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卡瑞利珠单抗联合TP化疗方案治疗口腔癌患者的效果

2025-06-24 68 上传者：管理员

摘要：目的：观察卡瑞利珠单抗联合TP化疗方案治疗口腔癌患者的效果。方法：选取2020年1月至2024年7月该院收治的78例口腔癌患者进行前瞻性研究，按随机数字表法将其分为对照组与研究组各39例。对照组采用TP化疗方案治疗，研究组在对照组基础上联合注射用卡瑞利珠单抗治疗。比较两组临床疗效，治疗前后肿瘤标志物[神经元特异性烯醇化酶（NSE）、癌胚抗原（CEA）、糖类抗原19-9（CA19-9）]、T细胞亚群指标（CD4+、CD8+、CD4+/CD8+）水平，以及不良反应发生率。结果：研究组客观缓解率、疾病控制率均高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；治疗后，两组NSE、CEA、CA19-9水平均低于治疗前，且研究组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；治疗后，两组CD4+、CD4+/CD8+水平均低于治疗前，但研究组高于对照组，两组CD8+水平均高于治疗前，但研究组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论：卡瑞利珠单抗联合TP化疗方案治疗口腔癌患者可提高临床疗效，降低肿瘤标志物水平，改善T细胞亚群指标水平，其效果优于单纯TP化疗方案治疗。

关键词：
TP化疗方案
T细胞亚群指标
卡瑞利珠单抗
口腔癌
肿瘤标志物
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口腔癌是头颈部恶性肿瘤中较为常见的一种,可引发吞咽不适､口腔出血等症状[1-2]｡TP(紫杉醇+顺铂)化疗方案是治疗口腔癌的一线化疗方案,能够显著改善患者症状,但长期治疗可对患者免疫功能产生不良影响,影响临床治疗效果[3]｡卡瑞利珠单抗是程序性细胞死亡受体1(PD-L1)靶向药物,通过激活细胞免疫机制,恢复T细胞对肿瘤细胞的免疫应答[4]｡本文观察卡瑞利珠单抗联合TP化疗方案治疗口腔癌患者的效果｡

1、资料与方法

1.1 一般资料选取2020年1月至2024年7月本院收治的78例口腔癌患者进行前瞻性研究｡纳入标准:符合口腔癌相关诊断标准[5];经病理检查确诊;具备一定沟通能力,可理解并执行研究要求;预计生存期≥6个月｡排除标准:合并其他恶性肿瘤;合并严重脏器疾病;治疗前1个月内接受放疗､化疗､免疫治疗等;合并血液系统疾病;妊娠或哺乳期;因各种原因中途退出研究｡患者及其家属对本研究内容了解并自愿签署知情同意书,且研究经本院伦理委员会审批通过(批准文号:201910A4)｡按随机数字表法将其分为对照组与研究组各39例｡对照组男26例,女13例;年龄45~65岁,平均(56.37±4.16)岁;临床分期:Ⅲ期23例,Ⅳ期16例;病理类型:鳞癌30例,腺癌9例｡研究组男23例,女16例;年龄45~69岁,平均(54.67±5.69)岁;临床分期:Ⅲ期25例,Ⅳ期14例;病理类型:鳞癌28例,腺癌11例｡两组一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05),有可比性｡

1.2 方法对照组采用TP化疗方案治疗｡第1天,175 mg/m2紫杉醇注射液[吉斯美(武汉)制药有限公司,国药准字H20058368,10 mL∶60 mg]静脉滴注;第2~4天,25 mg/m2顺铂注射液(南京制药厂,国药准字H20030675,20 mL∶20 mg)静脉滴注｡每21 d为1个疗程,共治疗3个疗程｡

研究组在对照组基础上联合注射用卡瑞利珠单抗(苏州盛迪亚生物医药,国药准字S20190027,200mg)治疗,取200mg本品加入100mL0.9%氯化钠注射液中静脉滴注,第1天给药,输注时间30~60min(首次输注需延长至90min)｡每21d为1个疗程,共治疗3个疗程｡

