板进行比较，对白内障的类型和密度进行分级[6,7]。LOCS Ⅱ是对白内障严重程度进行分级的一种非常准确和可重复性的方法，主要用于评估该类疾病的进展情况。白内障超声乳化联合人工晶状体植入是目前公认的最安全、最有效、最快捷的复明方法[3,4],具有切口小、损伤小、愈合快、术后炎症轻、感染发病率低、不易复发等优点[8,9]。目前临床使用的疏水性丙烯酸酯类人工晶状体是折叠式人工晶状体的一种，该类人工晶状体因为能使超声乳化手术的小切口优势得以更好的体现、可减少或避免大切口引起散光同时术后视力恢复较快，临床应用越来越广泛，目前已成为欧美等发达国家白内障手术人工晶状体的主要选择类型。同时，疏水性人工晶状体也具有广泛的应用性，如治疗老年性白内障、并发性白内障、无晶状体眼、晶状体脱位和高度近视[10]。疏水性丙烯酸酯材质人工晶状体在物理方面也具有柔软、可折叠、轻薄、生物相容性好、屈光性能稳定、植入后白内障复发率低等优点[11,12]。但是存在一定程度的黏性，这就导致在植入该类人工晶状体过程中，可能发生襻部区域与光学区域的黏附现象，延长手术时间，影响手术流畅性，增加手术不可预见的风险性。本研究旨在探讨目前常用的三片式疏水性丙烯酸酯与一片式疏水性丙烯酸酯人工晶状体植入后的视功能变化及生物安全性。

1、对象与方法

1.1 研究对象

回顾性分析河北省眼科医院2020年6～12月行超声乳化人工晶状体植入术的白内障患者94例(94眼),男52例，女42例，平均年龄(56.45±6.67)岁。纳入病例随机分为两组，A组47例(47只眼),植入一片式疏水性丙烯酸酯人工晶状体(ZCBOO,购自美国眼力健公司，疏水性丙烯酸材质，软材质，切口2.8～3.2 mm);B组47例(47只眼),植入三片式疏水性丙烯酸酯人工晶状体(AR40e, 购自美国眼力健公司疏水性丙烯酸材质，软材质，切口2.8～3.2 mm)。排除标准：(1)眼部疾病，如角膜疾病、青光眼和视网膜脱离；(2)眼内外手术史；(3)人工晶体植入手术并发症；(4)不愿配合本研究者。纳入标准：(1)56～80岁单纯老年性白内障患者，瞳孔活动正常，散瞳下直径≥6 mm。(2)白内障的诊断基于LOCSⅡ,且符合2008年美国眼科临床指南；(3)程序均根据赫尔辛基宣言(2013年修订版)。(4)患者均知悉本研究并签署知情同意书。(5)该研究方案经医院伦理委员会批准。

1.2 材料

三片式疏水性丙烯酸酯人工晶状体SenSorAR40e(AMO公司，球差+0.18 μm);一片式疏水性丙烯酸酯人工晶体TECNIS ZCBOO(AMO公司，球差-0.27 μm)。

1.3 术前检查

术前常规检查视力、屈光度、眼压、眼底、眼科A/B超、角膜曲率和膜内皮检查等。根据HolladayⅡ公式计算人工晶状体的屈光度，并为每位患者定制相应的人工晶状体。

1.4 人工晶状体植入方法

患者麻醉后行白内障超声乳化及人工晶状体植入术。常规消毒后，不固定上直肌，用开睑器开睑。然后在3点左右用角膜穿刺刀在角膜缘做1 mm切口，前房内注入粘弹剂以维持正常深度。于10～11点在透明角膜做3.0 mm切口，用撕囊镊连续环形撕囊，用平衡盐液分离囊膜-皮质-核。用双手乳化白内障，在抛光后囊的同时，对残留的皮质进行灌注和抽吸。前房及囊袋内注入透明质酸钠后，植入人工晶状体的光学部分直径6 mm。用推注器将人工晶状体植入囊袋，冲洗前房，吸出残留的透明质酸钠。最后将盐平衡液注入前房，水密切口形成前房不缝合就变得密闭。包扎眼球。术后应用0.5%左氧氟沙星滴眼液、醋酸泼尼松龙滴眼液、普拉洛芬滴眼液2～4 w。

