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艾滋病患者免疫重建不良应用参灵扶正胶囊治疗的临床效果

2020-08-20 410 上传者：管理员

摘要：目的：观察长期应用参灵扶正胶囊治疗经高效抗逆转录病毒治疗而免疫重建不良艾滋病患者的临床疗效。方法：对接受规范HAART的艾滋病患者77例分为治疗组（n=48），对照组（n=29），采用参灵扶正胶囊治疗艾滋病者48例，疗程21个月以上，观察指标有体重、临床症状、血常规、生化及IgG、IgA、IgM，补体C3、C4、CD3+、CD3++CD4+、CD3++CD8+等；对照组常规进行HAART。结果：与对照组比较，治疗组在体重增加、贫血改善、白细胞回升有明显改善（P均<0.05）；治疗组IgG、补体C4、CD3++CD4+和CD4+/CD8+改善显著（P<0.05），而IgA、IgM、补体C3、CD3+和CD3++CD8+改善不具有统计学意义（P>0.05）。针对CD3+、CD4+和CD8+三项动态观察结果表明，治疗组CD4+恢复性提升在治疗后6个月开始超越对照组，两组CD3+水平平稳上升，而治疗组值在对照组之上。结论：参灵扶正胶囊可显著改善艾滋病患者的临床症状，改善免疫功能。

关键词：
临床观察
免疫重建
参灵扶正胶囊
艾滋病
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高效抗逆转录病毒治疗能够抑制HIV在人体内复制、控制病情并达到延长患者生存期的作用，但伴随HIV转阴性并不都带来免疫功能完全恢复，机会感染威胁生命问题没有解决。目前，应用中医中药治疗艾滋病已经显示了独特作用[1]，近年来我们开展了以HAART为基础结合参灵扶正胶囊治疗艾滋病的临床研究。报告如下。

1、资料与方法

1.1研究对象

选自2017年6月—2020年1月于本院艾滋病门诊接受规则HAART1年以上仍有免疫重建不良的艾滋病患者77例，其中男48例，女29例；平均年龄46岁；感染途径主要为性传播70例（90.91%），途径不明7例（9.09%）。病程：发病至HIV感染确诊6～33个月，平均（13.22±6.92）个月，基线CD3++CD4+T细胞计数平均为（156.76±43.51）个/微升。已经接受规范HAART患者按病人意愿，同意接受参灵扶正胶囊口服者分入治疗组（n=48），其他为对照组（n=29）。治疗组的平均年龄（45.27±9.02）岁，平均体重（49.50±6.11)kg，基线平均CD3++CD4+T细胞（162.13±10.57）个/微升，平均血红蛋白（HBG)(109.56±9.47)g/L，平均病程（18.21±11.12）个月。对照组的平均年龄（43.72±10.04）岁，平均体重（52.43±8.70)kg，基线平均CD3++CD4+T细胞（163.27±13.03）个/微升，平均HBG(111.23±10.04)g/L，平均病程（16.37±13.13）个月。两组患者基础病情、年龄、体重、血红蛋白（HBG）、基线平均CD3++CD4+T细胞比较，具有可比性（P>0.05）。

1.2方法

1.2.1纳入标准

(1)艾滋病诊断符合2011年中华医学会制订的《艾滋病诊疗指南》诊断标准[2];(2)签署知情同意；(3)经HAART规范治疗12个月以上；(4)年龄22～49岁。

1.2.2排除标准

(1)有其他免疫相关性疾病或使用免疫调节剂者；(2)过敏体质或对本药已知成分过敏者；(3)近3个月内参加其他临床试验者。

1.2.3免疫重建不良相对标准

将HAART12个月后符合以下之一标准：(1)CD4+T细胞数量的增长不足基线的20%;(2)CD4+T细胞计数<300个/微升；(3)治疗后先有CD4+T细胞≥400个/微升但后续隔3个月以上再复检测CD4+T细胞<300个/微升；(4)或伴有机会感染反复出现者。

1.2.4治疗方法

以HAART为基础，治疗组同时口服参灵扶正胶囊（桂药制字Z20110002），此胶囊由党参、灵芝、黄芪、白术、黑蚂蚁和绞股蓝等组成，每次4粒（1.5克/粒），每日3次。对照组常规进行HAA-RT。两组病例的基础治疗措施一致，治疗观察最少21个月以上，不采用另外任何免疫增强药物。

1.2.5观察指标

1.2.5.1通常指标

入组病例常规记录病人病史、症状、体征、体重、治疗过程机会感染发生状况。检验项目有血常规、淋巴细胞亚群、免疫五项IgG、IgA、IgM、C3、C4和生化指标等。

1.2.5.2实验室指标

(1)入组基线时和治疗完成时T细胞亚群：采用美国BD公司FACSCalibur流式细胞仪，检测外周血CD3+、CD4+、CD8+细胞计数（个/微升）。治疗后每6个月随访检测1次。随访T细胞亚群采用美国BECKMANCytomicsFC500流式细胞分析仪、美国BFCKMANCOULTER试剂检测外周血CD3+、CD4+、CD8+细胞百分比和CD4+/CD8+。(2)免疫5项检测：免疫比浊法，采用罗氏COBAS702生化分析仪、上海科华生物工程股份有限公司生产试剂盒，按说明书操作。

