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载药微球经导管动脉栓塞化疗治疗肝癌的临床疗效及安全性

2022-03-15 167 上传者：管理员

摘要：目的:探讨载药微球经导管动脉栓塞(DEB-TACE)化疗对肝癌患者的临床疗效及安全性。方法:选取2018年1月～2020年6月期间就诊的80例肝癌患者,按随机数字表法分为联合组(40例)和对照组(40例)。联合组行DEB-TACE治疗,对照组行传统经导管动脉化疗栓塞术(TACE)治疗。比较两组临床疗效、肝功能、并发症情况。结果:联合组客观缓解率较对照组高,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后两组丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)和总胆红素(TBIL)水平较治疗前相比明显降低,联合组ALT、AST、TBIL水平较对照组低,差异有统计学意义(P<0.05);两组腹腔积液、恶心、乏力、栓塞后综合征发生率相比,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:DEB-TACE治疗肝癌安全性与传统TACE化疗相当,前者能够提高疾病客观缓解率,改善肝功能。

关键词：
经导管动脉栓塞化疗
肝功能
肝癌
载药微球
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肝癌发生与病毒感染、摄入黄曲霉素、化学毒素等有关，发病隐匿，早期无明显症状，大部分患者确诊时病情已进展为中晚期，失去根治性手术机会[1]。针对此类患者，临床多采用经导管动脉化疗栓塞术(TACE),能够直接阻断病灶的动脉血供，使其因缺血、缺氧而发生坏死，同时局部高浓度化疗释放缓慢，可长期作用于肿瘤细胞，进一步杀伤癌细胞[2,3]。传统TACE是由碘化油-抗肿瘤药物混合乳剂，稳定性较差，易扩散至外周循环，加重或引起全身不良反应。载药微球经导管动脉栓塞化疗(DEB-TACE)是利用新型血管栓塞材料载药微球缓慢、持续释放抗肿瘤药物，可进一步提高局部药物浓度及其作用效果，逐渐应用于临床[4]。本研究分析DEB-TACE治疗肝癌的临床疗效及安全性。

1、资料与方法

1.1一般资料：

选取2018年1月～2020年6月期间就诊于我院的80例肝癌患者，按随机数字表法分为联合组(40例)和对照组(40例)。联合组年龄42～78岁，平均(60.21±2.14)岁；女18例，男22例；Child-Pugh分级：A级23例，B级17例。对照组年龄41～79岁，平均(60.15±2.08)岁；女16例，男24例；Child-Pugh分级：A级25例，B级15例。对比两组一般资料，差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。

1.2入选标准：

①纳入标准：经CT或MRI检查确诊为肝癌；因血管浸润、毗邻大血管等难以行手术切除；病灶直径>5 cm;患者或家属签署知情同意书；②排除标准：血小板计数<50×109/L;严重凝血机制障碍；门静脉高压；合并其他脏器转移；肝肾等重要脏器功能异常；预计生存期不足3个月；血液系统疾病；门静脉癌栓。本研究经医学伦理委员会审核批准。

1.3方法：

对照组行传统TACE治疗：用2%利多卡因对穿刺点行局部麻醉，Seldinger法对右侧股动脉穿刺，将5F导管插入至腹腔实施动脉造影，观察肝脏肿瘤的位置、形态、供血情况。导管插入至肝动脉。通过导管灌注装载50 mg多柔比星的传统碘化油混合乳剂栓塞，剂量为5～10 ml。影像学检查显示碘油乘积良好后，将导管鞘、导管拔出，加压穿刺点止血，24 h制动，实施常规保肝治疗。联合组行DEB-TACE治疗：将装载50 mg多柔比星的Calli Spheres载药微球寻悬液缓慢注入右侧股动脉，速度为1 ml/min,待对比剂流速缓慢时停止栓塞，一定时间后造影，若有肿瘤染色，则继续上述步骤，待肿瘤染色全部消失为止。将导管鞘、导管拔出，其余操作同对照组。

1.4观察指标：

比较两组临床疗效和治疗前、治疗7 d后肝功能、并发症(如腹腔积液、恶心、乏力、栓塞后综合征等)。①完全缓解(CR):临床疗效于术后3个月评价，病灶完全消失，维持时间>1个月；部分缓解(PR):病灶短径与长径乘积减少>50%;疾病稳定(SD):病灶短径与长径乘积减少<50%或增大≤25%;疾病进展(SD):出现新的病灶，或原病灶短径与长径乘积>25%。客观缓解率=(CR例数+PR例数)/总例数×100%。②采集两组患者治疗前、治疗7 d后空腹肘静脉血5 ml,离心取上清液，使用7600型全自动生化分析仪测定丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)和总胆红素(TBIL)等肝功能指标。

