摘要:目的:探究骨化三醇联合经皮椎体后凸成形术(PKP)治疗脊柱脆性骨折的临床疗效。方法:将95例脊柱脆性骨折患者,根据干预方式不同分为对照组(n=48)和研究组(n=47)。对照组行PKP治疗;研究组实施骨化三醇联合PKP治疗,两组均治疗3个月。比较两组患者骨性愈合时间、住院时间、术后24 h及3个月的血清骨钙素(BGP)、降钙素(hCT)及碱性磷酸酶(ALP)、血小板衍生生长因子(PDGF)、可溶性细胞间粘附分子1(sICAM-1)、可溶性血管细胞粘附分子1(sVCAM-1)水平、骨折愈合优良率及并发症发生率。结果:研究组患者骨性愈合时间、住院时间均短于对照组(P<0.05);术后3个月,两组患者血清BGP、hCT、ALP水平均较术后24 h增高(P<0.05),且研究组高于对照组(P<0.05);两组患者血清PDGF、sICAM-1、sVCAM-1水平均较术后24 h改善,且研究组较对照组患者改善更佳(P<0.05);研究组治疗优良率为89.36%,高于对照组的60.42%(P<0.05);研究组并发症发生率为6.39%,低于对照组的22.92%(P<0.05)。结论:脊柱脆性骨折患者应用骨化三醇联合PKP治疗整体效果佳,不仅能促进骨愈合,还能促进骨重建,增强骨稳定性,降低并发症发生率,优势明显。
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脊柱脆性骨折主要因生物力学稳定性较差、骨密度下降等,受直接、间接外力作用所致,具有高致 残率、致死率等特点,反映了骨质疏松症的严重程 度[1] 。 资料[2]显示,由于脊柱是人体的中轴,周围 遍布复杂的神经和血管,当发生骨折后,若处理不及 时或处理不当,可导致后凸畸形,神经功能损伤,甚 至导致瘫痪或死亡。 目前临床主要以保守治疗和微 创手术治疗为主,但保守治疗需绝对卧床休息,长期 卧床可加速骨质流失,导致骨质疏松加重、骨折反复 发生,从而引起恶性循环,增加死亡风险[3-4] 。 经皮 椎体后凸成形术(percutaneous kyphoplasty,PKP)通 过皮肤将特殊手术器械置入椎体内部,经 X 射线透 视下,将骨水泥或者其他生物材料注入到椎体空腔 内,不仅能有效缓解患者的疼痛症状,还能恢复椎体 解剖学形态和力学性能,已成为骨质疏松症骨折患 者的常用治疗方式[5-6] 。 Zhuang 等[7] 研究提出, PKP 虽能改善骨折处的稳定性,但无法从根本上改 善患者骨质情况,术后给予促骨生长、抑制骨吸收的 药物,可达到标本兼治的效果。 骨化三醇属于活性 维生素 D 的一种,可促进钙吸收、调节骨质矿化,常 用于各种骨质疏松症的治疗[8] 。 但目前临床关于 骨化三醇联合 PKP 治疗脊柱脆性骨折的创伤性、临 床效果尚存在争议。 基于此,本研究以 95 例脊柱脆 性骨折患者为例,探究应用骨化三醇联合 PKP 治疗 的临床效果。
1、资料与方法
1.1 一般资料
选取2023 年 1 月至 2024 年 6 月中国人民解放 军联勤保障部队第 904 医院收治的 95 例脊柱脆性 骨折患者为研究对象,根据不同干预方法分为对照 组(n = 48)和研究组( n = 47)。 纳入标准:(1)根据 临床症状、影像学检查结果、骨密度评估结果等确诊 为脊柱脆性骨折者;(2) 均自愿接受 PKP 治疗者; (3)手术无禁忌症者;(4)直系亲属支持,自愿签署 相关协议书者;(5)意识清晰,能正常沟通者;(6)临 床相关资料齐全,自愿配合随访者。 排除标准:(1) 伴随中风、阿尔茨海默症等特殊疾病,无法正常沟通 者;(2)确诊有淋病、人类免疫缺陷病毒等特殊疾病 者;(3)患有系统性红斑狼疮、恶性肿瘤等严重免疫 损伤疾病者;(4)不愿或无法接受随访者;(5)同时 参与其他项目者。 本研究经医院伦理委员批准。
1.2 方法
所有患者入院后均接受PKP 治疗。 常规铺巾 后患者俯卧位,用 0.5%利多卡因局麻至骨膜,局麻 后在 C 型臂 X 线机透视定位病椎,根据椎体塌陷程 度及椎弓根大小针对性选择手术穿刺侧。 经 C 臂 X 线机定位骨折椎体小关节突,在胸椎肋横关节体表 投影外侧 1 cm 处,切约 0.5 cm 长的切口。 在 C 型 臂 X 线机引导下穿刺针于人横突进针 3 ~ 5 mm,使 穿刺针与椎体矢状面成 30 ~ 45 °左右夹角,穿刺针 稳固抵达椎体后壁时停止进针,取出针芯,插入导 针;即用精细骨钻沿工作通道钻入椎体内到达距椎 体前壁约 1 / 4 处,撤出骨钻、测量深度,结合具体情 况置入球囊,到达位置后分次打压扩张球囊,C 型臂 X 线机透视下骨折椎体高度恢复满意或球囊达最大 体积时,停止扩张取出球囊,调配聚甲基丙烯酸甲酯 骨水泥在面团期时低压下推入椎体,正、侧位透视观 察骨水泥填充满意或出现外漏时停止推注,并记录 骨水泥注入量。 待骨水泥即将凝固时,旋转工作通 道后拔除,缝合切口后敷贴覆盖。 所有患者手术均 由同一位医生操作。
