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益气养阴汤对晚期非小细胞肺癌患者的影响

2021-02-08 279 上传者：管理员

摘要：目的：观察益气养阴汤联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌患者的效果及对其生活质量的改善作用。方法：将经手术组织病理学确诊为晚期非小细胞肺癌患者84例按照随机数字表法分组为对照组与观察组，各42例。对照组采用单纯化疗治疗(多西他赛联合顺铂)；观察组于对照组基础上给予益气养阴汤口服治疗。评价2组治疗疗效及治疗前后中医证候积分变化，采用EORTCQLQ-C30与EORTCQLQ-LC13量表及卡氏评分标准(KPS)评价2组患者治疗前后生活质量状况。分别于治疗前后检测2组血清免疫学指标，记录治疗期间不良反应。结果：观察组总有效率为85.71%，高于对照组59.52%(P<0.05)。2组中医证候积分均较治疗前明显下降，观察组治疗后中医证候积分低于对照组(P<0.05)。2组治疗后生活质量评分较治疗前升高，且观察组治疗后生活质量评分高于对照组(P<0.05)。观察组治疗后KPS评分高于对照组，2组均较治疗前升高，差异有统计学意义(P<0.05)。2组治疗后血清CD3+、CD4+水平及CD4+/CD8+较治疗前升高，观察组升高程度较对照组高(P<0.05)。观察组白细胞计数下降、恶心/呕吐及腹泻发生率明显低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。结论：晚期非小细胞肺癌患者化疗期间辅以益气养阴汤治疗可有助于提高治疗效果和免疫功能，且不良反应更少，有助于改善患者生活质量。

关键词：
多西他赛
晚期非小细胞肺癌
生活质量
益气养阴汤
顺铂
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随着人类生存环境的不断恶化和人们生活习惯的改变，肺癌发病率呈逐年升高趋势，且不断年轻化，其中非小细胞肺癌占肺癌的80%以上，多数患者确诊时已处中晚期，失去手术治疗时机[1]。化疗是晚期非小细胞肺癌患者治疗的主要方法，尽管可控制患者病情，延长其生存期，但因毒副作用大和患者免疫功能差等而致患者无法顺利完成化疗周期，进而影响其预后[2]。近年来，中医药应用于临床肿瘤疾病治疗中取得显著效果，且中西医结合预防与治疗癌症疾病取得较大进步，中医治疗注重整体治疗，根据患者实际情况来个体化治疗，从而可更好的改善患者临床症状。本研究为探讨中医益气养阴汤联合化疗应用于晚期非小细胞肺癌患者中的效果，特做如下研究报道。

1、临床资料

1.1诊断标准

西医诊断参照《实用肿瘤内科学》[3]进行诊断，并经影像学和临床组织病理确诊。中医诊断参照《中医病证诊断疗效标准》[4]诊断，属气阴两虚证。主症：口干咽燥、气短喘促、神疲乏力等；次症：盗汗、少气懒言、面色苍白、舌质淡、脉细弦等。

1.2纳入标准

40～80岁，卡氏评分标准（KPS）评分≥60分，预计生存期>3个月、临床资料完整、知情研究过程，签署知情同意书，获得医院伦理委员会批准。

1.3排除标准

过敏体质、严重肝肾功能障碍或心脑血管疾病、活动性感染、免疫性疾病、凝血功能障碍、精神疾病等。

1.4一般资料

选取2016年2月—2019年2月经手术组织病理学确诊为晚期非小细胞肺癌患者84例，按照随机数字表法分组为对照组与观察组，各42例。观察组男24例，女18例；年龄40～78岁，平均（56.8±4.6）岁；病理类型：腺癌30例，鳞癌12例；临床分期：Ⅲ期36例，Ⅳ期6例。对照组男26例，女16例；年龄42～79岁，平均（57.2±4.4）岁；病理类型：腺癌32例，鳞癌10例；临床分期：Ⅲ期38例，Ⅳ期4例。2组临床分期和病理类型及年龄、性别经统计学处理，差异无统计学意义（P>0.05）。

2、干预方法

2.1对照组

采用单纯化疗治疗（多西他赛联合顺铂），多西他赛注射液75mg/m2，静脉滴注，d1；顺铂20mg/m2,d1～3，静脉滴注，21d为1周，共4个周期。期间辅以止吐、利尿等药物。

2.2观察组

于对照组基础上给予益气养阴汤口服治疗，处方：枸杞子、南沙参、白术、五味子、三棱、夏枯草、山药、莪术各10g，生地黄12g，党参、太子参、西洋参、麦冬、山慈菇各15g，黄芪20g，白花蛇舌草30g。每天1剂，加水煎熬成汁服用，每次200mL，早晚各1次，7d为1个疗程，21d为1周期，共4个周期。

3、观察指标与统计学方法

3.1观察指标

参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》[5]评价2组治疗疗效及治疗前后中医证候积分变化，无症状：0分；轻度：1分；中度：2分；重度：3分。采用EORTCQLQ-C30与EORTCQLQ-LC13量表及KPS评价2组患者治疗前后生活质量状况，得分与患者生活质量呈正比。分别于治疗前后检测2组血清免疫学指标，记录治疗期间不良反应。

3.2统计学方法

采用SPSS23.0软件处理，计数资料采用百分率表示，采用χ2检验，计量资料采用表示，组间比较采用独立样本t检验，组内比较采用配对t检验。P<0.05具有统计学意义。

4、疗效标准与研究结果

4.1疗效标准

显效：治疗后患者中医证候积分较治疗前下降≥70%；有效：治疗后患者中医证候积分较治疗前下降30%～69%；无效：治疗后患者中医证候积分较治疗前下降<30%。总有效=显效+有效。

