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桃红四物汤加减方联合弹力绷带对植皮术后供皮区的观察

2023-11-20 102 上传者：管理员

摘要：【目的】观察桃红四物汤加减方联合弹力绷带对植皮术后供皮区增生性疤痕气滞血瘀型患者的临床疗效。【方法】将62例植皮术后供皮区增生性疤痕气滞血瘀型患者随机分为观察组和对照组，每组各31例。对照组给予采用弹力绷带加压包扎的常规治疗，观察组在对照组常规治疗的基础上给予口服桃红四物汤加减方治疗，疗程为9周。观察2组患者治疗前后疤痕外观温哥华瘢痕量表（VSS）评分以及疤痕瘙痒和疼痛程度的变化情况，并评价2组患者的临床疗效及安全性。【结果】（1）治疗9周后，观察组的总有效率为93.55%(29/31)，对照组为70.97%(22/31)，组间比较（χ2检验），观察组的临床疗效明显优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。（2）治疗后，2组患者的疤痕外观VSS评分、疤痕瘙痒及疼痛程度均较治疗前明显降低（P<0.05），且观察组的降低作用均明显优于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。（3）治疗过程中，2组患者均无明显不良反应发生。【结论】桃红四物汤加减方联合弹力绷带加压包扎对植皮术后供皮区增生性疤痕具有较好的改善疗效，其疗效优于单纯弹力绷带加压疗法，且安全性良好。

关键词：
供皮区
增生性疤痕
弹力绷带
桃红四物汤加减方
植皮术后
气滞血瘀型
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对于机体难以完成自我修复的各类急慢性创面往往需要手术干预以覆盖创面[1]，常见的方法是切取自体中厚皮片移植[2]，其具有操作简便易行且成活率较高的优点。但供皮区术后的增生性疤痕成为了新的治疗关注点，增生性疤痕是皮肤及真皮层病理性愈合的产物，以凸起于正常皮肤、质坚韧、新生血管形成并充血为主要特征[3]。此类疤痕不仅影响美观和功能，且伴随着不同程度的瘙痒和疼痛，影响着植皮术后患者的生活质量。弹力绷带加压包扎是针对此类增生性疤痕的有效防治手段[4]，但存在患者依从性差及疗程长的缺点，如何对当前弹力绷带加压疗法进行优化有待解决。本研究将桃红四物汤加减方运用于自体大腿中厚皮片切取移植术后出现供皮区增生性疤痕的患者，并与单纯应用弹力绷带加压包扎的患者作比较，现将研究结果报道如下。

1、对象与方法

1.1 研究对象与分组

选取2020年10月至2022年8月在广州中医药大学附属中山中医院（即中山市中医院）显微创伤科门诊就诊的植皮术后大腿供皮区增生性疤痕气滞血瘀型患者，共62例。按就诊先后顺序，采用随机数字表法将患者随机分为对照组和观察组，每组各31例。本研究符合医学伦理学要求并通过广州中医药大学附属中山中医院伦理委员会的审核批准。

1.2 诊断标准

西医诊断标准：参照赵辨主编、江苏凤凰科学技术出版社出版的2017年版的《中国临床皮肤病学》[5]中关于手术后增生性疤痕的诊断标准。中医辨证标准：参照国家中医药管理局颁布的《中医病证诊断疗效标准》[6]中关于增生性疤痕气滞血瘀型的中医辨证标准。

1.3 纳入标准

(1)中厚皮片移植术后，大腿供皮区经临床医生检查后明确符合上述手术后增生性疤痕的诊断标准；(2)符合上述气滞血瘀型的中医辨证标准；(3)增生性疤痕病程≤6个月；(4)年龄≥18岁，性别不限；(5)治疗前及治疗期间未接受影响本研究疗效评价的其他治疗手段；(6)自愿参加本研究并签署了知情同意书的患者。

1.4 排除标准

(1)不符合纳入标准的患者；(2)浅表性或萎缩性疤痕患者；(3)对本研究治疗手段过敏或不耐受的患者；(4)存在严重的心、脑、肝、肾疾病患者；(5)依从性差，未按规定方案进行治疗，或自行加用其他治疗措施，从而影响疗效判定的患者。

