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观察糖尿病视网膜病变应用丹参川芎嗪注射液联合羟苯磺酸钙治疗的疗效

2020-05-26 261 上传者：管理员

摘要：目的：探讨丹参川芎嗪注射液联合羟苯磺酸钙分散片治疗糖尿病视网膜病变的临床疗效。方法：选取2018年8月—2019年12月收治的92例糖尿病视网膜病变患者作为研究对象,所有患者按照随机数字表法分为对照组和治疗组,每组各46例。对照组口服羟苯磺酸钙分散片,0.5g/次,3次/d。治疗组患者在对照组基础上静脉滴注丹参川芎嗪注射液,5mL/次,1次/d。两组患者连续治疗14d。观察两组的临床疗效,比较两组的视力指标和视网膜血流动力学指标。结果：治疗后,治疗组患者的总有效率(93.48%)比对照组(78.26%)高,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组的视力值明显升高,视野平均缺损指数、视野灰度值明显降低(P<0.05)；治疗后治疗组的视力值比对照组高,视野平均缺损指数、视野灰度值比对照组低(P<0.05)。治疗后,两组眼动脉、视网膜中央动脉的峰值血流速度(PSV)明显升高,阻力指数(RI)明显降低(P<0.05)；治疗后治疗组的眼动脉、视网膜中央动脉的PSV比对照组高,RI比对照组低(P<0.05)。结论：丹参川芎嗪注射液联合羟苯磺酸钙分散片治疗糖尿病视网膜病变具有较好的临床疗效,能改善视力状况和眼部血流动力学水平,具有良好的临床研究价值。

关键词：
丹参川芎嗪注射液
糖尿病视网膜病变
羟苯磺酸钙分散片
视力指标
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糖尿病视网膜病变是糖尿病常见的微血管并发症，临床主要表现为视力下降、视物模糊，甚至失明，给患者的生活质量造成严重影响[1]。糖尿病视网膜病变的主要病理改变为微血管结构、功能的紊乱和血管发生闭塞，临床上以抗血管药物治疗为主。羟苯磺酸钙可直接作用于血管内皮细胞，改善血管通透性、柔韧性，降低血液黏度，常用于糖尿病视网膜病变的治疗[2]。丹参川芎嗪注射液是由丹参、川芎嗪等有效成分组成的复方制剂，具有抗血小板聚集，加快血液流速，扩张动脉血管、降低血液黏度等作用[3]。本研究对郑州大学第五附属医院收治的92例糖尿病视网膜病变患者采用丹参川芎嗪注射液联合羟苯磺酸钙分散片进行治疗，探讨其临床疗效。

1、对象与方法

1.1一般资料

选取2018年8月—2019年12月郑州大学第五附属医院收治的92例糖尿病视网膜病变患者作为研究对象。其中男56例，女36例；年龄45～72岁，平均（58.25±5.85）岁；糖尿病病程3～12年，平均（6.88±1.63）年；临床分期分为Ⅰ期42例、Ⅱ期50例。

纳入标准：（1）符合2型糖尿病的诊断标准[4];(2）符合糖尿病视网膜病变的诊断标准[5]，均为双侧患病；（3）肝肾功能无明显差异；（4）均知情同意；（5）近1个月内血糖控制均达标者。

排除标准：（1）严重原发性心、肝、肺等重要器官病变；（2）其他内分泌系统、免疫系统、血液系统病变；（3）对本研究所用药物过敏者；（4）血糖控制不良或伴有其他并发症者；（5）伴有青光眼、葡萄膜炎、白内障等其他眼科病变；（6）参与其他相关研究者；（7）眼部既往手术治疗史。

1.2分组方法

所有患者按照随机数字表法分为对照组和治疗组，每组各46例。对照组中男27例，女19例；年龄46～72岁，平均（58.14±5.92）岁；糖尿病病程3～12年，平均（6.81±1.71）年；临床分期分为Ⅰ期22例、Ⅱ期24例。治疗组中男29例，女17例；年龄45～70岁，平均（58.37±5.80）岁；糖尿病病程3～11年，平均（6.93±1.56）年；临床分期分为Ⅰ期20例、Ⅱ期26例。两组患者的性别、年龄等资料比较差异无统计学意义，具有可比性。

1.3治疗方法

对照组口服羟苯磺酸钙分散片（江苏万高药业股份有限公司生产，规格0.25g/片，产品批号20180722),0.5g/次，3次/d。治疗组在对照组基础上静脉滴注丹参川芎嗪注射液（贵州拜特制药有限公司生产，规格5mL/支，产品批号20180620),5mL/次，1次/d。两组患者连续治疗14d。

1.4临床疗效评价标准[6]

显效：视力≥1.0，或视力提高≥4行，眼底检查结果显示至少满足以下2项：微血管瘤降低1级，或眼底出血降低2级，或渗出量降低1级；视网膜平均循环时间缩短，黄斑水肿明显减轻，无灌注区缩小，渗漏显著降低。有效：视力提高≥2行，眼底检查结果显示至少满足以下1项：微血管瘤降低1级，或眼底出血降低2级，或渗出量降低1级；视网膜平均循环时间缩短，黄斑水肿减轻，无灌注区缩小，渗漏显著降低。无效：未达到有效的标准；恶化：视力或眼底检查均明显加重。

