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隔姜灸对肺癌化疗后恶心呕吐症状预防的随机对照分析
摘要：目的:观察隔姜灸对肺癌化疗后胃肠道反应、生活质量、血小板及白细胞计数的影响。方法:将肺癌化疗患者随机分成对照组30例和观察组30例。对照组于化疗前1h予欧必亭5mg静脉缓慢注射;观察组在对照组的基础上于化疗后2h取双侧足三里、内关、天枢及神阙行隔姜灸治疗,每次20min。两种治疗均每天1次,共治疗3d。观察两组患者化疗前2d、化疗后24h、化疗后7d的消化道反应评级、生活质量评分,检测血小板及白细胞计数,观察两组的疗效和不良反应。结果:观察组化疗后24h、7d的消化道反应程度的有效率高于对照组(P<0.05);对照组和观察组化疗后24h生活质量评分、白细胞、血小板计数均低于治疗前(P<0.05);化疗后7d观察组的生活质量评分、白细胞、血小板计数高于对照组(P<0.05),对照组的生活质量评分、白细胞、血小板计数均低于治疗前(P<0.05)。结论:隔姜灸预防肺癌化疗后恶心呕吐的临床疗效确切,操作简单,安全性高,无明显不良反应,患者依从性高。
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肺癌分为小细胞肺癌和非小细胞肺癌两类,化疗仍是非小细胞肺癌的主要药物治疗手段。化疗除引起骨髓抑制导致白细胞及血小板降低外,最常见的不良反应是胃肠道反应,包括恶心、呕吐等,其发生率高达90%[1]。按照呕吐发作时间可分为急性呕吐和延迟性呕吐,发生在化疗用药即刻或24h以内的属于急性呕吐,而超过24h后发作的呕吐属于延迟性呕吐[2]。目前流行的化疗后止吐药物,单独使用有一定的止吐效果,但是对于延迟性呕吐的效果却不甚理想[3],而大剂量或者联合应用止吐药物又会增加药物的不良反应,增加化疗患者的生理和心理负担,降低化疗的依从性[4]。因此,探索一些简易廉便的非药物疗法来减轻患者化疗过程中的身体压力、精神压力及胃肠道反应,以确保化疗顺利进行而延长肿瘤患者的生存时间、提高生活质量成为当前的研究热点。针灸能改善化疗后恶心、呕吐已经成为国内外专家共识[5],且相关文献[6,7,8]报道中也证实电针“足三里”能够有效提高大鼠胃肠道的蠕动、运动节律及动力。本研究观察了隔姜灸对肺癌化疗后胃肠道反应的影响。
1、资料与方法
1.1病例来源及分组方法
收集2018年2月至2019年1月于浙江省中医药大学附属湖州市中医院肿瘤科进行肺癌化疗的患者60例。采用随机区组分组方法,通过SPSS22.0软件随机序列生成模块,将肺癌化疗患者按1∶1比例分为观察组和对照组,每组30例。将记录组别和分组处理方法的信息打印后分别装入带有1～60序号的不透明信封中,由专人保管和发放。征募符合纳入标准的患者,在其接受第1次隔姜灸治疗前,由事先培训过的护士依次拆开信封并实施信封内分组方案。患者与医师及数据统计者均不知分组方案,直至揭盲。
1.2诊断标准
符合《内科学》[9]中肺癌化疗适应症,伴有化疗后恶心呕吐。
1.3纳入标准
①明确诊断为晚期肺恶性肿瘤的患者;②年龄18～75岁;③Karnofsky评分≥60分(评分低于60分,许多有效的抗肿瘤治疗就无法实现,故未纳入观察);④预计生存期3个月及以上;⑤前一次化疗出现恶心呕吐症状;⑥签署知情同意书;⑦自愿参加本试验研究并能够配合长期随访。
1.4排除标准
①对本研究所用药物中的任何一种过敏的患者;②有中枢神经系统疾病病史者、存在意识障碍者、有精神类疾病发病史者、有阿片类药物成瘾或依赖者;③怀孕或有怀孕计划者、哺乳期妇女;④正在参与或近4周内参加过其他临床试验者;⑤过敏性体质者、有全身性皮肤病、所选腧穴局部有伤口或破溃无法隔姜灸者。
