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可复用医疗器械使用消毒物品质量追溯系统管理的效果分析

2020-06-22 460 上传者：管理员

摘要：目的分析医院消毒供应中心使用消毒物品质量追溯系统对可复用医疗器械进行全程管理的应用效果。方法以该院2017年1-12月采用传统方法管理的24 730件器械作为对照组，以该院2018年1-12月采用质量追溯系统管理的26 460件器械作为观察组，比较不同方法的管理效果。结果观察组器械回收情况、器械消毒灭菌情况、器械包管理情况、临床科室满意度均优于对照组（P<0.05）。结论使用消毒物品质量追溯系统对可复用器械进行管理可显著提高管理质量。

关键词：
信息系统
医疗器械
可复用医疗器械
质量管理
质量追溯系统
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可复用医疗器械是指在保证医疗质量及患者安全前提下，对符合要求的医疗器械进行处理后，可循环使用的器械。随着医疗技术的发展，以及为了资源节约、可持续发展，可复用医疗器械临床应用日益广泛[1]。消毒供应中心作为医院消毒灭菌重要部门，主要负责回收、分类、清洗、灭菌、储存和发放可复用医疗器械。而可复用医疗器械的质量管理是防控医院感染的关键[2]。本研究分析了采用消毒物品质量追溯系统（简称质量追溯系统）在可复用医疗器械管理中的应用效果，旨在为提高可复用医疗器械消毒质量，保证医疗安全提供参考。

1、材料与方法

1.1一般资料

以随机选取的本院消毒供应中心2017年1-12月清洗、消毒、灭菌的可复用医疗器械24 730件作为对照组，以2018年1-12月清洗、消毒、灭菌的可复用医疗器械26 460件作为观察组。可复用医疗器械种类、数量，以及各时间段消毒供应中心工作人员工作能力、清洗消毒设备等组间比较差异无统计学意义（P>0.05）。

1.2方法

1.2.1对照组

对照组采用传统方法进行可复用医疗器械管理。消毒供应中心工作人员回收可复用医疗器械，手工登记相关信息，对器械进行清洗、消毒、打包、灭菌、发放。全部流程均由人工负责登记及质量审核。

1.2.2观察组

观察组采用质量追溯系统进行可复用医疗器械管理。（1）前期工作。(1)医院信息系统（HIS系统）的准备：引入追溯系统后，医院结合质量追溯系统功能与需求，在相关科室配置物品及设施，包括条码纸、条码打印机、扫码枪等，将质量追溯系统安装于HIS系统，保证各科室可正常使用质量追溯系统[3]。(2)数据库的建立：质量追溯系统主要用于可复用医疗器械管理，因此由设备科将符合要求的器械名称，以及消毒费用、所属科室、器械包装图片等明细资料录入质量追溯系统，建立信息库。设计输入和查询框，在全院公示已纳入信息库的器械名单。(3)培训：由设备科工程师对消毒供应中心工作人员及相关临床科室的医务人员进行质量追溯系统使用培训，确保相关人员熟练掌握质量追溯系统使用方法。（2）追溯系统正式使用。(1)回收：消毒供应中心工作人员统一回收各科室器械，查看器械是否损坏或遗漏等。与科室进行交接时，记录相关信息，包括接收时间、器械名称、数量、使用科室。回收人员扫描粘贴于器械包外部的追溯码，完成物品回收。若单个器械无器械包，则在系统中手动选择对应的器械名称后回收。(2)清洗与消毒：清洗消毒人员将整理好的回收器械进行第一轮手工清洗，对于结构精密、复杂且临床科室首次清洗困难的器械，必须进行手工初步清洗。将手工初步清洗完毕的器械推入全自动清洗机，清洗消毒人员扫描清洗机上的条形码，追溯系统自动录入清洗方式、清洗设备编号、清洗机应用程序、全程时间、消毒时间、消毒温度等。工作人员对清洗消毒过程进行全程审核，并在完成清洗、消毒工作后，在追溯系统中再次确认，完成清洗、消毒工作。(3)打包：打包员取出已清洗、消毒完毕的器械，并对其进行分类。按消毒技术规范要求进行质量检查，打包符合质量要求的器械，粘贴新的追溯码，用扫码枪扫描器械包的追溯码，并输入打包员代码。默认状态下，系统自动提交追溯码信息至质量追溯系统数据库。如果扫码后无法自动录入信息，则手工输入。(4)灭菌：将打包好的器械包送至灭菌室，灭菌员扫描器械包追溯码，输入灭菌员代码，并核对灭菌锅次、灭菌设备名称、灭菌程序、器械包名称等信息。完成器械自动灭菌后，灭菌员再次对器械包进行审核操作，确认灭菌是否合格、灭菌日期、灭菌失效日期等信息后，再次输入灭菌员代码。(5)发放：经灭菌处理的器械包送至无菌物品存放区，发放区人员扫描器械包追溯码，在系统中确认该器械包当前所处状态，并确认灭菌监测（物理、化学、生物）是否合格，具体发放时选择发放的科室并点击确认。(6)使用：临床科室人员领取器械包后，在质量追溯系统中确认收货。临床使用器械包时，器械包信息需与患者信息链接，包括使用该器械的患者住院号及姓名等。使用结束后，在质量追溯系统中点击待回收，并及时通知消毒供应中心。(7)质控：由消毒供应中心护士长通过质量追溯系统对器械进行质量检查，上述每个环节均由区域组长进行质控把关。需要注意的是，每次使用扫码枪扫描追溯码，都需在系统中录入操作人员代码，便于质控工作责任到人。

