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蛋白琥珀酸铁口服溶液治疗妊娠期缺铁性贫血的效果及安全性

2023-12-11 229 上传者：管理员

摘要：目的观察蛋白琥珀酸铁口服溶液治疗妊娠期缺铁性贫血的效果及安全性。方法选取2019年7月—2021年7月鹰潭市余江区人民医院收治的妊娠期缺铁性贫血孕妇100例，其中2019年7月—2020年7月治疗的孕妇50例为常规组，给予孕妇维生素C片、葡萄糖酸亚铁糖浆治疗，2020年8月—2021年7月治疗的孕妇50例为观察组，给予孕妇维生素C片、蛋白琥珀酸铁口服溶液治疗。比较2组治疗效果，治疗前后血常规相关指标、铁代谢相关指标，不良反应和妊娠结局。结果观察组孕妇总有效率为96.00%,高于常规组的82.00%(χ2=5.005,P=0.025);治疗1个月后，2组孕妇平均红细胞血红蛋白浓度、红细胞计数及血红蛋白水平较治疗前升高，2组血清铁蛋白、血清铁水平及转铁蛋白饱和度较治疗前升高，且观察组高于常规组(P<0.05或P<0.01);观察组治疗期间不良反应总发生率为6.00%,低于常规组的22.00%(χ2=5.316,P=0.021);观察组早产发生率低于常规组(2.00%vs. 16.00%,χ2=4.396,P=0.036),观察组与常规组产后大出血发生率比较差异无统计学意义(2.00%vs. 6.00%,χ2=0.260,P=0.610),2组均未出现新生儿死亡。结论妊娠期缺铁性贫血孕妇应用蛋白琥珀酸铁口服溶液治疗的效果显著，可有效提升孕妇血清铁及血清铁蛋白水平，改善孕妇缺铁性贫血和分娩结局，且药物安全性较高。

关键词：
妊娠期缺铁性贫血
安全性
葡萄糖酸亚铁糖浆
蛋白琥珀酸铁口服溶液
血常规
铁代谢
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缺铁性贫血是妊娠期最常见的贫血，主要因胎儿生长发育及妊娠期血容量增加对铁的需要量增加，而孕妇食物中铁元素摄入不足或体内储备铁量不足，无法满足日常所需铁量引起[1]。重度缺铁性贫血的孕妇可对胎儿的铁供应造成潜在的影响，当孕妇发生贫血时可合并重度妊娠水肿，出现头晕、乏力，活动后可出现心慌气短，还可并发妊娠期糖尿病、高血压等疾病，导致孕妇早产或造成胎儿生长受限，停止发育出现死胎。因而，需要对妊娠期缺铁性贫血孕妇进行积极的治疗，以有效预防孕妇发生相关并发症，减少对胎儿的损害，保证孕妇和胎儿的生命健康安全。目前，临床治疗妊娠期缺铁性贫血孕妇主要采取药物治疗，维生素C片与葡萄糖酸亚铁糖浆可改善孕妇贫血症状。但服用葡萄糖酸亚铁糖浆后会对胃肠道产生一定的刺激，且不宜长期使用[2]。有学者指出，蛋白琥珀酸铁口服溶液作用相当于三价铁，可用于治疗绝对和相对缺铁性贫血，对妊娠期缺铁性贫血同样具有较好的治疗效果[3]。本研究观察蛋白琥珀酸铁口服溶液治疗妊娠期缺铁性贫血的效果及安全性，报道如下。

1、资料与方法

1.1 临床资料

选取2019年7月—2021年7月鹰潭市余江区人民医院收治的妊娠期缺铁性贫血孕妇100例，其中2019年7月—2020年7月治疗的孕妇50例为常规组，2020年8月—2021年7月治疗的孕妇50例为观察组。观察组年龄20～44(28.78±3.40)岁；体质指数21.17～28.42(24.02±1.37)kg/m2;中度贫血28例，轻度贫血22例；孕次：1次18例，2～3次30例，3次以上2例。常规组年龄21～43(29.31±3.47)岁；体质指数21.23～28.41(23.46±1.26)kg/m2;中度贫血27例，轻度贫血23例；孕次：1次19例，2～3次30例，3次以上1例。2组孕妇年龄、体质指数及孕次等临床资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。本研究通过医院伦理委员会审核批准。