1.3统计学方法

所得原始资料和数据釆用SPSS13.0统计软件包进行统计处理，计数资料采用χ2检验，计量资料以（s）表示，采用t检验，非参数统计用秩和检验。选取P<0.05为差异具有统计学意义。

2、结果

2.1两组基本情况

体重、血红蛋白、白细胞和白蛋白水平变化，见表1。结果呈现治疗组在体重增加、血红蛋白和白细胞计数恢复性增加比对照组明显，其差异具有统计学意义（P均<0.05）。

表1治疗结束时两组病例体重、血红蛋白、白细胞和白蛋白水平变化

2.2治疗后两组病例新发机会感染状况比较

治疗组48例中39例发生机会感染69例次，平均每例发生了机会感染1.44次。对照组29例中23例发生机会感染84例次，平均每例发生了机会感染2.90次。经秩和检验差异具有统计学意义（Z=2.970,P=0.004）。

2.3治疗后两组9项免疫指标变化

治疗后治疗组IgG、补体C4、CD3++CD4+和CD4+/CD8+与对照组比较，经t检验，差异具有统计学意义（P均<0.05），而IgA、IgM、补体C3、CD3+和CD3++CD8+经t检验，差异不具有统计学意义（P均>0.05）。见表2。

表2两组治疗后9项免疫指标变化

2.4两组病例CD3+、CD4+和CD8+淋巴细胞亚群变化

观察期间，治疗组CD4+恢复性提升在治疗后6个月开始超越对照组，两组CD3+水平平稳上升，而治疗组值在对照组之上。见图1。

图1治疗后两组病例T淋巴细胞变化趋势

3、讨论

HIV对CD4+受体有特殊亲和力，动物实验表明，遭受HIV感染后病毒在淋巴结内进行性复制、造成淋巴结构破坏[3]、攻击CD4+T淋巴细胞[4]，造成后果是效应记忆T(CD4+TEM数量锐减、寿命缩短）细胞免疫缺陷。而HAART可以达到快速抑制HIV复制并在一定程度促进免疫功能恢复[5,6,7]。但在临床工作中观察发现，即便HAART使患者血清HIV水平能够长期保持在检测值以下，仍有部分患者CD4+T很难回升并保持稳定，免疫重建不良甚至免疫无应答问题常有发生，患者临床表现为反复发生机会感染和进行性衰竭。本研究在HAART综合治疗基础上长期应用参灵扶正胶囊治疗，观察到患者体重增加、贫血、低粒细胞状态得到一定程度改善，伴随机会感染减少，与刘振威等[8]报告相似。

参灵扶正胶囊是以“四君子汤”为基础加减的配方，由党参、灵芝、黄芪、白术、黑蚂蚁和绞股蓝等组成，主要功用为健脾益气。其中，党参能增强机体抵抗力，灵芝能诱导人体产生并激活巨噬细胞和NK细胞活性，党参参与双向免疫调节的作用。本研究发现，治疗组经参灵扶正胶囊治疗后，随着治疗时间积累，治疗组淋巴细胞总数CD3+均值、CD4+、CD8+及CD4+/CD8+均有恢复，血清IgG、补体C4平均值同步回升，从治疗后两组T淋巴细胞变化趋势见，治疗组在第6个月后CD4+恢复性提升势头明显。结果提示患者体液免疫得到活化，对抵抗机会感染起到正面作用，从而改善人体器官系统机能，促进患者康复。参灵扶正胶囊促进免疫重建不良患者CD4+T细胞数量、功能恢复值得从细胞分子学水平进一步研究。

参考文献：

[1]梁娟英.CD4+､病毒载量检测对HAART联合中药治疗艾滋病效果观察的作用研究[J].右江民族医学院学报,2012,32(3):401-402.

[2]中华医学会感染病学分会艾滋病学组.艾滋病诊疗指南(2011版)[J].中华传染病杂志,2011,29(10):629-640.

[6]吕玮,江华,林逸骁,等.接受长期抗病毒治疗的艾滋病患者免疫功能重建研究[J].中国临床医生杂志,2016,44(8):19-24.

[7]卢平.艾滋病患者抗病毒治疗前后CD4+T淋巴细胞计数的变化探讨[J].基层医学论坛,2017,21(2):200-201.

[8]刘振威,庞军,邓鑫,等.参灵扶正胶囊治疗HIV感染者的临床研究[J].微创医学,2013,8(3):255-256,266.

秦小超,吴炎农,梁道斌,刘翠,黄强,潘燕妮,陈小英,王宇,黄锐洁,徐丽丽.参灵扶正胶囊治疗艾滋病患者免疫重建不良临床效果[J].右江民族医学院学报,2020(04):485-487.