总有效率=（显效+有效）/总例数

1.5观察指标

1.5.1视力情况

使用国际标准对数视力表检测两组患者治疗前后的视力值。使用海德堡视网膜断层扫描仪测定两组患者的视野平均缺损指数。使用视野分析仪检测患者的视野灰度值。

1.5.2视网膜血流动力学指标

使用彩色多普勒超声仪测定患者治疗前后眼动脉、视网膜中央动脉的血流动力学水平，包括峰值血流速度（PSV）、阻力指数（RI）。

1.6不良反应观察

观察和记录全部患者在治疗过程中不良反应的发生情况。

1.7统计学处理

数据录入SPSS26.0，以百分率表示计数资料，以χ2检验进行组间比较，以±s表示，以独立t检验进行组间比较，以配对t检验进行组内比较。

2、结果

2.1两组临床疗效比较

治疗后，治疗组患者的总有效率（93.48%）比对照组（78.26%）高，差异有统计学意义（P<0.05），见表1。

表1两组临床疗效比较

2.2两组视力情况比较

治疗后，两组的视力值明显升高，视野平均缺损指数、视野灰度值明显降低（P<0.05）；治疗后治疗组的视力值比对照组高，视野平均缺损指数、视野灰度值比对照组低（P<0.05），见表2。

表2两组视力值、视野平均缺损指数、视野灰度值比较（x±s,n=46)

2.3两组视网膜血流动力学指标比较

治疗后，两组眼动脉、视网膜中央动脉的PSV明显升高，RI明显降低（P<0.05）；治疗后治疗组的眼动脉、视网膜中央动脉的PSV比对照组高，RI比对照组低（P<0.05），见表3。

表3两组眼动脉、视网膜中央动脉的PSV、RI比较（x±s,n=46)

2.4两组不良反应比较

治疗过程中，两组均未出现明显血常规、肝肾功能异常，无明显药物不良反应发生。

3、讨论

糖尿病视网膜病变的基本病理改变为机体高血糖状态引起微血管内皮细胞增生、基底膜增厚，促进血小板活化，血液处于高凝状态，血流速度降低，导致视网膜局部血管闭塞，引起缺血缺氧症状[7]。糖尿病视网膜病变的病理改变可以引起视网膜水肿、出血、炎症渗出等，严重影响患者的视力值和视物能力，促进病情的发展[8]。羟苯磺酸钙是一种微血管保护药物，与毛细血管相关受体结合后，能有效改善血管内皮细胞的通透性，提高血管壁的抵抗力，促进淋巴系统活化，抗血小板聚集，改善白蛋白/球蛋白比例的平衡，改善血液流变学指标，防止血栓形成，有效改善糖尿病视网膜病变患者视网膜缺血缺氧症状，减轻水肿和炎症渗出，促进视力恢复[9]。中医认为，糖尿病视网膜病变是由消渴病引起的内障病变，其发病初期为阴虚内热，逐渐发展为气阴两虚，再到阴阳两虚，同时伴有痰湿、血瘀，其根本病机为气阴亏虚、瘀血阻络[10]。丹参川芎嗪注射液是复方制剂，具有行气活血、祛瘀镇痛的功效，能扩张动脉血管，加快红细胞流速，降低血液黏度，抗血小板聚集，改善局部微循环[11]。研究表明，丹参川芎嗪注射液能有效降低2型糖尿病微血管病变的眼底血管瘤数目和出血斑面积，改善视力、视野，降低血脂水平，提高临床治疗效果[12]。本研究结果发现，治疗后治疗组患者的总有效率比对照组高（P<0.05），治疗后治疗组的视力值比对照组高，视野平均缺损指数、视野灰度值比对照组低（P<0.05）。结果提示丹参川芎嗪注射液联合羟苯磺酸钙分散片治疗糖尿病视网膜病变的疗效确切，可改善患者的视力、视野状态，提高临床治疗效果。

彩色多普勒超声是检测眼部血流状态的重要诊断工具，具有无创、简便、经济等优势，可发现糖尿病视网膜病变早期时眼部主要动脉的血流动力学改变，为评估患者病情、治疗后的疗效转归具有积极的临床意义[13]。糖尿病视网膜病变早期时视网膜眼动脉、中央动脉、睫状后动脉的血流速度随病情加重而降低，阻力指数随病情加重而增大，彩色多普勒超声可有效检测患者早期眼部血流动力学的变化[14]。本研究结果发现，治疗后治疗组的眼动脉、视网膜中央动脉的PSV比对照组高，RI比对照组低（P<0.05）。结果提示丹参川芎嗪注射液联合羟苯磺酸钙分散片能进一步改善糖尿病视网膜病变患者眼部血流动力学水平，有助于促进眼部血液循环功能的恢复，减轻眼部组织缺血缺氧症状。

综上所述，丹参川芎嗪注射液联合羟苯磺酸钙治疗糖尿病视网膜病变具有较好的临床疗效，能改善视力状况和眼部血流动力学水平，具有良好的临床研究价值。

参考文献:

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