1.2 纳入与排除标准

纳入标准：符合《妊娠期铁缺乏和缺铁性贫血诊治指南》[4]中妊娠期缺铁性贫血相关标准；无特殊既往病史；孕妇外周血红蛋白<110 g/L;血清铁蛋白浓度<20 μg/L;单胎孕妇；年龄≥20岁；孕妇自愿参与研究并签署知情同意书；临床资料完善。排除标准：合并严重妊娠期糖尿病、高血压者；胎儿发育异常者；近1个月服用过补血药物者；先天性贫血者；再生障碍性贫血者；地中海贫血者；存在严重器质性病变者；恶性肿瘤孕妇；存在严重肝脏功能、肾脏功能损伤或不全者；存在认知障碍或沟通障碍孕妇；治疗依从性差、无法配合完整治疗者；对本研究药物过敏及易过敏体质孕妇。

1.3 治疗方法

2组均进行饮食指导，鼓励多摄入含铁量、含维生素C高及含优质蛋白质的食物。如每天补充牛肉、猪肉、羊肉、蛋类及奶类等，每周食用动物肝脏2～3次，增加对铁的吸收。常规组孕妇给予维生素C片(江苏天士力帝益药业有限公司生产)100～200 mg口服，每天3次；并加用葡萄糖酸亚铁糖浆[广西梧州制药(集团)股份有限公司生产，规格：10 ml ∶0.25 g]初始剂量为10～20 ml, 每天2～3次。7 d为1个治疗周期，需连续服用2个治疗周期以上。观察组孕妇给予孕妇维生素C片(用法用量同常规组),并加用蛋白琥珀酸铁口服溶液(济川药业集团有限公司生产，规格：每支15 ml, 含蛋白琥珀酸铁800 mg, 相当于三价铁40 mg)每天1～2支，分早晚服用。7 d为1个治疗周期，需连续服用2个治疗周期以上。孕妇服药期间，医护人员需监测孕妇服药情况及耐药性，防止不良事件发生。

1.4 观察指标与方法

(1)血常规相关指标：采用血细胞分析仪分别于治疗前、治疗1个月后检测孕妇的平均红细胞血红蛋白浓度、红细胞计数及血红蛋白；(2)铁代谢相关指标：采用全自动生化分析仪分别于治疗前、治疗1个月后检测孕妇血清铁蛋白、血清铁及转铁蛋白饱和度；(3)不良反应：包括食欲减退、恶心恶吐、腹泻及腹痛；(4)妊娠结局：包括早产、产后大出血及新生儿死亡等。

1.5 疗效评价标准

显效：孕妇头晕、乏力症状消失，血红蛋白>100 g/L,红细胞计数>3.5×1012/L;有效：头晕、乏力有所改善，血红蛋白、红细胞计数有所提升；无效：孕妇头晕、乏力等症状未改善，或病情进一步发展，血红蛋白、红细胞计数降低。总有效率=(显效+有效)/总例数×100%。

1.6 统计学方法

采用SPSS 23.0软件对数据进行统计分析。计量资料以ˉx±s表示，组间比较应用t检验，计数资料以频数/率(%)表示，组间比较应用χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2、结果

2.1 治疗效果比较

观察组孕妇总有效率为96.00%,高于常规组的82.00%(χ2=5.005,P=0.025),见表1。

表1 常规组与观察组治疗效果比较

2.2 血常规相关指标比较

治疗前，2组孕妇平均红细胞血红蛋白浓度、红细胞计数及血红蛋白水平比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗1个月后，2组孕妇平均红细胞血红蛋白浓度、红细胞计数及血红蛋白水平较治疗前升高，且观察组高于常规组(P均<0.01),见表2。

