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正骨片联合桥接组合式内固定系统治疗肱骨干骨折的临床效果

2024-03-28 153 上传者：管理员

摘要：目的观察正骨片联合桥接组合式内固定系统治疗肱骨干骨折患者临床效果。方法选取2018年1月—2021年6月玉林市中西医结合骨科医院收治的肱骨干骨折患者120例，按随机数字表法分为常规治疗组(n=60)和正骨片组(n=60)。患者均行桥接组合式内固定系统治疗，术后常规治疗组给予常规治疗，正骨片组给予正骨片，2组均用药至术后6个月。比较2组临床疗效，术前及术后3个月骨代谢指标[骨钙素(BGP)、骨碱性磷酸酶(BALP)、Ⅰ型胶原C端肽(CTX-Ⅰ)],术后7 d视觉模评分法(VAS)评分，住院时间、骨折愈合时间，并发症发生率。结果正骨片组显效率高于常规治疗组(68.33%vs. 40.00%,χ2=9.701,P=0.002)。术后3个月，2组血清BGP、BALP水平低于术前，血清CTX-Ⅰ水平高于术前，但正骨片组术后血清BGP、BALP水平高于常规治疗组，血清CTX-Ⅰ水平低于常规治疗组(P<0.01)。正骨片组术后7 d VAS评分低于常规治疗组，住院时间短于常规治疗组，骨折愈合时间≤13周者占比高于常规治疗组(P<0.05或P<0.01)。常规治疗组与正骨片组并发症总发生率比较，差异无统计学意义(6.67%vs. 1.67%,χ2=0.835,P=0.361)。结论正骨片联合桥接组合式内固定系统治疗肱骨干骨折可更有效促进患者康复，减轻患者疼痛感，缩短住院时间和骨折愈合时间，安全性较高。

关键词：
愈合
桥接组合式内固定系统
正骨片
疼痛
肱骨干骨折
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肱骨干骨折是临床常见的骨折类型，约占全身骨折的1.6%,主要由高能量创伤(如交通事故伤)引起[1,2]。流行病学调查显示，成年人肱骨干骨折发生率约占全身骨折的5%[3,4]。目前，临床针对非开放性肱骨干骨折多采用保守治疗，以二期愈合再塑形方式使骨折愈合，包括夹板和功能性支具固定。开放性肱骨干骨折则需手术治疗，以达到清创、内固定的目的，但手术创伤较大。减轻术后疼痛和加快骨折愈合是目前临床研究的重点。中医辨证施治有助于促进骨折愈合，恢复关节功能[5]。现观察正骨片联合桥接组合式内固定系统治疗肱骨干骨折的临床效果，报道如下。

1、资料与方法

1.1 临床资料

选取2018年1月—2021年6月玉林市中西医结合骨科医院收治的肱骨干骨折患者120例，按随机数字表法分为常规治疗组(n=60)和正骨片组(n=60)。2组患者临床资料比较，差异无统计学意义(P>0.05),见表1。本研究经医院伦理委员会审核批准。

1.2 病例选择标准

纳入标准：(1)经影像学检查确诊为肱骨干骨折[6];(2)生命体征平稳；(3)自愿加入本研究，并签署知情同意书；(4)认知功能正常且可正常交流。排除标准：(1)合并其他部位骨折者；(2)合并严重肝肾功能异常或心脑血管疾病者；(3)存在手术及麻醉禁忌证者；(4)妊娠期或哺乳期女性；(5)精神疾病者；(6)治疗依从性极差者。

1.3 治疗方法

2组患者均行桥接组合式内固定系统治疗。在全身麻醉或臂丛神经阻滞麻醉后经前外侧作为手术入路。根据病症和骨骼形态选择中号单棒或小号双棒塑形后选取合适固定块；将连接棒置入，适当调整固定块，保证其接触骨面；随后置入锁定螺钉，远端及近端各放置至少3枚；若术中复位困难，可先将固定块和螺钉置入骨折两端远侧，再通过棒块之间的滑动和旋转将其撑开加压和适当旋转，若骨折块较大，可附加半钩固定，以提高整体稳定性。术后，常规治疗组给予常规预防感染、止痛及预防血栓等治疗。正骨片组则选用本院自制正骨片治疗：术后即刻，服用正骨1号片(组方包括三七、红花、大罗伞、两面针、香附、琥珀)3片，每天3次；术后2周，服用正骨2号片(组方包括当归、土鳖虫、横经席、自然铜、续断)3片，每天3次；术后3个月，服用正骨3号片(组方包括黄芪、杜仲、香加皮、地龙、牛膝、续断、千斤拔)3片，每天3次。2组均用药至术后6个月。

