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复方苦参注射液联合EP方案治疗肺癌的疗效观察

2020-10-12 194 上传者：管理员

摘要：目的:比较复方苦参注射液联合EP方案及EP方案治疗小细胞肺癌的近期疗效、疼痛、不良反应和生活质量。方法:回顾性分析我院2015年5月至2018年4月化疗的135例小细胞肺癌患者。观察组:复方苦参注射液+EP方案;对照组:EP方案。每周期21天,连用6个周期后评价疗效。结果:观察组患者总有效率为50.68%(37/73),对照组患者总有效率为35.48%(22/62),两组近期有效率比较差异无统计学意义(P>0.05)。观察组KPS评分、QLQ-C30评分均明显高于对照组(P<0.05)。观察组患者疼痛发生率为65.75%(48/73),对照组患者疼痛发生率为64.52%(40/62),两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后观察组患者疼痛缓解率为87.50%(42/48),对照组患者疼痛缓解率为65.00%(26/40),两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。观察组患者消化道反应和神经损害发生率与对照组无统计学差异(P>0.05)。在骨髓抑制方面观察组患者的白细胞减少以及血小板减少比对照组发生率更低,两组比较具有统计学差异(P<0.05)。结论:小细胞肺癌化疗期间,可静脉滴注复方苦参注射液,减轻患者的疼痛,减少骨髓抑制的发生率以及提高患者的生活质量,值得临床推广应用。

关键词：
EP方案
复方苦参注射液
小细胞肺癌
肺癌
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肺癌主要分为非小细胞肺癌和小细胞肺癌,非小细胞肺癌所占比例约80%～85%[1],小细胞肺癌约占支气管源性肺癌的15%。小细胞肺癌确诊时,肿瘤处于局限期的患者约占30%,即肿瘤局限于一侧胸腔、纵隔或锁骨上淋巴结。当肿瘤扩散到锁骨上区以外时即为广泛期。无论处于哪个分期,如果不接受治疗,小细胞肺癌在各类肺癌中病情恶化速度最快。小细胞肺癌的治疗以化疗为主,目前最常用的化疗方案为EP方案,即依托泊苷联合顺铂[2]。复方苦参注射液是中成药配方的肿瘤用药,具有止血、止痛、抑制癌细胞扩散等功能,同时还可以改善造血功能、增加机体免疫力、无明显不良反应,为肿瘤患者康复提供了可靠手段,有效提高患者的生活质量。经研究表明,复方苦参注射液疗效好、不良反应小,是值得信赖的肿瘤用药[3]。本研究在化疗的基础上加用复方苦参注射液,观察其近期疗效、不良反应、患者生活质量和疼痛情况。

1、资料与方法

1.1一般资料

通过回顾性分析,收集2015年5月至2018年4月,在我院进行化疗的135例无法手术的小细胞肺癌患者,经我院病理科免疫组化病理检查确诊为小细胞肺癌。患者可为局限期,也可为广泛期。KPS评分≥60分。根据患者用药情况分成观察组及对照组。观察组为使用化疗的同时使用复方苦参注射液,共有73例,年龄最小35岁,最大76岁,平均59.5岁。对照组为单纯进行化疗未使用复方苦参注射液的患者,共有62例,年龄最小31岁,最大75岁,平均57.4岁。所有患者均为确诊后开始用药。治疗前常规检查血常规、肝肾功能、心功能等,均为无化疗禁忌证者。

观察组和对照组患者在年龄、性别、肿瘤分期方面,无统计学差异(P>0.05),两组具有可比性,见表1。

表1观察组和对照组患者一般情况比较

1.2治疗方法

观察组:EP方案:依托泊苷100mg/m2静注,d1～3;顺铂30mg/m2静注,d1～3;复方苦参注射液20mL加入生理盐水250mL中静注,1次/天,d1～7;21天为一个治疗疗程,共完成6个疗程。对照组:EP方案:依托泊苷100mg/m2静注,d1～3;顺铂30mg/m2静注,d1～3;21天为一个治疗疗程,共完成6个疗程。

1.3评价指标

1.3.1近期疗效

根据世界卫生组织颁布的疗效评价标准,分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、疾病稳定(SD)和疾病进展(PD)。总有效率=(CR+PR)例数/总例数×100%。

1.3.2生活质量

采用卡氏行为状态评分表(KPS)评估患者活动状态,生活质量核心量表(QLQ-C30)中文版评价患者的生活质量。

1.3.3疼痛发生率

比较两组患者疼痛发生率及疼痛缓解率。

1.3.4化疗不良反应

按照世界卫生组织抗肿瘤药毒性反应分级标准分为0-Ⅳ级。

1.4统计学方法

应用SPSS17.0统计软件进行分析,计数资料组间比较采用χ2或者秩和检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

