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原因不明复发性流产应用地屈孕酮片与注射用绒促性素治疗的疗效对比

2020-07-21 497 上传者：管理员

摘要：目的：比较地屈孕酮片与注射用绒促性素治疗原因不明复发性流产的疗效。方法：选择2018年11月至2019年8月我院收治的82例原因不明复发性流产患者,随机分为两组各41例。对照组给予注射用绒促性素肌内注射,观察组口服地屈孕酮片。比较两组的妊娠结局以及治疗前后的IL-4、IFN-γ、T淋巴细胞水平。结果：治疗后,两组的IFN-γ、Th17/Treg以及Th17/CD4+水平均下降,IL-4、Treg/CD4+水平均上升(P<0.05);且观察组的变化幅度显著大于对照组(P<0.05)。观察组的妊娠成功率显著高于对照组(P<0.05)。结论：与注射用绒促性素相比,地屈孕酮片治疗原因不明复发性流产的效果更佳,利于调节母体免疫功能,减轻免疫排斥,进而保护胎儿,降低自然流产率。

关键词：
原因不明复发性流产
地屈孕酮片
妊娠结局
注射用绒促性素
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自然流产通常由胚胎染色体异常、母体内分泌失调、生殖道感染等因素造成，若与同一性伴侣连续出现超过3次自然流产，即称为复发性流产[1]。原因不明复发性流产（URSA）因不存在上述病因，导致治疗难度较大，且易引发继发性不孕，严重危害患者的身心健康[2]。本研究旨在对比地屈孕酮片与注射用绒促性素治疗原因不明复发性流产的疗效，报道如下。

1、资料与方法

1.1一般资料

经我院医学伦理委员会批准，选择2018年11月至2019年8月我院收治的82例原因不明复发性流产患者，随机分为两组。对照组41例，年龄23～44岁，平均（30.11±3.85）岁；孕周6～18周，平均（10.64±3.27）周。观察组41例，年龄24～45岁，平均（30.18±3.90）岁；孕周6～19周，平均（10.69±3.31）周。两组的一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2入选标准

纳入标准：(1)患者存在连续3次以上自然流产史；(2)生殖道无感染情况；(3)患者及其配偶染色体检测正常；(4)患者及其家属自愿签署知情同意书。排除标准：(1)严重心、肝、肺及肾疾病者；(2)急性感染期患者；(3)内分泌及免疫功能异常者；(4)精神疾病、沟通障碍者。

1.3治疗方法

对照组患者排卵后给予注射用绒促性素（上海第一生化药业有限公司，国药准字H31020865，规格：1000单位）肌内注射，2000单位/次，3次/周，连续注射4周。观察组患者排卵后口服地屈孕酮片（AbbottHealthcareProductsB.V．，进口药品注册证号H20110211，规格：10mg),1片/次，2次/d，口服至孕20周。

1.4观察指标

(1)记录并比较两组治疗前后的IL-4及IFN-γ水平，采用DI-600全自动生化分析仪（江苏英诺华医疗技术有限公司）进行测定。(2)记录并比较两组治疗前后的T淋巴细胞水平，包括Th17/Treg、Treg/CD4+以及Th17/CD4+，采用流式细胞术进行检测。(3)比较两组的妊娠结局，包括早产、足月产以及流产。以早产+足月产例数计算妊娠成功率。

1.5统计学方法

采用SPSS21.0软件处理数据。计量资料以表示，采用t检验；计数资料以百分比表示，采用χ2检验。P<0.05为差异具有统计学意义。

2、结果

2.1IL-4及IFN-γ

治疗后，两组的IFN-γ水平均下降，IL-4水平均上升（P<0.05）；观察组的变化幅度均显著大于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

表1两组治疗前后的IL-4及IFN-γ水平比较

2.2T淋巴细胞

治疗后，两组的Th17/Treg以及Th17/CD4+水平均下降，Treg/CD4+水平均上升（P<0.05）；观察组的变化幅度均显著大于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

表2两组治疗前后的T淋巴细胞水平比较

2.3妊娠结局

观察组的妊娠成功率（95.12%）显著高于对照组（75.61%），差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。

表3两组的妊娠结局比较[n(%)]

