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甘草泻心汤联合复方氯己定含漱液治疗复发性口腔溃疡寒热错杂证

2025-04-27 41 上传者：管理员

摘要：目的观察甘草泻心汤联合复方氯己定含漱液治疗复发性口腔溃疡(recurrent oral ulcer,ROU)寒热错杂证的临床效果。方法筛选2022年1月至2024年7月在北京市化工职业病防治院中医门诊及航天中心医院中医门诊就诊的72例ROU寒热错杂证患者，按照随机数字表随机分为观察组和对照组，每组36例。对照组给予复方氯己定含漱液治疗，观察组在对照组基础上联合甘草泻心汤汤剂口服，连续用药1周。比较治疗前后两组疼痛视觉模拟量表(VAS)评分、症状体征积分(从溃疡面大小、渗出、充血、水肿、溃疡疼痛、烧灼感、口干口渴、便干便秘等综合判定)，通过治疗前后症状体征积分评价治疗后的临床效果，3个月后电话随访复发情况。结果治疗1周后观察组VAS评分、症状体征积分均低于对照组(P<0.05)。经Mann-Whitney U检验发现，观察组总有效率97.2%高于对照组总有效率94.4%，差异有统计学意义(P<0.001)。3个月后电话随访复发率，观察组复发率17.1%低于对照组复发率44.1%，经卡方检验，差异有统计学意义(P=0.015)。结论甘草泻心汤联合复方氯己定含漱液治疗ROU寒热错杂证临床效果较好，在改善症状体征方面尤为明显，且能够降低复发率。

关键词：
RAS
RAU
复发性口腔溃疡
复方氯己定含漱液
甘草泻心汤
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复发性口腔溃疡(recurrentoralulcer,ROU)又称复发性阿弗他溃疡(recurrentaphthousulcer,RAU)或复发性阿弗他口炎(recurrentaphthousstomatitis,RAS),是临床常见的口腔黏膜疾病｡该病发病率较高且容易复发,在普通人群中的发病率为25%,3个月内复发率可达到50%[1]｡其发病机制尚未完全明确,可能与感染､免疫､遗传､环境､心理､微量元素缺乏等多种因素有关[2-3]｡西医治疗通常是抗感染､调节免疫､补充微量元素及局部用药等方法治疗[4],临床疗效不一,且尚无治疗的特效药物｡中医将本病归属为“口疮”“口糜”范畴[5],中医认为脾开窍于口,舌为心之苗,脾胃脏腑相连且互为表里,故口疮的发生多与心､脾､胃等脏腑密切相关｡《黄帝内经》云:“诸痛痒疮,皆属于心(火)”[6],故中医治疗本病多从“火”与“热”论治｡本研究旨在探讨甘草泻心汤联合复方氯己定含漱液治疗ROU寒热错杂证的临床效果,现报告如下｡

1、资料与方法

1.1一般资料筛选2022年1月至2024年7月在北京市化工职业病防治院中医门诊及航天中心医院中医门诊就诊的72例ROU寒热错杂证患者,按照随机数字表随机分为观察组和对照组,每组各36例｡两组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05),有可比性,见表1｡

表1两组患者一般资料比较[n(%),(x±s)]

1.2诊断､纳入及排除标准

1.2.1诊断标准西医诊断采用《口腔黏膜病学》[7]的诊断标准｡中医证候参照《口疮中医临床实践指南》[8]中寒热错杂证的表现,主证:溃疡色淡红,反复发作,隐痛,口干口苦,或咽痛,食则腹胀,腹泻肠鸣;次证:胃脘堵闷,知饥不食,食则腹胀,乏力;舌脉:舌质红,舌体胖大,舌苔黄腻或白腻,脉濡或滑｡