1.5 治疗方法

1.5.1 对照组

给予弹力绷带加压治疗，压力设置在20～30 mmHg之间，每日佩戴治疗时间需超过23 h，连续治疗9周。

1.5.2 观察组

在对照组的基础上给予口服桃红四物汤加减方治疗。具体方药及剂量：桃仁9 g，红花6 g，生地黄10 g，赤芍15 g，当归15 g，川芎10 g，蝉衣10 g，蜈蚣2条，牡蛎20 g（先煎）。上述中药均由广州中医药大学附属中山中医院中药房提供并由煎药室统一煎煮。煎服方法：每日1剂，加水400 mL，煎至200 mL后分装为2袋，分别于早晚饭后温服，连续服药4周后停药1周，再连续服药4周。

1.6 观察指标及疗效评价标准

1.6.1 疤痕外观评价

采用温哥华瘢痕量表（Vancouver Scar Scale,VSS)[7]评分评价患者的疤痕外观。指定两名经过培训的临床医师，分别于治疗前后按照VSS量表的具体标准进行疤痕外观评分，评分结果不一致时则取二者的中间值。具体评分标准如下：（1）色泽：(1)局部色泽与其他正常皮肤相近，计0分；(2)色泽较浅，计1分；(3)混合色泽，计2分；(4)色泽较深，计3分。（2）厚度：(1)与周围正常皮肤相平，计0分；(2)高出周围正常皮肤0～1 mm，计1分；(3)高出周围正常皮肤1～2 mm，计2分；(4)高出周围正常皮肤2～4 mm，计3分；(5)高出周围正常皮肤4 mm以上，计4分。（3）血管分布：(1)局部肤色与其他正常皮肤相近，计0分；(2)局部肤色呈粉红色，计1分；(3)局部肤色呈深红色，计2分；(4)局部肤色呈紫色，计3分。（4）柔软度：(1)局部柔软度与其他正常皮肤相同，计0分；(2)局部柔软度接近其他正常皮肤，轻微压力即可变形，计1分；(3)局部给予一定压力仍可变形，计2分；(4)不能变形，推压时整块移动，计3分；(5)局部疤痕伸展时会退缩，呈条索状，计4分；(6)永久性的疤痕挛缩伴功能障碍，计5分。总评分在0～15分之间，总分越高则表示瘢痕的外观越差。

1.6.2 增生性疤痕的瘙痒及疼痛程度评估

分别于治疗前后协助患者通过视觉模拟量表（visual analogue scale,VAS）评分法[8,9]完成对瘢痕疼痛和瘙痒程度的评分。0分对应无瘙痒/无疼痛，1～3分对应轻微可忍受的轻度瘙痒/轻度疼痛，4～6分对应影响睡眠但尚能忍受的中度瘙痒/中度疼痛，7～10分对应严重影响睡眠且难以忍受的重度瘙痒/重度疼痛。

1.6.3 疗效评价标准

参照国家中医药管理局颁布的《中医病证诊断疗效标准》[6]中关于增生性疤痕的疗效判定标准。治愈：瘢痕变平或消失，自觉症状基本消退。好转：瘢痕缩小30%以上，或变软变平，自觉症状有所减轻。未愈：瘢痕无变化，或消退不足30%。总有效率=（治愈例数+好转例数）/总病例数×100%。

1.6.4 安全性评价

2组患者治疗前后均常规检测肝、肾功能，记录治疗相关不良反应。上述所有检验结果均由广州中医药大学附属中山中医院检验科提供。

1.7 统计方法

应用SPSS 26.0统计软件进行数据的统计分析。计量资料若符合正态分布用均数±标准差描述，采用配对样本t检验（组内）或两独立样本t检验（组间）；若不符合正态分布用中位数和四分位数[M(P25,P75）]描述，采用MannWhitney U检验。计数资料用率或构成比描述，组间比较采用χ2检验；等级资料组间比较采用MannWhitney U检验。以P<0.05表示差异有统计学意义。

2、结果

2.1 2组患者基线资料比较

表1结果显示：2组患者的性别、年龄、病程等基线资料比较，差异均无统计学意义（P>0.05），说明2组患者的基线特征基本一致，具有可比性。

表1 2组增生性疤痕患者基线资料比较

2.2 2组患者临床疗效比较

表2结果显示：治疗9周后，观察组的总有效率为93.55%(29/31），对照组为70.97%(22/31）；组间比较（χ2检验），观察组的临床疗效明显优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。

