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参桃软肝片治疗肝热血瘀型肝癌临床研究

2021-02-08 226 上传者：管理员

摘要：目的：观察参桃软肝片联合动脉化疗栓塞术治疗对肝热血瘀型肝癌患者肝功能及肿瘤标志物的效果。方法：将肝热血瘀型肝癌患者80例随机分为对照组与观察组各40例。对照组给予吡柔比星(THP)+丝裂霉素C(MMC)+卡铂(CBP)+超化碘油作动脉化疗栓塞术治疗，观察组在对照组的基础上联合参桃软肝片进行治疗，疗程均为30d。比较2组患者肝功能谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、总胆红素(TBil)、白蛋白(Alb)、前白蛋白(PA)、乳酸脱氢酶(LDH)水平，以及肿瘤标志物甲胎蛋白(AFP)、α-L-岩藻糖苷酶(AFU)、癌胚抗原(CEA)变化情况。结果：治疗后，2组ALT、AST、LDH水平均较治疗前明显降低(P<0.05)，且观察组各项指标均低于对照组(P<0.05)。治疗后，2组TBil水平较治疗前降低(P<0.05),Alb、PA水平较治疗前升高(P<0.05)；且观察组各项指标改善较对照组更显著(P<0.05)。治疗后，2组AFP、AFU、CEA水平均较治疗前明显降低(P<0.05)，且观察组各项指标均低于对照组(P<0.05)。2组治疗期间均未出现明显的不良反应。结论：参桃软肝片联合动脉化疗栓塞术治疗肝热血瘀型肝癌，可有效改善患者肝功能，在一定程度上抑制肿瘤细胞的生长，临床疗效安全可靠。

关键词：
动脉化疗栓塞术
参桃软肝片
肝热血瘀
肝癌
肿瘤标志物
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肝癌在临床上分为原发性肝癌和继发性肝癌，其中原发性肝癌（Primarylivercancer,PLC）是肝癌中最为常见类型，主要包括肝细胞肝癌、肝胆管细胞癌和混合型肝癌，也是常见的恶性肿瘤[1]。PLC具有发病率高和死亡率高等特点，其病死率在肿瘤疾病中排名第四[2]。西医常规治疗PLC主要以消除、控制病灶以及对症治疗为主，但长期治疗用药可出现很多不良反应，如腹痛腹胀、便秘、发热、恶心等症状，严重者可加重肝功能损伤、降低患者免疫功能，造成患者营养不良等，最终使总体疗效欠佳，甚至中断治疗。本研究在常规西医治疗的基础上加用参桃软肝片联合治疗PLC，临床疗效满意，结果报道如下。

1、临床资料

1.1诊断标准

参考《原发性肝癌诊疗规范(2011年版）》[3]中肝癌诊断标准。病理诊断标准参考《原发性肝癌规范化病理诊断指南（2015年版）》[4]。

1.2辨证标准

参考《中药新药临床研究指导原则（试行）》[5]中相关标准。肝热血瘀型肝癌症见肚腹结块或胀闷疼痛，口唇暗红，或口干、口苦，便结尿黄，甚则肌肤甲错，舌苔黄厚，舌质红，脉弦数。

1.3纳入标准

(1)符合上述诊断及辨证标准；(2)年龄18～70岁；(3)早、中期肝癌患者，预计寿命大于3个月者；(4)治疗前1个月内无手术、放化疗及靶向治疗等相关治疗者；(5)患者及家属知情同意并签字。

1.4排除标准

(1)伴有其他类型的肿瘤疾病；(2)对本研究药物过敏者；(3)伴有严重心、脑、肾等器质性疾病；(4)伴有神经、精神类疾病；(5)妊娠或哺乳期妇女。

1.5一般资料

选取本院2017年7月—2019年6月收治的肝热血瘀型肝癌患者80例，随机分为对照组与观察组，各40例。对照组男26例，女14例；年龄38～69岁，平均（50.22±10.02）岁；有乙肝病史18例，丙肝病史6例；临床分期B期22例，C期18例；肝功能Child-pugh分级A级31例，B级9例；有介入治疗史12例。观察组男22例，女18例；年龄35～70岁，平均（51.13±12.31）岁；有乙肝病史13例，丙肝病史4例；临床分期B期25例，C期15例；Child-pugh分级A级29例，B级11例；有介入治疗史9例。2组患者性别、年龄、病史、临床分期、肝功能分级及治疗史比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会批准通过。

2、治疗方法

2.1对照组

采取动脉化疗栓塞（TACE）术治疗。TACE采用药物吡柔比星（THP）（深圳万乐药业有限公司，国药准字H10930105）、丝裂霉素C(MMC）[辉瑞制药（无锡）有限公司，国药准字H20013213）]、卡铂（CBP）（齐鲁制药有限公司，国药准字H20020180）、超化碘油（30mL）。

2.2观察组

在TACE治疗的前3天开始给予口服参桃软肝片，其组方主要药物为太子参、桃仁、三七、仙鹤草、丹参、大黄、人工牛黄等，由本院制剂室制成片剂。每次4片（每片10mg），每天3次。

2组患者同时给予一般西医对症治疗。观察周期为30d。

3、观察指标与统计学方法

3.1观察指标

(1)空腹抽取外周血，检测谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）、总胆红素（TBil）、白蛋白（Alb）、前白蛋白（PA）、乳酸脱氢酶（LDH）水平；(2)检测甲胎蛋白（AFP）、α-L-岩藻糖苷酶（AFU）、癌胚抗原（CEA）三种肿瘤标记物。