2、结果

2.1两组患者近期疗效比较

观察组患者总有效率为50.68%(37/73),对照组患者总有效率为35.48%(22/62),两组总有效率比较差异无统计学意义(P>0.05),见表2。

表2观察组和对照组患者近期疗效比较

2.2两组患者生活质量比较

观察组患者KPS评分、QLQ-C30评分均明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),见表3。

表3观察组和对照组患者生活质量比较(分,x±s)

2.3两组患者疼痛缓解情况比较

观察组患者疼痛发生率为65.75%(48/73),对照组患者疼痛发生率为64.52%(40/62),两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后观察组患者疼痛缓解率为87.50%(42/48),对照组患者疼痛缓解率为65.00%(26/40),两组比较差异有统计学意义(P<0.05),见表4。

表4观察组和对照组患者疼痛缓解情况比较

2.4两组患者不良反应发生情况比较

观察组患者消化道反应和神经损害发生率与对照组无统计学差异(P>0.05);在骨髓抑制方面观察组患者的白细胞减少以及血小板减少发生率比对照组更低,两组比较具有统计学差异(P<0.05),见表5。

表5观察组和对照组患者不良反应发生情况比较

3、讨论

肺癌是发病率和死亡率增长最快,对人群健康和生命威胁最大的恶性肿瘤之一。近50年来许多国家都报道肺癌的发病率和死亡率均明显增高[4],男性肺癌发病率和死亡率均占所有恶性肿瘤的第一位,女性发病率占第二位,死亡率占第二位[5,6]。小细胞肺癌约占支气管源性肺癌的15%～20%,其确诊时,肿瘤处于局限期的患者约占30%,其余处于广泛期,当肿瘤扩散到锁骨上区以外时即为广泛期。相较于其他类型的肺癌,小细胞肺癌有更好的化疗及放疗疗效[7]。虽然现代诊疗技术有所提高,但是小细胞肺癌患者的预后仍不乐观;无论处于哪个分期,如果不接受治疗,小细胞肺癌在各类肺癌中病情恶化速度最快,确诊后的中位生存时间仅为2～4个月。约10%的小细胞肺癌患者在开始治疗后的2年里能够无疾病生存,这2年是最容易出现复发的阶段。联合用药疗法可以改善局限期小细胞肺癌患者的长期生存,而手术切除只在极少数局限期患者中实施[8]。全身化疗能肯定地延长小细胞肺癌患者生存期,改善症状,但由于耐药问题通常缓解期不足1年,因此,综合治疗是达到根治的关键[9]。

我院最常用EP方案,即依托泊苷联合顺铂。依托泊苷对小细胞肺癌有效率达40%～85%,CR率为14%～34%[10]。主要不良反应为骨髓抑制(白细胞和血小板减少)、胃肠道反应以及神经毒性[11]。顺铂属于细胞周期非特异性药物,具有细胞毒性,由于癌细胞较正常细胞的增殖和合成更为迅速,癌细胞对本品的细胞毒性作用就更为敏感,可抑制癌细胞DNA复制过程,并损伤其细胞膜上的结构,有较强的广谱抗癌作用。顺铂的主要不良反应为肾毒性、消化道反应、骨髓抑制和神经毒性等[12]。给予水化利尿后肾毒性已少见[13]。

复方苦参注射液具有止血、止痛、抑制癌细胞扩散等功能,同时还可以改善造血功能、增加机体免疫力、无明显不良反应。复方苦参注射液是符合GMP生产的中药,可单独或与化疗联合应用来降低癌性疼痛。复方苦参注射液在体内外可通过抑制ERK和AKT激酶和BAD的磷酸化抑制小鼠肉瘤生长。复方苦参注射液可抑制Capsacin激活TRPV1诱导的ERK磷酸化和肿瘤诱导的促炎性细胞因子的产生。因此,复方苦参注射液可通过直接阻断TRPV1信号和间接抑制肿瘤的生长来抑制癌性疼痛[14]。

我们的回顾性研究发现小细胞肺癌患者采用EP方案化疗期间,使用复方苦参注射液,对患者近期疗效的作用不明显,但可以有效减轻患者的疼痛,另外对骨髓抑制方面患者的白细胞减少以及血小板减少发生率更低,患者的生活质量可以得到明显提高。

综上所述,小细胞肺癌化疗期间,可静脉滴注复方苦参注射液,减轻患者的疼痛,减少骨髓抑制的发生率以及提高患者的生活质量,值得临床推广应用。

王欢欢,刘丹.复方苦参注射液联合EP方案治疗小细胞肺癌的近期疗效观察[J].现代肿瘤医学,2020,28(22):3886-3888.