表2 常规组与观察组治疗前后血常规相关指标比较 (

2.3 铁代谢相关指标比较

治疗前，2组孕妇血清铁蛋白、血清铁水平及转铁蛋白饱和度比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗1个月后，2组孕妇血清铁蛋白、血清铁水平及转铁蛋白饱和度较治疗前升高，且观察组高于常规组(P<0.05或P<0.01),见表3。

表3 常规组与观察组治疗前后铁代谢相关指标比较 (

2.4 不良反应比较

观察组治疗期间不良反应总发生率为6.00%,低于常规组的22.00%(χ2=5.316,P=0.021),见表4。

表4 常规组与观察组不良反应比较

2.5 妊娠结局比较

观察组早产发生率为2.00%(1/50)低于常规组的16.00%(8/50)(χ2=4.396,P=0.036);观察组出现产后大出血1例(2.00%),常规组出现产后大出血3例(6.00%),2组产后大出血发生率比较差异无统计学意义(χ2=0.260,P=0.610);2组均未出现新生儿死亡。

3、讨论

缺铁性贫血是孕妇妊娠期常见的合并症之一，临床症状常表现为心悸、头晕、乏力等症状，主要因孕妇孕期铁消耗较多，对照妊娠周期进展，补铁不及时会出现缺铁性贫血。病情持续进展可造成孕妇腹腔积液、骨髓造血障碍，进而出现胎儿停止生长发育、死胎或孕妇早产，且产后发生较多并发症[5]。同时，孕妇在整个妊娠期所需的铁含量约为1 000 mg,单纯从饮食中摄取铁元素无法满足孕妇需求。因此，妊娠期缺铁性贫血孕妇应进行积极治疗，以保证孕妇和胎儿的生命健康安全。

王紫娟[6]研究显示，蛋白琥珀酸铁口服溶液作用相当于三价铁，主要用于治疗铁元素摄入量不足或吸收障碍，妊娠期缺铁性贫血孕妇运用维生素C片及蛋白琥珀酸铁口服溶液可促进孕妇铁元素的吸收，具有较好的治疗效果。本研究结果显示，观察组孕妇治疗总有效率高于对照组，提示蛋白琥珀酸铁口服溶液治疗妊娠期缺铁性贫血具有较好的效果，可有效促进孕妇对铁元素的吸收，改善孕妇临床症状。分析原因，蛋白琥珀酸铁口服液为一种乳剂琥珀酸蛋白与铁的结合物，可形成铁蛋白络合物，在进入人体后，可根据pH值改变状态，进入pH值较低的环境中可转变为沉淀状态，进入pH值较高的环境中可转变为可溶性化合物，受到蛋白膜的保护，不易被胰蛋白酶消化，利于孕妇吸收铁元素。此外，尹璐瑶等[7]研究认为蛋白琥珀酸铁口服溶液治疗妊娠期缺铁性贫血孕妇的效果较好，可显著提升孕妇血常规指标，改善孕妇贫血情况，与本研究结果一致，进一步证实蛋白琥珀酸铁口服溶液的疗效较好。