1.5 观察项目

在术前、术后不同时间点均行裸眼视力(UCVA)、最佳矫正视力(BCVA)检查。OPD-Scan Ⅱ测量总像差、总球差和总慧差(TC)。眼前节分析仪(德国Oculus公司生产)对眼内人工晶状体倾斜与偏中心进行测量。并在术后7 d统计两组人工晶状体使用后，是否发生结膜充血、虹膜粘连、前房闪辉及人工晶体移位等生物安全性。

1.6 视功能问卷

采用视功能相关生命质量量表(NEI-VFQ-25)[13,14],对患者术前和术后3个月的视功能进行主观评定。问卷包括一般健康状况、总体视力状况、眼痛、近距离工作、远程工作、社会功能、心理健康状况、社会角色、独立性、色觉、周边视力。每个项目的评分为0～4分，满分为100分。总分越高，视力相关的生活质量越好。

1.7 术后随访

术后3个月随访复查。使用 KR-1W视功能分析仪(日本拓普康公司，高质量的验光仪)检测所有术眼的全眼波前像差。要求患者填写《老视矫正型人工晶状体植入术后问卷调查》,分析患者术后的脱镜率和不良视觉现象(跳视感、光晕、眩光等)发生情况。

1.8 统计学分析

采用SPSS24.0软件进行t检验、χ2检验。

2、结果

2.1 两组植入不同结构的疏水性丙烯酸酯人工晶状体

三片式疏水性丙烯酸酯人工晶状体SenSor AR40e和一片式疏水性丙烯酸酯人工晶状体TECNIS ZCBOO,植入患者眼内，见图1。

图1 不同结构疏水性丙烯醇酯人工晶状体

2.2 两组手术前后UCVA和BCVA比较

两组植入人工晶状体后视力较术前均显著改善(P<0.05);术后7 d、1、3个月两组UCVA和BCVA无明显差异(P>0.05)。术后6个月A组UCVA和BCVA显著低于B组(P<0.05);自术后7 d起A组UCVA和BCVA更趋于稳定，见表1。

表1 两组术后UCVA 和BCVA比较

2.3 两组术前和术后3个月NEI-VFQ-25得分比较分析

A组和B组组内术前[(37.32±11.09)、(36.83±10.86)分]和术后3个月NEI-VFQ-25评分[(67.59±14.49)、(54.64±11.76)分]差异有统计学意义(t=3.695、4.344;P=0.005、0.001),且术后3个月A组和B组NEI-VFQ-25评分具有统计学差异(t=3.940,P=0.017)。

2.4 两组术后高阶像差分析

考虑到高阶像差与屈光状态无关，故在分析高阶像差时，两组主视眼和非主视眼不予区分。术后7 d、1、3、6个月对两组人工晶状体眼3 mm直径瞳孔下眼内总高阶像差(HOA)、TC、总三叶草(TT)及第四阶球差进一步分析。自术后7 d起A组人工晶状体眼内HOA、TC、TT显著低于B组，且A组相差值更趋于稳定。组间Z在术后7 d、1、3个月未见显著性差异(P>0.05),但在术后6个月，A组显著低于B组(P<0.05),见表2。

表2 两组术后像差比较

2.5 两组术后人工晶状体囊袋内倾斜度和偏中心值比较

两组人工晶状体囊袋内偏中心值在术后6个月有统计学差异(P<0.05),术后3、6个月A组人工晶状体囊袋内倾斜度均明显小于B组(P<0.05),见表3。

表3 术后两组人工晶状体囊袋内倾斜度和偏中心值比较

2.6 两组术后不良反应

人工晶状体植入7 d后，A组和B组跳视感(18 vs 25例)和光晕(12 vs 17例)、结膜充血(2 vs 12例)、虹膜粘连(2 vs 13例)、前房闪辉(3 vs 8例)发生率有统计学差异(χ2=4.712 2、4.013 3、9.919 0、5.086 0、4.732 0,P=0.030 0、0.045 1、0.001 6、0.024 1、0.029 6);A组和B组肱光(12 vs 14例)、角膜水肿(3 vs 4例)无显著差异(χ2=1.542 4、0.433 2,P=0.214 0、0.510 4)。A组眼底未见新生血管，B组2例眼底出现新生血管。术后7 d两组人工晶状体均位于囊袋内，无人工晶状体下移或发生夹持。