表1 常规治疗组与正骨片组临床资料比较

1.4 观察指标与方法

(1)骨代谢指标：于术前、术后3个月采集2组晨起空腹静脉血5 ml, 转速2 500 r/min, 离心半径8 cm, 离心15 min, 取血清，采用酶联免疫吸附法测定骨钙素(BGP)、骨碱性磷酸酶(BALP)、Ⅰ型胶原C端肽(CTX-Ⅰ)水平。(2)疼痛评分：采用视觉模评分法(VAS)[7]评定2组术后7 d的疼痛程度，评分范围0～10分，得分越高表明疼痛越严重。(3)住院时间、骨折愈合时间：比较2组住院时间、骨折愈合时间。(4)并发症：记录2组治疗期间并发症发生情况。

1.5 疗效判定标准

于术后6个月根据Mayo肘关节功能评分(MEPS评分)评价疗效：治疗结束后，患者MEPS评分>75分为显效；治疗结束后，患者MEPS评分为60～75分为有效；治疗结束后，患者MEPS评分<60分为无效[8]。

1.6 统计学方法

采用SPSS 24.0统计学软件进行数据分析。符合正态分布的计量资料以

表示，组间比较采用t检验，不符合正态分布的计量资料以M(Q1,Q3)表示，组间比较采用非参数检验；计数资料以频数/率(%)表示，采用χ2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

2、结果

2.1 临床疗效比较

正骨片组显效率高于常规治疗组(68.33% vs. 40.00%,χ2=9.701,P=0.002),见表2。

表2 常规治疗组与正骨片组临床疗效比较

2.2 骨代谢指标比较

术前，2组血清BGP、BALP、CTX-Ⅰ水平比较，差异无统计学意义(P>0.05);术后3个月，2组血清BGP、BALP水平低于术前，血清CTX-Ⅰ水平高于术前，但正骨片组术后血清BGP、BALP水平高于常规治疗组，血清CTX-Ⅰ水平低于常规治疗组(P<0.01),见表3。

表3 常规治疗组与正骨片组手术前后骨代谢指标比较

2.3 VAS评分、住院时间、骨折愈合时间比较

正骨片组术后7 d VAS评分低于常规治疗组，住院时间短于常规治疗组，骨折愈合时间≤13周者占比高于常规治疗组(P<0.05或P<0.01),见表4。

表4 常规治疗组与正骨片组VAS评分、住院时间、骨折愈合时间比较

2.4 并发症比较

常规治疗组治疗期间发生皮下血肿1例，血栓形成1例，延迟愈合2例，总发生率为6.67%(4/60);正骨片组仅发生1例皮下血肿，发生率为1.67%(1/60)。常规治疗组与正骨片组并发症总发生率比较，差异无统计学意义(χ2=0.835,P=0.361)。

3、讨论

肱骨干骨折为骨科常见病，多由暴力因素所致，临床多表现为局部肿胀、畸形且疼痛严重[9]。目前治疗以外科手术为主，但仅能将断骨进行连接和固定，患肢愈合还需靠机体自愈能力。中医认为，骨折愈合是瘀祛、新生和骨合的自然修复过程[10],中医药中的活性成分可促进骨折愈合，加速康复[11]。基于此，本院在三期辨证施治基础上研发出正骨1、2、3号片，结合桥接组合式内固定系统治疗肱骨干骨折。

