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角膜荧光素钠染色对iTrace视觉功能分析仪检查影响

2025-04-01 102 上传者：管理员

摘要：目的:研究角膜荧光素钠(NaF)染色对iTrace视觉功能分析仪(简称iTrace)检查结果的影响｡方法:前瞻性队列研究｡招募2024-04/11于安徽省眼科医院门诊就诊的屈光不正患者100例100眼,分成试验组和对照组各50例50眼(均选取右眼纳入研究),试验组行角膜荧光素钠染色试纸染色,对照组予以0.9%生理盐水1滴滴眼,分别于干预前,干预后5､10､20 min进行iTrace检查,记录并比较各时间检查的角膜总高阶像差､球差､彗差､三叶草差､最佳球面值(RO值)､非球面因子(Q值)､角膜上下屈光力差(IS值)｡结果:两组患者的基线水平比较无差异(均P>0.05)｡组内比较发现试验组NaF染色后5 min测量的总高阶像差､球差､彗差､三叶草差较染色前明显增加(均P<0.05);组间比较发现,试验组干预后5 min时iTrace测量的角膜总高阶像差､球差､彗差､三叶草差变化(与基线差值)明显大于对照组(均P<0.05),两组干预后10､20 min时测量的iTrace各参数变化量(与基线差值)比较无差异(均P>0.05)｡两组RO值､Q值､IS值比较无差异(均P>0.05)｡结论:角膜NaF染色后会使iTrace测量的波前像差数值(角膜总高阶像差､球差､彗差､三叶草差)短时间内增加,随着时间的延长这种影响逐渐消失;而对角膜地形图参数(RO值､Q值､IS值)的测量无影响｡

关键词：
iTrace检查
多功能设备
波前像差
视觉功能分析仪
角膜荧光素钠染色
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引言iTrace 视觉功能分析仪(简称iTrace)由较大Placido盘的Eye Sys Vista角膜地形图仪与Ray Tracing像差仪相结合,是一种多功能设备,可进行角膜地形图测量和波前像差的测量,为患者提供完整的视功能分析,被广泛用于白内障术前检查和屈光手术术前检查[1]｡而角膜荧光素钠(NaF)染色是眼科普遍使用的检查角膜上皮情况和干眼筛查的一种检查方法[2],临床工作中眼科检查一般为一系列连续检查,经常可能出现患者行角膜NaF染色检查后需要行iTrace检查的情况｡NaF是一种水溶性染剂,能溶于泪膜,增加泪液体积,改变泪膜颜色和张力[3-4],而这些改变却极少受到临床医师关注｡既往研究表明角膜NaF染色后,角膜地形图仪器测量的角膜厚度值会增加[5-6]｡本研究旨在分析使用角膜NaF染色后是否会对iTrace检查结果造成干扰以及造成干扰的持续时间,以提供眼部像差参数和角膜地形图参数的精确测量,也为眼科临床工作及研究提供参考依据｡

1、对象和方法

1.1对象

前瞻性队列研究｡收集2024-04 / 11于安徽省眼科医院门诊就诊的屈光不正患者100例100眼,随机分成试验组和对照组,各50例50眼(均选取右眼纳入研究)｡对照组平均年龄为22.8±5.64(16-36)岁,其中36例(72%)为女性,球镜为-0.50--5.50(平均-1.75±2.35)D,柱镜为-0.25--2.75(平均-0.84±0.36)D;试验组平均年龄为23.2±7.12(16-36)岁,其中29例(58%)为女性,球镜为-0.50-- 5.50(平均-2.34±1.88) D,柱镜为- 0.25 - - 3.25(平均-0.85±0.75)D｡纳入标准:(1)年龄16-45岁,性别不限;(2)验光检查:近视度数≤-6.00 D,散光≤-4.00 D;(3)泪膜破裂时间(BUT)正常范围;(4)裂隙灯下检查眼前节正常,检查时角膜可以暴露充分;排除标准:屈光不正以外的眼部疾病,包括干眼､眼睑内翻､倒睫､翼状胬肉､圆锥角膜､角膜瘢痕等｡本试验方案经安徽省第二人民医院伦理委员会批准(批准号:R2024-080)并遵循《赫尔辛基宣言》和中国有关临床试验研究规范和法规,参与者及其监护人进入研究队列前均签署知情同意｡

1.2方法

在暗室内,每位受检者均在自然瞳孔下行iTrace视功能分析仪检查,测量3 mm瞳孔直径下总高阶总眼的像差和角膜地形图检查,被检者注视蓝灯中央的圆圈,双眼同时睁大,测量取原始光点缺失小于10点的3次测量结果的平均值｡所有检查均由熟练操作系统的同一位医师完成｡检查后试验组行角膜NaF染色,本研究试验组使用的为硬性接触镜验配试纸(1.0-1.5 mg),使用前用1滴0.9%氯化钠注射液(100 mL:90 mg)润湿试纸条,轻轻迅速地抖去多余的NaF溶液,轻扒下眼睑,将试纸条与下睑结膜迅速而轻柔地接触,眨眼3次,忌用力挤眼或揉眼;对照组使用0.9%氯化钠溶液注入左氧氟沙星滴眼液空瓶中,滴入1滴结膜囊内｡分别于干预后5､10､20 min再次进行iTrace检查｡统计学分析:所有统计学分析均使用SPSS 26.0进行,采用Kolmogorov-Smirnov检验确认所有参数的正态分布,符合正态分布的数据表示为平均值±标准差( x±s),偏态数据表示为M(P25 ,P75 )｡数据呈正态分布且满足球形假设时使用重复测量方差分析,否则使用广义估计方程｡组间比较采用独立样本t检验或Mann -Whitney U检验进行｡两组数据干预前一般资料比较采用独立样本t检验或卡方检验｡统计显著性水平设定为P<0.05｡

