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目前人们的医疗保健意识逐渐增强,在就医时对用药的效果和安全性也越来越关注。在中国传统医学中,中药饮片是重要组成部分之一,在临床实践中有着悠久的历史。中药饮片是指在中医理论的指导下,将中药材按照传统加工方法炮制成一定规格供中医配方使用的制成品[1]。
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目前人们的医疗保健意识逐渐增强,在就医时对用药的效果和安全性也越来越关注。在中国传统医学中,中药饮片是重要组成部分之一,在临床实践中有着悠久的历史。中药饮片是指在中医理论的指导下,将中药材按照传统加工方法炮制成一定规格供中医配方使用的制成品[1]。其质量的好坏,将直接影响临床治疗效果。而影响饮片质量的因素有多种,无论是产出、炮制还是贮藏等程序,都会对饮片质量造成影响,其中炮制是最为直接的一种影响因素[2]。
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龋齿是人类最常见的感染病,其发生发展与某些慢性系统性疾病有关,如肥胖症、糖尿病、心血管疾病等。龋齿是细菌在牙齿表面形成生物膜(牙菌斑)、通过碳水化合物发酵产酸而引起的,可进一步溶解牙齿硬组织,最终导致牙齿溃烂。变异链球菌(Streptococcus mutans)是一种主要的致龋细菌[1],通过产生糖基转移酶合成不溶性胞外多糖,糖基转移酶黏附在牙齿表面形成细菌生物膜。
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黄芪为豆科植物蒙古黄芪Astragalus membranaceus (Fisch.) Bge. var. mongholicus (Bge.) H siao 或膜荚黄芪Astragalus membranaceus (Fisch.) Bge.的干燥根。黄芪药用历史悠久,最早见于《五十二病方》,性微温,味甘,归肺、脾二经,具有补气固表、托毒排脓、利水消肿等功效,可用于气虚乏力、表虚自汗、血虚痿黄、食少便溏、中气下陷等症状的治疗[1-4。
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中成药全生命周期主要包括研发、生产、流通、使用四个环节,监管实践证明,生产是质量风险关键环节,投料为生产环节的高风险点.2015年至2018年,新复方大青叶片、胃康灵胶囊、复方枇杷止咳颗粒未按规定投料的问题发人深省.中成药质量风险具有客观性、隐蔽性,如何从“符合质量标准”的药品中发现潜在投料问题。
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目前已发表的关于紫九牛的质量控制研究大多是单个成分的含量测定[2,3]和指纹图谱研究[4],对紫九牛药材的化学成分及质量控制研究相对薄弱。有研究证明,pleuropyrone A具有保肝等作用[5],大黄素及其衍生物欧鼠李苷A、大黄素-8-O-β-D-葡萄糖苷等蒽醌类成分也具有一定的抗炎、抗氧化和抗肿瘤等药效作用[6,7,8,9],这可能与紫九牛的药理作用[1,10]存在一定的相关性。
药品标准是药品监管领域的法定准则。2019年新修订的《药品管理法》对药品标准进行了专门规定,明确界定了国家药品标准的范畴,即《中国药典》以及国务院药品监管部门颁布的其他药品标准。本文结合中药饮片国家药品标准演变历程,基于法律解释的基本原则,对省级中药饮片炮制规范的药品标准法律属性进行探究,以期为省级中药饮片炮制规范法律地位的明确以及《药品管理法》中“药品标准”法律表述的立法技术完善提供参考。
五味子为临床常用中药,在多种常用复方中均有使用,药理作用广泛,具有很好的应用前景,其始载于《神农本草经》,被列为上品,为木兰科植物五味子的干燥成熟果实,习称“北五味子”[1]。北五味子味酸、甘,性温,归肺、心、肾经。具有益气生津、收敛固涩、补肾宁心之功效。
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何首乌为蓼科植物何首乌(Pleuropterus multifloru Thunb.)的干燥块根,多以生首乌和制首乌做药用。制首乌是生首乌的加工品,有补肝肾、益精血、强筋骨、乌须发、化浊降脂的作用。何首乌经炮制后,泻下作用降低,补益作用增强,呈明显的“生熟异用”功效。近代药理学研究显示,何首乌在抗衰老、抗肿瘤、改善心血管功能、增强免疫力等方面具有良好的疗效[1,2,3]。
红参(Ginseng Radix et Rhizome Rubra)是由五加科植物人参(Panax ginseng C.A.Mey.)的栽培品经蒸制后的干燥根和根茎,性温,味甘、微苦,归脾、肺、心、肾经,用于体虚欲脱,肢冷脉微,气不摄血,崩漏下血等症[1]。红参自古被东方医学界誉为“滋阴补肾,扶正固本”之圣品[2]。
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黄精(Polygonatum Sibiricum)是百合科多年生草本植物[1],《中华人民共和国药典》收录的黄精药材源于鸡头黄精、多花黄精、滇黄精,中药黄精既为药用,又可食补[2],黄精的主要活性成分有黄精多糖、黄精低聚糖、黄精皂苷、黄酮类化合物等[3,4,5],因其功效显著又价廉易得,广泛用于药膳食材。
牛蒡(edible burdock)俗称牛蒡子,广泛分布于中国、北亚、欧洲和北美等地,属菊科两年生可药食同源植物。传统医药认为,牛蒡性辛、苦、寒,归肺、胃二经,具疏散风热、宣肺透疹、消肿解毒、利咽等功效,用于风热感冒、咳嗽痰多、咽喉肿痛、斑疹不透、风疹作痒、痈肿疮毒等症。
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辽东楤木又名龙牙楤木,俗名刺老鸦、刺龙芽等[1],主要分布在我国东北地区,是药食两用植物。有活血止痛[1]、抗炎[2]、保肝以及抗肿瘤等药用价值[3,4]。相关研究表明,皂苷类成分是辽东楤木主要活性物质[5,6],并且楤木皂苷TTP和V被证明有望成为辽东楤木抗肿瘤作用的质量评价指标性成分[1,7]。
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头花蓼(Polygonum capitatum)为蓼科多年生草本植物,其地上部分或全草均可作药用,有抗菌、利尿通淋、解毒等作用,主治痢疾、泌尿系统感染、风湿病等[1]。主要化学成分有黄酮类、酚酸类等[2],具有抗氧化[3]、降血糖[4]等生物活性。目前头花蓼提取工艺研究大都以单一成分为指标,至今还未见有关以头花蓼中多组分为指标的提取工艺研究。
阿尔兹海默病(Alzheimer’s disease, AD)是常见的神经系统退行性疾病,主要临床表现为记忆、语言、执行等功能出现障碍,并伴随一定程度的认知功能减退,严重威胁人类的生命健康[1,2]。有研究[3,4,5]显示,氧化应激在 AD 发生和发展中起着重要作用,而线粒体功能障碍则是 AD 的早期表现[6,7]。
影响因子:0.444
影响因子:0.410
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