1.3 观察指标(1)比较两组临床疗效[6]｡完全缓解:肿瘤彻底消失且1个月以上未见新病灶;部分缓解:肿瘤直径总和缩小≥50%并持续≥1个月;稳定:肿瘤直径总和缩小<50%或增大≤25%;进展:肿瘤直径总和增大>25%｡客观缓解率=(完全缓解+部分缓解)例数/总例数×100%;疾病控制率=(完全缓解+部分缓解+稳定)例数/总例数×100%｡(2)比较两组治疗前后肿瘤标志物水平｡采集患者空腹静脉血5 mL,以离心速度3000 r/min,半径15 cm,离心10 min,分离血清,采用TESMI i100全自动化学发光免疫分析仪检测神经元特异性烯醇化酶(NSE)､癌胚抗原(CEA)､糖类抗原19-9(CA19-9)水平｡(3)比较两组治疗前后T细胞亚群指标水平｡采用流式细胞仪检测CD4+､CD8+､CD4+/CD8+水平｡(4)比较两组不良反应发生率｡

1.4 统计学方法应用SPSS 21.0软件进行统计学分析,计量资料以(x—±s)表示,采用t检验,计数资料以率(%)表示,采用χ2检验,以P1.4 统计学方法应用SPSS 21.0软件进行统计学分析,计量资料以(x—±s)表示,采用t检验,计数资料以率(%)表示,采用χ2检验,以P<0.05为差异有统计学意义｡

2、结果

2.1 两组临床疗效比较研究组客观缓解率､疾病控制率均高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)｡见表1｡

表1 两组临床疗效比较[n(%)]

2.2 两组治疗前后肿瘤标志物水平比较治疗前,两组NSE､CEA､CA19-9水平比较,差异均无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组NSE､CEA､CA19-9水平均低于治疗前,且研究组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)｡见表2｡

表2 两组治疗前后肿瘤标志物水平比较(x—±s)

2.3 两组治疗前后T细胞亚群指标水平比较治疗前,两组CD4+､CD8+､CD4+/CD8+水平比较,差异均无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组CD4+､CD4+/CD8+水平均低于治疗前,但研究组高于对照组,两组CD8+水平均高于治疗前,但研究组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)｡见表3｡

表3 两组治疗前后T细胞亚群指标水平比较(x—±s)

2.4 两组不良反应发生率比较研究组不良反应发生率为23.08%,对照组不良反应发生率为25.64%｡两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)｡见表4｡

表4 两组不良反应发生率比较[n(%)]

3、讨论

早期口腔癌因症状不显著,易被患者忽视,从而错过最佳手术时机,化疗是控制癌症发展､延长患者生存期､改善生命质量的重要措施[7-8]｡TP化疗方案中顺铂可与DNA碱基结合形成交联,破坏DNA的转录和复制,从而抑制肿瘤细胞的生长;而紫杉醇可与微管蛋白结合,导致G2/M期细胞停滞,抑制肿瘤细胞复制,使癌细胞无法继续分裂而凋亡[9-10]｡卡瑞利珠单抗是一种人源化单克隆抗体,可有效抑制肿瘤细胞利用PD-1途径逃避免疫系统的监控,增强机体的免疫反应,对抗肿瘤的发展[11]｡

NSE是细胞活性相关酶肿瘤标志物,CEA是由肿瘤细胞产生的蛋白质,CA19-9是一种与肿瘤侵袭性相关的抗原[12]｡本研究结果显示,研究组客观缓解率､疾病控制率均高于对照组,NSE､CEA､CA19-9水平均低于对照组｡分析原因为卡瑞利珠单抗可通过与PD-1高亲和力结合,有效缓解肿瘤细胞对T细胞的免疫抑制作用,进而激活免疫应答,诱导肿瘤细胞凋亡,肿瘤标志物水平随之下降,从而提高临床疗效｡

T细胞亚群指标是细胞免疫应答的主要载体,CD4+Th细胞为辅助性T细胞,辅助机体完成抗肿瘤免疫;CD8+Ts细胞为抑制性T细胞,抑制机体的免疫应答[13]｡本研究结果同时显示,研究组CD4+､CD4+/CD8+水平均高于对照组,CD8+水平低于对照组｡分析原因为卡瑞利珠单抗可阻断PD-1/PD-L1通路,显著减少CD8+T细胞耗竭标志物的表达,通过调控T细胞亚群质量改善免疫应答效能｡本研究结果还显示,两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义｡提示联合卡瑞利珠单抗治疗未增加安全风险｡

综上所述,卡瑞利珠单抗联合TP化疗方案治疗口腔癌患者可提高临床疗效,降低肿瘤标志物水平,改善T细胞亚群指标水平,其效果优于单纯TP化疗方案治疗｡

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