4.22组疗效比较

见表1。观察组总有效率为85.71%，高于对照组59.52%(P<0.05）。

表12组疗效比较

4.32组治疗前后中医证候积分比较

见表2。2组中医证候积分均较治疗前明显下降，观察组治疗后中医证候积分低于对照组（P<0.05）。

表22组治疗前后中医证候积分比较

4.42组治疗前后生活质量评分比较

见表3。2组治疗后生活质量评分较治疗前升高，且观察组治疗后生活质量评分高于对照组（P<0.05）。

表32组治疗前后生活质量评分比较

4.52组治疗前后KPS评分比较

见表4。观察组治疗后KPS评分高于对照组，2组均较治疗前升高，差异有统计学意义（P<0.05）。

表42组治疗前后KPS评分比较

4.62组治疗前后血清免疫学指标比较

见表5。2组治疗后血清CD3+、CD4+水平及CD4+/CD8+较治疗前升高，观察组升高程度较对照组高（P<0.05）。

表52组治疗前后血清免疫学指标比较

4.7不良反应

观察组白细胞计数下降、恶心/呕吐及腹泻发生率分别为14.29%(6/42）、23.81%(10/42）、23.81%(10/42），明显低于对照组35.71%(15/42）、45.24%(19/42）、47.62%(20/42),2组比较，差异有统计学意义（χ2=5.143、4.266、5.185,P=0.023、0.039、0.023）。

5、讨论

晚期非小细胞肺癌是一种常见的恶性肿瘤疾病，主要以放化疗治疗为主，但放化疗治疗毒副作用大且使患者免疫力低下，耐受性差而致疗效受到影响[6]。本研究采用多西他赛联合顺铂进行化疗治疗，其可抑制患者体内癌细胞分裂，干扰其复制，进而取得一定效果。但治疗期间存在一定不良反应，且患者易出现免疫功能抑制现象，进而影响整体效果。所以改善患者免疫功能，减少不良反应是促进治疗顺利完成的关键。中医在化疗减毒和增效方面具有显著效果，且化疗联合中药治疗可有助于改善患者预后，提高其生活质量。

中医认为肺癌属肺积和肺瘘等范畴，其发生多由正气亏虚、阴阳失调、六淫邪气乘虚袭肺等所致[7]。该疾病病机复杂，且证型多变，但学者均认为随着肺癌发生、发展，正气不足、肺阴亏虚，所以多以气阴两虚为主[8]。因此临床治疗需以润肺、补气及养阴为原则。本研究采用益气养阴汤辅助治疗则以扶正益气和养阴润肺为宗旨，方中西洋参、党参、太子参、黄芪、白术、南沙参、麦冬、山药、生地黄及枸杞子具有益气养阴、补益肺肾功效；莪术、三棱及白花蛇舌草、山慈菇及夏枯草具有软坚散结和祛瘀通络及清热解毒等功效[9]。据现代药理学研究发现，太子参和西洋参及黄芪可提高人体免疫功能，同时具有抗癌的作用，可诱导肿瘤坏死因子等生成，增加网状内皮系统的吞噬功能，加速抗体等形成，提高体细胞活性[10]。南沙参和麦冬可延长患者体内抗体存在时间；三棱和莪术及白花蛇舌草及山慈菇可抑制癌细胞生长。所以辅以益气养阴汤可增强患者免疫功能，提高治疗效果，改善患者身体状况，提高其生活质量。本研究中益气养阴汤可提高患者白细胞计数，同时还可改善其骨髓抑制和胃肠道不良反应，有效保护肝肾功能，进而减少不良反应的产生，提高患者耐受性，有助于化疗的顺利完成，提高治疗效果。

综上所述，晚期非小细胞肺癌化疗期间辅以益气养阴汤可有助于减少不良反应，提高疗效和患者生存质量，效果显著，但因本研究时间较短，且研究样本数量较小，因此还有待进一步研究。

参考文献：

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[2]任宝中,李媛.益气化瘀方配合化疗治疗晚期非小细胞肺癌临床研究[J].陕西中医,2019,40(8):1036-1040.

[3]周际昌.实用肿瘤内科学[M].北京:人民卫生出版社,1999:441-442,33-35.

[4]国家中医药管理局.ZY/T001.1~001.9-94中医病证诊断疗效标准[S].南京:南京大学出版社,1994:201-202.

[5]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则(试行)[M].北京:中国医药科技出版社,2002:221-224.

[6]王栋,李军,于志鹏,等.益气固本消癌方联合化疗治疗老年非小细胞肺癌(气虚血瘀)随机平行对照研究[J].实用中医内科杂志,2019,33(1):53-56.

[7]张静,周晋华,李崇慧.益气养阴活血中药对非小细胞肺癌患者化疗后凝血功能及近期疗效的影响[J].中医药导报,2018,24(19):60-61,64.

[8]陆程洁,高静东,刘敏,等.自拟益气温阳方对中晚期非小细胞肺癌患者化疗后骨髓抑制的影响[J].南京中医药大学学报,2018,34(5):465-469.

[9]张彦丽.补中益气汤合沙参麦冬汤加减联合化疗治疗非小细胞肺癌临床疗效观察[J].中华肿瘤防治杂志,2018,25(S2):54-55.

[10]苏婉,王中奇,赵晓珍,等.益气养精法联合化疗治疗非小细胞肺癌疗效与代谢酶基因CYP1A1多态性关系的研究[J].中华中医药学刊,2018,36(6):1383-1387.