表2 2组增生性疤痕患者临床疗效比较

2.3 2组患者治疗前后疤痕VSS评分比较

表3结果显示：治疗前，2组患者的疤痕VSS评分比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。治疗后，2组患者的疤痕VSS评分均较治疗前明显降低（P<0.05），且观察组的降低程度明显优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。

2.4 2组患者治疗前后疤痕瘙痒程度比较

表4结果显示：治疗前，2组患者的疤痕瘙痒程度比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。治疗后，2组患者的疤痕瘙痒程度均较治疗前明显降低（P<0.05），且观察组的降低程度明显优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。

表3 2组增生性疤痕患者治疗前后温哥华瘢痕量表（VSS）评分比较

2.5 2组患者治疗前后疤痕疼痛程度比较

表5结果显示：治疗前，2组患者的疤痕疼痛程度比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。治疗后，2组患者的疤痕疼痛程度均较治疗前明显降低（P<0.05），且观察组的降低程度明显优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。

2.6 安全性评价

治疗过程中，2组患者均未见明显不良反应，患者的肝、肾功能等安全性指标也均无异常变化。

表4 2组增生性疤痕患者治疗前后瘢痕瘙痒程度比较

表5 2组增生性疤痕患者治疗前后疼痛程度比较

3、讨论

大腿部切取中厚皮片移植是临床针对创面修复常用的手段，但供皮区会形成新的创面，往往表现为增生性的疤痕愈合，伴有色素沉着和瘙痒、疼痛等症状[10]。弹力绷带加压包扎是针对此类增生性疤痕常用的手段之一，其原理是通过压力使局部的瘢痕组织的血供减少，一方面抑制了胶原物质的合成，另一方面促进了相关基质蛋白酶的活性，从而对疤痕的重塑起到了辅助治疗效果[11]。但弹力绷带加压疗法需要6个月甚至更长的时间才能获得较好的疗效，漫长的治疗过程在给患者的生活带来负担的同时也会使其依从性降低[4]，因此，如何优化弹力绷带压力疗法的疗效从而减少治疗所需时间有着现实意义。

根据大腿供皮区术后增生性疤痕的临床特点，应归属于中医“蟹足肿”“黄瓜痈”“肉龟疮”的范畴[12]。结合中医学理论，大腿供皮区术后增生性疤痕的基本中医病机是络脉不通、瘀血停滞。若患者素有脾虚，气机不畅而湿热内蕴，外加创伤、刀刃金枪损伤皮肤，血溢脉外，气滞血凝日久则更易见凹凸肉起[13]。因此，在治疗上当以活血化瘀为主，辅以软坚散结。

桃红四物汤出自清代著名医家吴谦的《医宗金鉴》，由四物汤加桃仁、红花组成，是祛瘀血、畅气机的经典方剂。张诤等[14]研究表明，桃红四物汤加减方对创伤后的疼痛有明显的缓解作用。董永盛等[15]运用桃红四物汤加减治疗大面积烧伤愈合后早期瘢痕患者，发现其对改善疤痕瘙痒，抑制疤痕进一步增生效果良好。本研究所使用的桃红四物汤加减方中，桃仁、红花可活血祛瘀，消肿止痛，能促进疤痕局部瘀血的消散而减轻局部疤痕的色素沉着[16]；当归补血活血止痛；川芎活血行气，为血中气药；赤芍凉血祛瘀；生地黄活血化瘀而养血，合当归养血活血，使瘀去而不伤阴，对疤痕有良好的软化效果；延胡索活血行气止痛，能行血中之气滞、气中之血滞，专治全身诸痛，为血中气药；蜈蚣熄风止痉，攻毒散结，通络止痛，对疤痕积滞日久残留之瘀血效果良好；牡蛎软坚散结，兼能镇静安神。全方诸药合用，共奏活血化瘀、软坚散结之功效。

本研究结果显示：治疗9周后，观察组的总有效率为93.55%(29/31），对照组为70.97%(22/31），组间比较，观察组的临床疗效明显优于对照组，且观察组对疤痕外观VSS评分以及疤痕瘙痒和疼痛程度的改善作用均明显优于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。表明桃红四物汤加减联合弹力绷带加压包扎能有效改善植皮术后供皮区增生性疤痕外观及瘙痒、疼痛症状，其临床疗效优于单纯弹力绷带加压疗法，且具有较高的安全性，值得在临床上进一步推广应用。

参考文献:

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