术后12 h 内叮嘱患者卧床休息,待骨水泥进一 步凝固,12 h 后在腰带保护下进行负重行走,逐渐 增加运动量。 对照组患者每天口服碳酸钙 D3, 1 粒/ d。 研究组在对照组基础上增加口服骨化三醇 软胶囊,1 粒/ 次,2 次/ d。 维持治疗 3 个月。
1.3 观察指标
1.3.1 两组患者手术相关指标 记录两组患者手 术时间、术中出血量、骨水泥填充量、骨性愈合时间、 住院时间。
1.3.2 两组患者骨重建相关指标 采集所有患者 术后 24 h 及 3 个月晨起空腹静脉血 5 mL,分离血 清,用双抗体夹心法检测两组血清骨钙素( bonegla⁃ protein,BGP)、降钙素(humancalcitonin,hCT)及碱性 磷酸酶(alkaline phosphatase,ALP)水平。
1.3.3 两组患者骨折延迟愈合相关指标 分别在 术后 24 h 及 3 个月采集患者空腹静脉血,使用酶联 免疫吸附法检测患者血小板衍生生长因子(platelet⁃ derived growth factor,PDGF)、可溶性细胞间粘附分 子 1(soluble intercellular adhesion molecule 1,sICAM⁃ 1)、可溶性血管细胞粘附分子 1(soluble vascular cell adhesion molecule 1,sVCAM⁃1)水平。
1.3.4 两组患者临床疗效 术后 3 个月结合影像 学、Matta 评分[9] 、 视觉模拟评分 ( visual analogue scale,VAS) [10] 评分评估患者骨折愈合情况。 (1) 优:经 X 线检查,骨折处愈合良好,无愈合不良、感染 等不良症状发生,骨折位移≤1 mm,关节活动度,VAS 评分<1 分,对日常生活无影响;(2)良:经 X 线检查, 骨折处愈合良好,伴随有偶尔疼痛,VAS 评分 1 ~ 3 分,对抗力量略差,骨折位移 2~3 mm,对日常生活产 生轻度影响;(3)可:经 X 线检查,骨折部位愈合程度 尚可,伴有关节轻度僵硬等相关并发症,VAS 评分4~6分,3 mm<骨折位移≤5 mm,对患者日常生活造 成一定影响;(4)差:经 X 线检查,骨折部位愈合不 佳,伴有愈合不良、骨折不愈等并发症,VAS 评分>6 分,骨折位移>5 mm,严重影响患者日常生活。 临床 愈合优良率=(优+良)例数/ 总例数×100%。
1.3.5 两组并发症发生率 统计治疗期间两组患 者发生伤口感染、骨折不愈、关节僵硬、愈合不良的 发生例数,计算发生率。 发生率(%)= 发生例数/ 总 例数×100%。
1.4 统计学分析 采用 SPSS 26.0 统计学软件进行数据处理与分 析。 计量资料以( x - ±s) 表示,组间比较采用独立样 本 t 检验,组内比较采用配对样本 t 检验;计数资料 以[n(%)]表示,组间比较采用独立样本 χ 2 检验。 P<0. 05 为差异有统计学意义。
2、结果
2.1 两组患者一般资料比较
两组患者性别、年龄、BMI、骨折原因、累及脊椎 数、手术时间、术中出血量、骨水泥填充量等指标比 较,差异均无统计学意义(P>0. 05)。 见表 1。
2.2 两组患者手术相关指标水平比较
研究组患者骨性愈合时间、住院时间均短于对照组(P<0. 05)。 见表 2。
2.3 两组患者骨重建相关指标水平比较
两组患者术后24 h 骨重建相关指标 ( BGP、 hCT、ALP) 水平比较, 差异均无统计学意义 ( P > 0. 05);术后 3 个月,两组患者血清 BGP、hCT、ALP水平均较术后 24 h 增高(P<0. 05),且研究组患者 血清 BGP、hCT、ALP 水平均高于对照组(P<0. 05)。 见表 3。
表1 两组患者一般资料比较
表2 两组患者手术相关指标水平对比
表3 两组患者骨重建相关指标水平变化比较