临床资料显示，孕妇体内的血红蛋白和血清铁蛋白水平可显著影响妊娠结局，是判断孕妇体内铁元素存储消耗的敏感指标，其中血清糖蛋白的铁元素储备能力较强，为合成血红蛋白提供所需的铁元素，同时转铁蛋白饱和度可直接反映孕妇体内的铁元素水平，是检测孕妇缺铁性贫血的重要指标[8]。本研究结果显示，治疗1个月后，观察组孕妇平均红细胞血红蛋白浓度、红细胞计数及血红蛋白水平高于对照组，同时孕妇血清铁蛋白、血清铁水平及转铁蛋白饱和度高于对照组，提示妊娠期缺铁性贫血孕妇应用蛋白琥珀酸铁口服溶液治疗，可有效改善孕妇血常规，提升孕妇铁代谢相关指标，进而改善孕妇缺铁性贫血。分析原因，铁是人体中不可缺少的元素之一，参与人体中多种生化反应，是构成血红蛋白、肌红蛋白及多种酶的重要组成部分。而蛋白琥珀酸铁口服溶液是一种有机铁化合物，作为主要补铁制剂，其琥珀酸铁800 mg作用相当于40 mg的三价铁，妊娠期缺铁性贫血孕妇使用后可加速血红蛋白的合成，进而增强红细胞的携氧能力，改善贫血症状。孙丽颖等[9]研究认为蛋白琥珀酸铁口服溶液治疗妊娠期缺铁性贫血具有较好的临床疗效，可改善孕妇的血液学指标和铁代谢指标，降低贫血发生率，与本研究结果相似。

据相关研究显示，蛋白琥珀酸铁口服溶液的疗效较高，且安全性较好，孕妇药物反应在可耐受范围内[10]。本研究结果显示，观察组治疗期间不良反应总发生率低于对照组，提示对妊娠期缺铁性贫血孕妇应用蛋白琥珀酸铁口服溶液治疗药物安全性较高。分析原因，蛋白琥珀酸铁口服液在进入人体后，铁离子释放会相对缓慢，对孕妇的胃肠道刺激较小，一般不会引起孕妇产生肠胃道耐受性问题。因而可减少孕妇胃肠道损伤，减少孕妇出现不良反应。且蛋白琥珀酸铁口服液与传统的铁制剂药物相比，克服了传统铁制剂药物中的金属异味，口感相对较好，孕妇易接受。本研究结果还显示，观察组孕妇早产率低于常规组，2组均未出现新生儿死亡，提示应用蛋白琥珀酸铁口服溶液治疗可减少孕妇出现缺铁性贫血、早产及新生儿死亡情况。分析原因，妊娠期缺铁性贫血会对孕妇机体免疫系统造成影响，导致孕妇出现早产、新生儿死亡等，补铁治疗可提升孕妇的血红蛋白与血清铁蛋白水平，改善孕妇分娩结局。

综上所述，妊娠期缺铁性贫血孕妇应用蛋白琥珀酸铁口服溶液治疗的效果显著，可有效提升孕妇血清铁及血清铁蛋白水平，改善孕妇缺铁性贫血和分娩结局，且药物安全性较高，值得临床推广与应用。

参考文献:

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[3]孙利,吴宁莉,王林,等.蛋白琥珀酸铁口服溶液与多糖铁复合物胶囊治疗妊娠期缺铁性贫血疗效及对妊娠结局影响对比研究[J].陕西医学杂志,2022,51(2):226-229.

[4]中华医学会围产医学分会.妊娠期铁缺乏和缺铁性贫血诊治指南[J].中华围产医学杂志,2014,17(7):451- 454.

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[6]王紫娟.蛋白琥珀酸铁口服溶液治疗妊娠期缺铁性贫血的效果评价[J].医学食疗与健康,2022,20(19):86- 89.

[7]尹璐瑶,梁旭东,武海荣,等.妊娠期缺铁性贫血的影响因素及琥珀酸亚铁片的治疗效果研究[J].现代生物医学进展,2021,21(9):1772-1776,1750.

[8]朱玲春.规范口服铁剂对合并高危出血因素妊娠期缺铁性贫血产妇产后出血率的影响[J].中国妇幼保健,2021,36(13):2963-2966.

[9]孙丽颖,王静.生血宁片联合蛋白琥珀酸铁口服溶液治疗妊娠期缺铁性贫血的临床研究[J].现代药物与临床,2020,35(6):1196-1199.

[10]王娜,陈丽珍,邱雪洲,等.益血生胶囊联合多糖铁复合物治疗妊娠期缺铁性贫血的临床研究[J].现代药物与临床,2021,36(6):1190-1193.