1.3效果评价

(1）器械回收情况：器械回收及时率与完整率，器械登记信息正确率。（2）器械消毒灭菌情况：器械清洗消毒合格率及灭菌合格率。（3）器械包管理情况：器械包打包合格率、有无发放过期器械包。（4）临床科室满意度：随机抽取200名临床医护人员（观察组、对照组各抽取100名）进行调查。调查内容包括下发满意度、回收满意度、使用满意度3个方面，每个方面10个问题，包括器械回收及发放及时性、发放准确性、清洁消毒程度、器械功能等，问题回答满意记10分，一般记5分，不满意记0分。

1.4统计学处理

采用SPSS18.0软件进行数据处理和统计学分析。计量资料以表示，组间比较采用方差分析。计数资料以例数或百分率表示，组间比较采用卡方检验。P<0.05为比较差异有统计学意义。

2、结果

2.1器械回收情况比较

对照组器械回收不及时189件，器械丢失134件，器械信息登记错误372件。观察组仅器械丢失1件，无器械回收不及时和登记信息错误的情况。观察组器械回收及时率、器械回收完整率、器械信息登记正确率均优于对照组（P<0.05），见表1。

表1器械回收情况比较（%）

2.2器械消毒灭菌情况比较

观察组器械清洗消毒合格率及灭菌合格率高于对照组（P<0.05），见表2。

表2器械清洗消毒合格率及灭菌合格率比较

2.3器械包管理情况

对照组器械包打包过松或过紧194件，器械包大小或重量不合格175件，发放过期器械17件。观察组器械包打包过松或过紧58件，器械包大小或重量不合格24件，未出现发放过期器械的情况。观察组器械包管理情况优于对照组（P<0.05）。

2.4临床科室满意度比较

临床科室满意度比较见表3。

表3临床科室满意度比较

3、讨论

3.1优化器械回收流程，提高器械回收质量

质量追溯系统的使用，使临床科室在器械使用结束后，可在系统中点击待回收，便于消毒供应中心工作人员及时回收。同时，追溯系统记录了应回收器械名称及数量，避免了器械回收遗漏。何晓滨等[4]的研究也同样指出，使用信息追溯系统管理可复用器械，通过条码技术追踪器械每个环节流通、使用与回收情况，比传统方法更准确与便捷。除此之外，采用传统方法时，以手工方式记录器械回收信息，难免出现登记错误的情况。追溯系统的条码化管理，大大减少了人工书写、统计的工作量及错误率，使器械信息登记更准确，与应莉茜等[5]的研究结果一致。