1.2.2纳入标准符合上述诊断标准;本次发病时间<72h;近1个月未使用过相关药物治疗｡

1.2.3排除标准合并其他口腔黏膜疾病;过敏体质者或对复方氯己定含漱液内成分过敏者;孕妇或哺乳期妇女;合并严重的心脑血管､肝肾疾病以及精神障碍者｡

1.3治疗方法两组患者均开展相关健康知识教育,如合理营养与膳食搭配､适当体育锻炼､调畅情志､戒烟酒等｡对照组给予复方氯己定含漱液15mL,早晚刷牙后含漱2min后吐出,治疗7d｡观察组在对照组基础上联合甘草泻心汤汤剂口服,药物组成:炙甘草20g､生甘草10g､黄连3g､黄芩9g､姜半夏9g､干姜3g､党参10g､大枣15g,水煎服150mL,1剂/d,早晚口服,治疗7d｡

1.4观察指标

1.4.1疼痛视觉模拟量表(VAS)评分观察两组治疗前后VAS评分变化,选择0~10中对应的数字等级来表达个体疼痛强度和感受,0表示无痛,10表示最剧烈的疼痛,于治疗前､治疗后1周分别评价｡

1.4.2症状体征积分根据复发性口腔溃疡中医诊疗专家共识意见(2023)[1],对于溃疡面的大小､渗出状况､充血程度､水肿程度､溃疡疼痛程度､烧灼感觉､口干口渴程度以及便干便秘情况等给予0~3分,于治疗前､治疗后1周根据其综合评分进行评价,积分越低,表明症状越轻,治疗效果越好｡

1.4.3总有效率判定依据《中药新药临床研究指导原则(试行)》(第1版)[9]拟定标准,治愈:在3d用药期内,病患状况明显好转,在7d用药期间,病情和体征彻底消失;显效:在7d用药过程中,病情症状与体征得以显著改善;有效:在7d用药期间,病情症状及体征得以缓解;无效:在药物使用的第1周内,病情状况和症状并未明显好转,反而出现恶化迹象｡

1.4.4复发情况观察3个月后电话回访治疗后治愈､显效及有效的病例,比较两组的复发率｡

1.5统计学方法所涉及数据均通过SPSS20.0统计学软件处理和分析,计量资料用均数±标准差(x±s)表示,两组组内比较采用配对样本t检验,两组组间采用两独立样本t检验,计数资料用率[n(%)]表示,组间比较采用χ2检验,疗效的组间比较采用Mann-WhitneyU检验,P<0.05为差异有统计学意义｡

2、结果

2.1两组患者治疗前后VAS评分比较治疗前两组患者的VAS评分差异无统计学意义(P>0.05);治疗后观察组VAS评分明显低于对照组(P<0.05),两组患者治疗后VAS评分明显低于治疗前(P<0.05),见表2｡

表2两组患者治疗前后VAS评分比较(x±s)单位:分

2.2两组患者治疗前后症状体征积分比较治疗前两组患者的症状体征积分差异无统计学意义(P>0.05)｡治疗后观察组症状体征积分低于对照组(P<0.05)｡治疗后两组患者的症状体征积分均显著降低(P<0.05),见表3｡

表3两组患者治疗前后症状体征积分比较(x±s)单位:分

2.3两组患者总有效率比较经Mann-WhitneyU检验发现,观察组总有效率97.2%高于对照组总有效率94.4%,差异有统计学意义(P<0.001),见表4｡

表4两组患者总有效率比较[n(%)]

2.4两组患者随访时复发率比较观察组随访35例,复发6例,对照组随访34例,复发1例,观察组复发率17.1%低于对照组复发率44.1%,差异有统计学意义(χ2=5.927,P=0.015)｡

3、讨论

随着生活节奏增快,社会压力的不断增加,ROU的发病率也随之上升,本病因发作时疼痛难忍,严重者影响进食及言语,易反复发作,迁延难愈,给患者的日常生活及工作带来负面影响｡