1.5脱落标准
①因化疗后不良反应加重、被艾灸烫伤、过敏反应而不愿继续参加本试验者;②病情突然恶化需转入ICU或转院治疗者;③各种原因导致无法继续随访。
1.6退出标准
①经沟通无效主动要求退出者;②受试者依从性差,无视试验方案者;③试验过程出现严重不良事件者;④试验期间死亡者。
1.7各组处理方法
化疗日由接受过培训的1名固定的护士打开随机分配信封并实施相应的全程治疗方案。
对照组:患者每次化疗前1h静脉缓慢注射加入0.9%氯化钠溶液20mL的欧必亭5mg(山东罗欣药业股份有限公司),速度60mL/h,20min推完,每天1次,共注射3d。
观察组:在对照组治疗的基础上,于化疗后2h采用隔姜灸治疗。嘱患者仰卧位,取足三里(双)、天枢(双)、内关(双)、神阙。将鲜生姜切成约2cm×3cm×0.3cm大小的生姜片置于所取腧穴上,将艾绒捏成底面直径为1cm,高约1cm的锥形艾炷,放在姜片中心点燃,当患者感到灼痛时去掉,换艾炷再灸,每个艾炷为1壮,每穴每次施灸5壮,以局部皮肤潮红为度,每天1次,每次20min,治疗3d。
1.8观察指标及检测方法
消化道反应:观察各组化疗前2d、化疗后24h、化疗后7d的消化道反应,按照世界卫生组织推荐的标准进行分级[2]。0级:化疗后未出现恶心呕吐;Ⅰ级:恶心、无呕吐;Ⅱ级:每日呕吐1～2次,不影响正常进食和生活;Ⅲ级:每日呕吐3～5次,影响正常进食和生活,需要治疗;Ⅳ级:难以控制的呕吐,每日超过5次。疗效评定根据恶心及呕吐的分级。显效:完全无恶心呕吐,相当于0级;有效:相当于Ⅰ～Ⅱ级;无效:相当于Ⅲ～Ⅳ级。1min内有数次呕吐动作而无胃内容物呕出,计为1次呕吐。总有效例数=显效例数+有效例数。
生活质量评分:根据Karnofsky功能状态评分[10],评价各组患者化疗前2d、化疗后24h、化疗后7d的生活质量。Karnofsky评分为0～100分,得分越高说明健康状况越好,越能忍受化疗给身体带来的不良反应。
血小板及白细胞计数检测:观察各组患者化疗前2d、化疗后24h、化疗后7d的血小板及白细胞计数变化情况。每次均按照静脉抽血操作规程,在上午8:00空腹状态下取患者静脉血5mL,抗凝处理后,轻轻摇动试管10次,放于4℃冷藏室保存,统一由本院检验科固定人员使用同一血液细胞自动分析仪进行检测。
安全性评价:治疗实施过程中随时如实记录出现的不良反应(如烫伤、过敏、起泡、感染等),如果病情出现大的变动,对导致原因进行客观分析和评价。
1.9统计学分析
采用SPSS22.0统计软件进行统计。计量资料用均数±标准差(x−±s)表示,符合正态分布的数据两组比较用独立样本t检验,组内前后比较用配对t检验,不符合正态分布用Mann-WhitneyU检验;计数资料用χ2检验。以P≤0.05为差异有统计学意义的标准。
2、结果
2.1两组肺癌化疗患者一般资料比较
本研究过程中未出现不良事件致病例退出、脱落,最终两组各有30例患者资料纳入分析。两组患者年龄、性别、病理分型比较差异均无统计学意义(P>0.05),具有可比性。见表1。
2.2两组肺癌化疗患者消化道反应程度的比较
两组患者化疗前2d消化道反应程度比较,差异无统计学意义(P>0.05)。观察组化疗后24h、7d的有效率明显高于对照组(P<0.05)。见表2。
表1两组肺癌化疗患者一般资料比较
表2两组肺癌化疗患者消化道反应程度比较
2.3两组肺癌化疗患者生活质量评分的比较
两组患者化疗前生活质量评分比较差异无统计学意义(P>0.05)。两组化疗后24h的生活质量评分低于治疗前(P<0.05)。化疗后7d,对照组生活质量评分仍低于化疗前(P<0.05),观察组生活质量评分与化疗前差异无统计学意义(P>0.05),且高于对照组(P<0.05)。见图1。