2.4 两组患者骨折延迟愈合相关指标水平比较 术后 24 h,两组患者血清 PDGF、sICAM⁃1、sV⁃ CAM⁃1 水平比较,差异均无统计学意义(P>0. 05); 术后 3 个月, 两组患者血清 PDGF、 sICAM⁃1、 sV⁃ CAM⁃1 水平均较术后 24 h 降低(P<0. 05),且研究 组低于对照组(P<0. 05)。 见表 4。
表4 两组患者骨折延迟愈合相关指标水平比较
2.5 两组患者临床疗效比较
治疗3 个 月, 两 组 患 者 治 疗 优 良 率 分 别 为 60. 42%、89.36%,研究组治疗优良率高于对照组(χ 2 = 10.538,P = 0.001)。 见表 5。
表5 两组患者临床疗效比较
2.6 两组患者并发症发生率比较
治疗3 个月,两组患者并发症发生率分别为 22. 92%、6.39%,研究组并发症发生率低于对照组(χ 2 = 3.934,P = 0.047)。 见表 6。
表6 两组患者并发症发生率比较
3、讨论
脊柱脆性骨折多见于老年群体,近年来,随着老 龄化进程,骨质疏松症的发生率逐年增多,脊柱脆性 骨折的发生率随之增多[11] 。 相关研究[12-13] 显示, 患者发生脊柱脆性骨折后,多伴随顽固性腰背痛、骨 骼微观结构损伤、活动障碍等症状,部分患者还会出 现肢体麻木、大小便失禁、胃肠道功能紊乱,严重者 出现肢体瘫痪。 因此,选择有效、稳定性佳、创伤小、 及时纠正椎体畸形是当前临床治疗的重点。
PKP 具有微创、恢复快等特点,术中在影像引 导下精准穿刺病变椎体,用球囊扩张将被压缩的椎 体恢复一定高度,再将骨水泥注入椎体,不仅能解决 骨折引起的顽固性疼痛,还能纠正骨折导致的椎体 畸形[14-15] 。 陈志远等[16] 研究显示,PKP 能迅速增 强椎体稳定性,缓解疼痛,减轻组织损伤,促进患者 康复。 本研究纳入 95 例脊柱脆性骨折患者,所有患 者均应用 PKP 治疗,顺利完成手术。 术后 3 个月骨 重建相关指标(BGP、hCT、ALP)、骨折延迟愈合相关 指标(PDGF、sICAM⁃1、sVCAM⁃1)均改善,骨折愈合 优良率均在 60%以上。 提示 PKP 可有效治疗脊柱 脆性骨折,有助于骨稳定,促进骨质改善,有利于患 者术后恢复。 究其可能原因:PKP 是在影像引导下 经皮穿刺,保证穿刺针精准置入椎体,在一定程度上 减轻周围组织损伤,同时为控制球囊扩张和精准骨 水泥灌注奠定基础;注入骨水泥前先置入球囊扩张, 可使椎体内形成空腔,避免骨水泥渗漏,并有助于维 持椎体稳定,帮助恢复椎体高度;使用推杆分次注入骨水泥,注入压力较低,进一步降低骨水泥渗漏风 险;另外,骨水泥注入病变椎体时可产生高温,能减 轻病变部位炎症反应,更有助于患者康复。
本研究还显示,研究组患者骨性愈合时间、住院 时间均较对照组缩短,骨折愈合优良率高于对照组, 且并发症发生率较对照组更低。 术后 3 个月,研究 组患者血清 BGP、hCT、ALP 水平和血清 PDGF、sI⁃ CAM⁃1、sVCAM⁃1 水平均较对照组改善更佳。 骨化 三醇在人体内由前体 25⁃羟基维生素 D3 转化而成, 可直接作用于人体,促进肠道对钙的吸收并调节骨 矿化,是治疗骨质疏松症、肾性骨营养不良等疾病的 常用药物[17-18] 。 一项动物实验[19] 显示,骨化三醇 不仅可增加小肠对钙磷的吸收,促进骨盐沉积,进而 增加骨密度,还能直接刺激成骨细胞增殖与分化,改 善骨转换状态,加速骨形成。 温洪鹏等[20] 研究也显 示,骨化三醇不仅能改善骨重建,还能调节肌肉钙代 谢,增强神经肌肉协调性,进而有助于骨折患者术后 恢复。 但需要注意的是,由于骨化三醇无须羟化即 具有活性效应,甲状旁腺功能亢进症患者则不宜使 用,可能会导致血钙进一步增高,相反,甲状旁腺功 能减退症患者可注意补充;另外,骨化三醇的生物半 衰期较短,较少蓄积于体内,若患者长期服用,建议 定期监测血钙水平,并在必要时调整剂量。
综上,骨化三醇联合 PKP 可有效治疗脊柱脆性 骨折,整体治疗效果好,具有较强的临床应用价值。
参考文献:
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基金资助:江苏省无锡市科协软科学研究项目(KX-23-C092);
文章来源:缪青,陈静,陶峰琴,等.骨化三醇联合经皮椎体后凸成形术治疗脊柱脆性骨折的临床疗效[J].川北医学院学报,2024,39(12):1664-1667+1675.
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