中医认为ROU寒热错杂证的基本病机为湿热内蕴,湿邪伤阳,热邪上攻,升降失常[10]｡薛己在《口齿类要》云:“口者脾之窍,诸经多会于口”,认为其病理基础是“上焦实热､中焦虚寒……”[11]故选用甘草泻心汤,其出自《伤寒杂病论》,是治疗狐惑病的经典方剂,具有清热化湿､平调寒热之功,方中甘草为君药,具有补中益气､清热解毒､缓急止痛､调和药性的功效｡现代药理学研究表明,甘草中的甘草酸等成分具有抗炎､抗过敏､免疫调节的作用,能够减轻口腔黏膜的炎症反应,增强机体的抵抗能力[12]｡黄芩､黄连苦寒,具有清热燥湿､泻火解毒的功效,可消除脾胃湿热､减少湿热之邪对口腔黏膜的侵袭,抑制炎症因子的产生｡半夏､干姜辛温,能温中散寒,化痰散结,恢复脾胃运化功能,调节机体水液代谢,改善口腔局部的微环境｡党参､大枣则可健脾益气,增强脾胃功能,从根本上提高机体的正气,有助于防止口腔溃疡的复发｡

现代药理研究表明,甘草泻心汤能有效降低治疗后唾液表皮生长因子(EGF)水平,提示甘草泻心汤能增加表皮生长因子,帮助溃疡修复,发挥抗溃疡作用[13-14]｡复方氯己定含漱液作为一种局部外用药物,在治疗口腔溃疡中有着重要地位｡氯己定是一种广谱抗菌剂,对口腔内的革兰氏阳性菌､革兰氏阴性菌以及真菌都有较强的抑制作用｡在口腔溃疡发作时,口腔黏膜的完整性遭到破坏,容易受到细菌､真菌等微生物的感染,复方氯己定含漱液是一种复方制剂,主要成分包括葡萄糖酸氯己定和甲硝唑,葡萄糖酸氯己定具有广谱抗菌作用,能有效抑制口腔内的细菌繁殖;甲硝唑则对厌氧菌有较强的杀灭作用,二者协同能显著减少口腔内的细菌数量,减轻炎症反应,但单独使用疗效有限[15-16]｡同时,含漱液可以清洁口腔,去除口腔内的食物残渣､细菌代谢产物等,保持口腔卫生,为溃疡的修复创造良好的条件｡

本研究结果显示,观察组VAS疼痛评分､症状体征积分均低于对照组,总有效率方面,观察组97.2%略高于对照组94.4%,说明在1周内两组治疗效果不分伯仲,但在治愈及显效方面观察组明显高于对照组,且3个月随访观察组复发率明显低于对照组,表明甘草泻心汤联合复方氯己定含漱液治疗ROU疗效显著｡体现了中西医结合治疗ROU的优势｡其可能的机制,一方面,复方氯己定含漱液可迅速缓解口腔溃疡急性期的症状,通过直接杀菌和清洁口腔,减轻患者的疼痛和不适感,为溃疡面的愈合创造有利的局部环境;另一方面,甘草泻心汤从整体出发,调整机体的脏腑功能和免疫状态,从根本上改善患者的体质,消除导致口腔溃疡复发的内在因素｡二者联合应用,能够在急性期快速控制病情,在缓解期巩固疗效,减少复发频率,提高患者的生活质量｡在临床实践中,这种联合治疗方法相较于单一使用中药或西药,往往能取得更好的治疗效果,缩短病程,减少溃疡发作次数和持续时间,然而,在应用这种联合治疗方案时,也需要注意一些问题｡复方氯己定含漱液长期使用可能会导致口腔黏膜表面､牙齿着色,味觉改变等不良反应[17],因此要严格控制使用时间和频率｡对于甘草泻心汤,需要准确辨证论治,根据患者的体质､症状等调整药物的剂量和配伍｡同时,要注意观察患者在治疗过程中的反应,及时调整治疗方案,确保治疗的安全性和有效性｡

综上所述,甘草泻心汤联合复方氯己定含漱液在ROU的治疗中有着独特的优势和良好的应用前景,由于本次研究样本较少,未来还需要开展更多的大样本､多中心临床研究,深入探讨中西医结合治疗的机制,为ROU的治疗提供更科学､有效的方法｡

参考文献:

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