3、讨论

早期复发性流产多与微生物学疾病有关，晚期复发性流产则多由血栓性疾病造成，而原因不明复发性流产与母体免疫系统紊乱有重要联系。研究[3]显示，由于妊娠属于半同种异体移植，若母体免疫系统能够识别胎儿抗原并产生免疫反应，则可正常妊娠，若无法识别或免疫反应不足，则可造成自然流产。

注射用绒促性素为促性腺激素药物，可保护并维持母体黄体功能，促使其分泌孕激素，加快卵泡生成及成熟[4]。但该药长期使用可产生抗体，影响垂体促性腺功能。地屈孕酮为天然孕激素制剂，可减少妊娠子宫兴奋性，促进子宫内膜进入分泌期，同时调节母体免疫环境，进而保护胎儿[5]。本研究结果显示，治疗后，两组的IFN-γ、Th17/Treg以及Th17/CD4+水平均下降，IL-4、Treg/CD4+水平均上升，且观察组的变化幅度较大；此外，观察组的妊娠成功率较高。该结果表明，与注射用绒促性素相比，地屈孕酮片治疗原因不明复发性流产的效果更佳，利于调节母体免疫功能，减轻免疫排斥，进而保护胎儿，降低自然流产率。IL-4可促进抗体产生，增强巨噬细胞功能，从而调节免疫反应，其水平下降可造成母体免疫失衡，从而影响妊娠结局[6]。IFN-γ则具有免疫调节作用，可活化中性粒细胞，促进辅助T细胞的分化，进而释放IL-4。地屈孕酮片通过激活胎儿-母体界面的孕酮受体，诱导封闭因子合成，从而上调T辅助细胞，提升IL-4的表达水平，同时抑制IL-17表达，进而激活保护性免疫反应。研究[7]表明，母体及胎儿的免疫平衡主要受Th17及Treg支配。Th17属于T细胞亚群，主要分泌IL-17，具有较强的促炎作用，可诱导中性粒细胞聚集，进而引发细胞浸润及组织破坏。Treg为特异性表达转录因子，负责分泌IL-4，同时可调节CD4+细胞，其介导的免疫功能可抑制母体免疫耐受性。研究[8]表明，地屈孕酮片通过诱导淋巴细胞分泌孕酮诱导组织因子，抑制自然杀伤细胞活性，促进Treg表达，从而调节细胞及体液免疫，改善免疫微环境，进而维持妊娠。

综上所述，与注射用绒促性素相比，地屈孕酮片治疗原因不明复发性流产的效果更佳，利于调节母体免疫功能，减轻免疫排斥，进而保护胎儿，降低自然流产率，值得推广应用。

参考文献：

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[2]冯晓玲,李强,李嘉玮,等.补肾活血方对不明原因复发性流产患者血清中IL-13､IL-33的影响[J].广州中医药大学学报,2019,36(5):625-630.

[3]陈咏,于月新.联合环胞素A治疗难治性不明原因复发性流产疗效分析[J].临床军医杂志,2017,45(10):1039-1041,1045.

[4]杨秀芳,冯亚斌,贾卫静,等.主动免疫法治疗原因不明性复发性流产的临床疗效观察[J].中国临床研究,2016,29(4):539-540.

[5]卢丽为,方圆.地屈孕酮片对原因不明复发性流产患者妊娠结局的影响[J].中国妇幼保健,2017,32(14):3271-3273.

[6]童月红,邵明君,胡旻,等.地屈孕酮片联合hCG对复发性流产患者激素水平及细胞因子的调节作用[J].中国计划生育学杂志,2017,25(7):451-454.

[7]陶晓玲,熊俊,阳艳,等.外周血HMGB1水平与不明原因复发性流产患者Th17/Treg平衡的关系[J].中国医药导报,2019,16(6):94-97.

[8]邹燕,张梅.地屈孕酮片治疗原因不明复发性流产患者的疗效及对细胞免疫因子的影响观察[J].中国药师,2017,20(7):1243-1246.

刘苗苗,张莉.地屈孕酮片与注射用绒促性素治疗原因不明复发性流产的疗效对比[J].临床医学工程,2020(08):45-46.