2、结果

2.1一般资料

两组性别构成､年龄､球镜､柱镜､角膜波前像差参数(总高阶像差､球差､彗差､三叶草差)､角膜地形图参数[最佳球面值(RO值)､非球面因子(Q值)､角膜上下屈光力差(IS值)]､BUT比较,差异无统计学意义(均P>0.05),见表1｡

表1两组基线资料比较

2.2角膜NaF染色应用对角膜波前像差的影响

干预前后两组总高阶像差､球差､彗差､三叶草差比较差异有统计学意义(waldχ2组间= 12.54､15.36､18.97､11.58,wald χ2时间=23.78､33. 89､62. 38､29. 55,waldχ2交互= 1. 24､10.93､7.88､3.21,均P<0.05),进一步两两比较发现,试验组总高阶像差､球差､彗差､三叶草差干预后5 min与干预前､干预后10､20 min比较差异有统计学意义(均P<0.05),干预前与干预后10､20 min比较差异无统计学意义(均P>0.05);对照组总高阶像差､球差､彗差､三叶草差在干预前,干预后5､10､20 min两两比较差异无统计学意义(均P>0.05),见表2｡两组干预后5 min时波前像差参数变化(与基线差值)试验组较对照组明显增加( Z = -7.937, - 4. 432,-3.178,-3.001,均P<0.05),而干预后10､20 min两组波前像差参数变化(与基线差值)比较差异无统计学意义(均P>0.05),见表3｡

2.3角膜NaF染色应用对角膜地形图参数的影响

干预前后两组RO值､Q值､IS值比较差异无统计学意义(均P>0.05),见表4｡干预后5､10､20 min两组RO值､Q值､IS值变化(与基线差值)比较差异无统计学意义(均P >0.05),见表3｡

表2干预前后iTrace检查角膜高阶像差变化

表3两组各参数不同时间点与干预前(基线)的差值比较

表4两组干预前后iTrace检查角膜地形图参数变化

3、讨论

随着个性化屈光手术的发展,精准､全面的生物测量越显重要,屈光手术前患者会进行验光､眼压､角膜地形图､iTrace､角膜NaF染色等一系列检查,但是临床工作中,很少医师关注到短时间内进行各项检查,各种检查之间可能会有干扰｡本次研究首次报告了角膜NaF染色对iTrace检查常用参数的影响｡Hirnschall等[7]研究发现角膜行NaF染色后会使Scheimpflug成像测量的平均角膜中央厚度增加,这种影响在部分患者NaF滴注40 min后仍然存在｡Dogˇ an等[8]使用Sirius地形图测量装置发现NaF滴眼液会导致中央角膜厚度(使用后第1､5､15 min)和角膜体积(使用后第1､5 min)存在暂时变化｡这是由于该研究使用NaF溶液会使泪液体积明显增加,Sirius地形图仪测量角膜厚度和角膜体积时包括增厚的泪膜｡而临床实际工作中,已较少使用NaF溶液染色,NaF眼科检测试纸染色简便､无污染环节,故本研究采用NaF试纸染色｡也有研究表明泪膜会明显影响iTrace测量的可重复性[9],NaF会改变泪膜的表面张力,例如较高浓度的NaF可能会降低泪膜的表观张力,使泪膜在角膜上的黏附更加不稳定,导致更快的泪液破裂和医源性“假染色”,但过低浓度的NaF不提供角膜染色的作用｡本研究报告了角膜NaF染色导致iTrace测量的波前像差数据出现短暂性增加,包括角膜总高阶像差､球差､彗差､三叶草差｡波前像差指实际波阵面与理想无偏差状态的波阵面之间的偏差,最初是由于屈光手术术后出现的并发症,如眩光､光晕等才逐渐引起眼科医生的重视｡本研究中的变化因素为泪膜,既往研究表明泪膜的改变可能会引起视觉质量的改变,泪膜破裂产生的波前像差变化会导致视网膜图像质量下降[10]｡泪膜在角膜表面形成一层透明而光滑的薄膜,不仅保持角膜湿润,还为角膜提供一个高质量的光学表面,是眼睛第一个影响光通过的系统,角膜的光学质量在很大程度上取决于其均匀性[11-12]｡因此本研究聚焦于研究NaF染色后角膜的波前像差变化｡