3.2重视消毒灭菌环节，提高器械管理效果

器械清洗与灭菌质量控制是保障器械质量与患者健康安全的前提[6]。本研究结果表2显示，采用追溯系统后，器械清洗消毒、灭菌合格率明显升高。在器械消毒或灭菌结束后，采用追溯系统再次对消毒或灭菌效果进行确认，加深了工作人员对消毒、灭菌的重视度；也便于在再次确认消毒、灭菌效果时，及时发现问题，提高了器械消毒、灭菌效果。郑文等[7]的研究结果也表明，通过电脑核对及系统语音提示，能及时发现消毒时间、灭菌温度等环节出现的问题，以最快的速度追溯到具体的器械包，降低器械包缺陷发生率。宋瑾等[8]的研究结果也显示，采用追溯系统可明显减少清洗消毒、灭菌不合格的器械包数量。

3.3规范器械包管理，提高科内质控效果

采用质量追溯系统后，工作人员在对器械进行打包或发放器械包时，需要将本人信息同步加载至追溯系统，可有效提高工作人员的责任意识，有利于护士长对各岗位工作人员的操作情况进行统一管理、约束和监督，提高了科内质控效果。缪姝妹等[9]在研究中也表示，传统消毒供应的管理方式使各区人员责任不明确，难以量化每个人的工作量，无法实现有效的科内绩效考核。赵梦妮[10]也同样指出，使用可追溯系统有助于每项工作有据可查，能将不良事件责任落实到具体工作人员。消毒供应中心工作人员在日常工作中通过扫描条形码采集、存储各项质控指标，能够及时发现存在的问题，便于质量持续改进。因此，本研究中采用追溯系统后，对器械包的消毒质量管理更有效，科内质控效果更突出。

3.4提高临床科室的满意度

本研究结果表3显示，采用质量追溯系统后，临床人员对可复用器械的下发满意度、回收满意度、使用满意度均明显提高，与顾菁华等[11]研究结果一致。消毒供应中心采用信息化手段管理可复用器械，使临床科室与供应中心可实时传递消息，节约了工作时间，保证了无菌物品及时发放[12]。此外，追溯系统的使用既提高了供应中心护士长质控考核的科学性，又提高了各岗位人员的工作积极性，从而促进了服务质量的改进，使临床满意度不断提高。

3.5提高消毒效果，有效控制成本

追溯系统的使用，降低了可复用器械回收、下放等一系列工作流程的繁琐程度，节约了人力成本，同时也提高了器械包的消毒合格率，进一步减少了消毒供应中心需要二次消毒的器械数量与开炉次数，有效控制了再次开炉消毒器械产生的人力与耗材成本。王钧等[12]的研究结果也同样说明利用信息化手段建立追溯系统，对可复用器械进行科学管理，提高了器械使用率，也降低了医院器械成本，值得大力推广。

参考文献：

[1]胡佩俊.质量环循环法对口腔科可复用器械清洗消毒质量管理效果的影响[J].山西医药杂志,2018,47(7):839-842.

[2]张丽丽.CQI管理法对消毒供应中心对可复用器械的质量控制[J].检验医学与临床,2016,13(16):2334-2335.

[3]赵华,刘晓涛.信息追溯系统在消毒供应中心的运用分析[J].临床医药文献杂志,2019,6(4):191-193.

[4]何晓滨,徐习,樊彦红.消毒供应中心管理追溯系统设计及其在手术器械管理中的应用[J].医疗卫生设备,2016,26(22):5246-5248.

[5]应莉茜,戴金平,徐信叶.电子追溯系统用于消毒供应中心的质量控制与管理[J].中华医院感染学杂志,2014,24(13):3361-3362.

[6]杜占彩,彭晓红.消毒供应中心外来器械信息追溯系统应用探讨[J].护士进修杂志,2014,29(16):1481-1482.

[7]郑文,桓丽倩,陈诗华,等.质量管理追溯系统在消毒供应中心岗位管理中的应用[J].护理研究,2015,29(5):590-591.

[8]宋瑾,郭建军,戴桂红.消毒供应中心物品追溯系统的建立与应用效果分析[J].护士进修杂志,2013,28(5):417-419.

[9]缪姝妹,刘云,王忠民,等.消毒供应中心可追溯管理系统建设及应用[J].中国医院管理,2014,34(8):42-43.

[10]赵梦妮.可追溯系统在医院消毒供应中心的应用效果[J].世界最新医学信息摘要,2016,16(76):156.

[11]顾菁华,张继英,徐虹.消毒供应中心对口腔诊疗器械采用追溯系统集中管理的效果评价[J].中华医院感染学杂志,2016,37(9):58-61.