1.5统计学方法：

应用SPSS21.0软件分析数据，计量资料以均数±标准差(x¯±s)表示，采用t检验，计数资料以n(%)表示，采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2、结果

2.1两组临床疗效比较：

联合组客观缓解率较对照组高，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

2.2两组肝功能指标比较：

两组治疗前肝功能各项指标对比，差异无统计学意义(P>0.05),治疗后两组ALT、AST、TBIL水平较治疗前比较明显降低，联合组ALT、AST、TBIL水平较对照组低，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表1两组临床疗效对比[n(%),n=40]

2.3两组并发症比较：

两组腹腔积液、恶心、乏力、栓塞后综合征发生率比较，差异无统计学意义(P>0.05)。见表3。

表3两组并发症情况对比[n(%),n=40]

3、讨论

TACE是失去手术根治机会肝癌患者的首选治疗方式，作用机理是将化疗药物经导管灌注肿瘤供血动脉，用明胶海绵或碘化油损伤血管，阻断肝癌细胞的血供，造成肿瘤病灶坏死，最终发挥拮抗肿瘤生长的目的[5,6]。因门静脉是肝癌病灶的主要血供来源，传统TACE一般难以将肝癌细胞彻底杀死，术后复发率较高，同时碘化油和化疗药物组成的混合物稳定性不高，化疗药物易进入全身循环系统，既会增加不良反应发生，还会降低局部治疗效果，难以达到理想的治疗效果[7,8]。

本研究结果提示DEB-TACE治疗肝癌能够提高疾病客观缓解率，改善肝功能且不会增加并发症发生。DEB-TACE以DEB为媒介，将化疗药物吸附或包裹至某种高分子材料中，制成类球形或球形颗粒，防止药物受到破坏，能经缓慢释放化疗药物，提高局部药物浓度，使药物对肝细胞的作用时间进一步延长，减少化疗药物渗透，提高治疗安全性[9,10]。本研究使用的DEB为Calli Spheres,由聚乙烯醇材料制成，血管顺应性高且生物相容性好，因其不可降解，具有载药量大、栓塞时间长等优点，会相应减少TACE次数。

综上所述，与传统TACE相比，使用DEB-TACE治疗肝癌能够提高疾病客观缓解率，改善肝功能且不会增加并发症。

参考文献：

[1]张辉,张庆桥,徐浩,等.国产CalliSpheres载药微球治疗原发性肝癌的疗效评价[J].临床放射学杂志,2019,38(3):530-533.

[2]陈刚,张鼎,应亚草,等.国产载药微球经动脉化疗栓塞治疗不可切除原发性肝癌的临床研究[J.浙江大学学报(医学版).2017,46(1).44-51.

[3]周永祥,张景俊,罗志刚,等.CalliSpheres^(R)载药微球栓塞治疗高龄肝癌患者的安全性分析[J].广东医学,2018,39(10)1561-1565.

[4]际冬萍,肖书萍,饶亚丽,等.肝癌患者行载药微球栓塞治疗不良反应的观察及护理[J].护理学杂志,2020,35(5):38-40.

[5]曹国洪,王凯,李佳琪,等.CaliSpheres载药微球经动脉导管化疗栓塞治疗肝癌患者的有效性及安全性分析[J]中国介入影像与治疗学,2018,15(1).42-46.

[6]王会品,张丽红,李雷可.多柔比星载药微球经导管动脉化疗栓塞治疗肝癌临床疗效观察[J].中国药师,2018,21(4):654-656.

[7]陈猛,许荣德,胡宝山,等.HepaSphere载药微球栓塞治疗原发性肝癌的近期疗效及安全性[J].肿瘤防治研究,2019,46(7):627-631.

[8]李建坤,徐卓,王宁,等.载药微球经动脉导管化疗栓塞与手术切除治疗Ⅱb期原发性肝癌患者的有效性及安全性分析[J]介入放射学杂志,2019,28(12)1181-1184.

[9]段彬,罗成静,罗海阳.Callispheres可载药栓塞微球联合多西紫杉醇TACE对原发性肝癌患者bFGF VEGF和MVD的影响[J]河北医学,2019.25(1):14-18.

[10]王忠,刘启榆,杨伟,等.国产Callipheres载药微球DEB-TACE治疗无法手术肝癌的临床价值[J].肝脏,2019,24(7).767-770.