2.4两组肺癌化疗患者白细胞计数的比较
化疗前两组患者白细胞计数差异无统计学意义(P>0.05)。两组患者化疗后24h的白细胞计数均低于化疗前(P<0.05),两组之间白细胞计数比较差异无统计学意义(P>0.05)。化疗后7d,对照组白细胞计数仍低于化疗前(P<0.05),观察组白细胞计数与治疗前差异无统计学意义(P>0.05),且高于对照组(P<0.05)。见图2。
图1两组肺癌化疗患者化疗前后生活质量评分比较
图2两组肺癌化疗患者化疗前后白细胞计数比较
2.5两组肺癌化疗患者血小板计数的比较
化疗前两组患者血小板计数差异无统计学意义(P>0.05)。两组化疗后24h的血小板计数均低于化疗前(P<0.05),两组之间的差异无统计学意义(P>0.05)。化疗后7d,对照组血小板计数仍低于化疗前(P<0.05),观察组的血小板计数与化疗前差异无统计学意义(P>0.05),且高于对照组(P<0.05)。见图3。
图3两组肺癌化疗患者化疗前后血小板计数比较
2.6两组患者安全性评价比较
在本研究实施的过程中,观察组有1位患者有轻度的晕灸,经喝水、平卧休息后即缓解,未影响后续治疗。两组均未出现其他不良反应。
3、讨论
肺癌是最常见的肺部原发性肿瘤,是全球癌症相关死亡最主要原因[9]9],根据世界卫生组织公布的数据,2012年全球新发肺癌人数182.5万,约占全世界每年新发癌症病例的13.0%[11]11],目前已经成为严重的公共卫生问题[12]12]。化疗是肺癌主要的药物治疗手段,但是化疗后常出现恶心呕吐,特别是延迟性呕吐,对此类呕吐单一使用止吐药物,例如5-羟色胺3受体阻滞剂、抗胆碱药、抗组胺药、神经激肽受体拮抗剂等,疗效并不理想[13,14]13-14],而联合用药又会增加患者的肝肾损害和神经性毒性,影响恶性肿瘤患者的生活质量和生存率[15]15],同时还会增加患者化疗辅助药物的治疗费用[16,17]16-17]。研究[18]18]显示,传统的针刺和艾灸是防治化疗后恶心呕吐起效最为迅速、不良反应最少的一种中医外治方法。因此,本研究查询相关文献并征询针灸专家意见后,结合增强肿瘤患者化疗后免疫能力等需求,最终选取足三里、内关、天枢和神阙穴进行治疗。
消化道反应程度评级、生活质量评分是评价化疗后患者胃肠功能恢复、健康状况的指标[19]19]。同时,血小板及白细胞的恢复水平与恢复速度也是反映肺癌化疗后患者整体恢复的重要血液指标,通常化疗后骨髓抑制会导致白细胞及血小板减少,一般停止化疗1至2周会自行恢复。本研究结果表明,隔姜灸与欧必亭联用治疗消化道反应的有效率在化疗后24h和7d明显高于欧必亭单一使用,化疗后7d生活质量评分也明显高于欧必亭单一使用,这与以往的文献报道结果相符合[20,21,22]20-22]。同时观察组化疗后24h、7d白细胞及血小板恢复情况要好于对照组,表明肺癌化疗后隔姜灸可以明显提高白细胞及血小板计数水平,这在以往的文献报道[23]23]中也有所体现。因此,隔姜灸联合欧必亭治疗肺癌化疗后所致恶心呕吐,特别是延迟性呕吐,疗效确切。
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基金:国家中医药管理局“十二五”重点建设专科项目(No.ZJ1101TN010);傅瑞阳全国名老中医药专家学术经验继承工作建设项目[国医药人教发(2017)29号];浙江省傅瑞阳名老中医专家传承工作室建设项目[浙中医药(2017)28号]
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主办单位：中国针灸学会,中国中医研究院针灸研究所
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