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复方苦参注射液联合EP化疗方案治疗小细胞肺癌的临床效果

2025-02-13 74 上传者：管理员

摘要：目的观察复方苦参注射液联合EP化疗方案治疗小细胞肺癌的临床效果。方法选取2020年1月—2022年6月辽源市中心医院收治的小细胞肺癌患者80例，采用随机数字表法分为观察组与对照组各40例。对照组常规应用EP化疗方案（顺铂+依托泊苷）,观察组采用复方苦参注射液联合EP化疗方案治疗，2组均以21 d为1个疗程，共治疗2个疗程。比较2组近期疗效，治疗前后肿瘤标志物[癌胚抗原（CEA）、神经元特异性烯醇化酶（NSE）和细胞角蛋白19片段抗原（CYFRA21-1）]水平、卡氏功能状态评分量表（KPS）评分、数字分级评分法（NRS）评分，不良反应。结果观察组客观缓解率为72.50%,高于对照组的50.00%（χ2=4.266,P=0.039）。治疗2个疗程后，2组CEA、NSE、CYFRA21-1水平均低于治疗前，且观察组CEA、CYFRA21-1水平低于对照组（P<0.01）,2组NSE水平比较差异无统计学意义（P>0.05）;2组KPS评分高于治疗前，NRS评分低于治疗前，且观察组高/低于对照组（P<0.01）。观察组与对照组各项不良反应发生率比较差异均无统计学意义（P>0.05）。结论复方苦参注射液联合EP化疗方案可提高小细胞肺癌近期疗效，降低患者疼痛程度，改善患者生活质量，且未增加不良反应。

关键词：
EP化疗
复方苦参注射液
小细胞肺癌
疾病缓解率
肿瘤标志物
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肺癌是全球公共卫生负担最重的恶性肿瘤之一,2020年全球新发肺癌患者约220万,占全部恶性肿瘤的11.4%,病死约180万,占恶性肿瘤死亡总数的18.0%[1]｡其中,小细胞肺癌在肺癌患者中占比15%~20%[2]｡肺癌诊治方案发展迅速,近年来中医药联合化疗方案治疗肺癌取得了较好的临床效果[3⁃4]｡复方苦参注射液针对不同类型的肿瘤可发挥明显治疗作用｡研究显示,使用复方苦参注射液联合化疗治疗肺癌,较单纯化疗,可显著改善患者生存质量[5]｡目前临床针对复方苦参注射液联合化疗对肺癌患者整体治疗效果的评价尚不清晰｡本研究旨在观察复方苦参注射液联合EP化疗方案治疗小细胞肺癌的临床效果,报道如下｡

1、资料与方法

1.1临床资料选取2020年1月—2022年6月辽源市中心医院收治的小细胞肺癌患者80例,男52例,女28例,采用随机数字表法分为观察组与对照组各40例｡2组临床资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性,见表1｡本研究经医学伦理委员会批准｡

表1对照组与观察组临床资料比较

1.2诊断标准参照《中华医学会肺癌临床诊疗指南(2019版)》[6]相关内容:(1)病理学诊断:排除原发于肺部以外的癌病灶,符合如下诊断之一:经手术､胸壁肺穿刺或支气管镜､胸腔镜､纵隔镜等获取活检组织标本,组织学证实为小细胞肺癌者;经转移灶活检(如浅表皮下病灶或浅表肿大淋巴结等),组织学表现符合小细胞肺癌诊断｡(2)细胞学诊断:通过纤维支气管镜刷检､浆膜腔积液､细针穿刺､痰液及支气管灌洗等获得细胞学标本,显微镜下显示符合小细胞肺癌诊断｡

1.3病例选择标准纳入标准:(1)病理学检验确诊为小细胞肺癌患者;(2)年龄18~80岁,男女不限;(3)预计生存期至少3个月;(4)无肝､肾等脏器功能障碍患者;(5)符合EP化疗方案一线治疗适应证,且可接受2个周期化疗的患者;(6)患者及家属签署知情同意书｡排除标准:(1)对治疗药物过敏患者;(2)患有严重感染性疾病,有高热症状,合并慢性乙肝或活动性肺结核不能接受化疗的患者;(3)既往存在酒精依赖､药物成瘾或严重精神异常患者;(4)正在参加其他研究的患者;(5)拒不配合者｡

1.4治疗方法对照组采用EP化疗方案:顺铂注射液(江苏豪森药业集团有限公司生产)100mg/m2静脉滴注,第1~3天;依托泊苷注射液[齐鲁制药(海南)有限公司生产]30mg/m2静脉滴注,第1~3天｡观察组在对照组基础上加用复方苦参注射液(山西振东制药股份有限公司生产)20ml静脉滴注,第1~14天｡2组均以21d为1个疗程,共治疗2个疗程｡

1.5观察指标与方法

1.5.1肿瘤标志物:采集患者晨起空腹静脉血,采用酶联免疫吸附法,严格按说明书检测癌胚抗原(CEA)､神经元特异性烯醇化酶(NSE)和细胞角蛋白19片段抗原(CYFRA21⁃1)水平｡