本研究发现染色后波前像差增加可能由于以下几点原因中的1个或几个共同造成:(1)NaF染色改变了泪膜的张力和颜色,造成泪膜形态极不稳定,加之重力因素使得泪液分布不均匀,在角膜表面呈现厚重不均匀的NaF分布,造成高阶像差的相对增加｡(2)NaF染色刺激泪液分泌｡在我们临床实践中,部分患者使用NaF后出现轻微刺激感,可能是由于试纸由环氧乙烷消毒,当残留量大于10 μg / g时,患者可产生刺激感,导致泪腺反应性分泌泪液,泪液盈眶,泪液分布不均匀,从而视觉质量下降｡(3)NaF对角膜有一定刺激性,属于高渗液体,有部分受试者结膜囊内泪液少,会导致泪液渗透压明显增高,从而可能影响角膜｡另外本研究发现试验组在NaF染色5 min时与干预前比测量波前像差数据差异有统计学意义,而在10､20 min时测量差异无统计学意义,主要由于NaF剂滴入眼内后会随着泪液分泌和泪液交换,荧光素钠浓度及体积逐渐减少,最后通过泪道缓慢排出体外｡有研究表明NaF染色后观察时间是评估角膜染色的一个重要因素,NaF在20-30 min逐渐消失[13]｡本研究中角膜染色前后IS值､Q值､RO值差异无统计学意义｡IS值是角膜上下3 mm平均屈光力的差值,IS值>1.4,需进一步排除圆锥角膜｡Q值是描述角膜曲率由中央到周边的变化趋势,定量描述非球面性的程度,RO值是最佳拟合球面值,依据这些角膜规则性指数可排除手术禁忌,并为屈光手术进行光学度数的精修和光学区的微调,从而达到患者满意的视觉质量[14-15]｡

本研究中iTrace角膜地形图参数未受NaF染色影响,主要考虑当泪膜不完整导致成像不全时,iTrace地形图可显示检查结果不完整,检出数据不合格,需要嘱咐患者眨眼后重新测量,排除了泪膜的干扰因素｡Mulder等[16]研究使用E300角膜地形图仪在无NaF染色剂,使用1次NaF染色试纸条,2次NaF染色试纸条3种不同条件下分别测量,发现使用双剂量角膜NaF染色测量IS值､SRI值(角膜表面规则性指数)降低,并且单剂量的NaF染色增加了角膜地形图测量的可靠性和一致性｡而本文研究表明角膜染色对IS指数无明显影响,可能由于Mulder等[16]研究使用了双剂量的NaF染色试纸检查,导致泪液中NaF浓度及体积明显增加,特别是在角膜下半部分泪河高度增加而导致角膜下方3 mm曲率变平,同时也反映了NaF染色对检查结果影响与浓度､剂量有关｡本研究考虑临床工作中几乎不会出现使用双剂量NaF染色的可能,故未予以研究｡Han等[17]研究发现角膜NaF染色后,Pentacam测量的角膜厚度值会增加,但对角膜的其他数据无影响,这是由于0.1%的NaF溶液在Pentacam蓝色光源激发下会发出绿色荧光,发荧光的泪膜会在拍摄图像中显影,表现为菲薄的高亮弧形带,因此Pentacam角膜测厚实际上是包含泪膜厚度｡本研究中观察到iTrace测量的角膜地形图参数,包括干预前后两组IS值､RO值和Q值比较差异均无统计学意义,说明iTrace测量角膜地形图参数时无需评估考量角膜NaF染色的干扰因素｡

综上所述,NaF染色会使iTrace测量波前像差数据短暂性､一过性增加,对角膜地形图参数的测量无影响,故为获得更精确的角膜数据,避免因测量误差导致错误的判断,给患者提供更精准､更合理的手术方案,应该在NaF清除了以后或间隔一段时间(至少5 min)再行iTrace检查｡然而,本研究中也存在着一定的局限和不足,例如:本研究未进一步研究不同浓度,不同剂量NaF对iTrace检查的影响,本研究属于单中心小样本研究,后期需进一步扩大样本量,提高结果的可靠性,以后有待进一步改进｡

参考文献:

[1]李史序,王静,赵江月,等.应用iTrace视觉功能分析仪测量双眼角膜像差的一致性.眼科新进展, 2019,39(1):63-67.

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[4]艾丽珍,罗红豆,余兰慧,等.不同浓度荧光素钠液对检测泪膜破裂时间的稳定性比较.国际眼科杂志, 2022,22(10):1702-1706.

[5邵校,崔慧娴,任雁林,等.角膜荧光素钠染色对Pentacam检查的影响.临床眼科杂志, 2022,30(1):33-37.

[14]冼艺勇,沈阳,赵婧,等.圆锥角膜形态与力学异常早期诊断的研究进展.复旦学报(医学版), 2022,49(4):596-605.

[15]中华医学会眼科学分会角膜病学组.中国圆锥角膜诊断和治疗专家共识(2019年).中华眼科杂志, 2019,55(12):891-895.

文章来源:尹欣,刘庆言,绍校,等.角膜荧光素钠染色对iTrace视觉功能分析仪检查的影响[J].国际眼科杂志,2025,25(04):680-684.