BGP、BALP和CTX-Ⅰ是临床常用的骨代谢指标，其中BGP主要由成骨细胞合成，是参与骨形成的活性多肽，可调节机体骨钙代谢，对维持骨质正常的矿化速率及抑制骨质异常的羟磷灰石结晶合成具有重要意义；BALP是成骨细胞标志物，是评价人体骨矿化障碍程度的重要指标，该指标主要由骨质分泌，当骨骼中钙盐含量不足时，可导致BALP分泌增加；CTX-Ⅰ由部分成熟的Ⅰ型胶原降解形成，是临床评价破骨细胞活性和骨吸收状态的重要指标。本研究结果显示，正骨片组术后3个月血清BGP、BALP水平高于常规治疗组，而血清CTX-Ⅰ水平低于常规治疗组，表明正骨片联合桥接组合式内固定系统治疗肱骨干骨折可改善患者骨代谢，降低破骨细胞活动度，提高骨形成活跃度，促进骨折愈合。此外，正骨片组患者术后7 d VAS评分低于常规治疗组，住院时间短于常规治疗组，骨折愈合时间≤13周者占比高于常规治疗组，表明术后服用正骨1号片可减轻肱骨干骨折术后疼痛，缩短住院时间及骨折愈合时间。

骨折术后筋脉损伤，气伤痛，形伤肿，血离其所，内积成瘀，不通则痛，进而影响组织新生，延缓骨折愈合。中医三期辨证施治早期治疗以活血化瘀，行气止痛为主。正骨1号片中的三七、红花能活血化瘀；大罗伞、两面针可在活血的同时行气止痛；香附可宽中行气以止痛；琥珀可利水以消肿。骨折后中期，瘀虽去而未清，肿虽退而未消，气血虚损，骨折不连，筋骨未坚，治疗上应合营生新止痛，接骨续筋，以进一步调和气血。正骨2号片中的自然铜、土鳖虫可促进骨折愈合、散瘀止痛；横经席可消肿通滞；当归、续断可养血合营、接骨续筋，全方合用，瘀血则去，新血渐生，骨则能续。骨折后期多因久病体虚，此时骨虽合而未坚，宜培补肝肾脾胃，以强筋壮骨，使损伤骨骼恢复正常的生理功能。正骨3号片中的黄芪能补中益气，养血功效，且补气有助于生血；千斤拔入肾经，既能强筋壮骨，又能活血解毒，适于劳损疼痛、跌打损伤之瘀血肿痛，2种物药共为君药；杜仲配牛膝、续断，可使补肝肾、强筋骨、利腰膝、固冲任之力增强，为臣药；配五加皮，既强壮筋骨又祛风湿，乃补泻兼施的药对，适宜治疗肝肾两虚，风湿侵入筋骨而致的腰腿痛、足膝酸痛、关节不利，下肢无力等疾病；地龙咸寒走下入肾，性善走窜，可通行经络，适用于多种原因导致的经络阻滞、血脉不畅、关节痹痛、肢体麻木等症状。诸药合用，共奏舒筋活络，强筋壮骨，益气补肾之功，则气血充足，肾固骨坚，诸症可消。本研究结果显示，正骨片组显效率高于常规治疗组，表明正骨片联合桥接组合式内固定系统治疗肱骨干骨折可更有效促进关节功能恢复。此外，本研究正骨片组并发症总发生率低于常规治疗组，表明联合正骨片可有效减少并发症发生风险，安全性较高。

目前国内相关研究中有关桥接组合式内固定系统联合中医药治疗肱骨干骨折的报道较少，但有学者研究结果显示，切开复位内固定联合中药组总有效率及肩、肘关节功能优良率均高于仅切开复位内固定组，术后并发症总发生率也显著低于后者[12]。还有学者对肱骨近端骨折进行比较，常规治疗组采用肱骨近端锁定钢板内固定方案，正骨片组在常规治疗组基础上实施中医骨折三期辨证康复疗法，结果显示正骨片组治疗效果显著优于常规治疗组，肩关节功能及VAS评分均明显优于常规治疗组，局部肿胀、骨擦感、活动受限、骨折愈合等症状缓解时间明显短于常规治疗组，不良反应总发生率低于常规治疗组[13]。

综上所述，正骨片联合桥接组合式内固定系统治疗肱骨干骨折可更有效地促进骨折康复，减轻患者疼痛感，缩短住院时间和骨折愈合时间，减少并发症发生风险，安全性较高。但本研究为单中心研究，且纳入样本量较小，后续研究应开展多中心及大样本量的研究，以更准确地评估疗效，为该类型骨折治疗提供参考依据。

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