3、讨论

白内障是一种常见的眼科疾病，由于晶状体代谢紊乱导致晶状体蛋白变性和混浊，从而导致视力模糊，主要发生在50岁以上人群[15,16]。白内障治疗包括药物治疗、超声乳化术、白内障囊外摘除术和其他方法[17]。其中，超声乳化人工晶状体植入术因其手术切口小、组织损伤小、术后视力恢复快、手术并发症相对较少而被广泛应用于临床[18]。白内障和屈光手术在安全性、精确性和最佳视觉效果方面的要求越来越高。通过激光辅助白内障手术，结合新型晶状体的使用，开拓了白内障治疗的新时代。眼科医生会根据患者的个人具体情况[19,20]选择最合适的人工晶状体。不同镜片设计和材料的人工晶状体可能发挥不同作用[21,22]。

本研究结果提示，一片式亲水性人工晶状体相比三片式可能更趋于稳定。人工晶状体光学区材料及设计、人工晶状体袢的设计及材料、光学区颜色等与自然晶状体存在很大差别，不同设计及不同材质的人工晶状体植入眼内影响高阶像；分析原因可能由于丙烯酸酯材料复原性较差，屈光指数较大，植入囊袋内存在变形等从而导致术后像差增大。分析本研究结果原因可能是人工晶状体眼由于其囊袋的破坏使人工晶状体缺失调节功能及不同个体术后恢复存在差异。同时人工晶状体相对于自然晶状体，其在眼内的位置发生变化，且其偏心、倾斜等都可能影响像差，故引起组间差异。

人工晶状体作为一种生物材料，植入眼内与人体眼部组织直接接触，可能会引起相应的组织病理变化，因此需要进一步对植入不同材质和设计的人工晶状体进行评价。本研究显示，人工晶状体植入后7 d, A组和B组均出现不同程度的不良视觉现象，都出现明显角膜水肿，后续随访发现植入后角膜水肿程度随着时间的延长而减轻，说明水肿原因可能是由于手术因素造成的，而非人工晶状体材料原因。本研究结果提示，一片式人工晶状体可能更有助于患者视力恢复。

综上，超声乳化联合人工晶状体植入术可以恢复视力，改善白内障患者的视功能。同时本研究也存在不足之处：第一，样本量有限；第二，随访周期较短，无法观察到随时间延长可能会发生的人工晶状体位置的变化，因为晶状体上皮细胞的增生、囊膜的收缩及纤维化可能导致人工晶状体发生倾斜和偏心，当这些增生和纤维化导致了人工晶状体不平衡支撑力时进而导致人工晶状体倾斜和偏心的发生，影响患者视力和像差。

参考文献:

[2]林婷婷,张晓旭,肖雪冰,等.双眼联合植入不同附加度数多焦点散光矫正型人工晶状体(ART)患者术后视觉质量及满意度[J].眼科新进展,2020;40(4):344-8.

[3]曹冲,边立娟,张辉,等.多焦点人工晶体植入矫正白内障术后老视的视觉质量[J].中国老年学杂志,2021;41(5):1034-6.

[4]缪娜,邓应平,张小兰,等.有晶状体眼后房型人工晶状体植入术后患者干眼情况[J].国际眼科杂志,2021;21(8):1457-60.

[5]麦圣龙,邢健强,黄雄高.双眼植入多焦点人工晶状体和采用“微单视”方案植入新型连续视程人工晶状体后年龄相关性白内障患者视功能的差异[J].眼科新进展,2021;41(8):737-40.

[8]王静,汪卓赟,徐婷,等.晶状体矢高对有晶状体眼后房型人工晶状体植入术后拱高的影响[J].国际眼科杂志,2021;21(2):377-81.

[9]刘忆南,吴倩如,蔡宏媛,等.比较两种散光型人工晶状体对散光矫正的临床效果[J].国际眼科杂志,2021;21(4):573-9.

[10]鲁铭,朱晶,肖泽锋.连续视程与三焦点人工晶状体植入术后视觉质量的比较[J].国际眼科杂志,2021;21(7):1166-9.

[11]郑凌方,倪淑华,张娟美,等.人工晶状体嵌顿术治疗儿童白内障临床疗效的Meta分析[J].国际眼科杂志,2021;21(10):1751-6.

[16]许泽骏,代波,林珊.高度近视患者Bigbag人工晶状体囊袋复合物脱位的处理[J].国际眼科杂志,2021;21(3):553-5.

[18]王丝雨,石栋,陆博,等.不同表面处理和设计的人工晶状体生物相容性的实验研究[J].中国医科大学学报,2021;50(3):214-9.

基金资助:河北省科学技术厅课题(192777103D);