3.2统计学方法

采用SPSS20.0进行统计学分析。计量资料以表示，采用t检验；计数资料以百分率（%）表示，采用χ2检验。P<0.05表示差异有统计学意义。

4、治疗结果

4.12组治疗前后ALT、AST、LDH水平比较

见表1。治疗后，2组ALT、AST、LDH水平均较治疗前明显降低（P<0.05），且观察组各项指标均低于对照组（P<0.05）。

表12组治疗前后ALT、AST、LDH水平比较

4.22组治疗前后TBil、Alb、PA水平比较

见表2。治疗后，2组TBil水平较治疗前降低（P<0.05),Alb、PA水平较治疗前升高（P<0.05）；且观察组各项指标改善较对照组更显著（P<0.05）。

表22组治疗前后TBil、Alb、PA水平比较

4.32组治疗前后AFP、AFU、CEA水平比较

见表3。治疗后，2组AFP、AFU、CEA水平均较治疗前明显降低（P<0.05），且观察组各项指标均低于对照组（P<0.05）。

表32组治疗前后AFP、AFU、CEA水平比较

4.4不良反应

治疗期间，2组患者均未出现相关严重不良反应情况，且均无出现肝性脑病及死亡病例。

5、讨论

肝癌是肝间叶组织或上皮组织变异形成，其发病通常较为隐匿，且较易转移至远处其他组织和器官，往往于晚期才被发现[6]。肝癌属于一种较为常见的恶性肿瘤，近几年其发病率有增高的趋势。该疾病的发生发展过程给患者的机体功能造成严重伤害，并给患者带来沉重的心理和经济负担[7]。尽管目前有许多的相关防治手段，但依然缺乏较为有效的防治措施。迄今为止，西医治疗手段主要有手术切除、射频消融、动脉栓塞、肝脏移植及靶向治疗等，但是总体效果欠佳，尤其是对于中晚期肿瘤患者[8]。因此，制定更加安全有效的治疗方案是医务工作者一直努力的方向。

中医学认为，原发性肝癌归属于癥瘕、肝积范畴。其病机为肝郁脾虚和瘀毒内结而发病，临床表现为虚实夹杂之证，虚是脾肾阳虚，肝肾阴虚，实是肝热血瘀、湿毒蕴结[2]。肝癌病早、中期多表现为肝热血瘀型。故治疗多以清肝解毒、活血消癥为法。参桃软肝片成分主要包括太子参、桃仁、三七、仙鹤草、丹参、大黄、人工牛黄等。方中以太子参为君药，具有益气健脾、生津养阴之效。辅以桃仁、三七为臣药，具有活血祛瘀、散结止痛之效。佐以仙鹤草、丹参以清肝凉血，活血化瘀，破结消癥；大黄清热凉血、活血软肝。人工牛黄为使药，具有清热解毒、化痰定惊之效。全方体现攻补兼施、气血共调、肝脾同治的理念，共奏清肝凉血、活血消癥之功效。ALT、AST、LDH、TBil、Alb、PA等是反映肝功能水平的重要指标和依据。肿瘤标志物水平是反映肝癌临床疗效和预后的重要指标，肿瘤标志物水平下降预示着肿瘤的生长受到了抑制。本研究结果显示，治疗后，2组ALT、AST、LDH、TBil、Alb、PA水平均较前有显著改善，且观察组各项指标改善较对照组更显著（P<0.05）。治疗后2组肿瘤标志物AFP、AFU及CEA水平均较前出现明显降低，且观察组降低较对照组更显著（P<0.05）。本研究结果与左盼[9]的研究结果具有一定的偏差，这可能是样本数量和肝癌分期及病情程度不一致导致，仍需进一步大量样本进行求证。

综上所述，常规西医联合参桃软肝片治疗肝热血瘀型肝癌，可以有效改善肝癌患者的肝功能，一定程度上抑制肿瘤细胞的生长，其临床疗效安全可靠，可在临床中推广应用。

参考文献：

[1]李晓涛.射频消融术治疗早期原发性肝癌的近远期疗效及血清miR-202水平相关分析[J].中华普外科手术学杂志(电子版),2019,13(3):250-252.

[2]刘莲,张红霞,崔书彦,等.原发性肝癌中医辨证与外周血免疫抑制细胞表达异常关系[J].中医学报,2019,34(10):2236-2240.

[3]中华人民共和国卫生部.原发性肝癌诊疗规范(2011年版)[J].临床肿瘤学杂志,2011,20(10):929-946.

[4]中国抗癌协会肝癌专业委员会.原发性肝癌规范化病理诊断指南(2015年版)[J].中华肝胆外科杂志,2015,21(3):833-839.

[5]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则(试行)[M].北京:中国医药科技出版社,2002.

[7]刘溪涛,仝林虎,刘立业.肝脏纤维化指数对原发性肝癌患者术后生存状况的影响[J/CD].中华普外科手术学杂志(电子版),2017,11(5):390-392.

[8]苗同国,王立静,马立伟,等.射频消融治疗对原发性肝癌患者T细胞免疫功能的影响[J].中国微创外科杂志,2016,16(6):538-540,543.

[9]左盼.参桃软肝片联合TACE治疗中晚期原发性肝癌的临床研究[D].广州:广州中医药大学,2017.

夏溪,朱辉,沈艳艳.参桃软肝片联合动脉化疗栓塞术治疗肝热血瘀型肝癌临床研究[J].新中医,2021,53(03):118-121.