1.5.2生活质量､疼痛程度:采用卡氏功能状态评分量表(KPS)评估患者生活状态,百分制评分,分数越高代表越健康,100分表示正常,0分表示死亡;采用数字分级评分法(NRS)评估患者疼痛程度,分值0~10分,0分表示无疼痛,10分为剧烈疼痛｡

1.5.3不良反应:包括消化道反应､白细胞减少､血小板减少､周围神经炎等｡

1.6近期疗效判定标准[7]根据《实体瘤的疗效评价标准(RECIST1.1)》进行疗效判断｡完全缓解(CR):肿瘤消失;部分缓解(PR):病灶直径之和减少30%;进展(PD):病灶直径之和相对增加≥20%;稳定(SD):病灶减小程度未达到PR,增加程度也未达到PD,介于两者之间｡客观缓解率(ORR)=(CR+PR)/总例数×100%｡

1.7统计学方法采用SPSS26.0统计学软件进行数据分析｡计量资料以x±s表示,组间比较采用t检验;计数资料以率(%)表示,组间比较采用χ2检验或Fisher精确性检验｡P<0.05为差异有统计学意义｡

2、结果

2.1近期疗效比较观察组ORR为72.50%,高于对照组的50.00%(χ2=4.266,P=0.039),见表2｡

表2对照组与观察组近期疗效比较

2.2肿瘤标志物比较治疗前,2组CEA､NSE､CYFRA21⁃1水平比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗2个疗程后,2组CEA､NSE､CYFRA21⁃1水平均低于治疗前,且观察组CEA､CYFRA21⁃1水平低于对照组(P<0.01),2组NSE水平比较差异无统计学意义(P>0.05),见表3｡

表3对照组与观察组治疗前后肿瘤标志物比较

2.3KPS､NRS评分比较治疗前,2组KPS､NRS评分比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗2个疗程后,2组KPS评分高于治疗前,NRS评分低于治疗前,且观察组高/低于对照组(P<0.01),见表4｡

表4对照组与观察组治疗前后KPS､NRS评分比较

2.4不良反应比较观察组与对照组各项不良反应发生率比较差异均无统计学意义(P>0.05),见表5｡

表5对照组与观察组不良反应比较

3、讨论

肺癌因高发病率､高病死率备受肿瘤界关注[8]｡目前手术和放疗主要针对局部肿瘤起效果,而化疗通过血液循环使药物作用于全身,可消灭已发生转移的癌细胞,较为适合中晚期癌症患者[9]｡相较于其他类型肺癌,小细胞肺癌有更好的化疗及放疗效果｡但化疗会带来一系列不良反应,如:慢性骨髓抑制､肝功能异常及胃肠道反应等,同时,长时间放化疗也可能导致肿瘤细胞产生耐药性,进而出现对放化疗不敏感现象[10]｡因此,药物联合治疗至关重要｡

肺癌归于中医的“肺积”“肺壅”范畴｡复方苦参注射液主要有效成分为苦参和白茯苓,具有散结活血､止痛清热､祛风利湿､凉血消肿和解毒作用,同时能显著增强机体免疫力,益气强身｡复方苦参注射液已被较多地应用于中晚期实体恶性肿瘤的临床治疗中,对于各种晚期实体瘤的快速增殖具有较为有效的靶向抑制作用,且无明显不良反应,能有效改善肿瘤患者的生活质量,具有良好的抗癌效果,还可提高机体免疫功能[11⁃13]｡

本研究中,观察组ORR明显高于对照组,说明复方苦参注射液能明显提高化疗效果｡NSE是国际公认的肿瘤特异性标志物,联合监测CEA､NSE､CYFRA21⁃1水平有利于评估患者治疗及预后效果,其水平越高代表病情越严重[14]｡本研究结果发现观察组CEA､CYFRA21⁃1水平低于对照组,说明治疗方案对肿瘤增殖有所抑制,预后较好,其机制可能与抑制PI3K/Akt信号通路有关[15],通过调控下游分子及相关基因表达,如Bcl⁃2､caspase⁃3､Bax以发挥抗肿瘤作用,但对具体如何影响CEA､NSE､CYFRA21⁃1水平的机制有待进一步研究｡本研究中,治疗后,2组KPS评分高于治疗前,NRS评分低于治疗前,且观察组高/低于对照组｡分析原因,复方苦参注射液具有散结活血､止痛清热､祛风利湿､凉血消肿等功效,有利于缓解患者疼痛,以及疾病所致咳嗽､胸闷､咯血等症状,提升患者免疫力,减轻身体负担,生活质量得到提升｡2组患者不良反应发生率近似,说明复方苦参注射液辅助化疗未明显增加不良反应｡

综上所述,复方苦参注射液联合EP化疗方案可提高小细胞肺癌近期疗效,降低患者疼痛程度,改善患者生活质量,且未增加不良反应｡但本研究属于单中心研究,样本量较少,研究结果的可推广性有限,之后将进一步完善对中晚期老年小细胞肺癌临床效果的观察｡

参考文献:

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[15]陈稀烦,魏晓炎,侯乐萍.华蟾素对肺癌大鼠PI3K/AKT信号通路的抑制作用[J].中国现代应用药学,2020,37(4):425⁃430.